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BioQual 2026 | 恩沐生物CMC总负责人王珙：复杂抗体分子CMC策略与质量控制

专家观点

BioQual 2026 | 恩沐生物CMC总负责人王珙：复杂抗体分子CMC策略与质量控制

主办单位：触界生物。大会时间： 2026年5月28-29日。您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。

触界生物

2026-05-26

in vivo CAR-T 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司浙江大学医学院附属第二医院宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
BioQual 2026 | 宜明昂科研发副总裁李松：双抗/多抗的前期优化及成药性评估

专家观点

BioQual 2026 | 宜明昂科研发副总裁李松：双抗/多抗的前期优化及成药性评估

主办单位：触界生物。大会时间： 2026年5月28-29日。您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。

触界生物

2026-05-26

in vivo CAR-T 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司浙江大学医学院附属第二医院宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
新适应症获批！博洛加®拓展至实体肿瘤骨转移及骨髓瘤治疗

审批动态

新适应症获批！博洛加®拓展至实体肿瘤骨转移及骨髓瘤治疗

2026年5月26日，博安生物宣布旗下博洛加 ® （地舒单抗注射液 120mg）新增适应症获国家药监局批准，正式用于实体肿瘤骨转移及多发性骨髓瘤治疗，可有效延迟或降低病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件风险，为广大肿瘤骨病患者带来更优治疗选择。作为安加维 ® 的生物类似药，博洛加 ® 此前已获批骨巨细胞瘤适应症，此次获批标志其临床应用场景全面扩容，迈入肿瘤骨病治疗核心领域。博洛加 ® 的核心优势在于精准靶向骨代谢关键通路，其活性成分为全人源单克隆抗体，通过阻断 RANKL/RANK 相互作用，抑制破骨细胞的形成、功能与存活，从机制上守护骨骼健康。

触界生物

2026-05-26

多发性骨髓瘤 RANKL 山东博安生物技术股份有限公司脊髓压迫骨巨细胞瘤
全球首个！科睿药业引进一款吸入粉雾剂

审批动态

全球首个！科睿药业引进一款吸入粉雾剂

5 月 26 日，青峰医药旗下子公司科睿药业宣布，已与德国制药企业 Merz Therapeutics 就 Inbrija® （通用名：左旋多巴吸入粉雾剂）及其专有吸入装置达成独家许可与合作协议。 Inbrija® 是一种已获美国食品药品监督管理局（2018 年）和欧洲药品管理局（2019 年）批准的吸入性左旋多巴处方药，用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗的帕金森病成人患者，在出现发作性运动功能波动（OFF 期）时的间歇性治疗 4。而 Inbrija® 作为全球首个获批的帕金森病吸入治疗药物，直接递送至肺部，药物的吸收不受进食或其他影响胃肠道的帕金森病相关状况的影响。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-26

帕金森病
喜报！桂林南药马立巴韦片获批上市

审批动态

喜报！桂林南药马立巴韦片获批上市

5月19日，桂林南药股份有限公司传来重磅喜讯：公司注册申报的马立巴韦片0.2g获国家药品监督管理局正式批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至发文，桂林南药为该品种国内首家获批的仿制药企业，再度以“首仿”实力领跑行业。马立巴韦片是全球首个且目前唯一靶向并抑制UL97蛋白激酶的抗病毒制剂，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染或疾病，且对一种或多种既往治疗难治的成人患者。

桂林南药

2026-05-26

国家药品监督管理局干细胞移植马立巴韦桂林南药股份有限公司
重磅！佑仁细胞药物平台皓博生物与阿里健康达成合作携手推进国内首款干细胞药品落地温州

公司动态

重磅！佑仁细胞药物平台皓博生物与阿里健康达成合作携手推进国内首款干细胞药品落地温州

佑仁细胞药物平台皓博生物。携手推进国内首款干细胞药品落地温州。近日，佑仁细胞药物平台-皓博生物正式与阿里健康签署战略协议，成为阿里健康关于艾米迈托赛注射液（睿铂生®）的战略合作伙伴，正式成为国内首款干细胞药物“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生）的温州地区合作机构。

瓯海生命健康小镇

2026-05-26

阿里健康信息技术有限公司艾米迈托赛
刚刚，绿叶制药“国产首个”生物类似药新适应症获批

审批动态

刚刚，绿叶制药“国产首个”生物类似药新适应症获批

骨转移是恶性肿瘤最常见的转移部位之一，80%以上的骨转移来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌。骨相关事件是骨转移常见的并发症，包括病理性骨折、脊髓压迫等，可显著降低患者生活质量并影响预后。多发性骨髓瘤是血液系统第二常见恶性肿瘤，目前尚无法治愈，逾80%的患者在疾病进程中会出现骨髓瘤骨病，严重影响患者的生存质量和生存率。

北京药研汇

2026-05-26

前列腺癌多发性骨髓瘤肺癌肾癌甲状腺癌
干细胞干预膝骨关节炎专家共识：高证据，强推荐

前沿研究

干细胞干预膝骨关节炎专家共识：高证据，强推荐

膝骨关节炎（KOA）是一种常见的慢性退行性关节疾病，严重影响患者的生活质量。关节疼痛、僵硬、活动受限，甚至夜间难以入睡——这些症状背后，是关节软骨这一“天然缓冲垫”正在悄然瓦解。近年来，干细胞疗法的兴起，为膝骨关节炎的治疗带来了“结构修复潜力”的新希望。

汉氏联合

2026-05-26

骨关节炎 IL-10 TNF-α IL-1β
重磅！京东方再生医学1类NK细胞注射液获CDE受理

审批动态

重磅！京东方再生医学1类NK细胞注射液获CDE受理

此次受理标志着跨界龙头京东方在前沿细胞治疗领域的创新研发取得突破性进展，同时进一步丰富了国内NK细胞治疗赛道的创新布局，为行业发展注入新动能。一、CDE官方公示：全新1类创新NK细胞注射液获批受理。公开信息明确，该创新产品申报主体为京东方再生医学科技有限公司，申请类别为新药临床试验，药品品类为治疗用生物制品。

细胞基因研究圈

2026-05-26

京东方科技集团股份有限公司
开辟农药出口新路径：基于应用场景的跨类别配方开发正当时

招标采购

开辟农药出口新路径：基于应用场景的跨类别配方开发正当时

随着全球农业对高效、省力、多靶标植保产品的需求日益增长，杀虫杀菌等跨类别复配产品在国际市场展现出强劲的应用潜力。为进一步规范并支持农药出口，农业农村部近期出台的《仅供境外使用农药登记管理规定》（以下简称 “新规”），为国内农药企业基于目标市场应用场景，开发杀虫、杀菌等多功能组合配方产品提供了清晰的政策通道。一、新规赋能：从 “跟随登记”走向“场景驱动”。

中国农药工业协会

2026-05-26

农药
Venus Medtech全球合作伙伴峰会聚焦国际增长战略及结构性心脏病产品拓展

交易并购

Venus Medtech全球合作伙伴峰会聚焦国际增长战略及结构性心脏病产品拓展

Venus Medtech在巴黎举办了首届全球合作伙伴峰会，主题为“洞察、创新、影响”，会议汇集了分销商和商业合作伙伴，讨论了公司的国际增长战略、结构性心脏病产品组合的扩展以及长期商业化优先事项。Venus Medtech的销售和市场副总裁David Bréant在开幕式上回顾了公司从新兴创新者到全球结构性心脏病市场增长者的演变，强调了临床合作、产品质量和长期执行的重要性。Venus Medtech的总经理兼首席执行官Hou-Sen Lim概述了公司的战略路线图，强调了其经导管瓣膜产品组合的进展以及即将到来的监管和商业化里程碑。公司正在从以产品为中心的组织转变为涵盖多个瓣膜治疗的多平台结构性心脏病公司。由IRCCS San Raffaele大学医院心脏外科主任和瓣膜诊所主任Francesco Maisano教授主持的专题会议，重点关注Cardiovalve的发展以及针对二尖瓣反流和三尖瓣反流治疗选择的不断增长的需求。会议突出了Cardiovalve系统的几个设计特点，包括单步股动脉入路、适用于二尖瓣和三尖瓣手术的统一平台、低轮廓设计以降低左心室流出道的阻塞风险，以及旨在最小化瓣周泄漏（PVL）的自适应密封机制

PRNewswire

2026-05-26

杭州启明医疗器械股份有限公司
DOSIsoft Theranostics发布，专注于推动核医学和精准治疗的发展

医投速递

DOSIsoft Theranostics发布，专注于推动核医学和精准治疗的发展

DOSIsoft Theranostics，DOSIsoft公司针对核医学和精准治疗领域推出的新实体，宣布推出其专用的theranostics软件，旨在促进该领域在临床上的广泛应用。DOSIsoft Theranostics作为一个独立的、专注于theranostics的实体，将作为中立的、值得信赖的软件合作伙伴，服务于更广泛的临床和工业生态系统。该组织基于DOSIsoft超过二十年的专业知识，将加速支持放射性药物疗法和核医学向更定量成像、AI驱动的工作流程以及个性化护理的演变。DOSIsoft Theranostics的核心是PLANET®，这是DOSIsoft的旗舰theranostics软件平台，具有先进的基于体素的多元核素剂量学能力和全面的多模态DICOM互操作性。DOSIsoft Theranostics的成立反映了DOSIsoft对这一快速发展的领域的长期承诺，并为其提供了战略重点和敏捷性，以加速创新、培养新的合作伙伴关系并扩大全球theranostics应用。

PRNewswire

2026-05-26

Institut Curie
青峰医药集团引进帕金森吸入新药Inbrija®

公司动态

青峰医药集团引进帕金森吸入新药Inbrija®

2026年5月26 日，青峰医药集团旗下子公司江西科睿药业有限公司（以下简称 “科睿药业”）宣布，已与德国制药企业 Merz Therapeutics 就Inbrija ® （通用名：左旋多巴吸入粉雾剂）及其专有吸入装置达成独家许可与合作协议，科睿药业获得该产品在中国大陆、香港及澳门用于帕金森病成人患者 OFF期间歇性治疗的独家开发与商业化权利。关于帕金森病的“开关现象”。帕金森病是继阿尔茨海默病之后全球第二大神经退行性疾病 1 ，是困扰无数患者与家庭的顽疾，特别是令人猝不及防的“开关现象”，往往让患者陷入突如其来的困境。

青峰医药集团

2026-05-26

老年性痴呆帕金森病
丹诺医药（6872.HK）于香港联合交易所主板成功上市里程碑回顾 | 公司新闻

医药投融资

丹诺医药（6872.HK）于香港联合交易所主板成功上市里程碑回顾 | 公司新闻

2026年5月22日，丹诺医药（苏州）股份有限公司（股票代码：6872.HK）（以下简称“丹诺医药”或“公司”）正式在香港联交所主板挂牌上市。上市仪式现场，公司管理层代表与重要嘉宾齐聚一堂，共同鸣锣开市，开启丹诺医药全球化发展的全新篇章。这一里程碑事件，标志着公司正式迈入国际化资本市场新阶段，借力港股资本平台加速创新药研发、商业化落地与全球化战略布局。

丹诺医药

2026-05-26

阿莫西林丹诺医药（苏州）股份有限公司细菌性感染细菌性阴道病利福特尼唑
通知公告 | 整治处方药网络销售乱象国家药监局发布合规指南

招标采购

通知公告 | 整治处方药网络销售乱象国家药监局发布合规指南

我国《处方药网络零售合规指南》今天发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。国家药监局药品监管司副司长郑伟：我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。

陕西省食品药品检验研究院

2026-05-26

处方药
药规解读 | 《处方药网络零售合规指南》政策解读

招标采购

药规解读 | 《处方药网络零售合规指南》政策解读

一、《处方药网络零售合规指南》制定背景。党中央、国务院高度重视药品安全工作，围绕保障人民健康、强化药品安全监管等方面作出一系列重要部署，持续完善我国新时代药品监管制度体系，丰富药品监管工作内涵，为药品监管领域改革发展提供了根本遵循。国家药监局带领全系统深入实施药品安全巩固提升行动，持续开展药品经营环节“清源”行动，聚焦网络销售等重点环节，持续完善法规制度、加强监督检查、优化监测平台、健全协同机制、构建共治格局、强化案件查办，以最严格的监管持续规范药品网络销售秩序，切实保障人民群众用药安全。

陕西省食品药品检验研究院

2026-05-26

处方药
万华化学开年第一投！成立新公司，2026年战略布局浮出水面

医药投融资

万华化学开年第一投！成立新公司，2026年战略布局浮出水面

刚进入2026年就在最近，万华化学跟一家叫“南通海迪控股”的公司牵起了手，在山东烟台共同成立了一家新公司，名字叫万迪新材料科技（烟台）有限公司。听起来挺有科技范儿，但背后其实藏着万华化学对新材料领域不小的野心。经营范围包括新材料技术推广服务、化工产品销售（不含危险化学品那一类），还有技术开发、技术咨询等一系列服务。

兴园化工园区研究院

2026-05-26

万华化学