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  • 超12亿美元!国产三抗出海艾伯维
    交易并购
    2025年12月31日, 苏州泽璟生物制药股份有限公司与艾伯维集团控股公司就ZG006(Alveltamig) 的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。 根据协议,泽璟将获得 1亿美元的首付 款,及基于临床进展的近期 里程碑付款和与许可选择相关的付款 最高6000万美元 ;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还 有资格获得最高达 10.75亿美元的里程碑付款 ,并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。 Z G006是一种新型三特异性T细胞结合剂(DL L3×D LL3×CD3 ),作为全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体,该药物属于同类首创(First-in-Class)分子,并具备成为同类最佳(Best-in-Class)的潜力。
    抗体圈
    2025-12-31
    DLL3 艾伯维 泽璟生物
  • 国家药监局综合司公开征求《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求 《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》 意见。 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,规范医疗器械复检机构的遴选工作,国家药监局组织起草了《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年12月31日至2026年1月30日。
    国家药监局
    2025-12-31
    国家药监局综合司
  • Orion Oyj:BlackRock及其基金持有Orion Oyj的股份低于5%
    医投速递
    Orion Oyj于2025年12月31日发布了一项根据《证券市场法》第9章第10条的规定进行的公告。公告显示,截至2025年12月30日,BlackRock, Inc.及其基金直接、间接以及通过金融工具持有的Orion Oyj的股份已低于公司所有股份的5%。根据公告,BlackRock及其基金持有的股份和投票权分别为141,134,278股和744,770,339票。Orion Oyj是一家拥有超过百年历史的芬兰制药公司,专注于开发和销售人类和动物药品以及活性药物成分。公司的主要研发领域包括癌症和疼痛治疗。2024年,Orion的营业额为15.42亿欧元,全球员工人数约为3,700人。Orion的A类和B类股票在纳斯达克赫尔辛基交易所上市。
    GlobeNewswire
    2025-12-31
  • 速递|口服研发不易!全球首个口服胰岛素,上市失败
    审批动态
    12月29日,国家药监局官网一则并不起眼的通知,引发了业内对口服胰岛素命运的再度关注。 合肥天汇生物申报的重组人胰岛素肠溶胶囊 ORMD-0801 出现在当日药品通知件送达信息中,意味着这款备受期待的创新药未能获得批准。 ORMD-0801 最大的亮点,在于它试图解决一个全球医学界长期未解的难题:让胰岛素实现真正的口服给药。
    GLP1减重宝典
    2025-12-31
    口服胰岛素
  • Kimi账上100亿,杨植麟:我们不着急上市
    医投速递
    2025年12月31日,月之暗面(Kimi)宣布完成5亿美元C轮融资,大幅超募,投资方包括阿里、腾讯、王慧文等老股东。本轮融资后,月之暗面投后估值达到43亿美元(约合人民币300亿元)。公司创始人杨植麟透露,当前现金储备已超过100亿元。月之暗面在技术上的突破,如“Kimi K2”模型在全球引起轰动,并在商业化方面取得显著进展,如推出Agent功能OK Computer。杨植麟还公布了2026年的战略布局,包括技术改进、产品和商业化聚焦等。同时,月之暗面表示短期内不急于上市,将把上市作为加速AGI战略进程的手段。
    投资界
    2025-12-31
    红杉中国 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 临床推广破局三大痛点
    临床研究
    政策红利释放,民族药迎爆发期。 近年国家密集出台扶持政策,明确民族药“定价从宽、医保单列、基药呵护”等专属支持,推动其从区域特色走向全国市场。 民族药凭借独特疗效和文化属性,在心脑血管、消化肝胆等领域形成差异化优势,成为医药产业最具增长潜力的细分赛道。
    赛柏蓝
    2025-12-31
    临床
  • 鼓励外商投资核酸类药物,新版《鼓励外商投资产业目录》发布
    研发注册政策
    近日,经国务院同意,国家发展改革委、商务部全文发布 《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》 (以下简称《鼓励目录》), 自2026年2月1日起施行 。 《鼓励目录》是我国重要的外商投资促进政策,也是重要的外资产业和区域政策。 新版《鼓励目录》总条目共1679条, 与2022年版相比净增加205条、修改303条 。
    医药经济报
    2025-12-31
    核酸类药物
  • 线上成为唯一增长渠道,京东稳坐线上皮肤用药购买第一入口
    公司动态
    皮肤药企涌向线上渠道。 在过去的2018年-2024年,传统的五大药品市场增速陆续回落至个位数时,网上药店渠道除2024年增长14.4%外,其余年份增长均在30%以上。 以京东健康为样本,赛柏蓝观察到,京东健康作为“线上健康消费第一入口”、当下药械企业触达用户的核心平台,目前已与超过200个皮肤疾病用药相关品牌建立合作,拥有从常见皮炎到罕见皮肤病的丰富产品矩阵,能为不同症状的患者匹配相应的治疗方案。
    赛柏蓝
    2025-12-31
    京东健康
  • 大手笔!广药宣布,至少花300亿
    财报业绩
    又一合作,押注生物赛道。 近段时间,广州医药集团有限公司(以下简称“广药集团”)董事长李小军曾在多个公开场合表示 “再造一个新广药”。 其与国内首家专注于微生物组资源商业化的创新型生物技术企业慕恩(广州)生物科技有限公司(以下简称“慕恩生物”)签署了战略合作框架协议。
    赛柏蓝
    2025-12-31
  • 5.25亿,国资再买一家药企
    交易并购
    12月31日,中国医药健康产业股份有限公司 (以下简称 “中国医药”)发布购买资产的公告,其拟以现金出资5.25亿元购买贺敦伟、吴冬等共13名交易对方合计所持上海则正医药科技股份有限公司(以下简称“则正医药”)70%股权。 这是中国医药继今年5月以3.02亿元收购金穗科技100%股权后,年内又一重磅收购动作。 而这一定价基于则正医药股东全部权益价值评估结果,资金来源为中国医药自有资金和/或自筹资金,核心考量或许是则正医药的核心研发资产与技术壁垒具备长期战略价值。
    赛柏蓝
    2025-12-31
    国资
  • 融汇Family|拓展布局AIDC新赛道,忱芯科技获亿元级战略融资
    医药投融资
    近日,融汇Family成员企业、SiC功率半导体测试设备领域头部企业 「忱芯科技」 顺利完成 亿元级战略融资 ,本轮融资由 长江创新 与 金浦智能 共同完成投资。 阳光融汇资本聚焦以算力为发展底盘的新兴科技领域,持续深化产业布局,于2024年对忱芯科技进行投资。 据悉,本轮 融资资金将主要用于新一代产品的创新升级、新赛道技术研发投入、市场渠道拓展及团队扩充,持续巩固公司在功率半导体测试设备领域的领先地位,加速推进新业务布局落地。
    阳光融汇资本
    2025-12-31
  • 迅铂科技完成Pre-A轮融资,一年内累计近亿元| 每日速递
    医药投融资
    1、下载 IT桔子 APP,实时跟踪国内外一级市场投融资事件。 2、转载请注明来源自 IT 桔子(itjuzi521) ,侵权必究。 迅铂科技 是一家智能悬架软硬件及系统解决方案提供商,专注于研发、生产、销售智能悬架产品,并同步布局液压全主动悬架产品。
    IT桔子
    2025-12-31
    迅铂科技
  • Meta 数十亿美元收购通用 AI Agent 研发商 Manus,系公司史上第三大收购案 | 每日并购
    交易并购
    这是 Meta 成立以来第三大收购,花费仅次于 WhatsApp 和 Scale AI。 收购完成后,蝴蝶效应公司将保持独立运作,创始人肖弘出任 Meta 副总裁。 2. 中国医药收购则正医药70%股权。
    IT桔子
    2025-12-31
    Meta TS AI
  • 标新生物2025年度盘点 | 开拓创新,造福病患
    公司动态
    1. 标新生物分子胶管线 GT919治疗复发难治性多发性骨髓瘤(rrMM)获得II期临床推荐剂量(RP2D),并完成II期临床研究首例受试者入组。 2. 标新生物分子胶管线 GT929治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤(rrNHL)获得RP2D,已进入IIa期剂量扩展阶段。 4. 标新生物双功能降解剂管线 GT818成功递交Pre-IND申请并获受理,拟于2026年启动I期临床试验,开展晚期恶性肿瘤研究。
    标新生物Gluetacs Therapeutics
    2025-12-31
    标新 多发性骨髓瘤
  • 第4次“圈地运动”!国药再砸122亿,上药、华润扩“内需”,流通巨头新活法?
    公司动态
    对医药流通企业来说,2025年是在焦灼中马不停蹄的一年。 历经三次以集中化为导向的大整合后,医药流通行业步入“增长停滞”阶段。 商务部最新报告显示,2024年全国药品流通直报企业主营业务收入同比增长仅0.8%,远低于2023年的8%,平均毛利率7.2%,净利润率1.4%。
    E药经理人
    2025-12-31
    巨头 国药
  • 对话达因药业总裁杨杰:用马拉松的精神,“使千千万万中国儿童健康强壮”
    专家观点
    2025年12月的一个午后,达因药业总裁办公室。 时隔一年多,新华社《经济参考报》记者再次见到了杨杰。 刚刚结束一上午紧张工作的她,依然容光焕发,没有丝毫倦意。
    E药经理人
    2025-12-31
    达因药业 杨杰
  • 研发者的难题,脂质体来破解:如何让活性成分"猛"得温柔又长效?
    前沿研究
    近几年,功效护肤的竞争几乎等同于一场“成分竞赛”。 更高浓度、更稀缺的活性成分,更复杂的配方体系,成为下游企业持续加码的焦点。 2024年,脂质体工艺原料应用市场规模为19.512亿美元。
    冀百康生物
    2025-12-31
    脂质体
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