流行病学数据显示，我国绝经后女性骨质疏松患病率居高不下，不仅严重影响生活质量，更带来沉重的社会经济负担。 研究团队通过生物信息学分析与体外实验率先明确， 糖酵解在破骨细胞分化成熟过程中扮演着关键角色。 基于这一机制，研究选用临床在研的MCT1/2选择性抑制剂AZD3965作为活性药物。

氨基观察-创新药组原创出品。 继默沙东、罗氏之后，艾伯维也入局DLL3三抗。 国产HPV疫苗又扩容了。

近日，江苏省药品监督检验研究院在药品监管科学创新领域迈出里程碑式的重要一步，正式获批国家药品监督管理局监管科学创新研究基地，研究领域为化学药品和生物制品。 省院作为依托单位，与中国药科大学、东南大学强强联合， 成为29个国家药品监督管理局监管科学创新研究基地之一。 此次省院获批国家药监局监管科学创新研究基地，是在2024年获批江苏省药监局药品监管科学基地的基础上，全院上下不断创新研究工作、开展科技攻关，取得的又一重大成果，将为江苏乃至全国药品监管科学研究与创新注入新动能。

SBC医疗集团控股公司（纳斯达克：SBC）是一家为医疗公司和其诊所提供全面咨询和管理服务的全球提供商，近日宣布了其未来增长的更新资本战略。该战略包括向美国证券交易委员会（SEC）提交一份Form S-3注册声明，并启动一项股票回购计划。公司承诺在考虑市场影响的同时，最大化企业价值并提高其普通股的流动性。Form S-3注册声明已由SEC于2025年12月30日生效，使公司能够不时地以主要方式发行和出售高达5000万美元的普通股或优先股。公司董事会还授权了一项2亿美元的美国存托股份回购计划，允许公司在符合适用的证券法律和限制的情况下，通过公开市场交易、私下协商交易或其他方式回购其普通股。该回购计划于2026年12月31日终止，公司有权随时修改、暂停或终止该计划。SBC医疗集团控股公司是一家在多个医疗领域运营的综合性医疗集团，包括高级美容医学、皮肤科、骨科、生育治疗、牙科、AGA（毛发再生）和眼科。公司管理着一系列诊所品牌，并通过直接运营以及医疗旅游计划积极扩大其全球影响力。

文献题目 ：Synthesis of mRNA lipid nanoparticles for engineering GD2 CAR T and CAR NK cells against neuroblastoma（mRNA脂质纳米颗粒的合成及其用于构建GD2 CAR-T和CAR-NK细胞治疗神经母细胞瘤的研究）。 核心研究结果 ：该研究设计并表征了一种 GD2靶向 的 CAR mRNA-LNP ，可高效转至人T细胞和NK细胞，并产生功能性GD2 CAR-T 和 CAR-NK 细胞。 该非病毒递送系统转染效率高、细胞毒性低，所构建的CAR细胞能以剂量依赖方式有效 杀伤GD2阳性神经母细胞瘤细胞 ，且GD2 CAR-T细胞可显著增强IFN-γ分泌，为神经母细胞瘤提供了更安全、经济的新型免疫治疗方案。

时光荏苒，2025 年已至年末，今年FDA批准上市 44 款新药 ， 虽较 2023 年（55 款）、2024 年（50 款）数量略有回落，但 First-in-class 占比超 55%、小分子药物持续主导、中国原研药突破出海 三大核心特征，勾勒出全球医药创新的全新版图。 一、核心数据透视：数量回落但创新浓度飙升 1. 药物类型：小分子仍是主力军，生物大分子多点突破。 2025 年获批的 44 款新药中 ， 小分子药物 29 款（占比 66%） ， 生物大分子药物 15 款（占比 34%） ，延续 “小分子为主、大分子创新” 的格局： 小分子药物。

明日（2026年1月1日）起，由 张江药谷企业银诺医药 自主研发的创新药物——依苏帕格鲁肽α（怡诺轻）正式实施国家医保报销政策，糖尿病患者可以在医院使用医保支付，减轻患者医疗负担。 作为我国企业自主研发的首款人源超长效GLP-1受体激动剂，依苏帕格鲁肽α凭借其起效快、疗效持久、安全性高等优势，有望为2型糖尿病患者提供更优质、更可及的治疗选择。 依苏帕格鲁肽α进入医保，不仅是银诺医药坚持自主创新的重要里程碑，也 标志着张江药谷在推动“从实验室到临床再到市场”的全链条成果转化上取得又一实质性进展 。

近日， 张江药谷企业科美诊断 旗下科美博阳诊断技术（上海）有限公司（下称“科美博阳诊断“）申报的 磷酸化tau 217蛋白（p-tau 217）检测试剂盒 ，成功通过上海市第二类创新医疗器械特别审查，这不仅是科美在阿尔茨海默病（AD）早诊领域的里程碑进展，更标志着其核心LiCA ® 技术正式攻克了AD早期标志物 “低丰度难检测” 的行业性难题。 通常阿尔茨海默病确诊时病程已进展至中晚期，此时干预效果微乎其微。 LiCA ® 技术硬核支撑： LiCA ® 低丰度蛋白检测全球领先。

近日，北科生物干细胞临床研究领域捷报频传！ 两项联合开展的临床研究项目顺利通过国家干细胞临床研究机构和项目“双备案” ，不仅彰显了公司在干细胞技术研发与临床转化领域的硬实力，更恰逢国家及地方密集释放生物医学新技术转化政策信号，北科生物正顺势而为，加速推动干细胞技术落地惠及更多患者。 双项备案落地，创新研究再拓新局。

作为全球生物医药创新最活跃的核心区域之一，浦东张江科学城正加速汇聚具有全球影响力的创新药企与AI技术力量，推动“AI+生物医药”从技术突破走向系统性产业能力塑造。 12月30日，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司 英矽智能在 港交所成功挂牌上市，股份代码：3696.HK，成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司。 本次首次公开募股（IPO）募集资金总额22.77亿港元。

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百批）。 新增品种： 醋酸艾司利卡西平片、 头孢克洛胶囊、 曲美替尼片、 注射用达巴万星、 地塞米松片、 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、 钆贝葡胺注射液、 莱博雷生片、 拉考沙胺缓释胶囊 等；。 仿制药参比制剂目录（第100批）

转自：湖南省药监局 编辑：水晶。 12月31日， 湖南省药监局发布处罚信息，康普药业股份有限公司 生产销售劣药辅酶Q10注射液，被没收三批次药品共71938支；没收违法所得43.31万元。

网上都在传一个国家药典委员会的文件——90种中药的炮制标准，再过两天就要正式实施了。 我现在头疼的是， 我们国家中药材产品质量检验检测中心是不是要执行这个标准而废止执行刚刚两个月的中国药典的有关内容。 如果药典中部分标准被废止，药监局也应正式通知一下吧。

但鲁格列净不一样，它可以说是降糖药里的"多面手":。 1、降糖稳当:不刺激胰岛素分泌，血糖平稳不反弹。 这种药2014年在日本上市后,迅速成为糖尿病治疗的"明星产品"。

银诺医药荣获“2025年亚太代谢疾病药物开发卓越奖”，彰显银诺医药在GLP-1药物领域的国际影响力。 银诺医药是全球第三家、亚洲第一家将人源、长效GLP-1受体激动剂推进至商业化阶段的公司。 其自主研发的依苏帕格鲁肽α（怡诺轻®）于2025年1月获得中国国家药监局批准上市，该产品强效降糖，实现超长半衰期突破，具备两周一次给药的潜力，在显著提升疗效的同时有效改善患者长期治疗依从性，填补了国际GLP-1治疗领域在给药周期和安全性方面的重要空白。

“类风湿关节炎（RA）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，主要累及滑膜关节，亦可伴随关节外器官受累。 RA的治疗历程经历了从非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素，到传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）的演进。 近年来，随着生物制剂DMARDs（bDMARDs）及靶向合成DMARDs（tsDMARDs）如Janus激酶抑制剂（JAKi）的广泛应用，RA的治疗策略正逐步从疾病中心模式转向以患者为中心的个体化精准医疗。

溃疡性结肠炎（UC）是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎症性疾病， 大约15%~20%的UC患者发病于儿童或青少年期 。 当前医学界正在深入研究UC发病过程中的关键靶点，探索针对性治疗药物。 mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应 。