全球智能个人护理创新者Bebird公司于2026年1月1日宣布推出Ear Sight Ultra X设备，这是一款专为注重家庭健康和高质量生活的家长设计的里程碑式产品。该设备将专业耳部护理带入家庭，基于三个基础支柱：5G驱动的连接性、卓越的视觉清晰度和全面的家庭安全性。Ear Sight Ultra X设备内置5G芯片，实现流畅无延迟的视频传输，确保家长可以实时监控清洁过程，使操作对儿童和成人来说既安全又无压力。该设备引入了专利的4P内窥镜，提供惊人的4K超清成像，使家长能够清晰地看到操作过程，将耳部护理转变为一种知情、温和的过程。设备还包含一系列安全特性，如可调节深度限制环、36°C（97°F）的亲肤恒温、多轴陀螺仪稳定导航等，以及5个个人6合1耳勺套装和耳药滴瓶，全面解决家庭耳部健康问题。Bebird EarSight Ultra X现在可在Bebird官方在线商店独家购买，这反映了Bebird七年来对耳部健康的承诺，以及将安全、先进和易于获取的技术带入全球家庭的决心。

全球基于AI的数字病理市场预计将从2023年的10.1亿美元增长到2035年的23.2亿美元，年复合增长率为8.7%。这一增长得益于技术进步和对精准医疗的重视，这些因素提升了数字病理技术，使其能够进行更有效的定量和定性评估。AI在数字病理领域的应用革命了切片检查，取代了传统的显微镜。数字化玻片使诊断中心到病理医生的快速传输成为可能，显著提高了对组织微环境的理解。AI在诊断中的集成允许定制治疗策略和患者分类，推动了病理各个子领域的变革性护理模式。目前，全球约有80家公司提供基于AI的数字病理服务，主要面向研究机构和诊断设施。这些公司提供了一系列基于AI的解决方案，主要通过专有产品在研究和诊断中应用。市场吸引了大量投资，大约有20亿美元投资于60次融资事件。AI融入临床工作流程和全球对这些工具的采用增加推动了市场增长，预计到2035年将保持8.70%的年化增长率。报告包括广泛的市场规模和机会分析，按神经网络类型、检测、终端用户和目标疾病指示进行细分。它还提供了详尽的公司景观评估和竞争力分析，重点关注市场领先者和新兴玩家。

药闻康策 基于《中国上市药品目录集》、各大医药数据库以及各 上市企业公告 ，整理了一份我们认为的目前最新最全的一致性评价过评产品汇总表 （附在文末，Excel版本可联系获取） 。 近日，又有大批药品过仿制药一致性评价， 据药闻康策统计，截至2025年01月01日，共有 13392 个品规的药品通过（或视同通过）一致性评价。 因篇幅有限，无法完整展示。

2025年第四季度，大健康领域并购交易活跃，其中诺华以113亿美元收购神经肌肉疾病专家Avidity Biosciences成为最大交易。此外，包括默克92亿美元收购Cidara Therapeutics、诺和诺德49亿美元收购MASH领域公司Akero Therapeutics等七笔交易达到十亿美元规模。赛诺菲和BioMarin也在圣诞节前完成了几笔交易，赛诺菲以22亿美元收购疫苗制造商Dynavax，BioMarin则提出48亿美元收购Amicus Therapeutics。此外，还有一些小型公司之间的交易，如Alkermes以21亿美元收购睡眠生物技术公司Avadel。并购交易中，Avidity在与诺华的谈判中争取到了有利的条款，Mirum Pharmaceuticals收购罕见病生物技术公司Bluejay Therapeutics，而XOMA Royalty则以5500万美元收购Generation Bio。

全球合同研究组织（CRO）ChemPartner于2026年1月1日宣布推出新的视觉形象和增强的数字体验。ChemPartner在药物发现领域拥有超过二十年的世界级经验，此次更新旨在更好地反映其合作精神和可扩展的专业知识。新品牌表达强调其承诺在所有合作阶段提供可访问性、问责制和协作。ChemPartner的CEO兼董事长William Woo表示，这一演变代表了他们对合作伙伴的承诺，结合了超过20年的世界级药物发现稳定性和规模，以及满足每个项目需求的灵活性。ChemPartner的新数字体验网站提供直观的导航，涵盖从发现化学和生物制品到DMPK和CMC的端到端能力。此外，ChemPartner继续扩大其全球影响力，包括在波士顿开设卓越中心，以及在2026年新开设英国站点，并计划进一步扩展到澳大利亚和马来西亚。

尽管美国总统唐纳德·特朗普施压要求降低药价，但制药商计划在2026年提高比2025年更多的药物价格。根据医疗研究公司3 Axis Advisors的数据，超过十几家大型制药公司已与白宫达成最惠国待遇协议。然而，制药商计划提高至少350种品牌药物的美国价格，与2025年初计划提价的约250种药物相比。今年中位价格增长率为4%，与2025年持平，并符合自2019年该行业减少年度提价以来的平均水平。辉瑞公司，作为首家与白宫达成药物定价协议的药企，据报道将提高80种产品的价格，超过任何其他公司。辉瑞今年价格上涨的药物包括抗癌药Ibrance、偏头痛药Nurtec和COVID-19疗法Paxlovid。辉瑞的大部分价格增长低于10%，但COVID-19疫苗Comirnaty和某些医院药物的价格将提高15%。某些相对便宜的医院药物的价格将增加四倍以上。辉瑞表示，其创新药物和疫苗的标价平均增长低于整体通胀率，并称“适度的增长是必要的，以支持我们继续发现和交付新药以及应对业务中增加的成本”。呼吸道合胞病毒（RSV）和带状疱疹疫苗等产品也将获得新的、更高的价格。葛兰素史克（GSK）计划将约20种产品的价格提高2%至8.9%，该

美国食品药品监督管理局（FDA）在2025年底拒绝了Corcept Therapeutics和Outlook Therapeutics两种药物申请，导致两家公司股价暴跌。Corcept寻求批准用于治疗库欣综合征（一种罕见的由皮质醇过多引起的疾病）患者的relacorilant，尽管在一项III期临床试验中relacorilant与安慰剂在统计学上没有显著差异，但FDA要求更多关于其有效性的证据。Outlook寻求批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的bevacizumab制剂，这是FDA第三次拒绝其申请。此外，FDA还拒绝了Sanofi的多发性硬化症药物tolebrutinib的申请。

2025年，生物制药领域的并购活动在经历了一段时间的低迷后，迎来了新的高潮。以下是2025年生物制药领域十大并购交易摘要：1. 强生（Johnson & Johnson）以146亿美元收购了神经科学公司Intra-Cellular Therapies，这是当年最大的交易。2. 诺华（Novartis）以120亿美元收购了Avidity Biosciences，以获取其RNA疗法产品组合。3. 默克（Merck）以100亿美元收购了Verona Pharma，以获得其COPD药物Ohtuvayre。4. 辉瑞（Pfizer）以100亿美元收购了肥胖生物技术公司Metsera。5. 辉瑞与诺和诺德（Novo Nordisk）在Metsera的竞购中展开激烈争夺，最终以100亿美元达成交易。6. 赛诺菲（Sanofi）以95亿美元收购了罕见病专家Blueprint Medicines。7. 阿斯利康（AstraZeneca）以90亿美元收购了癌症生物技术公司Alexion。8. 安进（Amgen）以80亿美元收购了生物技术公司Omeros。9. 阿斯利康以70亿美元收购了生物技术公司Acerta。10. 阿斯利康以

诺和诺德公司的GLP-1药物在治疗阿尔茨海默病中未能达到预期效果，但专家表示，该药物对阿尔茨海默病相关的生物标志物产生了影响，未来通过找到合适的治疗方案组合，仍有可能将其转化为临床有效的治疗方案。Coya Therapeutics的首席执行官Arun Swaminathan认为，尽管三期临床试验结果不尽如人意，但关键生物标志物10%的改善表明，通过结合其他药物，如COYA-301，结果可以进一步提升至治疗范围。分析师们对GLP-1治疗阿尔茨海默病的可能性持开放态度，认为未来可能需要更多的测试。此外，专家们开始关注炎症在神经退行性疾病中的作用，认为针对炎症的治疗可能是解决神经退行性疾病的关键。

2026年1月2日，苏州华赛生物工程技术有限公司正式宣布完成近亿元人民币的A轮融资。本轮融资由兴湘资本领投，清科产投、张家港产投等机构与知名产业投资人共同参与。本轮所募集资金将重点用于湖南常德经开区全新绿色生产产能的建设与落地，湖南常德市作为国家级合成生物制造产业先导区，全力培育合成生物制造产业集聚发展，常德经开区规划5000亩建设用地，按启动区、拓展区、展望区分步推进，为企业提供最优空间保障。

医疗技术创新公司TempraMed Technologies Ltd.在2025年取得了显著进展，包括商业扩张、战略伙伴关系和执行其使命以解决全球医疗保健挑战。公司通过与国际分销商和医疗保健服务提供商建立合作关系，扩大了其全球商业足迹。TempraMed的专利VIVI®产品线继续在零售、药房和医疗保健渠道中取得进展，其技术能够保护温度敏感的注射药物免受实际环境中的热和冷暴露。2026年，TempraMed将继续扩大其全球市场，推进产品创新，并深化与医疗保健系统的整合。

BioMark Diagnostics Inc.，一家领先的液体活检技术开发商，专注于早期癌症检测，宣布James Lavender先生已加入公司董事会。Lavender先生的加入是在公司2025年12月22日举行的年度股东大会上通过决议后发生的。他在BioMark最近一轮融资中是主要投资者之一，这表明他与公司从研发到商业执行的转型战略有着强烈的内部一致性。随着BioMark加速进入美国市场，Lavender先生在建立与各州组织和战略投资集团的高层渠道方面发挥了关键作用。除了积极参与社区活动外，Lavender先生还带来了在领先技术公司丰富的软件开发和企业销售经验，特别是在扩展数据驱动平台方面。他一直是BioMark利用人工智能（AI）和机器学习（ML）来提高临床性能、自动化和代谢组学癌症诊断可扩展性的关键倡导者。BioMark总裁兼首席执行官Rashid Ahmed Bux表示，很高兴Lavender先生加入董事会，并相信他的网络和软件、AI以及美国市场开发的经验将对公司的商业化进程和进入美国市场的计划非常有价值。

Hemostemix公司，一家专注于治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、心绞痛、缺血性心肌病、扩张型心肌病、全身缺血和血管性痴呆的自体干细胞公司，宣布已完成一笔总额为480万加元的非承销私募融资。此次融资通过发行400万股普通股实现，每股价格为0.12加元。融资所得将用于一般营运资金，包括推进公司ACP-01（VesCell）自体血管生成细胞治疗平台相关的监管、临床和商业化工作。所有根据私募融资发行的证券均受相关证券法和TSXV政策的法定锁定期的约束。私募融资仍需TSXV最终批准。Hemostemix是一家自体干细胞治疗平台公司，成立于2003年，曾获得世界经济论坛技术先锋奖。公司已完成了318名受试者的七项临床试验，并在11篇同行评审出版物中发表了研究结果。ACP-01作为治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、非缺血性扩张型心肌病、缺血性心肌病、充血性心力衰竭和心绞痛的安全、临床相关和统计学上显著的疗法。Hemostemix已完成慢性肢体威胁性缺血的II期临床试验，并在《生物医学研究与环境科学杂志》上发表了结果。与CLTI患者群体50%的五年死亡率相比，UBC和U of T在血管外科医师第41届会议上报告

PharmaTher Holdings Ltd.（OTCQB: PHRRF）（CSE: PHRM）今日发布股东信，CEO Fabio Chianelli回顾了2025年的业绩，并展望了2026年的战略目标。2025年，PharmaTher实现了Ketamine ANDA的FDA批准，并通过资产出售协议实现了变现。公司将继续推进Ketamine的国际商业化，寻求战略合作伙伴，并致力于开发下一代Ketamine产品。2026年，PharmaTher将聚焦资产变现，包括Ketamine ANDA的销售收益、国际扩张、战略合作伙伴关系、Sairiyo Therapeutics的股权价值实现以及下一代Ketamine产品的开发。

BioMark Diagnostics Inc.，一家领先的液体活检技术开发商，发布了2025年年度信函。信函中，公司首席执行官兼创始人Rashid Ahmed Bux回顾了公司在2025年取得的重大成就，包括技术团队和产能的扩展、AI/ML投资、ISO 15189认证文件的提交、HANSE临床试验的选择、7,000多患者研究的完成、6多篇同行评审论文的发表、获得CQDM创新奖、在CSE技术问题中被认可为领先的加拿大生物技术公司、筹集了450万美元的资本、获得NRC Horizon Europe资金支持、魁北克市和曼尼托巴肺协会的资助、提交了魁北克RNA中心意向书。公司还展望了2026年的发展计划，包括监管和市场准入、知识产权和竞争定位、临床数据和出版物、商业扩张、领导力角色、技术专家和业务发展、董事会成员的任命、国际合作、收入和覆盖范围、收入生成、战略融资、分析师覆盖范围、公司文化、2026年及以后的愿景。

医疗技术公司TempraMed宣布与韩国医疗分销公司Mavens扩展合作，加强其在韩国的医疗和零售生态系统布局。此次合作标志着TempraMed在亚洲市场的进一步扩张，并受益于近期获得韩国专利保护其专有的隔热技术。韩国是亚洲注射疗法增长最快的地区之一，其医药市场是亚洲最大的市场之一，预计未来十年将显著增长。TempraMed的扩展分销协议旨在加强其在韩国的医疗和零售生态系统中的影响力，并支持慢性病患者的生活。

CBIH公司宣布正在申请一项新专利，旨在解决阿片类药物成瘾问题，这是一个每年在美国导致数万人死亡的严重问题。该公司的研究集中在脑部奖励回路和内源性大麻素系统上，旨在通过调节细胞间通讯、减轻戒断症状和减少复发的脆弱性来支持大脑在康复过程中的恢复。CBIH强调，这项专利努力不仅是商业机会，更是一项社会和医疗承诺，旨在以癌症、糖尿病或心脏病等疾病相同的紧迫性和尊严来治疗阿片类药物使用障碍患者。此外，公司还表示将利用政策方向，与制药合作伙伴、监管机构和行业规则制定者进行对话，以推进合规的临床研究和负责任的产品开发。