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科兴冻干人用狂犬病疫苗获药品注册证书审批动态2026年8月6日，北京科兴控股（集团）有限公司旗下科兴（成都）生物制品有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（批准文号：国药准字S20260060）。 该疫苗基于无血清、无动物源性工艺开发，同时获批"5针法"和"简易4针法"两种免疫程序，成为 国内首个符合WHO推荐简易4针法 的无血清狂犬病疫苗。 狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性人兽共患传染病，病死率几乎100% 。
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信达生物双抗新药关键3期临床启动，针对结直肠癌丨产业新闻临床研究8月6日，信达生物宣布，其 PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白 IBI363联合贝伐珠单抗，对比研究者选择治疗，用于治疗既往标准治疗失败或不耐受的 晚期结直肠癌（CRC） 的关键注册临床3期研究，完成首例受试者给药。 这是IBI363启动的第三个关键注册临床研究，标志着该产品作为新一代肿瘤免疫（IO)疗法，向攻克“免疫冷肿瘤”的结直肠癌迈出关键一步。 该研究在中国开展，信达生物拥有IBI363/TAK-928在大中华区的开发和商业化权利。
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海思科1类新药获批临床，拟治疗偏头痛丨产业新闻审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示显示，海思科申报的1类新药HSK51155片获得临床试验默示许可，拟用于偏头痛的治疗。 公开资料显示， HSK51155是选择性Nav1.8的阻断剂，通过选择性阻断特定钠离子通道作用，抑制痛觉神经的异常放电，减少疼痛信号传递，拟开发疼痛相关适应症。 今年4月，海思科宣布与艾伯维（AbbVie）签订独占许可协议，授予艾伯维在除中国内地、中国香港地区和中国澳门地区以外的全球范围开发、生产和商业化Nav1.8项目（HSK55718和 HSK51155 ）的独家权利。
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默沙东抗艾滋病口服新药在中国申报上市丨产业新闻审批动态8月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，默沙东（MSD）申报的多拉韦林伊拉曲韦片（doravirine/islatravir，DOR/ISL）上市申请已获得受理。 根据默沙东公开资料，这款 双药单片方案（ Idvynso） 已经于今年4月获美国FDA批准治疗成人HIV-1感染，以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。 公开I资料显示，多拉韦林是一种 口服非核苷逆转录酶抑制剂 。
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当能准确标记病灶的“斥候” 京研创新药探索癫痫治疗新路径前沿研究“保命”还是“保功能”？ 对于存在明确病灶的局灶性难治性癫痫患者来说，这道曾经的必选题，未来将不再是一次两难抉择。 基于化学遗传学原理治疗局灶性难治性癫痫的1类创新药GA002注射液，能为患者病灶区加装可控“开关”，在保留脑功能的前提下精准控制癫痫发作。
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路透社：阿斯利康和 BMS 没有讨论合并公司动态当地时间 8 月 5 日，据路透社报道，有知情人士透露， 阿斯利康和百时美施贵宝 （BMS） 之间不存在任何合并交易，双方也未进行任何讨论 。 此前英国《金融时报》报道称，阿斯利康正在与 BMS 洽谈合并事宜，合并后的新公司估值将达到 4000 亿美元。 该消息一经传出，阿斯利康股价一度下跌近 9%。
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全球首创！武田突破性新药在美国获批上市审批动态当地时间 8 月 5 日，FDA 宣布，武田 奥普雷顿片 （ Oveporexton） 获得美国 FDA 批准上市， 用于治疗 1 型发作性睡病 （NT1） 。 此前，该产品获得了 FDA 授予的 突破性疗法资格和优先审评资格 。 今年 7 月， 奥普雷顿已在中国获批上市。
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Advanced Science | 乳酸不只是“代谢废物”？科学家发现其通过STAT3乳酰化守护肠道稳态医投速递
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「龙启生物」龙启生物注射用IMW-1001获FDA/NMPA临床试验默示许可审批动态近日，龙启生物自主研发的靶向肿瘤微环境双靶点 IL-12 免疫激动剂 —— 注射用 IMW-1001 ，正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）临床试验默示许可 ，拟用于晚期实体瘤的治疗。 此前， IMW-1001 已于 2026 年 5 月获得美国 FDA 的 IND 默示许可，此次 NMPA 批件的正式落地，标志着 IMW-1001 完成了中美双 IND 获批的关键里程碑，即将同步迈入临床试验阶段。 IMW-1001 是一款 双 靶向 I L-12 融合蛋白 ，是 龙启生物首个进入临床阶段的产品，也是其原创 TTCyto （ TILs 靶向细胞因子）技术平台的首个验证性成果 。
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210亿美元收购ADC，业绩增长26%！交易并购但真正值得关注的，是那款曾被210亿美元天价收购押注的抗体偶联药物Trodelvy， 交出4.57亿美元的业绩，同比增长26%。 按照花旗银行 32 亿美元的峰值预测，这款全球首个获批的 TROP-2 ADC ，正在用实打实的临床数据与商业表现，向外界证明自己的重磅炸弹成色。 从末线到一线：乳腺癌版图的“升维之战”。
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新偶联时代，迈百瑞支撑 AOC 产业化落地公司动态伴随精准医疗迭代升级，小核酸药物依托精准的治疗优势，成为继小分子、抗体药后的第三大创新赛道，其优异的临床价值和强大的市场力也在已上市的诸多产品中得到了印证。 根据沙利文预测，全球小核酸市场将以近 30% 的年复合增速狂奔至 2030 年的 251 亿美元。 而在这个增量市场中，中国正在占据越来越重的份额。
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大反转！阿斯利康与BMS并未谈判合并公司动态一场“乌龙合并”传闻，让两大制药巨头的股价上演了惊险过山车。 当地时间 8 月 5 日，路透社援引知情高层人士的明确表态称， 阿斯利康与百时美施贵宝之间并未进行任何合并谈判，过去没有，现在也没有。 传闻一出，市场反应剧烈。
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Expedition完成1.15亿美元B轮融资，核心资产来自复星医药医药投融资美国时间8月5日，Expedition Therapeutics宣布完成超额认购的1.15亿美元B轮融资。 该轮融资由General Atlantic 领投，RA Capital和Vivo Capital为新增投资方。 据新闻稿，B轮融资将推动其核心管线DPP1抑制剂EXPD-101进入针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）Ⅱ期临床研究。
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四家医药企业破产预重整公司动态7月28日长春市中级人民法院接连下发两份关键司法文书，（2026吉01破申30号裁定书正式对吉林亚泰（集团）股份有限公司整体启动预重整；同日（2026）吉01破申31号文书落地，旗下亚泰医药集团同步进入预重整程序，并火速发布债权申报公告。 本次并非四家医药子公司单独出险，而是亚泰集团自上而下的全集团整体性债务整合，龙鑫药业、东北亚药业、亚泰医药物流、吉林大药房四家医药产业链主体，是集团重整中最核心的优质盘活标的。 四家医药企业资产、债务深度绑定，统一隶属于亚泰医药集团，顶层归属上市公司亚泰集团，最终实控人为长春市国资委，完整搭建 “中药生产 — 流通批发 — 终端零售” 闭环产业链，也是集团目前最具重整价值的板块。亚太易和2026-08-06东北亚药业 医药企业
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河北圣雪大成顺利通过新版兽药 GMP 现场验收审批动态2026年8月1日—2日，由石家庄市行政审批局牵头组织，省农业农村局兽药 GMP 专家组莅临 河北圣雪大成 ，针对 河北圣雪大成 原料药（土霉素、盐酸土霉素）、无菌原料药（硫酸链霉素、硫酸双氢链霉素）开展为期两天的兽药 GMP 现场验收工作。 验收过程中，专家组分组检查生产车间、质检中心、原料及成品仓库，实地核查厂房布局、洁净区环境、生产设备、物料流转等硬件条件；全程跟踪现场生产，考核员工标准化操作与实验室色谱检测实操能力。 此次 GMP验收顺利通过是河北圣雪大成发展的重要里程碑，充分印证了 河北圣雪大成 规范化、精细化的质量管理能力，全套生产管控体系达到GMP要求，为新品研发、产能提升与市场拓展奠定坚实基础。亚太易和2026-08-06GMP 圣雪大成
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北海康成宣布治疗黏多糖贮积症II型（MPS II）的海芮思®在台湾获批上市审批动态中国苏州，2026年8月6日——北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码：1228.HK），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布，用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型（MPS II，又称亨特综合征）的海芮思 ® 已获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）颁发的药品上市许可证。 台湾地区拥有规模可观的黏多糖贮积症Ⅱ型患者群体，当地在疾病早期筛查、患者帮扶与药品准入方面均具备成熟先进的实践经验。
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赛诺菲紧急暂停NCFB二期临床临床研究2026年8月5日，据外媒报道，赛诺菲已正式暂停一款抗炎单抗的肺部适应症临床开发。 本次叫停的在研药物为SAR445399，对应适应症是非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），相关II期临床试验仅开展4个月便宣告终止。 针对外界关心的停药原因，赛诺菲官方作出清晰界定： 本次调整来源于集团全产品线战略评估，全程未出现药物安全、严重不良反应相关信号。
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辉大基因被曝基因编辑致患儿死亡！前沿研究近日，外媒披露的一起严重不良事件，将总部位于上海的辉大基因推上了风口浪尖：该公司开展的 HG302 杜氏肌营养不良（ DMD ） CRISPR 基因编辑研究，一名接受实验性治疗的患儿在给药后死亡，研究随之停止继续给药。 根据辉大基因向媒体提供的说明， 这名患儿在接受以腺相关病毒（ AAV ）递送的 hfCas12Max 基因编辑治疗后，出现严重免疫反应，继而发生急性呼吸窘迫综合征（ ARDS ）并不幸离世； 除该患儿外，其余 3 名受试者目前仍在长期随访中。 HG302 是一项首次人体（ First-in-Human ）、开放标签、剂量递增的早期临床研究，采用单一 AAV 载体递送 CRISPR/hfCas12Max 基因编辑系统，靶向 DMD 基因外显子 51 剪接供体位点，希望诱导外显子 51 跳读，从而恢复部分抗肌萎缩蛋白表达。
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图灵量子正式启动A股IPO：2025年订单额超数亿元，营收复合年增超200%医药投融资第三家启动A股IPO的量子计算公司。 本文为IPO早知道原创。 成立于2021年的图灵量子由长江学者、上海交通大学特聘教授、光科学与技术研究所所长金贤敏教授创办，是国内首家专注于集成光子芯片与可编程光量子计算机的企业，并组建了国内唯一同时具有“芯片制备+量子计算+人工智能+光子计算”技术的团队。
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合并告吹后起诉昔日对象，公司裁员72%公司动态近日（8月4日），Lisata Therapeutics宣布，在与癌症成像公司Kuva Labs的合并计划破裂后，已裁减约72%的全职员工，并就Kuva违反合并协议向特拉华州衡平法院提起诉讼 。 这一天，Caladrius Biosciences与Cend Therapeutics完成合并。 之所以要收购，是因为在此之前Caladrius Biosciences实际上已经陷入了困境。
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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