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医药数据查询

  • MBX生物科学将在杰富瑞2026年全球医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    MBX生物科学公司,一家专注于发现、开发和商业化新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司,宣布其总裁兼首席执行官Kent Hawryluk和首席医疗官Sam Azoulay,M.D.将于2026年6月3日在纽约市的杰富瑞2026年全球医疗保健会议上进行展示。会议将于美国东部时间上午8:10至8:40进行,并可通过MBX生物科学网站的事件部分进行实时网络直播。演示文稿的回放将在演示结束后大约两小时内提供,并在公司网站上存档约90天。MBX生物科学基于其专有的PEP™平台,致力于发现、开发和商业化针对内分泌和代谢性疾病的新型精准肽疗法。公司正在推进一系列针对内分泌和代谢性疾病的新颖候选药物,这些药物具有经过临床验证的目标、明确的监管批准终点、重大的未满足医疗需求和巨大的市场潜力。其产品线包括用于治疗慢性低钙血症的canvuparatide(MBX 2109),正准备进行第3期开发;以及包括MBX 4291(处于第1期开发)和MBX 5765(处于临床前开发)在内的肥胖症产品组合,以及额外的发现候选药物。公司总部位于印第安纳州的卡梅尔和马萨诸塞州的伯灵顿。欲了解更多信息,请访问公司网站www.mbxbio.com并在L
    Biospace
    2026-05-26
    MBX Biosciences Inc
  • Cullinan Therapeutics将举办免疫学日活动,展示自身免疫病和癌症治疗新进展
    研发注册政策
    Cullinan Therapeutics公司宣布将于2026年6月10日在纽约市举办免疫学日活动,向分析师和机构投资者展示其在系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)等自身免疫病和癌症治疗领域的新进展。活动将包括CLN-978(CD19xCD3 T细胞激动剂)和Velinotamig(BCMAxCD3 T细胞激动剂)等药物的临床数据,以及公司管理团队和知名专家的演讲。
  • Co-Diagnostics与CoSara合作开发针对Bundibugyo病毒PCR检测策略
    交易并购
    Co-Diagnostics公司宣布,其与印度合资企业CoSara Diagnostics Pvt. Ltd.合作,已推进针对Bundibugyo病毒(BDBV)的PCR检测策略开发,以应对刚果民主共和国(DRC)和乌干达当前的埃博拉疫情。该策略旨在如果疫情在全球范围内扩大或需要DRC和乌干达的政府或非政府支持时,能够更快地满足国际社会的需求。CoSara的区域制造和运营能力可能支持某些国际市场的快速部署计划。Co-Diagnostics首席执行官Dwight Egan表示,与CoSara同事合作,在全球范围内提供准确可靠的PCR诊断,以应对新兴的医疗危机,是公司最有价值的战略属性之一。此外,公司还在评估旨在支持Co-Dx PCR即时检测平台的点检和去中心化测试环境的配置。世界卫生组织(WHO)报告称,由BDBV引起的埃博拉疫情已导致超过900例疑似病例和220例疑似死亡,疫情目前正超过应对行动。
    Biospace
    2026-05-26
    Co-Diagnostics Inc CoSara Diagnostics P World Health Organiz
  • 2026年诺华加拿大癌症研究青年研究员奖揭晓
    医投速递
    诺华加拿大公司宣布了2026年诺华加拿大癌症研究青年研究员奖(NOYCIA)的获奖者,庆祝在加拿大癌症护理未来方面做出贡献的研究人员。今年的获奖者将在5月31日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上获得荣誉。NOYCIA旨在支持早期职业研究人员,他们的研究正在获得国际认可。今年的获奖者反映了当前肿瘤学领域正在进行的多方面创新,包括人工智能辅助护理、下一代生物标志物和真实世界证据。诺华加拿大公司表示,他们致力于支持加拿大肿瘤学研究的下一代,并承诺让创新更快、更公平地惠及加拿大人。
    Biospace
    2026-05-26
  • DeepoMe发布SteeraMed:首个慢性病管理和老龄化干预的生物医学世界模型
    医投速递
    DeepoMe公司宣布发布了一篇关于SteeraMed的新预印本,SteeraMed被描述为首个专为慢性病管理和老龄化干预设计的生物医学世界模型。该模型由Jianghui Xiong博士和DeepoMe团队开发,旨在通过动态关系推理,将个人的生物状态、可能的干预措施、预期的未来轨迹、现实世界反馈和不断发展的证据联系起来。SteeraMed旨在支持更适应性的AI推理,适用于复杂的慢性病和老龄化相关干预场景。该模型目前处于预印本阶段,尚未经过同行评审,被视为生物医学世界建模的一个研究框架和概念架构。
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    2026-05-26
  • HkeyBio构建高效湿实验室验证引擎,升级全面CRO服务,助力AI药物发现
    交易并购
    HkeyBio,一家专注于自身免疫和过敏性疾病临床前CRO服务的公司,在2026年建立了快速、高效、经济的筛选和验证平台,以满足由AI药物发现平台产生的分子大规模验证需求。公司拥有超过500个经过验证的自身免疫和炎症性疾病模型,包括针对银屑病、类风湿性关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病、特应性皮炎和哮喘等疾病的模型。HkeyBio还提供从早期筛选和效验到IND支持的一站式药理学服务,帮助AI发现的分子提高临床转化成功率。公司通过优化模型、技术和运营效率,为AI药物发现提供高效、经济的解决方案。
  • Kura Oncology公布Darlifarnib联合Adagrasib治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的积极数据
    研发注册政策
    Kura Oncology公司公布了其下一代香叶基转移酶抑制剂(FTI)Darlifarnib与Adagrasib联合治疗KRAS G12C突变晚期实体瘤的初步临床试验数据。数据显示,在经过大量治疗的KRAS G12C突变晚期胰腺导管腺癌(PDAC)、非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及KRASi初治结直肠癌(CRC)患者中,Darlifarnib联合Adagrasib的方案显示出显著的抗肿瘤活性。77%的响应评估患者观察到肿瘤缩小,包括94%的KRASi初治患者。客观缓解率(ORR)分别为PDAC 67%,NSCLC 50%,CRC 29%。这些数据为Kura的FTI平台提供了临床机制证明,该平台作为精准组合疗法,可阻断RHEB依赖的mTORC1信号通路,这是多个靶向治疗类别共有的关键耐药途径。Darlifarnib具有良好的安全性,有望成为KRAS抑制剂和其他精准疗法的首选组合伙伴。
  • 欧林巴斯宣布收购医疗设备制造商BioProtect,拓展癌症治疗领域
    交易并购
    全球医疗技术公司欧林巴斯(Olympus)宣布,已与医疗设备制造商BioProtect Ltd.(BioProtect)签署最终协议,收购该公司。BioProtect致力于通过创新的空间解决方案推进癌症治疗。此次收购标志着欧林巴斯在肿瘤学和泌尿学领域的重大扩展,符合其加速尖端技术、关注患者安全和结果的战略。该交易金额为2.7亿美元,预计将在2026年第二季度末完成,条件是满足常规的交割条件。BioProtect开发的植入技术有助于改善前列腺癌治疗,并提高患者的生活质量。其旗舰产品Balloon Spacer系统旨在在前列腺和其他关键结构之间提供一致的间隔,以保护健康组织在前列腺癌放射治疗过程中。该系统自2023年商业推出以来,已在全球超过11,000例手术中使用,研究表明该设备有助于保护患者的胃肠道、泌尿和性功能。此次收购与欧林巴斯作为全球医疗技术领导者的创新驱动增长战略相一致,强调公司致力于解决癌症治疗中未满足的医疗需求。每年约有150万患者被诊断出患有前列腺癌,预计全球直肠间隔器市场在未来10年将强劲增长。该交易有助于欧林巴斯扩大其与内窥镜相关的相邻治疗领域组合,包括胃肠道和泌尿科领域,并增强其在整个护理
    Biospace
    2026-05-26
  • NeoGenomics在ASCO年会上展示八篇科学摘要,拓展临床肿瘤学测试和数据解决方案
    交易并购
    NeoGenomics公司宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示八篇科学摘要。这些摘要展示了NeoGenomics在临床肿瘤学测试和数据解决方案方面的扩展能力,包括血液恶性肿瘤、实体瘤基因组分析、保险覆盖缺口对下一代测序(NGS)测试的实际情况影响以及通过分子残留疾病(MRD)检测循环肿瘤DNA(ctDNA)。摘要中还包括了关于在结直肠癌队列中利用RaDaR® ST的在线演示,这是与MD Anderson癌症中心研究人员合作的中期分析。NeoGenomics还将突出新的生物标志物,包括B7-H3、CD137、EZH2和PRMT5,以支持生物制药合作伙伴在ADCs、BiTES、双特异性抗体、放射性配体和靶向疗法方面的进展。公司还在开发一种低样本输入急性髓系白血病(AML)MRD流式细胞术检测,与现有检测相比,该检测能够提供更高的灵敏度和更快的周转时间,从而可能使复发风险预测、治疗反应评估和MRD终点跟踪更加自信,即使在样本可用性有限的情况下。NeoGenomics还将展示其更新的使命宣言,即与医生合作,提供可操作见解,指导个性化治疗决策并改善结果,以及一个新愿
  • Agilent发布新型多属性方法(MAM)工作流程,助力制药和生物制药质量控制实验室应用LC/HRMS
    医投速递
    Agilent Technologies公司近日宣布推出一款新型多属性方法(MAM)工作流程,旨在帮助制药和生物制药质量控制(QC)实验室在常规、受监管的测试环境中实施液相色谱高分辨率质谱(LC/HRMS)。该Agilent MAM解决方案整合了软件、仪器、柱子、消耗品和标准,以解决历史上限制LC/HRMS在QC环境中使用的实际和操作障碍。该工作流程旨在支持实验室在后期开发和商业生产中应用MAM来监测关键质量属性。随着生物制剂的日益复杂化,监管机构和行业对MAM的兴趣日益增加,美国药典(USP)第章等指南强调了使用LC/HRMS实施MAM的考虑因素,强化了其在QC批次放行和持续生产控制中的相关性。Agilent Life Sciences and Diagnostics Group高级副总裁Simon May表示,质量控制实验室在管理更复杂的生物制剂产品的同时,要保持一致性、可靠性和合规性,面临着越来越大的压力。这个工作流程反映了Agilent致力于帮助客户以符合受监管QC环境现实的方式采用先进的分析方法。该解决方案旨在与现有的QC实验室集成,使用OpenLab CDS支持方法从研发转移到制造。通
    Biospace
    2026-05-26
    Agilent Technologies United States Pharma
  • MetrioPharm AG任命著名风湿病学家Jürgen Braun加入科学顾问委员会
    医投速递
    瑞士临床阶段生物技术公司MetrioPharm AG宣布,著名风湿病学家Jürgen Braun教授加入公司的科学顾问委员会。Braun教授自2025年12月起已为MetrioPharm提供咨询,并在MP1032的临床策略和试验设计方面提供了重要支持。MetrioPharm首席执行官Thomas Christély表示,欢迎Braun教授加入,他将在MP1032的研发中发挥重要作用。Braun教授在风湿病学领域拥有超过30年的经验,曾担任鲁尔地区风湿病中心医学主任和鲁尔大学波鸿风湿病学教授。MetrioPharm致力于开发针对炎症和感染性疾病的独特自调节免疫调节剂,其领先化合物MP1032具有广泛的疗效潜力和良好的安全性。
    Biospace
    2026-05-26
  • GT-02287治疗帕金森病新进展:临床数据支持疾病修饰潜力
    研发注册政策
    Gain Therapeutics公司宣布,其治疗帕金森病的药物GT-02287在150天的治疗中,MDS-UPDRS评分保持稳定。研究显示,与基线GluSph水平较低的患者相比,基线GluSph水平较高的患者在150天时MDS-UPDRS总分差值为4.8分。研究参与者报告的最常见益处包括嗅觉和味觉、睡眠和平衡或步态等特定功能领域的显著改善。GT-02287是一种口服的、脑渗透性小分子,作为变构酶调节剂,可以恢复溶酶体酶葡萄糖脑苷脂酶(GCase)的功能,该酶因GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素而错折叠和受损。这些数据支持GT-02287在帕金森病治疗中的疾病修饰潜力。
    Biospace
    2026-05-26
  • PacBio推出SPRQ-Nx测序化学和Revio HiFi平台新多用途SMRT细胞
    交易并购
    PacBio公司宣布,其Revio HiFi测序平台的SPRQ-Nx测序化学和新型多用途SMRT细胞已全球发货。SPRQ-Nx的商用化将每基因组列表价格降至345美元,并为Revio客户提供低于300美元的HiFi基因组测序可能性。此外,通过与谷歌合作开发的AI共识算法DeepConsensus的改进,进一步提升了准确性、运行性能和每个读取产生的生物信息。PacBio继续在HiFi测序工作流程中扩展AI的应用,以直接提高数据质量、速度和生物解释。最新的DeepConsensus更新包括由谷歌的AlphaEvolve编码代理实现的优化,在准确性和处理速度方面带来了可衡量的提升。PacBio还在推进表观遗传检测的深度学习模型,包括针对SPRQ-Nx化学优化的5mC和6mA模型,以及新的5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)检测器。这些进步旨在帮助研究人员从相同的测序运行中生成更丰富的HiFi数据集,包括与癌症、组织测序和大规模基因组研究相关的甲基化信号。当与SPRQ-Nx化学结合时,这些改进直接转化为生产环境中的更低成本和更高性能。SPRQ-Nx允许SMRT消耗品多次使用,在规模化的测序中,将测序成本降低至每人类基因组不到
    Biospace
    2026-05-26
  • CNSide检测助力早期诊断,降低脑膜转移相关医疗成本
    医投速递
    Plus Therapeutics公司宣布,一项关于CNSide脑脊液检测在早期诊断和治疗脑膜转移的经济影响的研究显示,该检测可能将脑膜转移相关的医疗成本降低约33-47%。该研究在ISPOR年度会议上获得认可,表明早期诊断和治疗优化能够显著降低医疗成本,并减少住院治疗。此外,该研究还强调了量化脑膜转移成本所面临的挑战。
    Biospace
    2026-05-26
  • Santhera Pharmaceuticals股东大会通过多项决议
    医投速递
    瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals在2026年5月26日的年度股东大会上,股东们以高票通过了所有董事会提出的提案。会议批准了2025年的业务报告、年度账目和集团账目,并同意将当年利润用于自由储备。此外,股东们还批准了增加员工参与计划的有条件资本,并选举了新的董事会成员和确认了现任成员的连任。董事会成员Thomas Meier再次被选为董事会主席。在咨询性投票中,股东们通过了2025年的薪酬报告,并在单独的强制性投票中批准了董事会成员和高级管理团队的薪酬。更多详细信息可在Santhera的官方网站上找到。Santhera是一家专注于罕见神经肌肉疾病创新药物研发和商业化的瑞士公司,其产品AGAMREE已在全球多个地区获得批准。
    Biospace
    2026-05-26
  • EDIT-401在非人灵长类动物中实现LDL-C、Lp(a)和ApoB显著降低
    研发注册政策
    Editas Medicine公司在第94届欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)大会上公布了其领先在体开发候选药物EDIT-401的新临床前数据。数据显示,EDIT-401在非人灵长类动物中实现了LDL-C、Lp(a)和ApoB的显著降低,其中单剂量EDIT-401实现了≥90%的LDL-C平均降低,并显示出快速和剂量依赖性效应。这些结果表明,EDIT-401作为一种针对高脂血症的潜在最佳在体基因编辑药物具有变革性的潜力。Editas Medicine公司正在推进EDIT-401的临床前研究,并计划在2026年中提交临床试验通知(CTN),以在2026年底之前获得EDIT-401的早期在体人体概念验证数据。
    Biospace
    2026-05-26
  • Hoth Therapeutics获得HT-KIT治疗性药物专利授权
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics公司宣布,美国专利商标局已对其HT-KIT治疗性药物发出专利授权通知。该授权覆盖了针对MS4A6A前mRNA剪接相关区域的25至50个核苷酸连接的antisense寡核苷酸,包括内含子3、外显子4以及内含子3/外显子4连接区域,以及调节细胞或组织中MS4A6A mRNA剪接的药物组成和方法。这些寡核苷酸的杂交旨在减少高亲和力IgE受体(FcεRI)的细胞表面表达,FcεRI是过敏和炎症疾病中肥大细胞激活的主要驱动因素。该专利授权是对Hoth Therapeutics肥大细胞平台科学基础的认可,并加强了对HT-KIT知识产权基础的支撑。HT-KIT是Hoth Therapeutics针对肥大细胞增多症和其他肥大细胞驱动疾病开发的孤儿药指定项目,旨在通过调节前mRNA剪接来减少病理性肥大细胞信号传导。Hoth预计将在2026年完成其IND提交,随后进行首次人体研究。
    Biospace
    2026-05-26
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
    承办日期:2026-07-30
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