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医药数据查询

  • 股价暴跌80%!FDA拒绝批准贝伐珠单抗治疗wAMD上市
    审批动态
    12月31日, 新泽西州,专注于提升贝伐珠单抗治疗视网膜疾病标准护理水平的生物制药公司Outlook Therapeutics, Inc.(NASDAQ:OTLK)宣布美国FDA已就其重新提交的ONS-5010/LYTENAVA™(贝伐珠单抗-vikg)生物制品许可申请(BLA)发出完整回复函(CRL),表明FDA无法批准当前形式的该申请用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。 在CRL中美国FDA指出在补充申请(BLA)中提供的额外机制和自然历史数据信息并未改变之前的审查结论,即虽然一项充分且对照良好的研究证明了有效性,但FDA再次建议提交确证性有效性证据以支持申请,然而FDA并未说明何种类型的确证性证据是可接受的。 ONS-5010的BLA的重新提交是基于NORSE临床试验项目的完整数据集,该数据集包括成功的NORSE TWO充分且对照良好的关键临床试验,以及来自所有其他NORSE试验的验证性安全性和有效性数据,包括NORSE EIGHT,这是一项充分且对照良好的非劣效性研究,在为期12周的研究中评估了ONS-5010与雷珠单抗在治疗初治患者方面的疗效,主要有效性终点为8周。
    Medaverse
    2026-01-01
    wAMD FDA
  • 弘晖HLC⋅Family |「斯坦德」申请北交所上市已获受理
    审批动态
    2026 New Year。 2025年12月31日,根据北交所官网显示,弘晖基金被投企业 斯坦德检测集团股份有限公司(以下简称:斯坦德)申请北交所上市已获受理。 这是斯坦德在2025年4月9日在全国中小企业股份转让系统正式挂牌之后,迎来了重要的新篇章。
    弘晖基金
    2026-01-01
    北交所 弘晖
  • 35种罕见病药物在我国获批上市!中国速度领跑全球 | 年终盘点
    审批动态
    2025年,中国罕见病药物审批迎来了里程碑式的发展。 据罕见病信息网统计,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公布的数据查询所得,全年至少有 35款 罕见病药物获得上市批准,覆盖 25种 罕见疾病,其中 腱鞘巨细胞瘤、Von Hippel-Lindau病、巨细胞动脉炎等疾病 首次在中国迎来针对性治疗药物,改写了这些疾病‘缺医少药’的困境。 本土创新力量正在强势崛起,多款国产原研罕见病药物成功跻身获批名单,打破了进口药物在部分治疗领域的垄断局面。
    罕见病信息网
    2026-01-01
    罕见病
  • 司库奇尤单抗化脓性汗腺炎适应症医保落地执行 创新疗法可及再提升
    医保动态
    2026年1月1日——今日, 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》正式落地执行。 HS又称为反常性痤疮,是一种毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病,好发于身体褶皱部位, 主要表现为反复出现的疼痛性、深在性、炎症性结节,随着病程进展,可逐渐形成脓肿、窦道和瘢痕等。 在我国,HS整体患病率为33.49/10万 1 ,被国家列入《第二批罕见病目录》。
    罕见病信息网
    2026-01-01
    化脓性汗腺炎 医保
  • 正式生效!赛可益®医保可及,惠及更多中国患者
    医保动态
    赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司,致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一,赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室,目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链,包括3家生产基地和4大研发基地,业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行,致力于将创新药品和疫苗加速引进中国,造福更多中国百姓,也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
    赛诺菲中国
    2026-01-01
    赛可益 医保
  • 2026年最佳酮糖果市场分析:消费者须知
    研发注册政策
    本文分析了2026年1月酮糖果市场的搜索趋势,探讨了消费者在寻找最佳酮糖果时需要了解的信息。文章详细介绍了BHB(β-羟基丁酸)的作用,以及相关研究对BHB补充剂的影响。此外,文章还提供了一个消费者决策框架,用于评估“最佳酮糖果”的声明,并提供了关于Revra Keto BHB果冻的具体信息。文章强调了消费者在购买任何补充剂之前应考虑的因素,包括成分透明度、剂量披露、矿物质含量意识、制造标准和营销与证据的一致性。最后,文章讨论了针对不同人群(如40岁以上的女性、初学者和反复节食者)的BHB补充剂考虑因素,并提供了关于购买和定价的建议。
    GlobeNewswire
    2026-01-01
  • 玮美基因新声贺岁
    前沿研究
    玮美基因
    2026-01-01
    基因
  • 从抗体配对到光谱拆解的完整指南
    研发注册政策
    在生物学研究的视觉革命中,多重免疫荧光染色技术让我们得以在同一张切片上,同时窥见多种生物分子的分布与关联,绘制出细胞与组织的“分子地图”。 您所选择的多个一抗,必须来源于不同的宿主物种(如兔、小鼠、大鼠、羊)。 在此之上,二抗-荧光染料的搭配需要与您的成像设备完美匹配。
    远泰生物
    2026-01-01
    抗体配对 光谱拆解
  • 恒沁®️医保落地,干眼“加油”造福患者
    医保动态
    恒沁 ® 是唯一新增纳入2025版国家医保药品目录的干眼治疗药物,这凸显了国家对其创新性的认可 。 山东第一医科大学附属省眼科医院角膜科主任李素霞教授开出全氟己基辛烷滴眼液首张处方。 中山大学中山眼科中心快速对接新版医保目录。
    医信眼科
    2026-01-01
    恒沁 干眼
  • 热疗+放疗“双剑合璧” 助前列腺癌骨转移患者重获生机
    前沿研究
    近日,河南科技大学第一附属医院肿瘤医院(开元院区)肿瘤放疗科被一面饱含深情的锦旗点亮。 前列腺癌伴髋骨转移的患者王先生(化名)将镌刻着“医德高尚 医术精湛”的锦旗,郑重地交到了科室副主任亢崇照和主治医师时振国手中。 此前,王先生因前列腺癌骨转移至右侧髋骨,导致剧烈疼痛,无法行走,日常生活受到严重影响。
    河南科技大学第一附属医院
    2026-01-01
    前列腺癌 骨转移 双剑合璧
  • 糖足重症患者绝境逢生 跨学科救治创生命奇迹
    前沿研究
    七旬老人携多重重症入院。 经过彻夜救治,老人暂时脱离休克,但多器官衰竭与严重的糖尿病足仍像“定时炸弹”,亟待更精准的专科干预。 而糖尿病足重度感染与心衰、呼衰、肾衰互相影响,患者患有多种严重疾病,下一步怎样治疗、去哪个科室治疗,成了重症主管医师的一个难题。
    河南科技大学第一附属医院
    2026-01-01
    糖尿病足 糖足重症
  • Mol Cell | 郑斌等揭示BRD2在转录起始阶段的桥梁作用
    前沿研究
    BET 蛋白家族是溴结构域蛋白的一个分支,由 BRD2 , BRD3 , BRD4 ,和 BRDT 组成。 它们的共性是都具有两个保守的,能特异性识别乙酰化组蛋白的溴结构域和一个 ET 结构域。 遗憾的是,目前还没有 BET 抑制剂上市。
    BioArt
    2026-01-01
    BRD2 BRD3 BET
  • Mol Cell | 崔胜/高小攀/朱洪涛/于霞合作揭示RNA拮抗CRISPR的分子机制
    前沿研究
    CRISPR-Cas 系统在原核生物的宿主防御中尤为常见,作为一种适应性免疫系统,它能够将外源 DNA 整合到 CRISPR 基因座中,存储之前病毒入侵的信息。 因此, CRISPR-Cas 系统已被广泛应用于基因编辑、基因检测、基因治疗和合成生物学研究中 。 为了阻止或规避原核生物的宿主防御机制,噬菌体和 MGEs 进化出多种 抗 CRISPR ( Acr ) 蛋白质抑制剂。
    BioArt
    2026-01-01
    CRISPR RNA
  • Nat Methods | 原致远/赵屹/冯建峰合作提出3D数字器官重构新算法
    前沿研究
    细胞的功能不仅取决于其自身的基因表达,更取决于其在三维 (3D) 空间中的位置以及与周围微环境的3D互作,理解组织结构的3D复杂性是解析生物功能的关键。 然而,当前主流的 空间转录组学 (Spatial Transcriptomics, ST ) 技术大多局限于二维 (2D) 平面,这种观测维度的局限导致我们难以还原器官内部基因表达的连续梯度、细胞细胞微环境的立体分布以及精细的细胞互作网络。 尽管研究者们试图在Z轴上堆叠多张2D切片以近似三维结构,但受限于高昂的实验成本与有限的实验通量,不得不对Z轴方向的采样密度做出妥协。
    BioArt
    2026-01-01
    原致远 3D数字器官
  • 国内一基因治疗公司完成近亿元新一轮融资
    医药投融资
    2026年1月1日,苏州星奥拓维生物技术有限公司(以下简称“星奥拓维”)宣布完成总额近亿元人民币新一轮融资。 本轮融资由南京市创新投资集团、鼎心资本、南京新港高投等共同投资,早期孵化方复星医药旗下复健资本新药基金继续加码投资,并在南京新港生物医药公司的产业招引与支持下,星奥拓维进一步拓展了区域性战略布局。 本轮融资将重点用于加速OTOF管线的自主产权布局、注册临床实施和商业化进程。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-01
    基因治疗
  • 元启新程,愈见新生|复星凯瑞始终坚守,让创新药可及可愈,让健康常伴朝夕
    公司动态
  • “3F”涌现,创新“旦”生
    公司动态
    立足张江,辐射全球\n我们全力建设:\n全球创新药械首发地,让成果在此首发\n科学家创业首选地,让智慧在此绽放\n制度改革首创地,让活力在此奔涌\n\n新年新征程\n张江药谷将以“3F”创新为引擎\n助力浦东持续打造生物医药创新高地\n让更多“张江创新”惠及全球
    张江药谷
    2026-01-01
    3F 创新
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