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  • 康宁杰瑞JSKN033Ⅱ期临床申请获受理 剑指晚期宫颈癌一线治疗
    临床研究
    康宁杰瑞JSKN033Ⅱ期临床申请获受理 剑指晚期宫颈癌一线治疗
    2025年12月29日，中国苏州消息， 康宁杰瑞生物制药 （股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）与PD-L1免疫检查点抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂JSKN033 ，其联合 铂类化疗（联合或不联合贝伐珠单抗）用于一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请（研究编号：JSKN033-202）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理 。 康宁杰瑞生物制药成立于2015年，是一家专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化的企业，于2019年12月12日在香港联交所主板上市（股票代码：09966.HK）。 位于苏州工业园区的研发与产业化基地按国际GMP标准建设，可满足多种生物大分子药物临床及商业化阶段的规模化生产需求，助力“中国智造”抗癌方案惠及全球患者。
    触界生物
    2025-12-30
    HER2 PDL1 宫颈癌
  • 石药集团SYH2069注射液获中美临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYH2069注射液获中美临床试验批准
    12月29日， 石药集团 （股票代码：1093.HK）发布公告称，其自主研发的 GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液（SYH2069注射液）已成功获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准 ，可在国内开展临床试验。 值得关注的是，该产品此前已顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，获准在美国启动临床试验，标志着SYH2069注射液的研发进程正式迈入中美同步推进的关键阶段。 作为国内 首款 进入临床开发阶段的GLP-1/GIP受体双偏向性激动剂，该产品有望为超重/肥胖及2型糖尿病等代谢类疾病患者提供新一代治疗选择，具备重要的临床价值与市场潜力。
    触界生物
    2025-12-30
    SYH2069注射液
  • 85%市场被进口垄断，增长率却超23%！中国流式抗体的“破局之战”
    招标采购
    85%市场被进口垄断，增长率却超23%！中国流式抗体的“破局之战”
    其核心特点是与特定的荧光染料（荧光素）共价偶联，使得抗体在结合目标抗原后，能在特定波长激光的激发下发出荧光信号，从而被流式细胞仪检测和定量。 荧光标记：这是流式抗体最根本的属性。 常用的荧光素包括FITC、PE、APC、PerCP以及新一代的聚合物染料（如BrilliantViolet系列）等。
    触界生物
    2025-12-30
    流式抗体
  • 从Andexxa撤市到马塔西单抗临床死亡事件：新药为何总在“现实”面前失速
    临床研究
    从Andexxa撤市到马塔西单抗临床死亡事件：新药为何总在“现实”面前失速
    现实世界，才是新药的终极考场。 在药物研发中，人们习惯于用“成功”或“失败”来定义一个项目的命运。 近期，有两个新药安全性事件引起了作者的注意：阿斯利康Andexxa的撤市，以及辉瑞马塔西单抗（Marstacimab，友瑞宁/Hympavzi ）临床试验中出现患者死亡。
    新药社
    2025-12-30
  • 非病毒载体、非基因修饰 ACC-NK 细胞疗法 IND 获得受理
    审批动态
    非病毒载体、非基因修饰 ACC-NK 细胞疗法 IND 获得受理
    IBR854 细胞注射液是英百瑞自主开发的一款 全球创新的 5T4 抗体与 NK 细胞复合偶联的产品 ，是 国内首个 针对实体肿瘤的非 病毒载体、非基因修饰 方法的 ACC-NK 细胞疗法，该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原 5T4 的特异性抗体通过 linker 与同种异体的 NK 细胞进行共价偶联。 此前的一项「评价 IBR854 细胞注射液在不可切除的局部晚期或转移性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的 I 期临床研究」显示，IBR854 细胞注射液安全性及耐受性均良好。 今年 8 月，IBR854 细胞注射液治疗晚期肾细胞癌的 II 期临床试验启动会在复旦大学附属肿瘤医院顺利召开。
    医麦创新药
    2025-12-30
    5T4 非病毒载体 IND
  • 不只是IPO：英矽智能上市，开启AI制药新纪元
    医药投融资
    不只是IPO：英矽智能上市，开启AI制药新纪元
    12 月 30 日，英矽智能（股票代码： 3696.HK ）正式挂牌上市，这不仅是一家公司的资本里程碑，更被广泛视为 人工智能制药（ AIDD ） 从前沿探索走向主流舞台的关键一步。 一次获得“双向验证”的成功上市。 英矽智能此次登陆港交所，获得了前所未有的市场热度。
    药渡
    2025-12-30
  • 祝贺！莱博瑞辰骨再生新药RAB001获批又一IND，正式拓展至骨关节炎领域
    审批动态
    祝贺！莱博瑞辰骨再生新药RAB001获批又一IND，正式拓展至骨关节炎领域
    2025年12月25日， 百洋医药集团投资企业 中山莱博瑞辰的注射用RAB001 获批一项新的IND，新适应症为 骨关节炎（ Osteoarthritis，OA）。 骨关节炎 （Osteoarthritis，OA） 是一种常见的慢性疾病，其特征包括软骨损伤、滑膜增生性炎症和骨赘形成，在65岁以上人群中患病率较高。 目前，全球范围内尚无任何疾病改善性骨关节炎药物（DMOAD）获批上市。
    百洋医药集团
    2025-12-30
    骨关节炎 骨 IND
  • 智飞生物糖尿病新药Ⅲ期临床试验达标
    临床研究
    智飞生物糖尿病新药Ⅲ期临床试验达标
    近日， 重庆智飞生物制品股份有限公司（简称“智飞生物”）公告称，控股子公司宸安生物研发的德谷门冬双胰岛素注射液 （CA508注射液）已取得Ⅲ期临床试验总结报告， 适应症为成人2型糖尿病。 糖尿病是高发慢性代谢性疾病， 2023年中国20岁以上糖尿病患者达2.33亿，相当于每6人中就有1人患病， 年龄标准化患病率为13.67%（即每100人约14人）。 2 型糖尿病占我国病例90%以上，并发症可累及多器官，致残致死率高，临床对有效治疗药物需求迫切。
    健识局
    2025-12-30
    2型糖尿病 糖尿病新药
  • 行业洞察丨动脉网发布2025创新药行业白皮书，埃格林医药入选年度十大创新优秀案例
    审批动态
    行业洞察丨动脉网发布2025创新药行业白皮书，埃格林医药入选年度十大创新优秀案例
    近日，动脉网发布《2025 创新药及供应链年度创新白皮书》。 报告研判，当前中国创新药行业正步入深度分化与价值回归的关键阶段，政策层面聚焦临床价值实施精准引导，资本端向核心技术平台与全球化运营能力集中配置，源头创新与临床实质性突破，已成产业高质量发展的核心逻辑。 埃格林医药凭借AI驱动的全球首创治疗神经精神性红斑狼疮认知障碍药物 EG-501，成功入选年度十大创新优秀案例。
    埃格林医药
    2025-12-30
    埃格林医药
  • 合格率17.69%！2025年执业药师考试结果公布
    临床研究
    合格率17.69%！2025年执业药师考试结果公布
    12月30日，国家药监局执业药师资格认证中心公布2025年度执业药师职业资格考试结果。 根据公布的考试结果，2025年度执业药师职业资格考试共有845240人报考，643431人参考，参考率76.12%。 113810人考试成绩合格（合格标准为60分），合格率17.69%。
    中国医药报
    2025-12-30
    药师
  • 【速递】治疗帕金森病多肽药品的全新候选，HER-096成功跨过为期6个月的GLP毒理学研究
    前沿研究
    【速递】治疗帕金森病多肽药品的全新候选，HER-096成功跨过为期6个月的GLP毒理学研究
    赫兰蒂斯制药有限公司Herantis Pharma Plc（简称 Herantis）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发帕金森病疾病修饰疗法以阻止疾病进展。 2025年11月26日，Herantis宣布成功完成HER-096为期6个月的临床前良好实验室规范（GLP）毒理学研究。 该研究展现了HER-096良好的安全性和耐受性，与之前的临床前和临床数据高度吻合。
    九洲药业
    2025-12-30
    GLP 帕金森病 多肽药品
  • 【速递】JAMA年度重磅研究盘点：从减肥神药到AI医疗，这些突破或将改变临床实践
    临床研究
    【速递】JAMA年度重磅研究盘点：从减肥神药到AI医疗，这些突破或将改变临床实践
    2025年接近尾声，《美国医学会杂志》（JAMA） 首次推出年度重磅研究盘点。 从 2024 年 10 月至 2025 年 9 月发表的上千篇论文中精选 9 项“最颠覆、最实用、最上热搜”的研究，这些研究可能成为影响疾病治疗、公共健康和临床实践的医学突破。 在 JAMA 评选的年度医学进展中，一个极具代表性的案例是——。
    九洲药业
    2025-12-30
    减肥 AI医疗
  • 【速递】《Nature Medicine》盘点将在2026年重塑医学的十一项临床试验
    临床研究
    【速递】《Nature Medicine》盘点将在2026年重塑医学的十一项临床试验
    2025 年 12 月 15 日，国际顶级医学期刊《自然・医学》（Nature Medicine）发布了一篇重磅年终盘点报告 ——《Eleven clinical trials that will shape medicine in 2026》。 这份报告并非单一团队的研究成果，而是期刊编辑部邀请全球数十位顶尖医学研究者，共同筛选出的 11 项最具变革潜力的临床试验。 一、一种保护更持久的结核病疫苗。
    九洲药业
    2025-12-30
  • 恒赛生物完成首轮战略融资
    医药投融资
    恒赛生物完成首轮战略融资
    近日，恒赛生物完成首轮战略融资，由天士力资本独家投资。 本轮资金将主要用于推进核心管线的研发和临床试验以及公司国际化战略布局。 双方已就国内外项目合作方面进行了广泛且深入的沟通与规划，未来将充分发挥各自的业务优势，以股权投资为核心纽带，通过业务协同、资源整合、产业赋能等多重模式，助力恒赛生物加速实现从技术研发到商业化落地的全链条升级。
    KOUSAI 恒赛生物
    2025-12-30
  • 涉农药限制/淘汰类！江苏省化工产业结构调整限制和淘汰目录(2025年本)印发
    招标采购
    涉农药限制/淘汰类！江苏省化工产业结构调整限制和淘汰目录(2025年本)印发
    近日，江苏省政府办公厅印发江苏省化工产业结构调整限制和淘汰目录（2025年本）的通知，其中限制类16项，淘汰类18项。 各市、县（市、区）人民政府，省各委办厅局，省各直属单位：。 《江苏省化工产业结构调整限制和淘汰目录（2025年本）》已经省人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
    中国农药工业协会
    2025-12-30
    江苏省 农药
  • 年底冲关！两家持续亏损药企，拟赴港上市
    医药投融资
    年底冲关！两家持续亏损药企，拟赴港上市
    2025即将结束，在这最后几天，两家公司向港交所提交了上市申请。 第一家为Frontera Therapeutics（中文简称： 【芳拓生物】 ），于 12月23日 向港交所递交上市申请材料。 上市申请材料显示，芳拓生物是一家处于临床阶段的基因治疗公司，专注于创新疗法的研发，致力于为世界各地的患者提供安全、有效且可负担的基因治疗方案。
    Being科学
    2025-12-30
  • IVD上市企业毛利率排行来了（附名单）
    医药投融资
    IVD上市企业毛利率排行来了（附名单）
    其中， 百普赛斯、艾德生物、九强生物 位列销售毛利率前三甲，毛利率均超过79%。 尤其是百普赛斯，以91.23%的毛利率高居榜首，彰显了其在IVD原料领域强大的定价能力和成本控制优 势。 从净利率来看，盈利能力最强的企业呈现两极分化。
    药精通Bio
    2025-12-30
    IVD
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