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国内出海新药，现在都怎么样了？

审批动态

国内出海新药，现在都怎么样了？

2020 年，可以说是国内 license out 交易爆发的元年，不管是数量，还是金额，与之前相比，都有明显提升。到了 2025 年，国产新药出海更是迎来高光时刻，全年交易总金额突破 1400 亿美元，创下历史新高。今天的视频，我们就来盘点一下国内重磅出海新药的现状。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-24

新药
医药行业十年变局，合规转型或许已是最后窗口期

公司动态

医药行业十年变局，合规转型或许已是最后窗口期

这或许是国家留给医药行业，最后一次系统性合规转型窗口期。所有的合规问题，本质都是业务问题。十年政策迭代、十年市场重构，彻底改写了整个医药行业的生存逻辑、流通格局和盈利模式。

医药云端工作室

2026-05-24

医药行业
Cell | I期“头对头”临床研究揭示干细胞样记忆CAR T细胞治疗增效新机制

临床研究

Cell | I期“头对头”临床研究揭示干细胞样记忆CAR T细胞治疗增效新机制

嵌合抗原受体T （ CAR T ）细胞疗法在B细胞恶性肿瘤治疗中虽取得了巨大的成功，但靶向CD19的CAR T细胞疗法仍面临两大瓶颈，一是部分患者因CAR T细胞体内扩增不足、持久性差而导致治疗失败或复发【1】，二是接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后复发的患者，往往因淋巴细胞清除化疗方案的缺失，使得供体来源的CAR T细胞难以有效定植和扩增【 2 】。因此，如何增强CAR T细胞在不利的宿主环境中的有效植入与长期存活能力，并解析其背后的生物学规律，是当前细胞免疫治疗面临的核心挑战。该研究通过一项开创性的I期临床试验（NCT01087294）发现，高度纯化的供体来源CD8 + 干细胞样记忆T细胞（T SCM ）CAR T产品，即使在无淋巴细胞清除的情况下，仍能以低剂量实现血液肿瘤患者的完全缓解，并展现出与常规CAR T产品截然不同的体内动态行为，通过 “ 克隆演替（ C lonal succession） ” 而非单克隆自我更新来维持长期植入。

BioArt

2026-05-24

CD19 血液肿瘤 CD8
Cancer Cell综述丨Min Li团队首次提出肿瘤恶病质“全身稳态崩塌”理论

前沿研究

Cancer Cell综述丨Min Li团队首次提出肿瘤恶病质“全身稳态崩塌”理论

近日，俄克拉荷马大学 ( University of Oklahoma) 医学院 M in Li 教授联合国际恶病质研究领域多位权威学者撰写的综述 Cancer cachexia: A tumor-driven disorder of whole-body homeostasis 在 Cancer Cell 正式发表【1】。该综述首次系统提出肿瘤恶病质 “ 全身稳态崩塌（ whole-body homeostasis collapse ） ” 理论框架，为这一长期困扰肿瘤医学领域的重要临床难题提供了全新的系统性解释。肿瘤恶病质是一种由肿瘤诱发的全身性代谢紊乱综合征，主要表现为进行性骨骼肌萎缩、脂肪丢失、食欲下降、全身炎症反应以及多器官功能失调【2】。

BioArt

2026-05-24

WHO 肿瘤恶病质
Cell丨破解氯胺酮快速抗抑郁之谜，开启机制引导的“鸡尾酒”治疗新时代

前沿研究

Cell丨破解氯胺酮快速抗抑郁之谜，开启机制引导的“鸡尾酒”治疗新时代

根据“去抑制假说”，氯胺酮（Ketamine）等快速起效药物正是通过抑制这些 Sst+ 神经元，在极短时间内逆转低落的情绪状态；然而，氯胺酮带来的解离感、成瘾风险及运动障碍等严重副作用令人望而却步，且其究竟是通过阻断 NMDAR 还是激活 μ-阿片受体（ mu - opioid receptors ， MOR ）起效在科学界仍存争议【 3】。这种局限性归根结底源于我们对药物在分子及回路水平上的作用靶点缺乏深入了解，因此急需一种既能快速起效，又能精准靶向特定回路元素以消除副作用，且作用机制清晰明确的新型治疗策略。研究核心发现指出，氯胺酮的抗抑郁效应高度依赖于mPFC中 Sst+ 中间神经元上富集的 MOR 的激活。

BioArt

2026-05-24

抑郁氯胺酮 MOR NMDAR
429亿美元出口背后，原料药产业仍有困境

公司动态

429亿美元出口背后，原料药产业仍有困境

大宗原料药是中国医药工业的基础。抗生素、维生素、解热镇痛、沙坦类等成熟品种，支撑了中国原料药多年出口优势，也支撑了不少上市公司的收入体量。但行业面临的困境在于，大宗原料药规模还在，但利润空间却被压缩了。

亚太易和

2026-05-24

原料药产业
一上市药企，被曝生产劣药被罚186.84万元，上市药企最新回应

公司动态

一上市药企，被曝生产劣药被罚186.84万元，上市药企最新回应

近日，罗欣药业控股子公司山东罗欣药业集团股份有限公司因生产销售不符合国家药品标准规定的注射用阿奇霉素，被山东省药品监督管理局给予行政处罚，被没收药品609支，罚没款合计186.8 4万元。公告显示，本次被查出违规的注射用阿奇霉素，产品生产日期为2024年5月，有效期为24个月，是在2025年黑龙江省药品监督抽检中经黑龙江省药品检验研究院检验及复验中发现的，【检查】项“有关物质”不符合《中国药典》2020年版二部规定，判定为“劣药”。罗欣药业称，事件发生后，山东罗欣于2025年12月17日迅速启动该批次药品的召回程序，至12月31日召回结束，共计召回并封存现有库存产品609支。

亚太易和

2026-05-24

罗欣药业集团股份有限公司阿奇霉素山东罗欣药业集团股份有限公司
年产1000吨泰乐菌素，1.3亿砸向通辽，内蒙古兽药产业迎来“关键拼图”

公司动态

年产1000吨泰乐菌素，1.3亿砸向通辽，内蒙古兽药产业迎来“关键拼图”

一个总投资1.3亿元的兽药原料药生产项目悄然落户内蒙古通辽市奈曼旗，引发业内广泛关注。 1.3亿真金白银落地：三大产能矩阵齐发力。项目主要建设三大生产线——。

兽药信息资讯

2026-05-24

泰乐通辽
4%的头部机构拿走47%的投资量，中小VC还有活路吗？

医药投融资

4%的头部机构拿走47%的投资量，中小VC还有活路吗？

首发一周（5月29日前）限时价： 399元。限量发售，限时截止后恢复原价一份读懂中国创投三十年变局与未来走向。 2025年，全市场仅737家机构出手投资，较2015年峰值腰斩；1500家机构零出手，4800余家GP注销出清；近半数机构无任何公开退出记录——中国创投正经历最深刻的供给侧出清。

IT桔子

2026-05-24

头部机构
重要突破！全球首款非瘟亚单位疫苗第二轮攻毒试验达标，效力符合预期，将正式提交注册

审批动态

重要突破！全球首款非瘟亚单位疫苗第二轮攻毒试验达标，效力符合预期，将正式提交注册

近日，国内兽用生物制药领域上市龙头企业金宇生物技术股份有限公司（以下简称“生物股份”）披露非洲猪瘟疫苗研发最新进展。公司联合研发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验有序推进，二次攻毒试验验证防护效果优异，阶段性研发成果取得重要突破。历经七年持续技术攻关，公司累计研发投入近6亿元。

兽药信息资讯

2026-05-24

疫苗非瘟亚
一个“百岁”磺胺药的逆袭：你不知道的磺胺对甲氧嘧啶钠

前沿研究

一个“百岁”磺胺药的逆袭：你不知道的磺胺对甲氧嘧啶钠

开启“化疗时代”的传奇。 1908年，德国化学家合成了一种叫“百浪多息”（一种红色偶氮染料）的化合物。但那时的它，与抗菌完全不搭边。

兽药信息资讯

2026-05-24

磺胺药甲氧嘧啶钠
《“凯斯卡德”共形预测——面向两阶段临床决策支持的不确定性自适应预测区间》

临床研究

《“凯斯卡德”共形预测——面向两阶段临床决策支持的不确定性自适应预测区间》

一、研究背景与痛点：临床决策的“两阶段”困境。研究依托真实临床住院数据集，构建可在分类与回归任务间传导认知不确定性的全新范式，为医疗 AI 临床决策的可靠性、安全性与精准性提供重要方法支撑。在帕金森病的治疗中，药物管理是一个高风险的序贯决策过程，通常遵循“两阶段”逻辑：。

数字医疗

2026-05-24

帕金森病
波立维院外市场消费全景分析：会员复购率、客品数亮眼，关联购买TOP10品牌出炉

财报业绩

波立维院外市场消费全景分析：会员复购率、客品数亮眼，关联购买TOP10品牌出炉

2025年，波立维店均销售金额为2575.61元。销售均价 2025年约26.37元。店均毛利率 2025年为-4.85%。

米内网

2026-05-24

波立维
宜联生物！全球首个B7-H3 ADCIII期临床期中分析获阳性结果

临床研究

宜联生物！全球首个B7-H3 ADCIII期临床期中分析获阳性结果

2026年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司宣布，其自主研发的B7-H3 ADC （tam-peli，研发代号: YL201），在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验（研究方案编号：TAISHAN-301）中，经独立数据监查委员会（IDMC）评估确认，在预设的期中分析中达到共同主要终点盲态独立中心审查（ BICR）评估的客观缓解率（ORR），另一共同主要终点总生存期（OS）暂未成熟。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。关于TAISHAN-301。

写意宣发

2026-05-24

苏州宜联生物医药有限公司 CD276
中国医疗出海3000亿营收背后，为何仍是“品牌孤岛”？

财报业绩

中国医疗出海3000亿营收背后，为何仍是“品牌孤岛”？

2025年，中国医疗上市公司海外收入突破3000亿元，BD交易额超过1000亿美元。从东南亚的诊所到拉美的公立医院，从欧洲的药房到中东的影像中心，中国制造的医疗器械和创新药正在进入全球100多个国家的医疗体系。从“进入全球”到“被世界记住”，中国医疗企业的品牌跃迁正处在一个关键拐点。

动脉网-最新

2026-05-24

Insilico Medicine Inc 百济神州（北京）生物科技有限公司北京蛋黄科技有限公司图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司
重磅来袭，又一国产1类新药国内申报上市

审批动态

重磅来袭，又一国产1类新药国内申报上市

系统性硬化症（SSc），作为一种以广泛皮肤纤维化和多器官受累为特征的自身免疫性疾病，因其复杂的发病机制、隐蔽的病情进展以及不良的预后，被冠以“皮肤硬化隐形杀手”的称号。除了皮肤受累，该病还会波及肺、心血管、肾脏及消化道等内脏器官，严重威胁患者的生存质量与生命安全。据公开资料显示， RY_SW01细胞注射液是一种人源脐带间充质干细胞制剂。

北京药研汇

2026-05-24

系统性硬化症皮肤纤维化 1类新药
暴涨815%，福元医药重磅抗血栓药获批上市

审批动态

暴涨815%，福元医药重磅抗血栓药获批上市

血栓性疾病是心脑血管的大病，全球每年脑血栓、脑梗塞、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管疾病夺走1200万人的生命，接近全世界总死亡人数的1/4，成为人类健康的头号大敌。 2026年5月21日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，北京福元医药股份有限公司申报的氯吡格雷阿司匹林片获批上市。氯吡格雷是一种血小板拮抗剂，主要是有效抑制血小板的聚集，通过与血小板表面的ADP受体结合，使纤维蛋白原无法与糖蛋白GPIIb/IIIa受体结合，从而抑制血小板相互聚集，进而预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其他动脉的循环障碍疾病。

北京药研汇

2026-05-24

国家药品监督管理局北京福元医药股份有限公司氯吡格雷动脉硬化氯吡格雷 + 阿司匹林