今年，美国FDA批准了2款siRNA新药，至此全球已有8款RNAi产品获得监管批准。 回顾RNAi的监管历程，从2018年8月首款siRNA药物patisiran(Onpattro)获得FDA批准，打破了RNAi技术在递送难题凸显和资本相继退出的黑暗时期，到如今2025年，7年多的时间，已经有8款siRNA新药获得监管批准——siRNA药物已经成为创新药中重要的组成部分，给多种亟待治疗选择的患者提供了治疗机会。 随着越来越多RNAi产品的面世，其适应症范围逐渐广泛，其竞争格局也发生了极大的变化。

在药物研发进程中， II 期与 III 期临床试验的成功率是决定整体效率的关键驱动力。 近日，一项发表于 Nat Rev. Drug Discov. 的研究，对 2013 年至 2023 年间由企业资助的 II 期（含 I/II 期）与 III 期（含 II/III 期）临床试验的主动终止情况进行了系统性分析。 分析聚焦于申办方在试验完成前主动终止的研究，因其公开信息相对明确，而非涵盖所有已完成的失败试验。

更好的细胞分选结果，源自更深的细胞理解，这次妙顺生物带来的不是「又一款」磁珠，而是「另一款」解决方案。 MileCell MagSep™ 细胞分选磁珠具有以下三大优势： 助力获得高纯度、高活性、高回收率的免疫细胞 卓越的批间一致性，质量恒稳，保证实验结果的高度可重复性 高兼容性无残留，使用可生物降解材质，低内毒素，高安全性，兼容流式分选、体外培养及单细胞测序等下游应用。 MileCell MagSep™ 细胞分选操作指南。

我们在硼硅酸盐玻璃和高密度聚乙烯容器中进行了强制降解实验，并通过震荡和搅拌对 15 种单抗的 SVP 风险进行了排序。 数据表明，抗体在固-液界面的吸附动力学与搅拌诱导的 SVP 强烈相关，而与震荡诱导的 SVP 相关性较弱。 综上，本研究展示了 QCM-D 与计算机模型在评估单抗可开发性及界面介导 SVP 形成倾向中的实用价值，为降低生物治疗药物开发中的 SVP 相关风险提供了一种有效策略。

本文分析了2026年减肥药市场，包括FDA批准的口服Wegovy、注射Wegovy、Zepbound以及通过远程医疗平台提供的复合GLP-1药物。文章探讨了不同药物的有效性、安全性、可获取性和成本，并提供了患者与医疗保健提供者讨论时的考虑因素。此外，文章还讨论了GLP-1药物的临床试验结果、与传统药物的差异、以及远程医疗平台如MEDVi的结构和工作方式。最后，文章强调了在医疗监督下进行药物治疗和设定现实期望的重要性。

IvesMD，由Graham Ives M.D.博士和首席运营官Kylie Tanabe PA-C/MPH共同创立，在比弗利山的标志性钟楼大楼中开设了新的总部。这一扩张汇集了一支多学科的专业团队，并拥有一个专为支持IvesMD的手术理念而设计的空间：临床卓越和包容的全面个人护理是不可分割的。超过140名同事、导师和朋友在上个月聚集一堂，庆祝这一标志着诊所重大里程碑的开幕。随着对美容手术和性别确认手术需求的不断增长，Ives博士组建了一支团队和环境，能够大规模地实现他的愿景。IvesMD提供南加州最全面的性别确认手术项目，以及一系列高端面部美容和身体塑形程序。该诊所服务于跨性别和性别多样化的患者，其团队结构旨在支持患者从咨询到恢复的完整旅程。新总部位于LEED金牌认证的钟楼大楼内，由Maria Park Design设计，获得了三项设计奖项，旨在重新构想现代医疗环境。该空间为患者提供了一个私密、设施齐全的环境，可俯瞰洛杉矶的全景，旨在支持身心和精神的康复。

美国癌症研究之友（Friends of Cancer Research）近期发布白皮书 《罕见癌症的无缝临床试验设计：利用操作性和适应性策略加速药物开发》 ，指出无缝临床试验（Seamless Clinical Trial）的实践应用仍不充分，并系统阐述了如何通过整合传统分阶段研发流程，在罕见癌症领域加速创新疗法开发。 白皮书将无缝临床试验定义为：在一个单一框架内整合药物开发多个连续阶段（如剂量递增、剂量优化、队列扩展和疗效评估）的试验设计。 完全整合的无缝试验设计在罕见癌症开发中仍少见；。

近日，FDA在生物标志物（Biomarker）审评领域的进展引发专业界广泛讨论。 根据癌症研究之友（Friends of Cancer Research）于10月底发表在 《治疗创新与监管科学》（Therapeutic Innovation and Regulatory Science）上的分析报告 ，FDA通过《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act，下称“法案”）设立的生物标志物认定计划（Biomarker Qualification Program, BQP）进展缓慢，审评周期屡次超出预设目标，直接影响新药研发效率与监管科学现代化进程。 报告指出，生物标志物的应用场景越来越广泛，药物效应评估是生物标志物的核心应用场景之一，使其可作为临床试验终点指标，尤其是作为旨在预测临床获益的“替代终点”（Surrogate Endpoint）。

全球肥胖人群已突破 13 亿大关，这一庞大群体不仅面临体重困扰，更承受着代谢性疾病、心血管疾病乃至癌症等慢性健康问题的威胁，给各国医疗系统带来了沉重的负担。 在此背景下，市场对新型高效肥胖治疗方案的需求日益迫切。 一、当前肥胖治疗方案：从传统疗法困境到 GLP-1 类药物崛起 （一）传统治疗方案的局限与挑战。

过去十年，在中国政策驱动的产业转型浪潮中，生物制药领域迎来了研发与审评审批体系的全面现代化。 国内药企纷纷布局创新技术平台，聚焦抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体等复杂增强型疗法，逐步在全球生物制药赛道中占据重要地位。 近日，《Nature Reviews Drug Discovery》发布专项分析报告，系统梳理了 2015-2024 年中国与欧美在增强型抗体药物研发领域的进展差异， 为全球行业竞争格局提供了关键参考。

2025年12月29日，佛罗里达州韦罗贝奇，水彩棕榈花园养老社区及其居民在节日庆典中支持了美国圣诞花环活动。活动在装饰华丽的社区中举行，包括现场音乐、节日美食和精美的花环拍卖。美国圣诞花环是一个非营利组织，致力于每年在国家的英雄墓前摆放花环。2024年，超过三百万个赞助的花环被放置在4909个参与地点的军人墓碑上，超过四百万志愿者参与其中，其中包括许多儿童。水彩棕榈花园养老社区是位于佛罗里达州棕榈海滩花园的豪华养老社区，提供海滨生活方式设计，包括湖畔环境、游泳池、阳台、喷泉和户外生活空间。社区提供多种设施和活动，旨在为居民提供高品质的生活体验。

抗体偶联药物（ADC）作为一种强大的癌症治疗模式，其成功在很大程度上归功于连接子系统的发展，该系统能够在癌细胞内实现细胞毒性载荷药物的靶向释放。 许多溶酶体蛋白酶在人类癌症中过度表达，能有效切割多种肽序列，这一特性被用于ADC连接子系统的设计。 其中，缬氨酸-瓜氨酸-对氨基苄基氨基甲酸酯连接子已在许多获批或处于临床前和临床开发阶段的ADC中使用。

课程特邀资深专家授课，助力企业高效应对研发挑战，我单位将于2026年1月24日-25日在线上直播举办“从IND到NDA申报：小分子创新药关键质量属性研究与分析方法开发专题培训班”，详细通知如下：。 会议时间：2026年1月24日-1月25日。 上午0 9 : 0 0 - 1 2 : 0 0下午 1 3 : 3 0 - 1 6 : 3 0。

全球领先的穿戴式吸奶器品牌Momcozy于2025年成功结束了其年度专家系列教育活动。该系列教育活动在Momcozy位于Babylist Beverly Hills的展示室内举办，为期八场，汇聚了执业治疗师、哺乳顾问、助产士、睡眠专家和儿童发展专业人士，旨在支持父母在育儿旅程的每个阶段——从怀孕和产后恢复到婴儿喂养、睡眠、发展和旅行。活动以专家引领的小组工作坊形式进行，每次两小时的课程结合了基于证据的教育、实践演示、实用工具和开放讨论。主题涵盖了产后恢复、早期婴儿发展、母乳喂养和吸奶、婴儿睡眠、安全旅行和孕前舒适等方面，强化了Momcozy认为现代育儿最需要专业指导和精心设计的舒适科技的观点。该系列教育活动从5月份开始，以“有效育儿中的产后恢复专家分享”为开篇，随后在夏季举办了婴儿发展、早期母乳喂养、吸奶和断奶的工作坊。9月份，家长与认证的儿童乘客安全专家一起探索了安全婴儿旅行和移动性。11月的事件针对新家庭最常见的挑战之一——婴儿睡眠，提供了基于科学的策略和实际舒缓技巧。该系列教育活动在12月以“拥抱温暖”为主题，由临床心理学家领导的孕前活动结束，重点在于情感福祉、舒适和为分娩做准备。在所有八场活动中，家长

美国医疗设备公司CooperCompanies（纳斯达克：COO）宣布，将于2026年1月14日参加J.P.摩根健康保健会议。公司总裁兼首席执行官Al White将在当天下午5:15（东部时间）的会议中代表公司发言。会议的现场直播和录像将在CooperCompanies的投资者关系网站上提供，网址为http://investor.coopercos.com。CooperCompanies是一家领先的全球医疗设备公司，专注于通过其两个业务部门CooperVision和CooperSurgical帮助人们体验生活的美好时刻。CooperVision是隐形眼镜行业的可靠领导者，帮助人们每天都能看得更清楚。CooperSurgical是一家领先的生育和女性医疗保健公司，致力于在最重要的医疗时刻为女性、婴儿和家庭争取时间。总部位于加利福尼亚州桑拉蒙，CooperCompanies拥有超过15,000名员工，产品销售遍及130多个国家，每年对超过五千万人的生活产生积极影响。更多信息请访问www.coopercos.com。联系人：Kim Duncan，副总裁，投资者关系和风险管理，电话：925-460-3663，邮箱：i

Sidus Space公司，一家创新的空间和防御技术公司，宣布已完成之前宣布的1080万股A类普通股的尽力发行。每股A类普通股的发行价格为每股1.50美元，总募集资金约为1620万美元，在扣除承销商费用和发行费用后。公司计划将发行所得的净收益用于销售和市场营销、运营成本、产品开发、制造扩张以及流动资金和一般企业用途。此次发行的证券是根据S-3表格（文件号333-273430）的存托声明进行的，包括基础招股说明书，于2023年7月26日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2023年8月14日生效。Sidus Space致力于提供灵活、经济的解决方案，包括卫星制造和技术集成、基于AI的空间数据解决方案、任务规划和管理工作、AI/ML产品和服务以及空间和防御硬件制造。公司拥有制造和运营其自己的卫星和传感器系统LizzieSat®的太空遗产，为全球的政府、国防、情报和商业公司提供服务。Sidus Space在佛罗里达州的太空海岸设有战略总部，运营一个35,000平方英尺的空间制造、组装、集成和测试设施，并能够方便地访问附近的发射设施。

Vicarious Surgical公司宣布与一家全球数字工程和软件开发服务公司达成战略合作协议。该合作是公司运营模式转型的重要组成部分，旨在通过更高效地整合内部和外部工程资源，提高执行效率、增加开发可预测性并降低运营成本。根据协议，外部工程合作伙伴将承担Vicarious Surgical机器人系统软件开发活动的大部分责任，包括控制系统、可视化和关键工作流程组件的工程支持。合作伙伴的全球足迹和成熟的工程流程预计将提高开发速度并增强里程碑的可预测性，同时降低结构性成本。Vicarious Surgical公司首席执行官Stephen From表示，与具有类似复杂项目规模的组织的合作，使公司能够将内部团队专注于核心创新、系统级集成以及最直接推动设计冻结和临床准备的工作。合作伙伴已经开始通过结构化的过渡计划进行人员配备，以保持所有活跃工作流的连续性。这次合作符合公司优化成本基础和简化开发路径的战略努力。新的混合结构，结合内部领导和外部执行能力，预计将支持更可预测地向关键里程碑迈进。Vicarious Surgical成立于2014年，是一家下一代手术机器人公司，致力于通过开发独特颠覆性技术，大幅提高手术效率、改善