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全球首款mRNA流感疫苗获批:是颠覆传统还是重要补充?四条技术路线全解析审批动态2026年6月,FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC),以9-0全票支持批准Moderna的mRNA流感疫苗mFLUSIVA(mRNA-1010),用于50岁及以上成人。 这是全球首款获批的mRNA季节性流感疫苗 ,标志着mRNA技术正式从新冠的" 应急通道 "迈入 常规疫苗赛道 。 四大技术路线各自的优劣在哪里?
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818令后,CDE团队Nature子刊发文:体内CAR-T的CMC、安全性与监管路径全解读前沿研究China Speed。 然而,这篇来自监管视角的文章明确指出:体内 CAR-T 的真正革命,在于它彻底改变了"药品"的定义本身。 这种定义的改变,不仅重塑了产业化的逻辑,更让整个行业的质控和安全性评价体系面临一次底层重构。生基医药2026-08-07体内CAR-T
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Cell Rep丨倪芳/周颖团队发现GBP6维持线粒体稳态促进宫颈癌免疫逃逸的新机制前沿研究宫颈癌的发病率与死亡率在全球女性恶性肿瘤中均 位 居第四位 。 尽管早期患者通过根治性手术及辅助治疗 可获得较好的治疗效果 ,仍有 部分 患者 发生复发和转移。 近年来研究发现, 肿瘤细胞通过代谢重编程不仅获得 自身 增殖优势, 还可通过 重塑免疫微环境 进而 逃避机体免疫监视 。
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Gut丨卓巍、周天华团队揭示胃癌细胞可巨胞饮内吞NETs促进免疫逃逸和腹膜转移前沿研究腹膜转移是胃癌最常见的转移方式之一,患者的中位生存期仅有 4 个月, 5 年生存率 低至 2% 。 临床上, 化疗联合免疫治疗 是 晚期胃癌患者的一线治疗方案 ,然而效果并不理想 ,常出现治疗后的转移性复发 【 1 , 2 】 。 这些有限的治疗反应可能与 特殊的恶性腹水转移 微环境有关,然而 腹膜转移癌 的免疫逃逸机制仍不清楚。
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Aging Cell | 薯蓣皂苷元激活SIRT1/PGC-1α通路改善年龄相关性肌少症前沿研究年龄相关性 肌少症 是一种以骨骼肌质量、肌力及运动功能进行性下降为特征的老年综合征,可显著增加老年人跌倒、失能和死亡风险。 随着人口老龄化加剧,如何安全、有效地预防和改善 肌少症 已成为重要的公共卫生问题。 骨骼肌卫星细胞是维持肌肉生长、修复和再生的成体干细胞。
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Oncogene丨杨安钢、尹会龙和张瑞合作揭示p53热点突变通过ALKBH5-YTHDF3-PD-L1新通路削弱CTL抗肿瘤杀伤作用前沿研究肿瘤抑制因子 TP53是人类癌症中最常发生突变的基因,其中错义突变导致的“功能获得” (GOF) 不仅丧失野生型p53的抑癌活性,还赋予癌细胞新的促癌特性。 尽管GOF突变 型 p53的内在促癌机制已被广泛研究,但其如何调控肿瘤免疫微环境、尤其是适应性免疫应答,仍不清楚。 在多种人源及小鼠肿瘤细胞中过表达 p53热点突变体均检测到PD-L1 mRNA和蛋白水平显著升高。
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Cancer Cell | PD-1阻断后肿瘤浸润性浆细胞谱分析揭示肿瘤特异性抗体前沿研究
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Nucleic Acids Res | 李家堂/严超超团队开发大规模基因组保守非编码元件鉴定与进化评估新工具CNEwrap前沿研究在人类基因组中,蛋白质编码序列仅约占2%,而剩余98%的非编码区域曾长期被称作"暗物质"。 然而,正是这些非编码区域中隐藏着基因表达的精密调控密码。 保守非编码元件 (Conserved Non-coding Elements, CNEs) 便是一类不编码蛋白质、却在长期进化过程中保持高度保守的DNA元件,它们在增强子活性、转录因子结合以及非编码RNA调控等关键生物学过程中发挥着不可替代的作用。BioArtMED2026-08-07基因组
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派真生物基因治疗一站式服务获沙利文“全球基因治疗CRDMO技术创新领导奖”公司动态近日,2026沙利文增长、科创与领导力最佳实践奖(GIL奖项)正式揭晓。 凭借在基因治疗CRDMO领域的技术创新、平台建设、全球化服务能力及产业化实践, 派真生物( PackGene)荣获“全球基因疗法CRDMO技术创新领导奖” 。 聚焦核心技术,构建基因治疗一站式服务体系。
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双喜临门!英派药业两项目入选上海市2026年度生物医药创新产品攻关清单公司动态近期,英派药业( 07630.HK )(下称“公司”)接到上海市科学技术委员会通知,根据《关于公布 2026 年度上海市生物医药创新产品攻关项目清单的通知》(沪科〔 2026 〕 148 号),公司申报的两项创新攻关项目顺利通过单位申报、专家评审、财务审计等程序成功入选,两个项目分别为: 《塞纳帕利胶囊 ——2025 年上海市首个获批 1 类创新药的产业化与一线全人群临床价值》 《塞纳帕利( Senaparib/IMP4297 ) —— 针对 BRCA 突变晚期卵巢癌后线治疗的 PARP1/2 抑制剂新药临床开发》。 塞纳帕利(派舒宁 ® )是公司自主研发的一款新型、高活性PARP1/2抑制剂,其独特的分子结构确保了出色的靶点选择性及宽广的安全窗。 英派药业此次两项目同步入选,印证上海市级层面对公司研发与产业化全链条布局的认可。
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博瑞医药长效胰淀素类似物1期临床结果公布丨产业新闻临床研究8月6日,博瑞医药宣布,公司自主研发的BGM1812注射液在中国及美国开展的1期临床研究取得积极结果。 BGM1812注射液是一种新型长效胰淀素类似物。 本次1期临床研究在中国及美国分别开展,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,试验分为单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)两部分,均为每周给药1次,共给药1~4周。
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恒瑞医药两款1类新药获批新适应症丨产业新闻审批动态8月6日,恒瑞医药宣布两款1类新药获 中国国家药监局(NMPA)批准新增适应症。 分别为: 高选择JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片 ,获批治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎; HER2靶向抗体偶联药物(ADC)瑞康曲妥珠单抗 ,获批治疗HER2阳性结直肠癌。 1类新药 高选择JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片获NMPA批准新增适应症: 用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 。
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正大天晴联合疗法获批新适应症,一线治疗晚期肺鳞癌丨产业新闻审批动态8月6日,正大天晴宣布, 盐酸安罗替尼胶囊 第12个适应症获批上市,适应症为 贝莫苏拜单抗注射液联合紫杉醇和卡铂后序贯本品联合贝莫苏拜单抗注射液,用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的一线治疗 。 此次获批基于ETER700研究的积极临床结果。 研究表明,抗血管生成药物能够通过促进肿瘤血管正常化和改善肿瘤微环境,与免疫抑制剂产生协同作用。
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突破“不可成药”边界:创新性分子如何重塑新药研发的未来?前沿研究在这个被科学突破加速推动的时代,新药研发正在经历一场从底层逻辑开始的范式转移。 从经典小分子药物,到核酸类药物;从传统的靶向酶活中心,到靶向蛋白降解(TPD)…… 近日,在“ 大国新药CPIC全球会议 ”的“ 创新性分子成药的研发策略论坛 ”上,多位深耕创新药领域的企业先锋代表齐聚一堂,围绕“ 创新性分子的研发挑战和机会 ”,展开了深入的探讨与思想碰撞。医药观澜2026-08-07创新性分子
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2026年8月首周全球医药研发里程碑盘点公司动态mRNA 流感疫苗获批 · 国产 GLP-1 头对头胜出 · ADC 出海 22 亿美元。 2026 年 8 月 4 日至 8 月 6 日这一周,全球医药研发领域密集涌现重大里程碑事件。 相比传统蛋基和细胞培养工艺, mRNA 疫苗具有更快的毒株匹配响应速度和更灵活的产能调整能力。
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联想集团股价创历史新高,5月来股价已上涨142%财报业绩市值3389亿港元 。 此前高位出现在6月2日盘中 的27. 083 港元。 2026年以来,联想集团走出一轮明显上涨行情,自5月以来股价已上涨约142%。IPO早知道2026-08-07
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中科奥格完成超2亿元A3轮融资:持续推动异种移植产业化、规模化落地医药投融资国内唯一DPF级基因编辑猪规模化供应企业,市占率大幅领先。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资由中科创星领投,联想创投、牧原集团、威高血净、华立集团、华方资本、成都科创投跟投,老股东贝达基金、光合创投持续加注,凯乘资本担任独家财务顾问。
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便携PCR卖出12 亿营收,印度 Molbio 要上市了!医药投融资8 月 3 日,印度 分子诊断企业Molbio Diagnostics 向印度证券监管机构递交红鲱鱼招股书(RHP),启动 IPO 进程。 根据时间表,本次 IPO 将于 8 月 10 日开启认购,8 月 17 日登陆印度 BSE、NSE 主板。 WHO 背书,Truenat:专为基层而生的便携 PCR 平台。药精通Bio2026-08-07
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1.9亿元出售!Biotech断舍离,产能回归头部CXO交易并购8月7日,创胜集团医药有限公司(以下简称“创胜集团”)发布公告称,公司旗下全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(以下简称“奕安济世”)拟与药明生物旗下杭州明德生物医药技术有限公司签署资产购买协议。 根据协议,奕安济世位于杭州钱塘新区和达药谷中心3幢的CDMO相关实体资产,将以1.9亿元人民币的总价出售给杭州明德生物。 交易完成后,创胜集团将不再持有上述CDMO资产权益。
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第三种!流感mRNA疫苗上市审批动态2026年8月5日,美国FDA批准了流感mRNA疫苗 mFLUSIVA(mRNA-1010)上市,用于所有50岁及以上成年人的季节性流感。 这是Moderna第四款获得FDA批准的mRNA产品,也是除新冠和SRV之外第三种获得监管批准的mRNA疫苗种类。 mFLUSIVA( mRNA-1010 ) 是一款基于mRNA技术开发的四价季节性流感疫苗,旨在针对流感A型和B型多种毒株提供更广泛和高效的免疫保护。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-06
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2026-11-06
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2026-11-06
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

