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医药数据查询

  • 越南首台质子治疗系统落户越南坦安综合医院
    交易并购
    美国Mevion医疗系统公司与越南坦安综合医院签署了最终购买协议,将引进MEVION S250-FIT质子治疗系统。这将标志着越南首次拥有质子治疗系统,并反映了癌症治疗领域的一个重要转变:质子治疗变得更加实用,使更多医院能够将先进的治疗技术更接近患者。MEVION S250-FIT和MEVION S250i质子治疗系统最近在越南获得了监管批准,为临床实施迈出了重要一步。坦安综合医院引入质子治疗标志着东南亚癌症治疗的一个转折点,并由Mevion在越南的经销商TD Tech公司协助实现。通过建立国内能力,越南加入了越来越多提供高级质子治疗的国家行列,确保越南患者在国内就能获得世界级的治疗。预计坦安综合医院在越南胡志明市最现代的城区之一富美春的新设施落成后,MEVION S250-FIT系统最早将于2027年底投入使用。质子治疗被认为是目前最先进的放射治疗方法之一,与传统的光子(X射线)放射治疗不同,质子束可以精确地将大部分能量直接沉积在肿瘤内,同时最大限度地减少超出目标区域的剂量。这种精确度减少了健康组织的辐射暴露,并在某些临床情况下有助于减轻治疗相关的副作用,尤其是对于复杂肿瘤和儿童癌症。Mevion S250
    Biospace
    2026-05-26
  • Compass Pathways将参加2026年Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    Compass Pathways公司,一家致力于加速精神健康领域基于证据的创新药物进入患者治疗的生物技术公司,宣布其管理层将于2026年6月3日参加Jefferies全球医疗保健会议,并在当天下午12:45(东部时间)进行一场炉边谈话。该活动的实时音频网络直播可通过Compass Pathways投资者关系部分的“活动”页面访问。会议结束后,网络直播将保留30天。Compass Pathways致力于帮助那些现有治疗方法无法帮助的严重精神健康疾病患者,公司正在开发一种名为COMP360的合成裸盖菇素治疗药物,该药物可能成为同类首创药物。COMP360已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定,并在英国获得创新许可和准入途径(ILAP)指定,用于治疗难治性抑郁症(TRD)。Compass Pathways总部位于英国伦敦,并在美国纽约设有办公室。公司愿景是一个精神健康意味着不仅仅是疾病的缺席,而是能够繁荣的世界。
    Biospace
    2026-05-26
  • BreezeBio成立科学顾问委员会,推动基因药物研发
    研发注册政策
    BreezeBio公司(前称GenEdit)宣布成立科学顾问委员会,以支持其管线和平台发展的下一阶段。该委员会汇集了在细胞特异性递送、免疫调节、治疗开发和临床转化等领域具有丰富经验的领导者。他们的指导将支持BreezeBio推进其领先项目BRZ-101,该项目针对1型糖尿病,并推动其他内部治疗项目进入临床试验。BreezeBio的CEO Kunwoo (Ryan) Lee表示,科学顾问委员会的专家将帮助公司在推进BRZ-101的同时,继续扩展NanoGalaxy平台的应用。NanoGalaxy平台已证明能够在体内将目标递送到免疫、心脏、肺和中枢神经系统,支持BreezeBio的内部管线和更广泛的平台扩展。BRZ-101项目正在推进1型糖尿病的IND启动研究,旨在将mRNA编码的自身抗原和耐受性共因子递送到抗原呈递细胞。通过在耐受性背景下呈现抗原,BRZ-101旨在诱导抗原特异性调节性T细胞,选择性抑制自身免疫反应,同时保持更广泛的免疫功能。BreezeBio还推进了配体导向方法,旨在实现额外的细胞特异性,包括体内CAR-T应用。
    Biospace
    2026-05-26
    Indiana University S Eli Lilly & Co ImmuneSensor Therape Innovative Genomics
  • 非小细胞肺癌患者Trop-2和PTEN生物标志物与无进展生存期相关
    研发注册政策
    Genprex公司宣布,其研究合作伙伴的研究摘要已发表在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上。该摘要详细介绍了其领先药物候选产品Reqorsa®基因疗法(quaratusugene ozeplasmid)治疗肺癌患者中预测生物标志物的积极临床数据。研究发现,非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Trop-2水平高和PTEN水平低与更长的无进展生存期(PFS)相关。这些发现代表了肺癌个性化医学的重大进步,允许针对可能改善治疗结果和优化治疗环境中的资源分配。研究进一步探讨了Trop-2表达作为潜在生物标志物的可能性。
    Biospace
    2026-05-26
  • ZETA SURGICAL宣布Zeta TMS导航系统首次商业部署
    医投速递
    ZETA SURGICAL公司宣布其FDA批准的Zeta TMS导航系统首次商业部署。该系统将在佛罗里达州西棕榈滩的HOPE Therapeutics中心使用,为治疗重度抑郁症和其他神经疾病提供高精度的经颅磁刺激(TMS)。TMS是一种非侵入性疗法,主要用于治疗难治性抑郁症,全球大约有三分之一的重度抑郁症患者受到影响。Zeta TMS导航系统利用专有的RealTrack™技术提供实时、无标记的图像引导。通过计算机视觉和人工智能技术持续对患者的MRI或CT扫描与面部解剖学进行对齐,系统提供亚毫米级的精度,并将每次会话的设置时间缩短至两分钟以下。ZETA SURGICAL公司表示,他们的目标是使精确图像引导在所有临床环境中变得可及。此次商业部署标志着ZETA SURGICAL从研发阶段转向商业化推广。HOPE Therapeutics是一家知名的心理健康治疗提供商,其西棕榈滩中心是这一里程碑项目的理想地点。ZETA SURGICAL承诺为患者提供先进的、基于证据的治疗方案。ZETA的技术使得HOPE Therapeutics能够以更高的精度实施TMS,并期待这一技术对其临床实践的影响。ZETA SURGICAL最
    Biospace
    2026-05-26
  • Nu-Tek BioSciences亮相BIO国际会议,展示动物来源-free生物原料解决方案
    交易并购
    Nu-Tek BioSciences,一家领先的100%动物来源-free生物原料制造商,宣布将参加2026年6月于圣地亚哥举办的BIO国际会议。公司位于明尼苏达州奥斯特恩的先进设施将向公众开放,展示其规模化的动物来源-free肽、酵母提取物和酶解物生产能力。Nu-Tek BioSciences的产品组合和可变性降低计划(VRP)为生物技术创新者提供了一种可扩展的制造蓝图,确保从研发到商业化的每一步都能获得稳定的产品性能。公司CEO汤姆·耶齐表示,Nu-Tek BioSciences通过其美国本土的供应链和深入的协作咨询,支持创新者实现从实验室到临床的每一阶段的产品一致性。Nu-Tek BioSciences的展示重点是其可变性降低计划,该计划通过与生物技术团队直接合作,确保关键材料属性(CMAs)的稳定性。公司还邀请与会者参观明尼苏达展馆内的Nu-Tek团队,讨论供应链安全和技术合作,或安排一对一会议。
    Biospace
    2026-05-26
  • Arrowhead Pharmaceuticals公布关于Plozasiran的新临床数据
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals近日在希腊雅典举行的第94届欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)大会上公布了关于其药物Plozasiran的新临床数据。这些数据表明,Plozasiran在患有中至重度肾功能损害或中度肝功能损害的患者中,无需调整剂量即可使用,并且一项病例报告显示,在怀孕期间接触Plozasiran可能与整个孕期持续降低空腹甘油三酯(TG)水平相关。Plozasiran是一种小干扰RNA(siRNA)药物,旨在通过靶向RNA干扰减少肝脏中载脂蛋白C-III(APOC3)的产生。该药物在美国、中国、澳大利亚和加拿大获得监管批准,作为饮食辅助治疗成人家族性脂蛋白胆固醇血症(FCS)患者的甘油三酯水平。目前,该药物正在严重高甘油三酯血症(sHTG)患者中进行研究。
  • 艾利 Lilly 成为大健康领域研发领导者
    研发注册政策
    根据行业情报公司 IDEA Pharma 的评估,艾利 Lilly 在今年的制药研发领域脱颖而出,成为该行业的最佳发明者和创新者。IDEA Pharma 已经连续八年根据制药公司将理论小分子药物从早期开发到临床试验,并成功执行产品商业化策略的能力进行排名。IDEA Pharma 的 2026 年全球制药创新与发明指数显示,Lilly 在创新和发明两方面均取得了显著成绩。Lilly 的业绩增长得益于其增糖素产品的强劲表现,以及其在研发管线上的持续投资。此外,Lilly 还通过收购 Verve Therapeutics 和 SiteOne Therapeutics 等公司提升了其创新评级。紧随其后的是默克公司,其凭借基石癌症疗法 Keytruda 的持续强劲表现以及肺高血压药物 Winrevair 和慢性阻塞性肺疾病药物 Ohtuvayre 的增长,保持了去年的创新排名。另一家值得关注的公司是赛诺菲,其在创新指数上飙升 19 位至第三位,但在发明排名上下降五位至第 17 位。
  • Corbus公布CRB-701临床试验数据,Nectin-4靶向ADC在晚期癌症治疗中表现积极
    研发注册政策
    Corbus制药公司公布了其下一代Nectin-4靶向抗体药物偶联剂CRB-701(SYS6002)的1/2期临床试验数据。数据显示,在二线治疗设置中,CRB-701在表达高Nectin-4的两种实体瘤——口咽鳞状细胞癌(OPSCC)和宫颈癌中显示出强劲的活性。该研究的主要结果包括在3.6 mg/kg剂量下,OPSCC的客观缓解率(ORR)为42.9%,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月;在宫颈癌中,ORR为34.4%,中位PFS为4.3个月。CRB-701总体安全且耐受性良好,停药率低于3%。Corbus计划在2026年夏季开始一项注册研究,即TEMPO-1研究,以评估CRB-701在OPSCC中的疗效。
    Biospace
    2026-05-26
  • 生物技术市场预测:2025年达1.77万亿美元,2035年将增至6.34万亿美元
    医药投融资
    根据Precedence Research的报告,生物技术市场规模在2025年达到1.77万亿美元,预计到2026年将增长至2.02万亿美元,到2035年将达到约6.34万亿美元,年复合增长率(CAGR)为13.61%。生物技术行业正进入一个转型期,人工智能、基因编辑和先进生物制药正在改变全球治疗方法的发现、开发和商业化方式。对精准医疗、再生疗法和下一代生物制药的需求不断增长,正在加速医疗保健、农业和工业生物技术应用的创新。从分子设计到患者床边,人工智能正在将生物技术从缓慢的传统研发转变为快速、自主的数字引擎,将药物发现时间从数年缩短到数月。通过整合生成式人工智能、自动化机器人和多模态平台,公司正在简化目标识别、从头工程和临床试验。这种从孤立试点到关键基础设施的转变正在加快从实验室到患者的旅程,将生物技术公司转变为智能组织。
    Biospace
    2026-05-26
  • SK bioscience与哥伦比亚VECOL合作推进疫苗本地化制造
    交易并购
    韩国SK bioscience公司宣布与哥伦比亚国有制药公司VECOL签订协议,共同推进疫苗技术转移和本地制造合作,作为哥伦比亚国家疫苗本地化计划的一部分。该计划由哥伦比亚卫生和社会保护部、国家卫生研究所(INS)和VECOL共同领导,旨在加强国家疫苗自给自足和公共卫生准备。该项目是一个重大的政府主导计划,未来10年总投资约2.6亿美元。SK bioscience将为哥伦比亚的制造设施开发、产品引入、监管批准和生产运营提供所需的技术和知识。VECOL将负责设施建立和运营、政府许可、与国家免疫计划(NIP)的联系以及与公共卫生当局的协调。SKYVaricella疫苗作为技术转移的初始产品。SK bioscience计划在哥伦比亚建立本地制造和技术转移系统,同时探索未来在更多疫苗产品上扩大合作的机会。此外,SK bioscience将获得通过该设施引入的疫苗的优先谈判权,包括其自身的专有疫苗以及未来可能被哥伦比亚政府采用的更广泛的疫苗产品。该合作预计不仅将加强哥伦比亚的国内疫苗制造能力,还将为拉丁美洲建立一个更稳定的疫苗供应基础。
    Biospace
    2026-05-26
  • TG Therapeutics在CMSC 2026年会上展示BRIUMVI数据
    研发注册政策
    TG Therapeutics公司宣布,将在2026年5月27日至29日在北卡罗来纳州夏洛特举行的2026年多发性硬化症中心联盟(CMSC)年会上展示BRIUMVI(ublituximab-xiiy)在成人复发型多发性硬化症(RMS)患者中的数据。公司将提供四项数据展示,包括来自正在进行中的ENABLE 4期研究的新的分析,这些分析将在口头报告中呈现,并显示出患者报告结果的显著和持久改善。此外,评估从先前抗CD20疗法过渡到BRIUMVI的真实世界数据表明,99.4%的患者保持无复发,年化复发率低至0.011,同时也在便利性、耐受性和整体满意度方面显示出有意义的改善。这些数据进一步支持了BRIUMVI在临床试验和真实世界环境中为RMS患者提供差异化治疗体验的能力。
  • Editas Medicine宣布股票发行计划,预计筹集约1.25亿美元
    医药投融资
    Editas Medicine公司,一家专注于开发治疗严重疾病的基因编辑药物的先驱公司,宣布了其股票和认股权证的公开发行计划。此次发行包括55,555,556股普通股和相应的普通股认股权证,每股股票和认股权证的总发行价格为2.25美元。预计此次发行的总额将达到约1.25亿美元(假设普通股认股权证不被行使)。如果所有普通股认股权证都按行使价格行使,公司将从此次发行中获得额外的约1.944亿美元的毛收入。Editas Medicine公司是Broad Institute的Cas12a专利家族和Broad Institute及哈佛大学的Cas9专利家族的独家许可人。此次发行预计将在2026年5月27日左右完成,具体取决于常规的交割条件。
  • Verastem Oncology任命新董事会成员
    医投速递
    生物制药公司Verastem Oncology宣布任命Michael P. Bailey加入其董事会,同时宣布Robert Gagnon因任期结束而辞去董事会职务。Bailey拥有超过三十年的全球制药和生物技术公司领导经验,曾在多个领域推动肿瘤药物从临床开发到商业化的成功。他目前担任AVEO Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药,其产品线专注于抑制癌症细胞生存和肿瘤生长的关键信号通路。
    Biospace
    2026-05-26
  • 生物制药公司Biomunex与两家AI驱动公司达成战略合作,加速创新免疫疗法研发
    交易并购
    法国巴黎和马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Biomunex宣布与两家AI驱动公司Gordion Bioscience和Tangramed Biotech达成新的战略合作。这两项合作与Biomunex整合AI以加速其创新免疫疗法研发的战略相一致。Biomunex将与Gordion Bioscience合作,利用其患者来源的生物网络分析和计算靶点发现技术,在肿瘤学领域识别新的双特异性靶点组合。同时,Biomunex也与Tangramed Biotech合作,利用其基于生物医学数据分析的多模式靶点组合发现方法,以发现和优先考虑可操作的治疗机会。这两项合作反映了Biomunex结合其专有平台技术的科学实力与AI在多个研发轴上的能力,特别是优化靶点选择、缩短发现时间线和提高转化成功率。
    Biospace
    2026-05-26
  • Catalyst MedTech发布扩展的Digirad成像产品组合及现代化战略
    交易并购
    Catalyst MedTech公司宣布扩展其Digirad成像产品组合,并推出长期现代化计划,这些将在2026年SNMMI年度会议上展出。该公司的举措包括收购X3D,进一步巩固其在OEM成像提供商、全国服务组织和长期生命周期合作伙伴的地位。扩展的产品组合和现代化战略旨在帮助医疗机构应对老化的成像基础设施、操作系统转换、服务连续性、工作流程优化、报销需求和不断增加的患者数量,同时保护现有的成像投资并创造通往下一代分子成像技术的灵活途径。Catalyst MedTech的扩展产品组合包括QuantumCam™、Ergo™、Cardius®系列和X-ACT+®、CorCam™和CareMiBrain™等。此外,公司还推出了针对Windows 11现代化路径、工作站和升级、以旧换新和更换策略、多年服务协议以及全国现场服务和技术支持的长期升级和支持计划。
    Biospace
    2026-05-26
    X3D ApS
  • 美国FDA授予Autobahn Therapeutics公司治疗双相情感障碍抑郁发作药物快速通道资格
    研发注册政策
    美国生物技术公司Autobahn Therapeutics宣布,其研发的口服、每日一次、脑渗透性中枢神经系统甲状腺激素受体(CNS-TR)激动剂elunetirom,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格,用于成人双相I型或双相II型情感障碍相关抑郁发作的辅助治疗。elunetirom是一种新型治疗方式,旨在改善大脑能量和可塑性,通过提高线粒体健康、增加细胞能量生产和驱动中枢神经系统的神经可塑性变化。Autobahn Therapeutics计划在2026年第二季度报告其正在进行中的2期AMPLIFY-BD试验的顶线数据,该试验评估elunetirom作为辅助治疗双相抑郁的疗效。
    Biospace
    2026-05-26
    Autobahn Therapeutic
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  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
    承办日期:2026-07-30
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