医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

Climb Bio将在欧洲肾脏协会大会2026年会上展示CLYM116和budoprutug项目

研发注册政策

Climb Bio将在欧洲肾脏协会大会2026年会上展示CLYM116和budoprutug项目

Climb Bio公司宣布将在2026年6月3日至6日在苏格兰格拉斯哥举行的欧洲肾脏协会大会上展示其CLYM116和budoprutug项目的进展。CLYM116是一种新型‘sweeper’抗APRIL单克隆抗体，正在开发用于治疗IgA肾病。公司还将展示budoprutug（一种新型抗CD19单克隆抗体）在原发性膜性肾病（pMN）中的2期研究进展。CLYM116的药代动力学/药效学模型将从非人灵长类动物外推到健康志愿者，同时还将展示CLYM116在健康志愿者中进行的1期研究的初步安全性数据。budoprutug的2期研究旨在评估其在pMN中的安全性和有效性。

Biospace

2026-05-26

CD19 Climb Bio Inc
NervGen Pharma NVG-291治疗脊髓损伤研究取得积极进展

研发注册政策

NervGen Pharma NVG-291治疗脊髓损伤研究取得积极进展

NervGen Pharma公司宣布，其在1b/2a阶段的CONNECT SCI研究中，针对脊髓损伤的神经修复疗法NVG-291显示出显著的疗效。通过独立的、盲法生物力学步态分析，NVG-291在改善步态质量方面表现出统计学上的显著改善，与安慰剂组相比，NVG-291组的受试者中有100%被归类为响应者。这些生物力学步态发现与先前报道的神经电生理信号、功能性手的使用和生活质量的改善相结合，反映出NVG-291在多领域的持续获益模式。NervGen计划将NVG-291推进至3期RESTORE注册研究，以评估其在慢性截瘫患者中的疗效。

Biospace

2026-05-26

脊髓损伤 NVG-291
Nxera Pharma总裁兼首席执行官将在Jefferies纽约医疗保健会议上发表演讲

医投速递

Nxera Pharma总裁兼首席执行官将在Jefferies纽约医疗保健会议上发表演讲

Nxera Pharma公司宣布，其总裁兼首席执行官Chris Cargill将于2026年6月3日（美国东部时间下午3:45/日本标准时间上午4:45）在Jefferies纽约医疗保健会议上参加“炉边谈话”。在此次活动中，Cargill先生将向全球领先的生物科学投资者介绍公司的战略、近期进展和预期的未来里程碑。‘炉边谈话’的现场网络直播将在此处提供，活动结束后90天内也将提供回放。Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司，致力于开发新的专科药物，以改善日本及全球患者未满足的医疗需求。公司已在日本建立了敏捷的新一代商业业务，以开发和商业化创新药物，包括已上市的产品，以满足这一高价值、大且不断增长的市场以及更广泛的亚太地区市场。此外，公司正在通过其独特的NxWave™ GPCR结构为基础的药物发现平台，内部和与领先的制药和生物技术公司合作，推进广泛的药物研发管线。Nxera Pharma在东京、大阪（日本）、伦敦和剑桥（英国）、巴塞尔（瑞士）和首尔（韩国）设有关键运营地点，并在东京证券交易所上市（股票代码：4565）。

Biospace

2026-05-26
针对刚果出血热的Bundibugyo病毒疫苗研发取得进展

研发注册政策

针对刚果出血热的Bundibugyo病毒疫苗研发取得进展

Soligenix公司宣布，针对近期刚果爆发的Bundibugyo病毒疫情，公司正在与夏威夷大学医学院热带医学、医学微生物学和药理学系Axel Lehrer教授合作，开发新型疫苗。该疫苗基于之前针对埃博拉病毒、苏丹病毒和马尔堡病毒的疫苗配方，并使用CoVaccine HT™佐剂，已证明具有热稳定性、免疫原性和持久效力。Lehrer教授的研究表明，Bundibugyo病毒抗原与现有平台兼容，有助于快速开发基于蛋白质的热稳定性亚单位疫苗。这些疫苗在老鼠中表现出广泛的免疫反应，在非人灵长类动物中达到100%的保护率。Soligenix的ThermoVax®平台已成功稳定了针对 ricin毒素、埃博拉病毒、苏丹病毒、马尔堡病毒和COVID-19的疫苗，这为长期存在的蛋白质亚单位疫苗接种技术提供了增强。此外，Soligenix还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）针对苏丹正正副病毒和马尔堡正正副病毒感染的治疗孤儿药资格认定。

Biospace

2026-05-26

COVID-19 Soligenix Inc
Phio Pharmaceuticals将介绍其INTASYL®siRNA平台及其领先候选药物PH-762

研发注册政策

Phio Pharmaceuticals将介绍其INTASYL®siRNA平台及其领先候选药物PH-762

Phio Pharmaceuticals Corp.（纳斯达克：PHIO）是一家处于临床阶段的siRNA生物制药公司，专注于利用其专有的INTASYL®基因沉默技术开发治疗癌症的药物。公司宣布，其首席执行官兼董事会主席Robert Bitterman将介绍公司的INTASYL®siRNA平台，包括其领先的临床候选药物PH-762，用于治疗皮肤癌。PH-762旨在通过沉默PD-1基因来增强人体免疫细胞，更有效地杀死癌细胞。该药物的Phase 1b临床试验正在评估PH-762治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和梅克尔细胞癌的效果。Phio Pharmaceuticals将在2026年5月28日进行线上路演，并随后进行现场问答。

Biospace

2026-05-26

PD-1 黑色素瘤皮肤癌皮肤鳞状细胞癌 PH-762
Fresenius Medical Care 启动新一轮10亿欧元股票回购计划

医药投融资

Fresenius Medical Care 启动新一轮10亿欧元股票回购计划

德国Bad Homburg，2026年5月26日 /美通社/ -- 全球领先的肾脏病产品和服务提供商Fresenius Medical Care（FME）宣布，将启动一项总额约为10亿欧元的股票回购计划。该计划将在12个月内分阶段执行。此次股票回购计划基于公司于2026年5月21日举行的年度股东大会授权购买和使用库存股。该计划预计将在前一个股票回购计划于2026年4月30日成功完成后不久启动。作为FME的资本分配框架的一部分，定期的股票回购计划与股息支付相辅相成，反映了公司持续专注于纪律性的资本分配和价值创造。Fresenius Medical Care AG的首席执行官兼管理委员会主席Helen Giza表示，新的股票回购计划体现了公司坚定不移地创造价值并回报股东承诺。在成功完成最初的10亿欧元股票回购后不久启动新的股票回购计划，表明了公司的财务实力和纪律性执行。这一新计划强调了公司对FME Reignite战略、业绩以及Fresenius Medical Care未来可持续盈利增长轨迹的信心。Fresenius Medical Care的首席财务官Martin Fischer表示，新的股票回购计划得益于公

Biospace

2026-05-26

肾脏病 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
Gel4Med强化对退伍军人护理的支持，推出新型伤口护理技术

交易并购

Gel4Med强化对退伍军人护理的支持，推出新型伤口护理技术

Gel4Med公司，一家在先进生物材料工程领域领先的生物材料公司，在纪念日期间重申了对退伍军人护理的支持承诺。公司通过提供两种新型伤口护理和外科重建技术——G4Derm™ Plus生物仿生基质和Suprello™外科伤口基质，以支持联邦和非联邦医疗环境中的退伍军人护理。Gel4Med与Spartan Medical Inc.合作，继续推进这些技术在联邦医疗系统中的可及性，而其商业渠道则通过MiMedx Group, Inc.的支持，扩大了在非联邦市场的可用性。Gel4Med的基于肽的旗舰技术旨在解决管理复杂和/或手术伤口的挑战，这些伤口发生在患有重大并发症和合并症的患者身上。G4Derm™ Plus是一种生物仿生基质，通过自组装肽形成3D支架，模仿天然皮肤的细胞外基质（ECM），支持组织再生和再血管化，同时提供广泛的抗菌屏障，帮助管理生物负荷并降低复杂伤口中生物膜再形成的风险。Suprello™是一种专为高风险病例中的外科伤口设计的基于肽的外科伤口基质，旨在支持伤口闭合并降低伤口裂开及其相关外科伤口并发症的风险。这些技术共同帮助提供者在各种护理环境中管理复杂的外科伤口，包括影响退伍军人和现役军人群体的情况。通

Biospace

2026-05-26

Gel4Med Inc Spartan Medical Inc MIMEDX Group Inc
BioPhorum推出升级版宿主细胞蛋白数据平台

交易并购

BioPhorum推出升级版宿主细胞蛋白数据平台

BioPhorum宣布推出其升级版的宿主细胞蛋白（HCP）数据平台，旨在为中型药物开发公司提供支持。该平台自2021年成立以来，已从静态的研究论文目录发展成为一个可搜索的数据库，覆盖超过300种HCP，并提供了150多种蛋白质的风险分类、精选参考文献和版本控制发布，以支持清晰的审计跟踪。平台还引入了自动化前景扫描功能，以持续监控新研究，确保数据库保持活力。此外，平台还引入了新的API数据馈送功能，允许与外部实验室软件和质量管理系统无缝集成。

Biospace

2026-05-26
Humacyte ATEV血管通路研究进展：长期结构完整性与自修复能力

研发注册政策

Humacyte ATEV血管通路研究进展：长期结构完整性与自修复能力

Humacyte公司宣布，其在血管通路领域的研究成果显示，其无细胞组织工程血管（ATEV）在反复穿刺用于透析通路后，仍能保持长期的结构完整性和自修复能力。该研究在美洲血管通路学会（VASA）2026年血管通路透析研讨会中展示，由Humacyte的工艺开发工程师Maisha Clancy进行报告。研究显示，尽管ATEV经历了多次穿刺，但在植入后5.5年的移除样本中，ATEV仍保持了长期的结构完整性，穿刺部位表现出自修复迹象，包括平滑肌细胞的重新填充。此外，Humacyte预计其正在进行中的V012三期临床试验的关键结果将在2026年6月11日的美国血管外科协会（SVS）血管年会（VAM）上公布。

Biospace

2026-05-26

Humacyte Inc
Annovis Bio恢复纽约证券交易所合规，专注于推进临床试验

医投速递

Annovis Bio恢复纽约证券交易所合规，专注于推进临床试验

Annovis Bio公司，一家专注于神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的生物技术公司，宣布其已恢复在纽约证券交易所的合规性。此前，由于公司平均全球市值连续30个交易日低于5000万美元，且股东权益也低于5000万美元，公司未能符合纽约证券交易所的上市标准。Annovis采取了一系列纠正措施，包括恢复市值和股东权益，并按计划向纽约证券交易所提交了季度进展更新。现在，纽约证券交易所已确认Annovis完全符合所有适用的持续上市要求。公司的普通股将继续在纽约证券交易所上市交易，股票代码为'ANVS'。Annovis表示，他们很高兴在18个月期限之前12个月就恢复了完全合规，并感谢纽约证券交易所在此过程中的参与。公司的关注点将继续集中在推进其临床试验项目上，包括关键的3期临床试验数据公布和监管提交。

Biospace

2026-05-26

老年性痴呆帕金森病 Annovis Bio Inc
RenovoRx公布TIGeR-PaC三期临床试验亚组研究结果，支持TAMP靶向动脉给药方案

研发注册政策

RenovoRx公布TIGeR-PaC三期临床试验亚组研究结果，支持TAMP靶向动脉给药方案

RenovoRx公司宣布，其正在进行的三期TIGeR-PaC临床试验的药代动力学和药效学亚组研究结果已在线发表。该研究评估了通过RenovoCath（公司主要研究产品候选人，称为IAG）的TAMP（经动脉微灌注）平台进行吉西他滨靶向动脉给药的潜力。结果显示，IAG给药与代谢物水平增加和CA 19-9（一种常用于评估化疗反应的生物标志物）降低之间存在直接相关性。通过降低吉西他滨的系统水平，这种给药方法可能增加局部药物效力并减少通过静脉给药治疗胰腺癌患者常见的副作用。该研究由Atrium Health Levine癌症研究所的Reza Nazemzadeh博士共同撰写，表明通过IAG增强局部药物效力同时减少系统暴露可能增加疗效并最小化毒性，解决许多疗法的关键局限性。RenovoCath是一种经FDA批准的专利药物输送装置，用于隔离血流和向外周血管系统中的选定部位输送液体，包括诊断和/或治疗剂。RenovoRx公司致力于开发创新的靶向肿瘤疗法，并商业化RenovoCath。

Biospace

2026-05-26

胰腺癌吉西他滨 RenovoRx
Incyte将在2026年6月9日参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

医投速递

Incyte将在2026年6月9日参加Goldman Sachs全球医疗保健会议

Incyte公司宣布，将于2026年6月9日早上8:40（美国东部时间）在Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议上进行展示。此次展示将通过网络直播，观众可以在Investor.Incyte.com上观看直播，直播内容将在会后保留30天供回放。Incyte公司专注于生物制药创新，通过深厚的科学专业知识和对患者的持续关注，建立了包括血液学、肿瘤学和炎症及自身免疫性疾病在内的关键业务领域的创新药物组合。更多信息可通过访问Incyte.com和Investor.Incyte.com获取。您可以通过LinkedIn、X和Instagram等社交媒体平台关注Incyte公司。

Biospace

2026-05-26

Incyte Corp
Koya Medical将参加投资者会议，展示其在血管健康领域的进展

医投速递

Koya Medical将参加投资者会议，展示其在血管健康领域的进展

Koya Medical，一家专注于血管健康领域创新解决方案的医械公司，宣布将于2026年6月2日至6月4日参加投资者会议。Koya Medical的CEO Andy Doraiswamy和CFO Damian Rippole将在会议上强调公司产品的商业动力，包括针对慢性水肿的非充气压缩治疗Dayspring®。此外，他们还将分享公司在血管健康领域的研发管线进展和正在进行中的临床试验。Koya Medical成立于2018年，总部位于达拉斯，致力于通过以患者为中心的解决方案，从诊所到家庭支持护理。该公司受个人血管疾病经历启发，旨在填补治疗缺口，其产品Dayspring治疗系统已获得FDA批准。美国有超过3500万人患有静脉和淋巴疾病，这些疾病虽然严重但往往被忽视，严重影响了患者的行动能力、生活质量以及长期健康。Koya Medical希望通过提供现代、基于证据和可扩展的解决方案来满足这一迫切需求。更多信息请访问www.koyamedical.com，并在LinkedIn上关注Koya Medical。

Biospace

2026-05-26

Koya Medical Inc
Ionetix公司获得FDA批准，扩展正电子发射断层扫描诊断产品线

研发注册政策

Ionetix公司获得FDA批准，扩展正电子发射断层扫描诊断产品线

Ionetix公司，一家专注于医疗、材料测试和核能领域的领先粒子加速器公司，宣布其Gallium Ga-68 gozetotide药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的简化新药申请（ANDA）批准。这是Ionetix公司首次获得该药物的ANDA批准。Gallium Ga-68 gozetotide注射剂是一种放射性诊断剂，用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的前列腺癌患者的正电子发射断层扫描（PET）扫描。该产品以单剂量盖帽注射剂形式提供，容量约为8至10毫升，从合成结束时起有3小时的保质期。Ionetix公司的专利保护超导回旋加速器技术支持独特的粒子加速器解决方案，适用于医疗和工业应用。目前，Ionetix公司在医疗同位素领域产生收入，包括PET诊断和α发射体治疗。Ionetix公司是回旋加速器技术和放射性同位素制造领域的领导者，提供创新解决方案，使诊断和治疗放射性药物能够获得稀缺的同位素。公司供应高纯度的锕-225（Ac-225）和砹-211（At-211），用于靶向α疗法，并拥有全面的分销网络、合同药物制造服务和专业的“白手套”物流，以确保全球范围内的可及性。

Biospace

2026-05-26

PSMA 前列腺癌 AC-225
Allogene Therapeutics将参加三项即将到来的投资者会议

医投速递

Allogene Therapeutics将参加三项即将到来的投资者会议

Allogene Therapeutics，一家专注于开发异体CAR T（AlloCAR T）产品用于癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将参加三项即将到来的投资者会议。这些会议包括TD Cowen第7届年度肿瘤学创新峰会、Jefferies全球医疗保健会议以及C. Wainwright第4届细胞疗法虚拟会议。Allogene致力于开发一系列现货型CAR T细胞产品，旨在为患者提供更便捷、更可靠、更大规模的细胞疗法。公司将在其网站www.allogene.com的投资者标签下的新闻和活动部分发布任何可用的网络直播，并在直播后提供大约30天的回放。此外，公司提醒投资者，本新闻稿包含基于1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的前瞻性陈述，包括关于Allogene开发并交付现成异体CAR T产品以治疗癌症和自身免疫性疾病的能力的陈述。由于产品候选基于新颖的技术，其开发时间、成本、安全性和有效性难以预测，以及产品候选是否获得监管批准等风险和不确定性，实际结果可能与预期存在重大差异。

Biospace

2026-05-26

恶性肿瘤免疫系统疾病 Allogene Therapeutics Inc
BioVie完成ADDRESS-LC二期临床试验全面入组，评估其候选药物bezisterim治疗长COVID的神经症状

研发注册政策

BioVie完成ADDRESS-LC二期临床试验全面入组，评估其候选药物bezisterim治疗长COVID的神经症状

BioVie公司宣布其ADDRESS-LC二期临床试验已全面入组，该试验旨在评估其候选药物bezisterim治疗长COVID神经症状的疗效。该研究由美国国防部资助，预计将有约200名患者参与。 Bezisterim是一种口服药物，旨在减少炎症和改善胰岛素敏感性，同时不抑制免疫系统。该研究的主要终点是评估bezisterim对神经认知症状（如与长COVID相关的认知障碍）的潜在改善作用。此外，研究还将评估患者报告的疲劳、睡眠障碍等症状的变化。

Biospace

2026-05-26

BioVie Inc bezisterim
Aphios公司获得新型Bryoid化合物专利许可，针对神经退行性疾病等治疗

研发注册政策

Aphios公司获得新型Bryoid化合物专利许可，针对神经退行性疾病等治疗

Aphios公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已对一项名为“Bryoid Compositions, Methods of Making and Use Thereof”的专利申请发出许可通知，该专利覆盖了具有潜在治疗应用的新型Bryoid化合物，适用于神经退行性疾病、HIV潜伏期、癌症和其他淀粉样蛋白介导的疾病。该专利申请涉及一种新型Bryoid化合物B14B，包括分离、纯化和制造方法。USPTO认定，所声称的Bryoid化合物在先前的海藻素相关艺术中表现出新颖性和非显而易见性。该专利申请是Aphios从海洋苔藓类天然产物和先进纯化技术中扩展的Bryoid知识产权组合的一部分。该发明得到了美国老化研究所和国家卫生研究院（NIH）的支持。Bryoids与海藻素结构相关，海藻素是一类已知可调节与神经退行、病毒潜伏和肿瘤学相关的蛋白激酶C（PKC）途径的复杂大环化合物。根据专利规格，几种新型Bryoid化合物在刺激α-分泌酶活性和与阿尔茨海默病和其他中枢神经系统疾病相关的PKC信号通路方面表现出与Bryostatin-1相当或更高的生物活性。申请中描述了多种专有Bryoid类似物，其分子量与已知的Bryost

Biospace

2026-05-26

老年性痴呆恶性肿瘤中枢神经系统疾病 PKC 国家卫生研究院(台湾)