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马萨诸塞州历史最大规模护士罢工和停工将于7月13日结束

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马萨诸塞州历史最大规模护士罢工和停工将于7月13日结束

马萨诸塞州历史最大的护士罢工和停工将于7月13日早上6:59结束，届时布里格姆护士将举行团结步行活动。MGB家庭护理临床医生将在周一和周二继续罢工，并在周二下午2点在索尔维尔的MGB总部外举行罢工结束集会。MGB家庭护理谈判小组包括注册护士、职业治疗师、物理治疗师、言语语言病理学家、社会工作者和营养师，共有450名成员。更多关于谈判、MGB财务和行政人员薪酬等信息，请访问www.massnurses.org/MGB。马萨诸塞州护士协会成立于1903年，是马萨诸塞州最大的注册护士工会，拥有25,000名会员，通过培养高标准的护理实践、促进工作场所护士的经济和总体福利、展现积极的护理现实观以及游说立法机构和监管机构解决影响护士和公众的医疗保健问题，来推进护理职业。信息来源：马萨诸塞州护士协会。

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2026-07-13
罕见病治疗审批：FDA应如何更好地服务于患者

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罕见病治疗审批：FDA应如何更好地服务于患者

本文讨论了美国食品药品监督管理局（FDA）在审批罕见病治疗药物时面临的挑战和困境。文章指出，在2025年，FDA在审批罕见病治疗药物方面存在延误和不确定性，导致患者和医生对审批过程产生担忧。文章强调，FDA的咨询委员会（adcomms）在审批过程中应包括患者和患者倡导者的声音，因为他们在评估治疗风险和收益方面具有独特的视角。此外，文章还讨论了罕见病治疗审批的特殊性，包括临床试验的局限性、疾病进展的复杂性以及患者对治疗时间的紧迫需求。文章呼吁政策制定者和监管机构采取更加人性化的方法，确保患者能够及时获得治疗。

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2026-07-13
赛诺菲公司发布2026年6月30日投票权股份总数信息

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赛诺菲公司发布2026年6月30日投票权股份总数信息

赛诺菲法国股份有限公司（Sanofi）根据法国商法典第L.233-8 II条款和法国金融市场管理局（AMF）一般规则第223-16条款的规定，发布了2026年6月30日的投票权股份总数信息。公司注册资本为2,424,365,088欧元，注册办公地址位于法国巴黎第17区大军队大道46号。赛诺菲在巴黎商业和公司注册处登记编号为395 030 844。截至2026年6月30日，公司总发行股份为1,214,099,027股，实际投票权股份（不包括库存股份）为1,333,528,431股，理论投票权股份（包括库存股份）为1,349,556,948股。此信息亦可在赛诺菲官方网站上查阅：https://www.sanofi.com/en/investors/sanofi-share-and-adrs/shares-structure-vote。如有需要，请联系投资者关系部门，邮箱为investor.relations@sanofi.com。

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2026-07-13
美国FDA批准KEYTRUDA联合疗法用于肌层浸润性膀胱癌治疗

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美国FDA批准KEYTRUDA联合疗法用于肌层浸润性膀胱癌治疗

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默克公司（Merck）的PD-1抑制剂KEYTRUDA及其抗体-药物偶联物（ADC）KEYTRUDA QLEX与Padcev联合使用，作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的术前新辅助治疗和术后辅助治疗。这些批准基于3期KEYNOTE-B15临床试验数据，结合之前基于3期KEYNOTE-905临床试验的批准，为这些患者提供了新的治疗选择。KEYTRUDA联合Padcev在手术前后使用，与化疗和手术相比，在可接受顺铂化疗的MIBC患者中显著改善了无事件生存期（EFS），将EFS事件的风险降低了47%。此外，该疗法还显著提高了总生存期（OS），将死亡风险降低了35%。

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2026-07-13
Evolus公司向38名新员工授予总计11.5万股限制性股票单位

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Evolus公司向38名新员工授予总计11.5万股限制性股票单位

美国加州纽波特比奇，2026年4月至7月间，Evolus公司（纳斯达克股票代码：EOLS）宣布向38名新聘的非执行员工授予总计11.5万股限制性股票单位（RSUs）。这些授予是在公司董事会薪酬委员会的批准下进行的，根据Evolus的2023年激励计划，授予日期和行权开始日期从2026年4月7日至7月8日不等，作为新员工加入Evolus公司的重要激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些RSU将在行权开始日期的每年周年纪念日行权，每次行权25%。这些奖励受2023年激励计划条款和条件的约束，以及涵盖授予的RSU协议的条款和条件，包括在每个行权日期要求持续雇佣的要求。Evolus公司是一家全球性能美妆公司，通过其独特的以客户为中心的业务模式和创新的数字平台，正在重新定义下一代美妆消费者的美学注射市场。公司的使命是成为美学领域的全球领导者，以旗下旗舰产品Jeuveau®（prabotulinumtoxinA-xvfs）和Evolysse®系列独特的注射透明质酸（HA）凝胶为基础。

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2026-07-13

Evolus Inc
SRX Global将于2026年7月14日举办虚拟投资者交流会

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SRX Global将于2026年7月14日举办虚拟投资者交流会

SRX Global公司宣布，将于2026年7月14日举办虚拟投资者交流会，公司首席执行官Kent Cunningham和EMJX及资产管理部总裁Eric Jackson将参与讨论近期发展、完成的EMJX收购以及公司未来愿景。公司已完成对EMJX的收购，成为一家专注于通过高信心运营资产和投资创造回报的AI平台。公司目前拥有超过5500万美元的现金和短期投资，无债务，净资产价值约为3.07美元/股。公司计划回购至多1000万股SRXH普通股，并宣布派发约100万美元的股息。公司投资框架包括控制投资、少数股权投资和特殊情况投资，利用AI技术提高投资决策和执行质量。

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2026-07-13
BridgeBio Pharma向37名新员工授予限制性股票单位

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BridgeBio Pharma向37名新员工授予限制性股票单位

BridgeBio Pharma公司，一家专注于开发遗传性疾病药物的生物制药公司，于2026年7月10日宣布，其董事会薪酬委员会于7月7日批准向37名新员工授予限制性股票单位，涉及公司普通股共计83,283股。每位员工的限制性股票单位中，四分之一将在2027年8月16日解禁，剩余部分将在之后的每个季度以十二分之一的比例解禁，前提是员工在这些解禁日期继续在公司或其子公司工作。这些奖励作为员工加入公司的诱因，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予，并按照计划条款执行。该计划于2019年11月由BridgeBio董事会通过，并于2023年2月10日和2023年12月13日进行了修订和重述。BridgeBio致力于开发针对遗传性疾病的变革性药物，旨在填补遗传科学进步与未得到充分治疗的病患群体之间的差距。公司采用去中心化、中心辐射模型，以速度、精确性和可扩展性为设计目标。自主权强的团队专注于个别疾病，而中心枢纽则提供将创新推向市场的临床、监管和商业能力。更多信息请访问bridgebio.com，并在LinkedIn、X、Facebook、Instagram、YouTube和TikTok上关注我们。

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2026-07-13

BridgeBio Pharma Inc
Elevar Therapeutics新药申请遭FDA拒绝，专注肝癌治疗领域

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Elevar Therapeutics新药申请遭FDA拒绝，专注肝癌治疗领域

Elevar Therapeutics公司宣布，其针对不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）的一线系统性治疗方案新药申请（NDA）遭到美国食品药品监督管理局（FDA）的拒绝。拒绝原因与rivoceranib（口服TKI）和camrelizumab（抗PD-1抗体）组合药物的生产场地在cGMP检查中发现的缺陷有关。尽管如此，Elevar Therapeutics表示将继续与FDA合作，以确定下一步的行动方案。该NDA基于全球3期CARES-310研究，该研究显示camrelizumab加上rivoceranib组合疗法在不可切除或转移性HCC患者中实现了23.8个月的平均总生存期。此外，该组合方案已在2025年巴塞罗那肝脏癌治疗策略和欧洲医学肿瘤学会指南中作为HCC的一线治疗方案被正式认可。Elevar Therapeutics是一家专注于提升癌症患者治疗体验和结果的全集成生物制药公司，由HLB Co., Ltd.多数持股，总部位于新泽西州的福里斯特岭。

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2026-07-13

Elevar Therapeutics
FDA批准新型膀胱癌治疗方案，无铂类化疗药物组合显著降低复发和死亡风险

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FDA批准新型膀胱癌治疗方案，无铂类化疗药物组合显著降低复发和死亡风险

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Pfizer公司和Astellas Pharma公司联合开发的PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）或Keytruda QLEX（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa-pmph）作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的术前和术后（手术前后）治疗。这是首个针对MIBC患者的无铂类治疗方案，无论患者是否适合顺铂治疗。该批准基于3期EV-304临床试验的结果，该试验显示与标准治疗方案相比，该组合可显著降低肿瘤复发、进展或死亡的风险，以及死亡风险。

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2026-07-13

Pfizer Inc
奥莱布替尼治疗系统性红斑狼疮研究取得积极进展

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奥莱布替尼治疗系统性红斑狼疮研究取得积极进展

InnoCare Pharma公司宣布，其研发的BTK抑制剂奥莱布替尼在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的临床研究结果显示，奥莱布替尼在SLE患者中表现出良好的耐受性和疗效，这是首次证实BTK抑制剂在治疗SLE方面的临床疗效。该研究是一项在中国11个中心进行的双盲、随机、安慰剂对照的Ib/IIa期临床试验，结果显示奥莱布替尼在不同剂量下均显示出剂量依赖性的疾病活动改善。此外，奥莱布替尼治疗还与蛋白尿、抗dsDNA、IgG和IgM水平的降低以及C4水平的升高相关。安全性方面，大多数治疗相关不良事件为1-2级。值得注意的是，奥莱布替尼治疗SLE的大型样本IIb期临床试验达到了其主要和次要终点，成为全球首个在II期临床试验中证明对SLE有效的BTK抑制剂。这些数据已在2026年欧洲风湿病联盟（EULAR）年会上公布。目前，奥莱布替尼治疗SLE的注册性III期临床试验正在招募患者。

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2026-07-13

北京诺诚健华医药科技有限公司
Alpha Cognition首席执行官将参加B. Riley证券峰会讨论神经退行性疾病治疗

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Alpha Cognition首席执行官将参加B. Riley证券峰会讨论神经退行性疾病治疗

Alpha Cognition公司，一家专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布其首席执行官Michael McFadden将参加于7月16日在马萨诸塞州波士顿举行的B. Riley证券Mind, Muscle & Vision峰会上的“晚期及商业化中枢神经系统小市值公司”讨论小组。讨论将于东部时间下午3:10至3:50进行。Alpha Cognition致力于开发治疗神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和轻度脑震荡引起的认知障碍，目前这些疾病尚无批准的治疗方案。其产品ZUNVEYL是一种专利乙酰胆碱酯酶抑制剂，已被批准用于治疗成人轻度至中度阿尔茨海默病。此外，公司还在开发Benzgalantamine，这是一种正在与美金刚联合用于治疗中重度阿尔茨海默病痴呆症，以及作为舌下片剂用于治疗轻度脑震荡引起的认知障碍的药物。新闻发布中包含前瞻性陈述，涉及公司未来的增长、ZUNVEYL的商业化、Benzgalantamine的临床开发计划以及公司参加B. Riley证券峰会的参与等。

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2026-07-13

Alpha Cognition Inc
Palisade Bio将在波士顿参加投资者会议，讨论临床开发策略和进展

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Palisade Bio将在波士顿参加投资者会议，讨论临床开发策略和进展

Palisade Bio公司宣布，其首席执行官JD Finley和总裁兼首席医疗官Dr. Mitchell Jones将于2026年7月14日至15日在马萨诸塞州波士顿举行的Leerink Partners疗法论坛上参加投资者会议。在会议期间，管理层将与机构投资者进行一对一会议，讨论公司的临床开发策略、PALI-2108的最新进展以及炎症性肠病项目的即将到来的里程碑。Palisade Bio是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代口服PDE4抑制剂前药，用于治疗炎症性肠病。其领先项目PALI-2108是一种每日一次的口服PDE4抑制剂前药，旨在在回肠和结肠中特异性生物激活，在疾病部位启动靶向PDE4抑制，同时使活性药物实现全身分布。Palisade Bio正在推进UC和克罗恩病的2期临床试验。

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2026-07-13

Palisade Bio Inc
AB Science暂停部分非优先级临床试验，聚焦AB8939和masitinib项目

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AB Science暂停部分非优先级临床试验，聚焦AB8939和masitinib项目

AB Science公司于2026年7月10日发布新闻稿，宣布暂停部分非优先级临床试验，以集中资源发展AB8939急性髓系白血病项目和masitinib肌萎缩侧索硬化症项目。公司决定终止三项非优先级临床试验，包括masitinib在肥大细胞活化综合征、嗜酸性细胞增多症和进展性多发性硬化症中的研究。这些决定与masitinib的安全性无关。同时，公司宣布AB8939项目已完成1期临床试验，并计划寻求健康当局批准进行4期临床试验。此外，公司还将更新masitinib在肌萎缩侧索硬化症中的3期临床试验方案，并寻求恢复研究。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研究的制药公司，其产品针对高未满足医疗需求疾病，如罕见病、低生存率疾病或对一线治疗有抵抗性的疾病。

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2026-07-13

AB Science SA
泰德制药与印尼政府合作，加强血浆生态系统建设

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泰德制药与印尼政府合作，加强血浆生态系统建设

日本制药公司泰德制药与印尼政府签署了一项开创性的合作协议，旨在加强印尼的血浆生态系统，并支持印尼及全球范围内对救命血浆衍生物药品（PDMPs）的更公平获取。印尼卫生部长Budi Gunadi Sadikin表示，这一举措反映了印尼致力于建立战略医疗保健能力，并确保印尼患者可持续获得必要和创新疗法。泰德制药将投资最高3000万美元，在印尼建立血浆捐赠中心，并评估在印尼建立先进的血浆衍生物疗法制造设施的可能性。该合作旨在提高印尼及整个地区的患者护理标准，创造新的就业机会，并支持劳动力培训和国际标准实践的转移。

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2026-07-13

Takeda GmbH
Insilico Medicine与China Medical System深化合作，共同推进中枢神经系统药物研发

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Insilico Medicine与China Medical System深化合作，共同推进中枢神经系统药物研发

Insilico Medicine（Insilico，03696.HK）和China Medical System Holdings Limited（CMS，867.HK/8A8.SG）宣布，双方将深化合作，共同推进一款针对中枢神经系统的大众市场药物研发项目。该项目将结合Insilico Medicine的AI平台和AI赋能的创新药物发现与开发能力，以及CMS经验丰富的研发团队和深厚的治疗学专长。Insilico Medicine将有权获得高达12亿元人民币的里程碑付款以及版税。此次合作标志着双方在药物发现、临床开发到商业化的全价值链上的互补优势的深化。CMS董事长兼首席执行官Lam Kong表示，CMS对Insilico Medicine在AI药物发现方面的能力和效率印象深刻，并期待深化与Insilico Medicine的合作。Insilico Medicine的AI药物发现平台和数据驱动研发的领导力与CMS在创新研发和临床转化方面的能力形成战略互补。Insilico Medicine的联合首席执行官兼首席科学官Feng Ren博士表示，很高兴与CMS再次合作，并强调PandaOmics发现的创新作用机制

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2026-07-13

深圳市康哲药业有限公司
Santhera与Biomedica扩展独家销售协议，扩大AGAMREE®在五个新市场的销售

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Santhera与Biomedica扩展独家销售协议，扩大AGAMREE®在五个新市场的销售

瑞士制药公司Santhera Pharmaceuticals宣布，其与Biomedica的独家销售协议将扩展至格鲁吉亚、哈萨克斯坦、白俄罗斯、阿塞拜疆和乌兹别克斯坦，用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症（DMD）。Biomedica最初于2025年10月被任命为AGAMREE®（Vamorolon）的销售合作伙伴。在扩展协议下，Biomedica将负责这五个新市场的销售，而Santhera将继续根据原始协议的条件获得净销售额的百分比。在这些额外国家中，约有2000名DMD患者，那里的治疗选择至今仍主要限于标准皮质类固醇。扩展协议为将AGAMREE®提供给这些患者铺平了道路。Santhera首席商务官Marc Clausse表示，Biomedica在该地区的经验使该公司成为扩展到这些额外市场的理想合作伙伴。这项协议是公司国际合作伙伴战略的又一重要步骤，并强调了公司持续致力于为所有患者提供AGAMREE®的承诺。Biomedica创始人兼首席执行官Oleg Parosin补充说，他们很高兴与Santhera扩大合作，凭借其在GUS和南高加索地区提供创新疗法的经验和基础设施，该公司将能够可靠地提供AGAMREE

Biospace

2026-07-13

Santhera Pharmaceuti
安进基因获UCB 6000万美元首付款，推进ATG-201临床研究

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安进基因获UCB 6000万美元首付款，推进ATG-201临床研究

安进基因公司宣布，已从UCB获得6000万美元的首付款，这笔款项是根据双方于2026年3月签订的全球独家许可协议支付的。该协议涉及ATG-201，一种CD19/CD3双特异性T细胞接合剂（TCE）抗体。ATG-201旨在消除表达CD19的B细胞，其双特异性相互作用通过CD3和CD19与T和B细胞结合，有望通过利用人体自身的免疫系统进行精确和有效的治疗。中国药品监督管理局（NMPA）已于今年6月批准了ATG-201用于治疗B细胞相关自身免疫疾病的I期ATTRACT研究的IND申请。安进基因正在中国推进ATG-201的I期研究，并同时准备在澳大利亚进行临床试验。这笔首付款的获得进一步增强了安进基因的现金流，为创新药物管线的推进提供了强有力的财务支持，并加速了更多患者受益。根据全球独家许可协议，安进基因还有资格获得额外的短期里程碑付款，总额为2000万美元，条件满足后。该协议还包括基于未来成功的开发和商业化里程碑付款，以及未来净销售额的分级版税。

Biospace

2026-07-13

德琪（浙江）医药科技有限公司
LM11A-31口服疗法在阿尔茨海默病研究中展现减缓大脑功能网络连接下降的潜力

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LM11A-31口服疗法在阿尔茨海默病研究中展现减缓大脑功能网络连接下降的潜力

印第安纳大学和PharmatrophiX公司近日在阿尔茨海默病协会国际会议上公布了一项新研究，该研究利用代谢脑功能网络连接映射技术，发现PharmatrophiX公司的领先候选药物LM11A-31可能有助于支持轻度至中度阿尔茨海默病患者的大脑通信网络完整性。研究显示，与安慰剂相比，LM11A-31显著减缓了大脑网络功能的下降，这一发现与认知领域和突触韧性相关。该研究有助于加深对阿尔茨海默病潜在生物学机制的理解，并为阿尔茨海默病的治疗提供了新的思路。

美通社

2026-07-13

Indiana University PharmatrophiX
Boostimmune获得日本专利，针对MDSC积累的TCTP抗体技术

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Boostimmune获得日本专利，针对MDSC积累的TCTP抗体技术

Boostimmune公司宣布获得日本专利，该专利覆盖了一种使用抗体抑制死亡肿瘤细胞释放的翻译控制肿瘤蛋白（TCTP）功能的技术，从而抑制肿瘤微环境中髓源性抑制细胞（MDSCs）的积累。该专利不限于特定抗体的互补决定区（CDRs）或氨基酸序列，而是通过功能定义了抑制TCTP活性和抑制肿瘤微环境中MDSC积累的抗体。专利还涵盖了抑制多形核MDSC（PMN-MDSC）积累以及含有抑制剂的癌症治疗和药物组合。这一专利加强了Boostimmune的核心知识产权组合，支持BIO101的开发和全球商业化，BIO101是一种新型免疫肿瘤项目，旨在调节肿瘤微环境中的主要免疫抑制细胞群体之一——MDSCs。

美通社

2026-07-13

Boostimmune Inc
Omnix Medical启动PEPTAMR传染病联盟，推进OMN6抗菌肽的临床开发

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Omnix Medical启动PEPTAMR传染病联盟，推进OMN6抗菌肽的临床开发

Omnix Medical公司宣布启动PEPTAMR传染病联盟，旨在加速其领先抗菌肽OMN6的临床开发，该药物针对耐药性医院获得性感染。该联盟获得欧盟Horizon Europe研究与创新计划的支持，总额约800万欧元。OMN6是一种新型抗菌肽，针对多药耐药性革兰氏阴性菌，包括对碳青霉烯类抗生素耐药的鲍曼不动杆菌。该药物目前正在进行II期临床试验。联盟合作伙伴包括来自欧洲的顶尖临床、科学和学术机构。

Biospace

2026-07-13

Omnix Medical Ltd