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SAGA Diagnostics发布新研究：ctDNA动态预测新辅助治疗早期乳腺癌患者生存率

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SAGA Diagnostics发布新研究：ctDNA动态预测新辅助治疗早期乳腺癌患者生存率

SAGA Diagnostics公司近日在EMBO Molecular Medicine杂志上发表了一项新研究，名为“NeoCircle：新辅助治疗早期乳腺癌患者术前和术后循环肿瘤DNA动态预测生存率”。该研究是一项前瞻性真实世界临床研究，旨在评估基于结构变异（SV）的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测的临床效用，并确定其在评估新辅助治疗（NAT）反应方面的有用性。研究对136名符合NAT条件的早期乳腺癌（eBC）患者进行了ctDNA分析，结果显示SVs是eBC中一个临床相关的MRD生物标志物，ctDNA监测可以预测疾病进展数月到数年，并影响临床结果，包括生存率。Pathlight™ MRD检测平台以其超高的灵敏度，能够检测到低至千万分之一水平的结构变异，有助于识别早期分子残留疾病。SAGA Diagnostics的Pathlight™ MRD检测平台已在美国上市，用于早期乳腺癌患者的检测，并已在多个癌症中心得到应用。

Biospace

2026-05-26

Saga Diagnostics AB
Abeona Therapeutics将参加2026年投资者会议

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Abeona Therapeutics将参加2026年投资者会议

Abeona Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2026年6月参加两场投资者会议。会议包括Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话，时间为6月4日下午3:10 ET，以及Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议的投资者会议，时间为6月8日。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。其产品ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的自体细胞基因疗法。公司位于俄亥俄州克利夫兰的完全整合的细胞和基因疗法cGMP制造设施是ZEVASKYN的商业生产基地。公司的研发组合还包括ABO-701（PSMA-SIR-T™），这是一种针对PSMA的工程化T细胞疗法，旨在克服实体瘤细胞疗法的主要失败点。更多信息请访问公司网站www.abeonatherapeutics.com。

Biospace

2026-05-26

PSMA Abeona Therapeutics LLC prademagene zamikeracel
Cartesian Therapeutics获得1.5亿美元融资，推进CAR-T疗法临床试验

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Cartesian Therapeutics获得1.5亿美元融资，推进CAR-T疗法临床试验

Cartesian Therapeutics公司宣布，已与K2 HealthVentures达成协议，获得最高1.5亿美元的信贷额度，包括初始的5000万美元。这笔资金将用于加速Descartes-08（一种针对自身免疫疾病的CAR-T疗法）在重症肌无力、肌炎和青少年皮肌炎等疾病中的临床试验，并延长现金储备至2028年。公司预计将在2027年第一季度公布重症肌无力3期AURORA试验的主要数据，并计划在2027年中旬提交生物制品许可申请（BLA）。

Biospace

2026-05-26

自身免疫疾病重症肌无力 Cartesian Therapeutics 肌炎 Descartes-08
Rhythm Pharmaceuticals高管将在即将到来的医疗健康会议上参与圆桌讨论

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Rhythm Pharmaceuticals高管将在即将到来的医疗健康会议上参与圆桌讨论

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其董事长、总裁兼首席执行官David Meeker博士和首席财务官Hunter Smith将分别参加即将于2026年6月4日和6月8日举行的两个医疗健康会议的圆桌讨论。讨论内容将涉及公司旗下药物IMCIVREE®（setmelanotide）在治疗罕见神经内分泌疾病中的应用。IMCIVREE®是一种MC4R激动剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗4岁及以上成年和儿童患者的获得性下丘脑肥胖症、巴德-比德尔综合症（BBS）或遗传性POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致的肥胖症。此外，Rhythm还正在推进setmelanotide在治疗其他罕见疾病、研究性MC4R激动剂bivamelagon和RM-718以及治疗先天性高胰岛素血症的小分子药物的临床开发项目。

Biospace

2026-05-26

MC4R Setmelanotide注射液 Rhythm Pharmaceuticals Inc
Pacira BioSciences强调其知识产权策略并回应DOMA Perpetual的不准确陈述

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Pacira BioSciences强调其知识产权策略并回应DOMA Perpetual的不准确陈述

Pacira BioSciences公司针对其知识产权策略发表声明，回应DOMA Perpetual的不准确陈述。公司强调其业务、知识产权策略、Paragraph IV认证以及生物制药行业的理解。Pacira表示，其专利组合保护公司免受多方面的威胁，并详细介绍了其专利诉讼、专利组合扩展以及应对潜在竞争的策略。公司还强调，其知识产权的强度对于保护业务、患者和股东利益至关重要。

Biospace

2026-05-26

Pacira BioSciences Inc
JotPsych推出JotMeet，集成式远程医疗产品助力精神健康领域

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JotPsych推出JotMeet，集成式远程医疗产品助力精神健康领域

JotPsych公司宣布推出JotMeet，一款集成式远程医疗产品，为精神健康领域的临床医生提供了一个永久性的视频房间，患者可以随时进入。该产品集成了录音、AI生成笔记和直接连接到患者记录的账单功能。JotMeet使得临床医生可以在JotPsych平台内完成整个工作流程，从患者登记到合规的索赔提交。JotMeet通过简化视频访问流程，自动关联远程医疗修正符和服务地点代码，从而提高了索赔的准确性和减少审计风险。JotMeet现已面向所有JotPsych诊所推出，每月29美元，首月免费。

PRNewswire

2026-05-26

JotPsych
GENFIT在EASL 2026大会展现强大科学和战略影响力

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GENFIT在EASL 2026大会展现强大科学和战略影响力

法国生物制药公司GENFIT在EASL 2026大会上展现了其在肝衰竭疾病领域的强大科学和战略影响力。公司共有九篇海报在大会上展出，涵盖了急性肝衰竭（ACLF）的关键领域，包括数据分析和真实世界数据。此外，GENFIT还推动了ACLF成为研究重点，并参与了关于ACLF定义的国际共识会议。同时，GENFIT的非侵入性诊断技术NIS2+®在MASH领域的应用受到关注。Ipsen则展示了其在原发性胆汁性胆管炎（PBC）治疗药物Iqirvo®的新数据。GENFIT的全面参与反映了其在肝衰竭疾病领域的研究和开发进展。

GlobeNewswire

2026-05-26

肝衰竭 Ipsen SA Genfit SA 原发性胆汁性胆管炎
最新通过一致性评价名单来了!（2026年05月25日）

审批动态

最新通过一致性评价名单来了!（2026年05月25日）

药闻康策基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各上市企业公告，整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表（附在文末，Excel版本可联系获取）。近日，又有大批药品过仿制药一致性评价，据药闻康策统计，截至2026年5月25日，共有 13839 个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。因篇幅有限，无法完整展示。

药闻康策

2026-05-26

一致性评价
亏损13亿后，珍宝岛换帅+签约特瑞思ADC新药破局

公司动态

亏损13亿后，珍宝岛换帅+签约特瑞思ADC新药破局

2026 年 5 月 25 日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司接连释放两大关键动作，同步发布董事会换届完成公告与创新药战略合作框架协议公告，在业绩承压的背景下，试图以治理结构优化与创新药布局双线发力，推动企业从传统中药向创新药赛道转型突破。新一届董事会由非独立董事、独立董事及职工董事组成，审计、战略与投资等四大专门委员会均按监管要求完成设置，独立董事占比达标且关键委员会由独立董事牵头，进一步规范公司治理架构。 2015—2020 年，她担任上海百勋资产管理有限公司总经理，主导公司战略、投融资与团队搭建； 2020—2026 年 3 月，任职珍宝岛药业董事长助理，深度参与战略规划与重大决策； 2025 年至今兼任北京弘乾私募基金管理有限公司风控总监，统筹基金风险管理与合规体系建设。

一度医药

2026-05-25

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
ASCO 前瞻 | 默沙东、辉瑞、礼来等上演“神仙打架”

前沿研究

ASCO 前瞻 | 默沙东、辉瑞、礼来等上演“神仙打架”

一年一度的全球肿瘤领域顶级盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月 29日至6月2日在芝加哥举办。上周四，大会官方提前公布了大部分临床研究摘要，默沙东、辉瑞、礼来、BioNTech 、莫德纳等多家巨头的重磅在研药物数据率先曝光。这款名为sacituzumab tirumotecan（简称sac-TMT）的药物，是一款靶向TROP2蛋白的抗体偶联药物。

一度医药

2026-05-25

Eli Lilly & Co Pfizer Inc 芦康沙妥珠单抗 TROP2 Merck Sharp & Dohme Ltd
全球血糖追踪应用市场增长迅速，预计到2033年将达到120亿美元

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全球血糖追踪应用市场增长迅速，预计到2033年将达到120亿美元

根据Verified Market Research的数据，全球血糖追踪应用市场在2025年价值50亿美元，预计到2033年将达到120亿美元，年复合增长率达到15.0%。这一增长得益于糖尿病护理模式的转变，从间歇性干预模型转向基于移动技术、分析能力和连接型医疗生态系统的持续、数据驱动的监测。市场的主要推动力包括对纵向数据驱动的监测的需求增加、糖尿病负担的加重、智能手机生态系统的普及以及预测分析和人工智能应用的发展。市场的发展趋势包括从简单的记录功能向集成管理体验的转变，以及预测功能和决策支持系统的整合。尽管市场势头强劲，但仍面临监管要求复杂化、互操作性差距和运营成本等挑战。

PRNewswire

2026-05-25

糖尿病
突发！在研乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK836）国内上市未获批准

审批动态

突发！在研乙肝新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK836）国内上市未获批准

2026年5月25日，国家药品监督管理局公布了35条药品通知件送达信息，其中一条涉及葛兰素史克（GSK）公司的用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK3228836，GSK836)。一般而言，药品通知件送达信息指药品审评过程中，国家药品监督管理局向行政相对人（如药品生产企业）发送的正式通知文件。若药品顺利通过审评，会收到“药品批准证明文件送达信息”；若未通过，则发送“药品通知件”说明原因。

肝脏时间

2026-05-25

国家药品监督管理局 GSK PLC 贝普若韦生
全球医疗膜市场预计到2030年将增长至66亿美元

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全球医疗膜市场预计到2030年将增长至66亿美元

根据Wissen Research的最新研究，全球医疗膜市场预计将从2025年的42亿美元增长到2030年的66亿美元，预测期间（2026-2030年）的复合年增长率为9.3%。医疗保健和生物制药应用中高级过滤、分离和灭菌技术的需求增加推动了医疗膜市场的增长。慢性病的发病率上升、手术数量的增加以及血液透析和药物输送系统的广泛应用正在加速全球医疗膜的应用。由于具有高生物相容性、化学抵抗性和过滤效率，医疗保健制造商越来越多地使用聚砜、聚醚砜和聚四氟乙烯等聚合物膜在过滤设备、静脉输液系统、血氧发生器和制药加工应用中。此外，对无菌医疗产品的严格监管要求和生物制药制造中的投资增加正在鼓励医院、实验室和生命科学行业开发高性能的微滤、超滤和纳滤膜技术。

PRNewswire

2026-05-25
宇树科技更新业绩：预计上半年净利润2.58亿元—3.06亿元，大幅扭亏

财报业绩

宇树科技更新业绩：预计上半年净利润2.58亿元—3.06亿元，大幅扭亏

5月25日，上交所网站显示，上海证券交易所上市审核委员会定于6月1日召开2026年第31次上市审核委员会审议会议，审议宇树科技股份有限公司（首发）。宇树科技科创板IPO申请于今年3月20日获上交所正式受理，此后顺利完成上交所两轮预先审核问询答复。行业竞争对公司营收增速。

中国证券报

2026-05-25

宇树科技
SeoProfy将参展Shoptalk Europe 2026，探讨AI时代电商SEO策略

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SeoProfy将参展Shoptalk Europe 2026，探讨AI时代电商SEO策略

SeoProfy，一家以ROI为导向的SEO代理机构，将于2026年6月9日至11日在西班牙巴塞罗那举行的Shoptalk Europe 2026展览会上展出。该活动是欧洲零售和电商领导者的顶级聚会，汇集了来自60多个国家的4500多名专业人士，其中三分之一的人担任C级职位。SeoProfy将在展位L46展示其针对AI优先产品发现的有机增长策略、针对大型电商平台的SEO和网站架构，以及专有的审计、国际优化和性能跟踪工具集。SeoProfy的专家团队将结合内部技术，为全球电商、SaaS和法律客户提供可衡量的有机增长。SeoProfy成立于2012年，服务于45个国家的250多个客户，拥有100多名专家，通过专门的团队和专有的内部工具提供电商SEO、技术优化、链接建设和内容策略。

GlobeNewswire

2026-05-25
瑞索治疗学公司发布MATCH试验四年随访数据，再生巨噬细胞疗法在肝硬化治疗中展现潜力

研发注册政策

瑞索治疗学公司发布MATCH试验四年随访数据，再生巨噬细胞疗法在肝硬化治疗中展现潜力

瑞索治疗学公司发布了一项由爱丁堡大学MATCH试验的四年随访数据，该试验评估了再生巨噬细胞疗法（RMT）在肝硬化患者中的疗效。数据表明，这种疗法具有良好的安全性和耐受性，且与标准治疗相比，接受RMT治疗的患者的移植免费生存期显著延长。瑞索治疗学公司正在推进其RTX001药物的Phase I/II EMERALD临床试验，该药物是一种工程化的RMT，用于治疗终末期肝病。此外，公司还在开发针对其他炎症和纤维化疾病（如移植物抗宿主病和肺纤维化）的RMT疗法。

GlobeNewswire

2026-05-25

肝硬化移植物抗宿主病肺纤维化
TECO与马来西亚工程公司Dynaciate达成收购协议，加速东南亚数据中心基础设施建设

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TECO与马来西亚工程公司Dynaciate达成收购协议，加速东南亚数据中心基础设施建设

TECO电气机械股份有限公司（TECO）与马来西亚工程公司Dynaciate Engineering Sdn. Bhd.（Dynaciate）正式签署收购协议，标志着TECO加速拓展东南亚AI数据中心基础设施和全球模块化数据中心市场的关键里程碑。交易涉及约2亿马币（约5080万美元）的投资，TECO获得Dynaciate约78%的股权。Dynaciate将成为TECO全球模块化数据中心（MDC）和电力设备产品的制造中心，以及支持TECO在东南亚，尤其是数据中心基础设施项目扩张的工程中心。TECO董事长Morris Li表示，通过两家公司的深度融合，TECO显著提高了其模块化预制能力的执行效率和内部制造比例。特别地，合作成功将数据中心交付时间缩短至最多六个月，为快速部署和数据中心商业化提供了显著优势。Dynaciate首席执行官Ng Kim Thiea表示，公司荣幸能与TECO合作，并进入新的增长阶段。他指出，Dynaciate在工程、钢结构制造和为跨国公司的大型工业项目方面拥有丰富的经验，自2025年以来，公司已积极拓展数据中心工程市场，为国际云服务提供商（CSP）客户承担项目。Dynaciate总部和制造设

PRNewswire

2026-05-25