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医药数据查询

  • 阿斯利康在ASCO 2026年会上展示其癌症诊断产品组合的扩展证据
    研发注册政策
    阿斯利康公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上将展示11篇摘要,涵盖癌症治疗全过程的最新证据。这些展示突出了阿斯利康集成癌症诊断产品组合的广度,并展示了其测试如何支持关键决策点,从识别风险和早期检测疾病到指导治疗和监测复发。数据表明,肿瘤学正朝着更精确的检测、改善个性化护理和更清晰的决策方向发展,而不会增加患者的负担或压力。阿斯利康的癌症诊断业务高级副总裁Jake Orville表示,癌症护理正处于一个转折点,诊断在疾病的检测、治疗和管理中发挥着越来越重要的作用。通过结合用于筛查、早期检测、治疗指导和复发监测的工具,阿斯利康正在帮助临床医生在癌症护理的每个阶段做出更明智的决定,从风险到缓解。摘要展示包括Cancerguard®多癌症早期检测(MCED)测试、Oncodetect®分子残留疾病(MRD)测试、Oncotype DX乳腺癌复发评分®测试等内容。
    Biospace
    2026-05-26
  • 瑞士生物技术公司LimmaTech Biologics被礼来公司收购
    交易并购
    瑞士临床阶段生物技术公司LimmaTech Biologics AG宣布与礼来公司达成最终收购协议。LimmaTech Biologics专注于开发预防致命疾病的疫苗,其产品针对的是细菌病原体,如金黄色葡萄球菌、淋病奈瑟菌和沙眼衣原体等,这些病原体正因抗菌药物耐药性的上升而使得治疗选择日益减少。该公司拥有一种专有的平台,通过针对引发疾病的毒素和超抗原来生成广泛的、持久的免疫反应。LimmaTech Biologics的领先项目LTB-SA7目前处于1期临床试验阶段,是一种针对金黄色葡萄球菌的疫苗,金黄色葡萄球菌是手术部位感染的主要原因。公司的临床前管线正在追求其他细菌病原体的研究,包括那些导致女性不孕和其他长期感染后果的病原体。加入礼来将为LimmaTech Biologics的科学和团队开启一个强大的新篇章,礼来的全球开发能力、制造规模和对严重疾病患者的长期承诺将使公司能够加速其领先的金黄色葡萄球菌疫苗的开发,并推进其临床前淋病和沙眼项目。根据协议条款,礼来将以最高7.8亿美元现金收购LimmaTech Biologics,包括前期付款和基于某些临床和监管里程碑的额外潜在付款。
  • Rani Therapeutics完成新一轮融资,将推进口服生物制剂和药物的开发
    医药投融资
    Rani Therapeutics公司,一家专注于口服生物制剂和药物递送的临床阶段生物制药公司,宣布已与主权财富基金及其他专注于医疗保健的新老投资方达成证券购买协议。根据协议,Rani Therapeutics将以每股1.07美元的价格出售1,247,663,7股A类普通股,以及以每股1.0699美元的价格发行预缴认股权证,用于购买621,495,3股A类普通股。此次注册直接发行预计将筹集约2亿美元,用于支持公司的发展。Rani Therapeutics开发的RaniPill®胶囊是一种新型、专有且专利的平台技术,旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输注生物制剂和药物。公司已成功进行了多项临床前和临床试验,以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。
    Biospace
    2026-05-26
  • RxERP与独立制药公司宣布数百万美元合作,以现代化制药ERP和供应链运营
    交易并购
    RxERP,一家领先的药品供应链基础设施提供商,与独立制药公司,一家批发药品分销商,宣布他们已达成合作伙伴关系,将独立制药公司的企业资源规划运营全面过渡到RxERP新推出的Hub平台。该平台是一个专为药品分销、库存管理、序列化、合规性和监管报告而设计的定制化技术系统。此次合作代表了独立制药公司与RxERP之间数百万美元的合作,旨在提升药品供应链的运营卓越性和合规性。通过结合独立制药公司的分销经验和RxERP的定制化Hub技术,该合作旨在帮助药店、分销商和制造商遵守有关序列化跟踪和追溯、DSCSA合规性、报告和互操作性的严格要求。随着药品分销商继续在药品供应链安全法案下应对日益复杂的法规要求,包括增强的电子互操作性和供应链中的序列化产品追踪,这一举措显得尤为重要。独立制药公司的首席法律官Matt Davidson表示,过渡已经在其公司最敏感的合规工作流程中显示出价值,并称赞RxERP平台的速度、效率和合规功能。独立制药公司的首席执行官Kody Halcomb表示,该合作支持公司的长期增长战略,并强调RxERP系统在支持业务增长、客户服务和执行的同时,确保合规性。通过迁移到RxERP的Hub平台,独立制药公司强化
    Biospace
    2026-05-26
  • Delphia Therapeutics任命David P. Kerstein博士为首席医疗官
    医投速递
    Delphia Therapeutics,一家专注于癌症生物学的创新生物制药公司,今日宣布任命David P. Kerstein博士为首席医疗官。Kerstein博士在肿瘤药物研发方面拥有丰富的经验,特别是在早期和晚期精准肿瘤项目中。Delphia Therapeutics致力于开发一种名为激活致死性的新型癌症治疗方法,该疗法针对癌症对癌基因过度激活的惊人脆弱性。Kerstein博士曾担任IDRx公司的首席医疗官,并在加入Delphia Therapeutics之前,曾在多个生物制药公司担任过首席医疗官和高级医疗总监。Delphia Therapeutics的总部位于马萨诸塞州剑桥,由多家领先的生物科学投资者支持。
    Biospace
    2026-05-26
  • 光学基因组映射技术显著提高T-ALL病例基因异常检测率
    医投速递
    Bionano Genomics公司宣布,其光学基因组映射(OGM)技术在《现代病理学》杂志上发表的一项同行评审研究表明,OGM在97.8%的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)病例中检测到基因异常,几乎是传统细胞遗传学分析55%检测率的近两倍。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心和约翰霍普金斯大学医学院的研究人员进行,是目前对T-ALL进行的最全面的基因组分析之一。研究强调了OGM在研究这种侵袭性血液癌症方面的潜力。该研究比较了91名T-ALL患者的OGM、传统核型分析和下一代测序(NGS),发现OGM在70%的病例中提供了比核型分析更广泛的基因组信息,并发现了标准方法遗漏的异常。OGM还检测到了80%的病例中的基因重排,包括24个已知复发融合和21个新发现的融合,为T-ALL研究提供了新的潜在靶点。
  • Alkermes公司在ASCP年会上展示其精神病学和 orexin 产品组合的临床和真实世界数据
    研发注册政策
    Alkermes公司宣布将在2026年5月26日至29日在迈阿密举行的美国临床精神药理学学会年会上展示其精神病学和orexin产品组合的临床和真实世界数据。展示的数据包括Alkermes公司专有的商业药物LYBALVI®(奥氮平和samidorphan)和ARISTADA®(阿立哌唑月桂酸酯)以及其研究中的orexin 2受体激动剂管线,包括alixorexton、ALKS 4510和ALKS 7290。Alkermes公司的首席医疗官兼研发执行副总裁Craig Hopkinson博士表示,这些海报展示反映了公司对推进复杂精神神经疾病治疗选择的承诺。LYBALVI®是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物,用于治疗成年人的精神分裂症和双相I型障碍。ARISTADA®是一种用于治疗成年人的精神分裂症的注射用长效非典型抗精神病药物。Alixorexton是一种新型、正在开发中的口服选择性orexin 2受体(OX2R)激动剂,用于治疗1型嗜睡症(NT1)、2型嗜睡症(NT2)和特发性嗜睡症(IH)。
    Biospace
    2026-05-26
  • Artios Pharma启动ART6043 Phase 2临床试验,评估其在乳腺癌治疗中的潜力
    研发注册政策
    Artios Pharma公司宣布,其临床阶段的DNA损伤反应(DDR)药物ART6043在Phase 2临床试验中已开始给药。该试验旨在评估ART6043与PARP抑制剂奥拉帕利的联合用药在携带gBRCAm基因的HER2阴性乳腺癌患者中的疗效。ART6043是一种潜在的同类首创的DNA聚合酶Theta(Polθ)抑制剂,具有独特的耐受性、预期的药代动力学/药效学活性和初步的临床信号。该试验得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定支持,旨在评估ART6043与奥拉帕利的联合用药的安全性和耐受性,并评估与单独使用奥拉帕利相比的初步疗效。
  • Olema与拜耳合作评估OP-3136与达尔洛他胺联合治疗mCRPC
    交易并购
    Olema制药公司宣布与拜耳公司达成临床研究合作和供应协议,以评估Olema的KAT6抑制剂OP-3136与拜耳的雄激素受体抑制剂达尔洛他胺联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的效果。这是一项1b/2期研究,旨在评估OP-3136与达尔洛他胺联合使用的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究预计将在2026年下半年开始,涉及约36名mCRPC患者。这是OP-3136的首个临床合作项目,旨在推进其在癌症治疗领域的应用。
  • 达瑞生物获得第二笔100万美元NIAD资助,总额达200万美元
    研发注册政策
    达瑞生物公司宣布,已从美国国立卫生研究院(NIH)下属的过敏与传染病研究所(NIAID)获得第二笔100万美元的资助通知,该笔资助是此前宣布的200万美元资助计划的一部分。这笔资助将用于支持达瑞生物的DARE-HPV项目,该项目的目标是治疗持续高风险人乳头瘤病毒(HPV)感染。达瑞生物上周宣布启动了DARE-HPV的二期临床试验,这是首次允许持续高风险HPV感染的女性有机会通过临床试验获得这种药物治疗。该资助反映了达瑞生物利用非稀释性政府资金(包括NIH拨款和ARPA-H合同支持)推进差异化产品管线,以满足女性健康领域未满足需求的战略。
    Biospace
    2026-05-26
    Dare Bioscience Inc
  • Adela公司发布多癌种早期检测研究进展
    研发注册政策
    Adela公司宣布,其前瞻性观察性病例对照研究CAMPERR(NCT05366881)正在招募6,300名参与者,覆盖美国15个地点,其中98%的招募已完成。该研究旨在通过血液检测进行多癌种早期检测(MCED)。CAMPERR研究被认为是迄今为止最全面的MCED研究之一,其规模、人口统计学多样性和科学严谨性为使用CAMPERR样本训练和验证的实验室开发测试(LDT)提供了高度的可推广性。Adela的基因组甲基化富集平台通过高亲和力富集过程,与其他基于甲基化的MCED测试不同,能够捕获和保存更多的基因组材料进行测序。此外,Adela还在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其用于复发检测的更新分类器数据,并计划在2026年晚些时候扩大测试的商业化,用于监测接受免疫疗法的实体瘤患者的复发和响应。
    Biospace
    2026-05-26
  • 脑类器官评估阿尔茨海默病病理和神经元功能
    研发注册政策
    28bio公司宣布推出CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型,这是一种脑类器官检测方法,允许研究人员评估治疗候选药物是否能够减少或预防患者疾病进展。传统的动物模型和2D细胞培养无法准确捕捉人类生物学的复杂性,导致99%的阿尔茨海默病修改疗法失败。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型包括人神经免疫类器官和外源性的淀粉样β寡聚体,以评估与阿尔茨海默病相关的表型。这一现成的检测方案使研究人员能够再现复杂的神经免疫相互作用、神经元网络功能障碍和tau病理进展。Christopher Butt博士,28bio技术副总裁表示,疾病修改疗法需要能够捕捉阿尔茨海默病病理如何随时间发展并破坏人类大脑功能的模型。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型为研究人员提供了关于疾病生物学和治疗有效性的与人类相关的见解。阿尔茨海默病的增长速度超过了我们治疗或预防的能力,预计到2050年将达到超过1.11亿患者。这种进展强调了需要更多预测模型以加速疾病修改疗法的开发的紧迫性。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型基于28bio在神经药物开发新方法方面的专业知识,预计将在2026年第三季度开始全球发货或可通过CNS服务获取。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模
    Biospace
    2026-05-26
  • MustGrow Biologics Corp. 宣布非经纪私募发行,筹集约200万美元
    医投速递
    MustGrow Biologics Corp.(TSXV: MGRO)宣布进行一项非经纪私募发行,以每股0.50加元的价格发行单位(每单位包含一股普通股和一股购买权证),预计筹集约200万美元。公司将利用所得净收益用于生产其芥末衍生的有机生物肥力产品TerraSanteTM、营运资金和一般企业用途。私募发行预计于2026年6月11日或之前完成,具体日期由公司决定。此次私募发行将根据加拿大证券法规定,向加拿大居民发行证券将免于持有期。公司还计划与全球领先的农业公司合作,以商业化其专有产品和技术。
    Biospace
    2026-05-26
    Bayer AG
  • IDEAYA生物科学公司将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上参与活动
    医投速递
    IDEAYA生物科学公司,一家致力于发现和开发针对性疗法的精准医疗肿瘤学公司,宣布将参加2026年杰富瑞全球医疗保健会议。会议将于2026年6月3日和4日举行,IDEAYA将在会议期间参与讨论并直播会议活动。公司专注于发现、开发和商业化针对癌症的变革性疗法,其方法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识,以及强大的内部能力,以识别和验证转化生物标志物,开发针对疾病遗传驱动因素的定制化、可能首次上市的针对性疗法。IDEAYA拥有针对合成致死性和抗体-药物偶联物(ADCs)的深厚产品管线,专注于分子定义的实体瘤适应症。公司的使命是推动精准肿瘤学疗法的新浪潮,以实现更选择性、更有效性和更个性化的目标,从而改变疾病的进程并改善癌症患者的临床结果。
    Biospace
    2026-05-26
  • Insilico Medicine与Human Life Foundation Models合作开发人类长寿科学AI模型
    交易并购
    Insilico Medicine公司宣布与Human Life Foundation Models, Inc.(HLFM)合作,共同开发针对人类长寿科学的行业首个大规模基础模型。该合作旨在利用人工智能技术推动药物发现,预测疾病风险,并加速预防性和治疗性干预措施的研发,以延长健康人类寿命。Insilico将利用其在多模态基础模型开发和深度学习系统工程方面的专业知识,结合Human Longevity的独特多组学和无标识临床数据集,共同构建高级多模态AI模型。这项合作预计将有助于早期检测与年龄相关的疾病、预测健康风险模型以及发现新的AI驱动治疗和个性化干预措施。
    Biospace
    2026-05-26
  • 卡西亚制药扩大paxalisib Phase 1b临床试验规模
    研发注册政策
    卡西亚制药公司宣布,根据持续令人鼓舞的安全性和耐受性数据,其正在进行的paxalisib Phase 1b临床试验将扩大规模,从12名患者增加到36名。该试验旨在进一步评估paxalisib与标准化疗方案联合使用的安全性、耐受性、剂量优化和初步疗效。预计扩大后的数据集将提供对客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和转化生物标志物的更有意义的评估。2026年和2027年,预计将发布更多临床试验更新。卡西亚制药公司的首席执行官约翰·弗里德博士表示,公司对目前观察到的不良反应和耐受性数据感到鼓舞,扩大招募允许公司在推进paxalisib治疗难以治疗的晚期乳腺癌(如三阴性乳腺癌)时,生成更广泛的临床和转化数据集。
    Biospace
    2026-05-26
  • Stealth BioTherapeutics在Euromit会议上展示Barth综合症确认研究设计及elamipretide治疗POLG1亚组的研究结果
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics公司宣布将在2026年5月31日至6月4日在法国安格斯举行的国际线粒体病理学会议(Euromit)上展示其研究。公司将介绍其在Barth综合症受试者中elamipretide确认研究的方案,并与其研究合作伙伴共同展示支持elamipretide作为因聚合酶γ(POLG)突变引起的线粒体肌病治疗方法的临床和临床前研究结果。Stealth BioTherapeutics首席执行官Reenie McCarthy表示,公司致力于推进一类新药,相信这将重新定义患有线粒体疾病的人的生活。此外,Stealth BioTherapeutics将在Euromit会议上展示关于elamipretide的临床表现和3b/4期确认试验的闪谈和海报,以及关于elamipretide在POLG疾病临床前模型中益处的研究。Barth综合症是一种罕见的遗传性疾病,以线粒体异常为特征,导致运动不耐受、肌肉无力、极度疲劳、心力衰竭、反复感染和发育迟缓。该疾病与寿命缩短有关,85%的早期死亡发生在5岁之前。目前尚无EMA批准的疗法。Stealth BioTherapeutics致力于开发治疗线粒体功能
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
    承办日期:2026-07-30
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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