医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

UNLOXCYT™治疗晚期皮肤鳞状细胞癌疗效显著

研发注册政策

UNLOXCYT™治疗晚期皮肤鳞状细胞癌疗效显著

印度孟买和纽约普林斯顿，2026年5月26日 /美通社/ -- Sun Pharmaceutical Industries Limited（以下简称“Sun Pharma”）今日宣布，该公司将在2026年5月31日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享关于UNLOXCYT™（cosibelimab-ipdl）在局部晚期皮肤鳞状细胞癌（laCSCC）扩展队列中的关键性CK-301-101试验的最新结果。在ASCO会上展示的研究数据表明，64名laCSCC患者接受了≥1剂量的UNLOXCYT。患者队列的中位年龄为77岁，其中66%为男性。这些数据反映了临床实践中常见的患者群体。患者接受的中位剂量为29剂，中位治疗持续时间为60周。客观缓解率为50%，包括17例（27%）完全缓解和15例（23%）部分缓解。在31个月的中位随访期间，缓解效果持久，中位缓解持续时间尚未达到。这些数据支持了该患者群体中的临床意义疗效。研究人员观察到，在laCSCC患者中，完全缓解率较高，这与长期临床结果相关。这些缓解的持久性，作为主要治疗目标，是在可管理的安全性配置文件下实现的。UNLOXCYT（cosibelimab-i

Biospace

2026-05-26

Sun Pharmaceutical I Princess Alexandra H
Curi Bio推出Curiverse™，推动工业规模3D人类药物发现

研发注册政策

Curi Bio推出Curiverse™，推动工业规模3D人类药物发现

全球功能人类生物学领导者Curi Bio在2026年Microphysiological Systems World Summit上发布了Curiverse™，这是业界首个将测试就绪的iPSC衍生的细胞、自动化高通量系统和基于云的数据分析统一在一个闭环生态系统中的产品。Curiverse™的推出巩固了Curi Bio 2026年上半年的产品组合，并针对制药和生物技术筛选项目构建了一个单一集成的架构。Curiverse™基于三个集成支柱：细胞、系统和数据，共同消除了3D生物学的技术负担，满足了现代药物筛选需求的高通量。Curi Bio通过结合测试就绪的iPSC衍生的细胞、高通量生物系统和AI驱动的自动化数据分析，为研究人员提供了一条高通量生成监管级人类功能数据的高通量途径。

Biospace

2026-05-26

Curi Bio Inc
OS Therapies将参加2026年多场医疗、金融和科学会议

医投速递

OS Therapies将参加2026年多场医疗、金融和科学会议

OS Therapies公司，全球领先的基于利斯特菌的基因编辑癌症免疫疗法领导者，宣布将参加即将到来的多场医疗、金融和科学会议。这些会议包括美国临床肿瘤学会2026年会议、杰富瑞全球医疗保健会议2026年、BIO国际会议2026年以及MIB代理商骨肉瘤会议2026年。OS Therapies专注于骨肉瘤和其他实体瘤的治疗，其领先资产OST-HER2是一种利用利斯特菌的免疫刺激效应来引发针对HER2蛋白的强烈免疫反应的免疫疗法。该公司预计将在2026年收到美国食品和药物管理局对OST-HER2在骨肉瘤方面的生物制品许可申请，并在获得批准后，将有权获得优先审评券。此外，OS Therapies还在推进其下一代抗体药物偶联物（ADC）和药物偶联物（DC），称为可调ADC（tADC），该平台利用公司专有的硅Si-Linker和条件活性有效载荷（CAP）技术，能够通过每个连接器递送多个有效载荷。

Biospace

2026-05-26

HER2 实体瘤 OS Therapies LLC
Decoy Therapeutics任命麻省理工学院化学教授Brad L. Pentelute博士为科学顾问委员会主席

医投速递

Decoy Therapeutics任命麻省理工学院化学教授Brad L. Pentelute博士为科学顾问委员会主席

Decoy Therapeutics公司宣布任命麻省理工学院化学教授Brad L. Pentelute博士为科学顾问委员会主席。Pentelute博士是Decoy的联合创始人，自公司成立以来一直担任技术顾问。他在肽合成和蛋白质工程领域有开创性的贡献。作为科学顾问委员会主席，Pentelute博士将指导Decoy的IMP3ACT™平台及其扩展的设计性多抗病毒（D-MAVs™）管线，这是一种新型的抗病毒药物，旨在针对共享的病毒机制，使单一药物能够对抗多种病毒威胁。Decoy Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发一种新的抗病毒类别，旨在针对多种病毒、多种用途和多种人群。公司的领先项目专注于呼吸道病毒，这些病毒继续在全球范围内造成重大健康和社会影响。

Biospace

2026-05-26

Decoy Therapeutics I Massachusetts Instit
Vetter连续第七年荣获最佳管理公司称号

医投速递

Vetter连续第七年荣获最佳管理公司称号

德国领先合同研发和生产组织（CDMO）Vetter连续第七年荣获最佳管理公司称号，并在今年获得铂金级新荣誉。该奖项由Deloitte Private、UBS、Frankfurter Allgemeine Zeitung和德国工业联合会（BDI）联合颁发，以表彰公司在领导力和管理方面的卓越成就。评审团根据战略、生产力、文化和承诺以及治理和财务四个价值驱动因素对公司进行评估。Vetter因其在全球挑战性环境下的持续战略发展和运营流程获得该奖项。评审团特别赞赏公司在战略前瞻性、主动风险管理以及可持续增长方面的努力。Vetter的可持续发展、对员工的持续投资以及对环境保护的承诺也受到评审团的认可。

Biospace

2026-05-26
艾利·利利公司收购三家生物技术公司，加强其在传染病领域的研发

交易并购

艾利·利利公司收购三家生物技术公司，加强其在传染病领域的研发

艾利·利利公司宣布收购Curevo、LimmaTech Biologics和Vaccine Company三家生物技术公司，以加强其在传染病领域的研发工作。这些收购交易是基于利利公司投资于差异化技术平台，以解决重大健康问题的战略。Curevo的领先产品候选药物amezosvatein是一种针对带状疱疹的疫苗，LimmaTech Biologics正在开发针对耐药细菌的疫苗，而Vaccine Company正在开发用于病毒病原体的In Vivo Nanoparticle技术。这些收购有助于利利公司在预防疾病和减轻长期疾病负担方面发挥更大作用。

Biospace

2026-05-26

带状疱疹感染类疾病 Curevo Inc LimmaTech Biologics AG
TOBY公司阿尔茨海默病检测技术获FDA突破性设备认定

研发注册政策

TOBY公司阿尔茨海默病检测技术获FDA突破性设备认定

TOBY公司，一家专注于开发非侵入性疾病检测技术的生物技术公司，宣布其阿尔茨海默病检测技术（TOBY Test）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该认定认可了该检测技术通过简单、非侵入性的尿液样本辅助诊断阿尔茨海默病的潜力，并解决了认知评估和诊断护理中的重大未满足需求。TOBY阿尔茨海默病检测技术利用质谱和专有的机器学习算法分析尿液中的挥发性有机化合物（VOC）模式，以辅助诊断阿尔茨海默病。这一认定进一步验证了尿液VOC模式作为全新诊断手段的潜力。TOBY公司致力于为患者和家庭提供更早、更简单、更易获取的检测服务。该检测旨在帮助诊断50岁及以上出现认知障碍症状并接受阿尔茨海默病评估的成年人。测试结果旨在与其他临床信息一起解读。TOBY公司的阿尔茨海默病检测技术是公司第三项获得FDA突破性设备认定的产品，其产品组合涵盖了肿瘤学和中枢神经系统疾病，并强化了公司围绕基于尿液分子诊断的更广泛平台战略。FDA的突破性设备计划旨在加速可能提供更有效诊断或治疗生命威胁或不可逆致残疾病的技术的发展与审查。这一认定使TOBY能够与FDA在开发和监管审查过程中更紧密合作。TOBY计划继续进行临床验证研究，并与

Biospace

2026-05-26

老年性痴呆
Jade Biosciences启动JUNIPER临床试验，评估JADE101治疗IgAN的疗效

研发注册政策

Jade Biosciences启动JUNIPER临床试验，评估JADE101治疗IgAN的疗效

Jade Biosciences公司宣布，其二期临床试验JUNIPER已开始，该试验旨在评估JADE101在治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者中的疗效。JADE101是一种针对APRIL的抗体，旨在选择性阻断APRIL，减少IgAN中致病性IgA的产生。JUNIPER试验预计将在2027年提供中期数据。JADE101的药代动力学和药效学特性支持其潜在的低频皮下注射，这对于通常在年轻成年人中诊断并可能需要终身治疗的情况具有重要意义。

Biospace

2026-05-26

APRIL
Omios Biologics推出Omios发现引擎（ODE），利用病毒进化生物学进行新药研发

研发注册政策

Omios Biologics推出Omios发现引擎（ODE），利用病毒进化生物学进行新药研发

Omios Biologics公司宣布推出Omios发现引擎（ODE），这是一个计算平台，旨在通过映射病毒与人类生物学的进化相互作用来识别新的治疗靶点。该平台通过分析人类-病毒相互作用，揭示疾病易损性，并将其转化为可操作的治疗策略。ODE已生成三种针对侵袭性实体瘤的生物标志物引导疗法，并正与美国一家主要癌症中心合作推进临床试验。Omios Biologics利用病毒进化生物学作为治疗发现框架，以解决传统治疗计划因靶点选择不当和对疾病机制理解有限而失败的挑战。公司最近获得了法国美国商会2026年比赛的评审团奖，并正在将其ODE平台扩展到自身免疫、代谢和神经退行性疾病领域。

Biospace

2026-05-26

Omios Biologics
Dyne Therapeutics提交Duchenne肌营养不良症新药申请

研发注册政策

Dyne Therapeutics提交Duchenne肌营养不良症新药申请

Dyne Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了z-rostudirsen（也称为DYNE-251）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗适合exon 51跳跃的Duchenne肌营养不良症（DMD）患者。该药物在DELIVER临床试验的注册扩展队列中显示出显著且具有统计学意义的肌营养不良蛋白（dystrophin）生产增加，并在多个临床终点观察到功能改善，同时具有良好的安全性。Dyne Therapeutics已请求优先审评，如果获得批准，将缩短审评过程至6个月。此外，Dyne Therapeutics正在推进四种开发候选药物（DYNE-253、DYNE-245、DYNE-244和DYNE-255），分别针对适合跳跃exon 53、45、44和55的DMD。

Biospace

2026-05-26

Dyne Therapeutics DMD
新型广谱抗病毒抑制剂研发进展

研发注册政策

新型广谱抗病毒抑制剂研发进展

Cocrystal Pharma公司宣布，其新型直接作用抗病毒药物在体外实验中显示出对多种病毒，包括汉坦病毒、布尼亚病毒和流感病毒的广谱活性。这些抗病毒分子针对病毒复制酶的高度保守区域，特别是安第斯汉坦病毒的L蛋白，这是病毒复制和转录所必需的。体外实验数据显示，对汉坦病毒的活性优于其他病毒，IC50值小于50 nM。Cocrystal Pharma公司正在利用其在病毒复制酶和基于结构的药物发现方面的专业知识，开发下一代广谱病毒复制抑制剂。公司的首个广谱蛋白酶抑制剂CDI-988已在美国进入1b期诺如病毒挑战研究。该公司的研究工作已扩展到新型广谱病毒复制抑制剂，目标是开发针对由汉坦病毒、布尼亚病毒和流感病毒引起的多种病毒疾病的广谱先导分子。

Biospace

2026-05-26

Cocrystal Pharma Inc
Virax Biolabs公布针对长期新冠和相关急性感染综合征的ViraxImmune™早期临床数据积极结果

研发注册政策

Virax Biolabs公布针对长期新冠和相关急性感染综合征的ViraxImmune™早期临床数据积极结果

Virax Biolabs Group Limited今天报告了其基于血液的测试产品ViraxImmune™在长期新冠、肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征（ME/CFS）和相关急性感染综合征（PAIS）方面的早期临床试验的积极数据。在初步数据集中，ViraxImmune™在PAIS患者与健康对照者之间表现出可测量的差异，达到了88%的特异性和92%的阳性预测值（PPV）。根据CDC、RECOVER倡议和其他同行评审及公共卫生来源的估计，美国可能有高达2100万成年人目前正生活在长期新冠和相关PAIS状态下，每年估计新增约250万病例。Virax认为，这代表了一个巨大的美国测试机会，在该领域，许多患者通常是通过症状和排除法进行评估，而不是ViraxImmune™所开发的客观免疫生物标志物。这些发现支持了ViraxImmune™作为长期新冠、ME/CFS和相关急性感染综合征的潜在客观免疫分析方法的进一步开发。

Biospace

2026-05-26

Virax Biolabs Group University of Manche
Kraig Labs蜘蛛丝生产周期开始，产量超出预期

医投速递

Kraig Labs蜘蛛丝生产周期开始，产量超出预期

Kraig Biocraft Laboratories公司宣布，其当前重组蜘蛛丝生产周期已经开始，初步生产结果显示产量超出目标20%。如果这些初步结果在整个生产周期中保持不变，Kraig Labs将生产迄今为止最大的重组蜘蛛丝批次。公司CEO兼创始人Kim Thompson表示，这是公司、生产团队和股东的一个激动人心的时刻。公司已成功按时按预算达到所有主要里程碑，当前重组蜘蛛丝生产运行的产量超过了内部预测和预期。公司还确认，为6/7月计划进行的下一轮主要生产扩张周期已开始准备。管理层预计下一批次将超过当前批次规模，继续加速重组蜘蛛丝生产。

Biospace

2026-05-26
Curevo疫苗公司被礼来收购，致力于开发耐受性更好的水痘带状疱疹疫苗

交易并购

Curevo疫苗公司被礼来收购，致力于开发耐受性更好的水痘带状疱疹疫苗

Curevo疫苗公司，一家专注于开发耐受性更好的水痘带状疱疹病毒（VZV）疫苗的临床阶段生物技术公司，宣布与礼来公司达成最终收购协议。Curevo的主要产品候选药物amezosvatein是一种针对成人带状疱疹预防的佐剂亚单位疫苗。该疫苗通过下一代合成佐剂克服了当前标准治疗中耐受性挑战的问题。在Phase 2临床试验中，amezosvatein在所有主要终点上与标准治疗相比匹配了免疫反应，并将注射部位的副作用如活动限制性疲劳、寒战和疼痛减少了超过一半。鉴于越来越多的证据表明带状疱疹与中风风险增加有关，以及带状疱疹疫苗接种与降低痴呆风险相关，这种耐受性更好的疫苗有望扩大带状疱疹预防的范围，并在人口层面上减少这些长期风险。根据协议条款，礼来将收购Curevo，Curevo的股东可能获得高达15亿美元的现金，包括前期支付和达到特定里程碑后的后续支付。交易需满足通常的交割条件，包括1976年哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案下的等待期到期。

Biospace

2026-05-26

Eli Lilly & Co 带状疱疹 Curevo Inc
Personalis公司将在ASCO年会上展示NeXT Personal测试在癌症治疗中的应用

研发注册政策

Personalis公司将在ASCO年会上展示NeXT Personal测试在癌症治疗中的应用

Personalis公司宣布，其NeXT Personal测试将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示，该年会将于5月29日至6月2日在芝加哥举行。六篇临床摘要将展示NeXT Personal测试在多种实体瘤类型中的广泛应用，包括标志性的TRACERx研究，该研究展示了NeXT Personal在早期非小细胞肺癌（NSCLC）中单位数百万分之一（ppm）灵敏度的临床影响。通过在超低阈值下检测循环肿瘤DNA（ctDNA），NeXT Personal继续为MRD测试性能设定新标准。Personalis公司总裁兼首席医疗官Richard Chen博士表示，这些数据强调了在六种不同的实体瘤类型中进行超灵敏MRD测试的重要性，包括结直肠癌和肺癌的新数据。这些数据基于我们在乳腺癌、肺癌和免疫治疗监测方面的标志性出版物的基础证据，证实NeXT Personal提供的超灵敏检测能够早期识别复发并精确评估治疗效果。

Biospace

2026-05-26

乳腺癌大肠癌恶性肿瘤肺癌非小细胞肺癌
NanoViricides开发的新型抗病毒药物NV-387有望治疗埃博拉病毒

研发注册政策

NanoViricides开发的新型抗病毒药物NV-387有望治疗埃博拉病毒

NanoViricides公司正在开发一种名为NV-387的广谱抗病毒药物，该药物可能对迅速传播的埃博拉病毒具有治疗作用。由于目前没有针对Bundibugyo病毒的治疗方法，NV-387作为一种新型疗法，正在接受评估。该药物在动物模型中显示出优于瑞德西韦的效果，并且由于其口服给药的特点，对于需要隔离的患者和医疗工作者来说，NV-387的使用更为方便。此外，NV-387作为广谱抗病毒药物，其作用机制可能对多种病毒有效，包括埃博拉病毒。目前，NV-387正在进行二期临床试验，以评估其在治疗猴痘方面的效果，如果临床试验成功，NV-387可能很快就会用于抗击埃博拉病毒疫情。

Biospace

2026-05-26

瑞德西韦猴痘 NanoViricides Inc
Zealand Pharma 2026年特别股东大会决议

医投速递

Zealand Pharma 2026年特别股东大会决议

丹麦生物技术公司 Zealand Pharma A/S（Zealand Pharma）于2026年5月26日举行了特别股东大会。在此次大会上，所有提交的提案均获得通过。主要决议包括：选举新的董事会成员Camilla Sylvest，其他董事会成员维持不变；授权大会主席对决议进行必要的修改和补充，并完成在丹麦商业管理局的注册。Zealand Pharma是一家专注于肥胖和代谢健康药物研发的公司，拥有超过25年的肽类研发经验，并与全球制药和生物技术合作伙伴在研究、开发和商业化方面展开合作。

Biospace

2026-05-26

肥胖 Zealand Pharma A/S