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  • FDA授予AXS-05优先审评资格并设定PDUFA行动目标日期为2026年4月30日
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其关于AXS-05(右美沙芬HBr和安非他酮HCl)补充新药申请(NDA)的审查,用于治疗阿尔茨海默病激越,并授予该申请优先审评资格。FDA已设定处方药用户费法案(PDUFA)目标行动日期为2026年4月30日。优先审评资格意味着FDA的目标是在6个月内对申请采取行动,而标准审查则需要10个月。AXS-05是一种创新的口服药物,正在开发中,用于治疗阿尔茨海默病激越和戒烟。该药物利用专有的右美沙芬和安非他酮配方以及Axsome的代谢抑制技术,以调节成分的输送。AXS-05的右美沙芬成分是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂,也称为谷氨酸受体调节剂,以及sigma-1受体激动剂。安非他酮成分则用于增加右美沙芬的生物利用度,并是一种去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂。AXS-05在美国已被批准用于治疗成人重度抑郁障碍。
    Biospace
    2026-01-01
    Axsome Therapeutics
  • Sarepta Therapeutics授予员工股权奖励
    医投速递
    Sarepta Therapeutics公司于2025年12月31日授予了10名在2025年第四季度被雇佣的员工股权奖励,这些奖励是在其2024年就业启动激励计划下,由董事会薪酬委员会预先批准的。这些员工总共获得了55,118个限制性股票单位(RSUs)。这些RSUs的四分之一将在授予日期后的每年周年纪念日解禁,因此每个员工授予的RSUs将在授予日期后的第四年完全解禁,前提是这些员工在解禁日期继续在Sarepta工作。员工没有获得购买Sarepta普通股的期权。Sarepta Therapeutics致力于为那些摧毁生活并缩短未来的罕见病开发精确遗传药物。公司在杜氏肌营养不良症(Duchenne)领域处于领先地位,并在肌肉、中枢神经系统以及心脏疾病等领域构建了一个强大的项目组合。
    Biospace
    2026-01-01
    Sarepta Therapeutics
  • ImmunoForge在J.P. Morgan Healthcare Conference上寻求战略合作伙伴
    研发注册政策
    韩国生物制药公司ImmunoForge宣布,其领导团队将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第43届J.P. Morgan Healthcare Conference期间,与全球制药公司和投资者进行一对一的战略会议。ImmunoForge专注于高级别的私人合作会议,讨论其关键药物的临床进展和许可。公司的主要目标是找到能够领导美国临床试验的战略合作伙伴。ImmunoForge表示,其目标是与能够利用其FDA批准的IND将这些疗法迅速推向美国市场的潜在合作伙伴会面。ImmunoForge是一家专注于开发罕见病创新疗法的风险投资支持的生物制药公司,其领先候选药物PF1801目前正在进行韩国的肌炎和多发性肌炎的2期临床试验。此外,ImmunoForge还在推进一个多样化的早期管线,包括PF1802(中枢神经系统)、PF1803(骨关节炎)和KF1601(肿瘤学)。为了加速将这些变革性药物交付给全球患者,ImmunoForge正在积极寻求其管线资产和ELP平台技术的全球共同开发和许可合作。
    Biospace
    2026-01-01
    Immunoforge Co Ltd
  • 医疗科技公司Intelligent Bio Solutions Inc.完成约1000万美元的私募融资
    医药投融资
    Intelligent Bio Solutions Inc.(INBS)是一家专注于医疗技术的公司,提供智能、快速、非侵入性检测解决方案。该公司宣布与两家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议,通过纳斯达克规则下的私人配售,发行229.885万股普通股(或等值的预先融资认股权证),以及K-1认股权证和K-2认股权证,以每股4.35美元的总购买价格,预计将为INBS带来约1000万美元的毛收入。这些认股权证将在发行时即可行使,有效期为五年。INBS计划将私募融资所得的净收益用于营运资金和一般企业用途。私募融资预计将于2026年1月2日左右完成,具体取决于常规的交割条件。
    Biospace
    2026-01-01
    Intelligent Bio Solu
  • 意胜生物完成近亿元Pre-A轮融资
    医药投融资
    2026年1月1日,北京意胜生物科技有限公司完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由海尔创投、富智投资共同领投,元生创投、清科创业、合鼎共投资、分子科技共同参与。本轮融资将为意胜生物提供产业界赋能,助力ESN5800管线扎实推进非临床研究,持续深耕产品成本竞争能力,加速临床申报及后续迭代管线开发。
    动脉网
    2026-01-01
    海尔资本 清科资本 元生创投 北京意胜生物科技有限公司
  • 华腾生物新获数千万元融资,临床前研发服务实力再攀新高
    医药投融资
    2026年1月1日,广州华腾生物医药科技有限公司宣布完成新一轮数千万元A+轮融资。本轮融资由广州数字科技集团旗下平云资本投资。在当前复杂的市场环境下,华腾生物仍保持每年持续获得资本加持的稳健态势,至今A轮融资额累计近亿元,显示资本市场对华腾生物技术实力与行业价值的高度持续认可!
    动脉网
    2026-01-01
    数科产投 广州华腾生物医药科技有限公司
  • 杜工智能获千万元A轮融资,广州健康产投领投,弱磁技术助力健康中国
    医药投融资
    2026年1月1日,广州杜工智能健康科技发展有限公司正式宣布完成数千万元人民币的A轮融资。本轮融资由广州金控集团旗下广州健康产投私募基金管理有限公司(简称“广州健康产投基金”)领投,尚济转化担任资本顾问。作为广东省中医院成果转化的重要落地项目,此次融资将为公司核心产品市场化推广及多元管线布局注入强劲动力,加速弱磁医学技术惠及更多患者。
    动脉网
    2026-01-01
    广州健康产投基金 广州杜工智能健康科技发展有限公司
  • 关注!《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》公开征求意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》意见。 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,规范医疗器械复检机构的遴选工作,国家药监局组织起草了《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年12月31日至2026年1月30日。
    中国药检
    2025-12-31
    医疗器械
  • Crunch Fitness宣布将在奥斯汀开设全新健身中心
    医投速递
    Crunch Fitness近日宣布,将在德克萨斯州奥斯汀开设一家全新的健身中心——Crunch Austin West Parmer Lane。该中心占地45,000平方英尺,耗资600万美元,预计将于2026年夏季开业。该中心将由Crunch Fitness特许经营商The Undefeated Tribe运营,位于奥斯汀的1700 West Parmer Lane,原址为Hana World Market,靠近Goodwill、Subway和Chase Bank。新中心将采用Crunch 3.0设计,结合现代美学和增强功能,提供升级的健身体验。The Undefeated Tribe成立于2018年,是Crunch Fitness系统中增长最快的特许经营商之一,曾获得Crunch年度特许经营商奖。Crunch Fitness连续第二年被评为健身类别排名第一,并在年度Entrepreneur Franchise 500®排名中位列第32。此外,Crunch Fitness还入选了Inc. 5000美国增长最快的公司榜单。Crunch Fitness致力于在全国乃至全球范围内扩展,提供创新的会员服务。
    PRNewswire
    2025-12-31
  • Matthews公司完成仓库自动化业务出售,用于降低债务
    医投速递
    Matthews国际公司(NASDAQ: MATW)宣布成功完成其仓库自动化业务出售给Duravant LLC的交易。交易总额为2.321亿美元,其中包括2.254亿美元的现金以及承担部分业务负债。这笔交易将有助于Matthews显著降低其债务,并继续进行战略审查以提升股东价值。仓库自动化业务在2025财年创造了7200万美元的销售额。公司表示,此次交易是对其战略选择评估的直接结果,反映了公司致力于提升股东价值并进一步降低债务,以实现长期净杠杆比率目标。
    PRNewswire
    2025-12-31
  • 英国自费医疗市场报告(第七版)发布
    医投速递
    ResearchAndMarkets.com发布《英国自费医疗市场报告(第七版)》,报告通过当前定价数据分析展示了持续需求稳定前景的市场。报告基于新的调查数据、提供商访谈和定价审计,捕捉了影响自费行为的最新趋势,包括50岁以下人群自费增加、支付能力和金融选项的变化,以及门诊和诊断服务的日益流行。报告包含地区分析、比较手术定价以及关于美容手术和NHS私立患者单元等相邻领域的评论。结合长期趋势分析和新收集的2024/25年数据,报告提供了超过70个表格和图形,对私人提供商市场进行基准测试和洞察。对于寻求理解和应对新患者群体日益流行的运营商、投资者、营销人员和政策制定者来说,这是一项宝贵的资源。尽管与私立医院和大型诊所的入院护理需求相比,自费需求有所放缓,但自费咨询和诊断活动依然强劲。
    Businesswire
    2025-12-31
  • IVD上市大企,第一大股东易主!
    医药投融资
    本公司近日接到北京普赛资产管理有限责任公司(「北京普赛」)通知, 北京普赛已于2025年12月18日与山东博科中生科技有限公司(「博科中生」)签署《产权交易合同》,将其持有的本公司31,308,576股内资股股份(约占本公司总股本的21.64%)依法转让给博科中生(「该转让」)。 该转让已在北京产权交易所完成相关程序。 2025年12月31日,双方已在相关股权登记机构办理完成股份过户及权属变更手续。
    IVD经销商
    2025-12-31
    博科 IVD
  • 安图生物×飞朔生物,基因测序达成合作!
    公司动态
    此次战略合作,旨在 双方建立基因测序及其在生命科学、临床医学和体外诊断应用的长期合作生态, 共同推进基因测序技术在科研与临床领域的深入应用,为精准医疗产业发展注入新动能。 此次合作,双方旨在通过深度协同构建全方位合作体系。 作为专业的基因诊断服务商, 飞朔生物通过引进Sikun系列基因测序仪(Sikun2000、Sikun1000、Sikun500),提升基因测序的通量和效率, 更好地满足大样本、多中心临床队列研究的测序服务需求,实现测序产能与项目规模的动态匹配。
    IVD经销商
    2025-12-31
    飞朔生物 精准医疗 基因测序
  • 2025年北德克萨斯生物科技与医疗健康创新领域发展综述
    交易并购
    2025年,北德克萨斯地区生物科技与医疗健康创新领域实现了快速增长,扩展了合作,并在整个地区建立了强大的创新生态系统。BioNTX组织了超过30场活动,包括法律、财务和投资者论坛,女性创新驱动,人力资源论坛和职业研讨会等,强化了其在区域生态系统中的连接作用。BHIANT项目在人才发展方面取得突破,与区域教育机构和企业合作,推动了与雇主需求直接对接的教育模式。BioNTX推出了新的播客《BioNTX呈现:创新内幕》,聚焦于塑造地区未来的创始人、研究人员、高管和投资者。2025年iC³生命科学和医疗健康创新峰会吸引了历史上最大、最多样化的观众。展望2026年,北德克萨斯地区凭借重大资本投资、联邦和州的支持、快速增长的生物制造基地以及深化的区域伙伴关系,将进入具有历史性动力的新一年。
    GlobeNewswire
    2025-12-31
  • 突破性AI技术赋能膀胱癌早筛:双项荣誉彰显创新价值,无创检测引领健康未来
    前沿研究
    12月26日,由广西壮族自治区人民政府主办的 AI赋能千行百业超级联赛“A超之夜” 在广西大学举行。 自治区党委书记、自治区人大常委会主任陈刚出席并讲话。 该项目积极响应并生动实践了自治区党委陈刚书记提出的“北上广研发+广西集成+东盟应用”的战略指引,凭借“化繁为简”的核心设计理念与直击民生痛点的应用导向赢得高度评价, 荣获大会特设的“广西最具潜力奖” ,凸显出该人工智能项目在推动本地生物医药产业发展与医疗水平提升方面的独特价值。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-12-31
    膀胱癌 AI技术 膀胱癌早筛
  • 水彩河畔布埃纳维斯塔老年社区庆祝节日传统
    医投速递
    2025年12月31日,佛罗里达州韦罗贝奇,水彩河畔布埃纳维斯塔老年社区在节日气氛中举办了一系列庆祝活动。居民们参与了年度花环节,通过拍卖装饰精美的花环为Wreaths Across America筹集资金,纪念国家阵亡将士。此外,社区还举办了圣诞老人探访、舞会、节日装饰品展示等活动。居民们还享受了前往奥卡拉世界马术中心的旅行,那里装饰华丽,充满了节日气氛。水彩河畔布埃纳维斯塔老年社区是美国新闻与世界报道评为2025年最佳独立生活社区之一,提供高品质的居住环境和养老服务。
    PRNewswire
    2025-12-31
  • 刚刚!CDE发布仿制药参比制剂目录 (第100批):新增37个、增补21个。
    研发注册政策
    今日(12月31日),NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录( 第一百 批)》:。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第一百批)。 化学仿制药参比制剂目录(第一百批)
    药品圈
    2025-12-31
    参比制剂
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