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7月CGT临床观察：现货化提速、慢病布局升温，创新版图持续扩容临床研究2026年7月，国内细胞与基因治疗（CGT）及核酸药物研发延续了较高的创新热度。 从本月获批临床项目可以看到，行业创新已进入更加注重 产业化和临床价值 的新阶段：一方面，细胞治疗持续向NK、干细胞、外泌体（细胞外囊泡）等新技术路线拓展，并围绕现货化生产、提升可及性迈进；另一方面，基因治疗和核酸药物不断打开新的疾病边界，从遗传病逐步延伸至心血管、肝病、肥胖等患者基数更大的疾病领域，创新布局呈现出更加多元的发展态势。 2026年7月国内获批。
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刚刚！恒瑞NewCo企业IPO大涨65%医药投融资Braveheart Bio成功上市，图源Nasdaq。 这家总部设在旧金山的公司，开盘报30.20美元，较18美元的发行价跳涨67.8%，盘中一度冲高至31美元上方，最终收于29.80美元，涨幅65.56%。 按约7065万股总股本计算，公司收盘市值约21亿美元。
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复方曲肽注射液治疗老年急性脑梗死总有效率高，可改善微循环指标 ，降低 NIHSS 评分和炎性因子水平前沿研究复方曲肽注射液联合常规西药治疗老年急性脑梗死 患者的效果。 观察复方曲肽注射液联合常规西药治疗老年急性脑梗死患者的效果。 回顾性分析 2019 年1月至2020 年1月 该院收治的 104 例老年急性脑梗死患者的临床资料，按治疗方法不同将其分为对照组与研究组各 52 例。步长五星2026-08-07复方曲肽 脑梗死 急性
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第12批国采中选结果公布招标采购根据《国家组织药品集中带量采购（第 12批）采购文件》（GY-YD2026-1）规定，国家组织药品联合采购办公室开展了第12批国家组织药品集中带量采购工作，现公布中选结果（详见附件）。 1.第12批国家组织药品集中带量采购中选结果表（GY-YD2026-1）。 国家组织药品联合采购办公室。医药经济报2026-08-07国采
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拿森科技上市首日上涨超90%，高瓴愿与更多「产业型创始人」长期同行医药投融资今日开盘，拿森科技一度上涨超90%，市值约118亿港元。 成立于2016年的拿森科技聚焦于为智能驾驶提供关键任务型线控制动解决方案，提升智能驾驶产业链的自主性。 以2025年线控制动解决方案销量计算，拿森科技是中国前三大内资线控制动解决方案供应商之一，也是中国第二大内资独立第三方线控制动解决方案供应商。IPO早知道2026-08-07
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单次给药 LDL-C 降幅超 90%！Editas 体内 CRISPR 编辑疗法 EDIT-401 即将进入临床临床研究EDIT-401 是一款靶向低密度脂蛋白受体 （LDLR） 基因的体内 CRISPR 基因编辑疗法，通过单次静脉输注编辑 LDLR 基 因 3 ‘非翻译区 （3‘ UTR） 中的负调控 元件，上调 LDLR 蛋白表达，增强肝脏清除 LDL-C 的能力。 这一 「上调」策略 区别于多数基因编辑疗法通过敲除致病基因来治疗疾病的逻辑——通过编辑非编码调控区域增加保护性蛋白表达。 在非人灵长类动物中，单次给药 EDIT-401 实现 LDL-C 平均降低 ≥90% 。
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全球首款溶瘤联合疗法获 FDA 加速批准审批动态这是该适应症 全球首款 获批的溶瘤病毒联合疗法。 该批准基于 I/II 期 IGNYTE 研究的黑色素瘤队列数据。 在 91 例至少有一个非注射病灶的疗效可评估患者中，Tudriqev 联合纳武利尤单抗取得了 24.2% 的客观缓解率 （ORR） 和 14.1 个月 的中位缓解持续时间。
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拆解 19 项人体临床试验：细胞外囊泡抗衰，究竟靠不靠谱？临床研究细胞外囊泡抗衰，究竟靠不靠谱。 2026 年 2 月，来自墨西哥、巴西、韩国等多国的再生医美领域专家，联合在 Springer 出版集团旗下学术期刊《Cureus》发表了一项系统性综述。 研究团队从 280 余篇相关文献中层层遴选，最终纳入 19 项高质量人体临床试验，以真实临床数据为细胞外囊泡的抗衰价值给出了循证答案。百因诺生物2026-08-07细胞外囊泡
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官宣！第12批国采，正式中选结果出炉（附名单）招标采购8月7日，国家联采办正式公布了第12批国采中选结果，本次集采中选结果将于今年内实施，具体执行日期以各地发布通知为准。 如果按企业集团为主体统计，此次集采科伦、齐鲁均有共19个品规中选，石家庄四药及辰欣药业16个品规中选，重庆圣华曦14个，石药、倍特及山东新时代均有13个品种中选。 关注公众号，获取可靠、专业的资讯和分析内容
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洛索洛芬钠贴剂，湖南及正、北京福元同日获批，搅动透皮镇痛市场审批动态纵观整个透皮镇痛赛道，洛索洛芬钠、氟比洛芬两大主流贴膏品种迎来仿制药申报的收获期，多家企业产品密集获批，品种快速扩容的同时，也预示着后续集采的预期持续升温，价格层面的竞争将不可避免。 2026 年8月6日，国家药监局官网显示，8月4日该局再度放行，湖南及正医药、北京福元医药两家企业共计 4 个受理号的洛索洛芬钠贴剂拿到生产批件。 就在一周前（7 月 31 日），广东仁想药业拿下洛索洛芬钠贴剂国内首仿，湖南九典制药的同品种仿制药也同步获批，正式拉开该品种国产仿制药集中获批的序幕。
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北海康成任命 Richard Arthur Moscicki 博士为公司独立非执行董事人事变动中国苏州，2026年8月7日—— 北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”或“公司”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司宣布，任命Richard Arthur Moscicki 博士为本公司独立非执行董事、薪酬委员会主席及审核委员会成员。 凭借五十逾载的多元从业经验，他在临床、生物技术、监管及学术等领域积累了深厚的跨领域专业底蕴。
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从管线到市场：PD-1/PD-L1赛道最新布局全解析前沿研究PD-1/PD-L1已从肿瘤免疫治疗的创新靶点发展为全球肿瘤治疗的重要基础通路。 随着适应症拓展逐渐见顶、市场竞争加剧，行业关注点正由单药竞争转向联合治疗、全球合作与国际化布局。 PD-1/PD-L1 是肿瘤免疫治疗中最成熟、商业化最成功的免疫检查点通路之一。
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国内首家！IPHASE恒河猴肝溶酶体研发成功临床研究溶酶体 是广泛存在于所有真核细胞中的单层膜囊状细胞器，内部维持 pH 4.5~5.5 的酸性环境，包裹着 60 余种酸性水解酶，被誉为细胞的 “降解工厂” 与 “代谢循环中枢”。 它既能通过自噬途径清除衰老受损的细胞器、错误折叠的蛋白质，将生物大分子拆解为小分子原料重新供细胞利用，维持细胞内稳态；也能降解细胞内吞的外源物质与病原体，参与免疫防御、信号调控等多个生理过程。 肝溶酶体（Liver Lysosomes） 是从肝脏实质细胞中分离、富集得到的组织特异性溶酶体，它与溶酶体是 “通用大类” 与 “组织特化亚型” 的从属关系 —— 既完全继承了溶酶体的核心结构、酸性内环境与水解降解机制，又因肝脏作为全身代谢解毒中枢的生理属性，形成了独有的功能特征。IPHASE2026-08-07恒河猴肝溶酶体 肝溶酶体
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国内首家！IPHASE大白猪肝微粒体助力兽药代谢药物研究前沿研究在创新药物研发全链条中， 体外药物代谢模型 的精准度是决定实验数据临床转化效率、规避研发后期风险、提升新药上市成功率的核心核心要素。 肝微粒体（Liver Microsomes）。 药物体外代谢研究的核心金标准工具。IPHASE2026-08-07兽药代谢药物 大白猪肝微粒体
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新品 | 抗体内化定量检测新方案，助力 ADC 候选药物筛选与优化前沿研究基于NanoLuc ® 技术的生物发光检测方法定量抗体內化。 在抗体药物偶联物（ADC）开发中，抗体是否能够有效进入靶细胞，是影响药物递送效率和后续细胞毒作用的关键因素。 该方法使用NanoLuc®萤光素酶标记的Fab二抗片段，在活的非工程化细胞中 定量 抗体的內化。Promega生命科学2026-08-07ADC
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10亿美元收购泡汤，礼来裁去基因治疗管线交易并购近日发布的2026年第二季度业绩报告中，礼来披露已从其管线中移除了一项针对戈谢病1型（GD1）的I/II期试验药物LY3884961 。 该疗法是一种基于AAV载体的GBA1基因疗法，旨在通过递送功能性的GBA1基因拷贝，从基因层面修复导致戈谢病的酶活性缺陷 。 礼来发言人在一份声明中表示： “ 针对1型戈谢病的GBA1基因疗法项目未达到我们内部设定的严格成功标准，因此已从管线中移除。
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Anthropic杀入“临床试验”临床研究近 日，全球领先的CRO 公司 ICON plc已与 Anthropic 达成了 多年的战略合作，以将Claude的AI能力应用于临床试验全流程中 。 Claude进入临床试验全周期。 在此次合作中， ICON 将把Claude的 前沿推理能力整合 到公司自己的 AI平台 Orbis中，以解决临床试验中的运营瓶颈 ， 具体应用方面包括：提高 试验中心 筛选效率 、 优化试验方案设计、实时监测入组风险等等。
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1.9亿！创胜医药剥离CDMO资产 药明接盘交易并购8月7日， 药明生物宣布， 公司与 创胜医药 达成协议，药明生物拟收购创胜医药位于中国杭州的工艺开发与生产基地。 创胜集团 医药公告指出细节：。 同时，双方约定同步完成相关客户、供应商业务合约转移，原CDMO业务在岗指定员工将统一划转至药明生物，员工安置补偿金由买卖双方各承担50%，补偿总额上限397万元。
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研究揭示2022至2024年间美国76%的药物过量死亡发生在独处时前沿研究据明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）网站7月22日消息，近日发布的一份《公共卫生警报》显示，2022至2024年间，美国近19.2万起意外或意图不明的药物过量死亡病例中，76%的死者事发时独自一人。 该数据凸显，需要开展针对性宣传，并扩大阿片类拮抗药物的普及覆盖。 《公共卫生警报》由《新英格兰医学杂志·循证》（NEJM Evidence）与明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）联合推出，填补权威数据供给缺口，发布经专家评审的报告，将一线监测信息转化为可落地的公共卫生防控依据。生物安全情报网2026-08-07明尼苏达大学 药物过量死亡 药物
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百利天恒，二次冲刺H股！医药投融资根据公开信息， 百利天恒已于2026年8月6日再次向香港联交所递交H股上市申请 ，这是公司继2025年11月主动延迟发售后，时隔约九个月重启港股上市进程。 2024年7月，公司首次向港交所提交上市申请。 在后续业绩说明会中也未透露具体原因，只表示会按规定履行信披义务。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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