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  • Envision Healthcare与亚利桑那蓝达成全面合作协议,加强州内医疗服务接入
    交易并购
    美国领先的全国性医疗集团Envision Healthcare近日宣布,已完成与亚利桑那蓝的多年、多服务线、全州范围的协议。这些协议加强了亚利桑那州内会员对网络内医疗服务的接入。协议建立在Envision与亚利桑那蓝长期合作的基础上,确保会员将继续享有在州内通过Envision的麻醉学和急诊医学高技能临床医生的网络内服务。协议涵盖了商业、医疗保险优势计划和医疗补助计划会员。Envision Healthcare总裁兼首席执行官Jason Owen表示,这些协议与亚利桑那蓝的合作体现了双方对支持高质量医疗服务和亚利桑那州社区健康的共同承诺。亚利桑那蓝副总裁Colby Bower表示,他们重视与Envision的合作,并期待共同推进进步。Envision Healthcare是一家领先的医疗集团,主要提供紧急和住院医师医学以及麻醉学等领域的医生和高级实践提供者服务。该集团在全国范围内提供具有差异化临床解决方案,同时具备对社区的了解,为医疗体系、支付方、提供者和患者创造价值。
    Businesswire
    2025-12-30
    Envision Healthcare
  • 临床质量管理体系培训课程即将上线
    医投速递
    ResearchAndMarkets.com即将推出“临床质量管理体系培训课程”,该课程将于2026年3月23日至24日进行。课程旨在为参与者提供实现临床质量法规合规所需的关键信息和指导,包括EMA关于计算机化系统的指南和ICH GCP R3数据治理。由于临床质量标准的要求不断提高,目前尚无统一的临床质量管理体系(CQMS)法规指南,尽管药学和医疗器械行业存在多个来源的文件。然而,欧洲和美国的监管机构都期望临床开发中实施有效的质量管理体系。组织机构正努力有效地实施和整合这些QMS标准,包括ISO 9000原则、ICH10 CQMS和ICH GCP R2和R3 CQMS要求。本课程面向所有在临床研究或相关职能中工作的人员,包括法规事务和文档管理,他们需要了解如何建立、维护、监控和改进以产品质量和GCP合规性为重点的CQMS。课程内容还包括KPI在QMS和治理中的重要性、基于风险的CQMS组成部分、供应商监督、问题和CAPA管理、计算机系统和治理及验证的关键考虑因素以及QMS技术解决方案。主讲人为Laura Brown博士,她在制药行业的质量保证方面拥有超过20年的经验,并将在课程中分享她的专业知识和经验。
    Businesswire
    2025-12-30
  • 欧盟兽医疫苗研发与注册培训课程即将举办
    医投速递
    ResearchAndMarkets.com即将推出“欧盟兽医疫苗研发与注册实用培训课程”,该课程将于2026年3月10日至11日举行。随着兽医医学中生物制品需求的增加,疫苗的研发和市场授权面临着复杂和挑战性的问题。本课程旨在为参与者提供实际的建议和指导,帮助他们成功研发兽医疫苗并在欧盟获得市场批准。课程内容将包括欧盟兽医疫苗监管框架的实用指南、市场授权文件的要求、产品特性总结(SmPC)作为开发工具的应用、疫苗研发规划及提交文件准备等。课程特别适合从事兽医疫苗研发至市场批准的从业人员参加。
    Businesswire
    2025-12-30
  • 高级药物警戒:从执行尽职调查到利益风险评估——培训课程
    医投速递
    ResearchAndMarkets.com新增了一门名为“高级药物警戒:从执行尽职调查到利益风险评估——培训课程”的培训课程。该课程面向至少拥有两年药物安全知识的专业人士,旨在提供全面且实用的评估,涵盖生产合规报告公司所需的主要法规。近年来,药物警戒经历了快速监管变革,导致了一系列复杂的安全和风险评估活动。课程内容涵盖临床和上市后安全领域的安全专业人员,包括质量保证审计。课程涉及安全部门内的多种活动,对拥有多功能职责或管理跨学科团队的医疗总监尤其有益。课程将讨论的主要内容包括尽职调查、药物安全报告职责培训、审计和期望、合规与药物安全、PSMF、安全部门要求互动练习、产品安全审查的目的和功能、许可协议中的安全报告、发展CCSI - CIOMS III、PSURs和ICH E2C的修订、欧盟临床试验指令、风险-收益确定、RMPs、药物安全中的危机管理、公司重大危机处理决策互动练习等。主讲人为Graeme Ladds,PharSafer Associates Ltd.的总监,拥有超过30年的制药行业经验。
    Businesswire
    2025-12-30
  • 阿肯色儿童医院获得有史以来最大一笔慈善捐款
    医投速递
    阿肯色儿童医院宣布,慈善家、企业家和儿童健康倡导者B.托马斯·戈利萨诺捐赠了5000万美元,这是该医院历史上最大的一笔慈善捐款。这笔资金将支持医院的关键战略优先事项,包括其3.71亿美元的扩张计划。该10年全面增长计划包括项目开发、人才招聘和设施升级,旨在满足下一代日益增长的儿童健康需求。戈利萨诺是Paychex公司的创始人,这是一家为中小企业提供人力资源服务的美国最大公司。戈利萨诺基金会是美国最大的私人基金会之一,致力于支持智力障碍和发育障碍人士、动物福利和儿童健康项目。他已在全国范围内为教育和医疗保健事业捐赠了超过10亿美元,并在《慈善纪事》2024年的慈善50强榜单上排名第8。为了纪念他的投资,阿肯色儿童医院小石城校区将被命名为阿肯色儿童戈利萨诺校区。
    PRNewswire
    2025-12-30
  • IMUNON公司推进卵巢癌治疗突破,即将进入BLA申请阶段
    研发注册政策
    IMUNON公司(Nasdaq: IMNN)在2025年取得了显著进展,其关键临床试验和免疫疗法IMNN-001的研究取得积极成果。公司正在进行关键的3期OVATION 3研究,评估IMNN-001与标准护理新辅助和辅助化疗联合使用治疗新诊断的晚期卵巢癌的效果。此外,公司的新数据研究进一步证实了IMNN-001作为一线卵巢癌新型免疫疗法的潜力。IMUNON公司还介绍了其TheraPlas平台,该平台能够实现IL-12和其他治疗有效载荷的局部、持久表达,并有望在多种肿瘤类型中应用。公司预计将在2026年取得关键里程碑,包括继续进行OVATION 3研究的患者招募,以及可能的BLA申请。
    GlobeNewswire
    2025-12-30
    Imunon Inc Break Through Cancer
  • 2026年3月2日至3日,欧盟药品法规与战略培训课程即将开课
    医投速递
    ResearchAndMarkets.com新增了“欧盟(欧洲联盟)药品法规与战略培训课程”,该课程将于2026年3月2日至3日举行。本课程将概述当前欧洲药品监管环境、程序和义务,并讨论如何解释和应用法规。课程将涵盖法规的法律基础、开发策略、提交前活动的重要性以及数据提交格式概述、获得市场授权的注册程序和授权后义务以及战略考虑。课程还将探讨英国脱欧后与欧盟和其他监管机构的互动与合作。课程适合药品监管事务人员,以及对监管事务有互动和了解需求的人员。课程内容包括欧盟监管环境、信息来源、开发过程、临床试验法规、市场授权类型和类别、适应性市场授权程序、共同技术文档(CTD)、欧盟和EMA获得市场授权的程序以及其他欧盟集中程序。
    Businesswire
    2025-12-30
  • 亚利桑那州立大学年度研究支出首次突破10亿美元
    医投速递
    亚利桑那州立大学(ASU)在2024财年报告了10.03亿美元的总研究支出,首次达到这一里程碑,使其成为全国前4%的研究机构之一。这一成就凸显了ASU作为一所主要研究型大学的快速崛起,以及其将科学发现转化为公共利益的承诺。自2002年迈克尔·克劳(Michael Crow)担任校长以来,ASU的研究支出增长了八倍。ASU在多个学术领域获得顶级排名,包括人类学、非科学和工程类别第一,以及教育、商业管理和视觉与表演艺术第二。ASU的资金来源包括联邦机构、州和地方拨款、行业合作伙伴和慈善机构。
    PRNewswire
    2025-12-30
    Arizona State Univer Michigan State Unive University of Illino
  • 湖南官宣:紧密型县域医共体,明确统一采购,汇总形成采购计划
    招标采购
    至此,紧密型县域医共体牵头单位掌握了采购计划、采购权限,统一代表成员单位(乡镇卫生院、村卫生室)进行采购,在省平台统一账户,统一下达订单,由商业配送公司配送至指定单位。 进一步明确了该省紧密型县域医共体牵头医院为药耗统一采购的责任主体,按照“六统一”原则(统一账号、统一计划、统一采购、统一配送、统一结算、统一评估),规范药耗采购流程。 紧密型县域医共体按照“ 六统一 ”原则(统一账号、统一计划、统一采购、统一配送、统一结算、统一评估),规范药耗采购流程。
    医药云端工作室
    2025-12-30
  • 海南:2月底前开药事会,纳入694个双通道品种、132个门诊统筹单列品种(附名单)
    医保动态
    12月26日,海南省医保局、省人社厅发出通知,除了公布该省新版医保药品目录、商保创新药目录外,还公布海南省“双通道”药品目录(2026版)(694个品种纳入)以及海南省门诊统筹单列支付药品目录(132个品种纳入)目录附文末。 《通知》明确,谈判药品中选企业于2025年12月底前将谈判药品直接挂网,并要求定医疗机构于2026年2月底前统筹召开药事会。 对于暂时无法纳入本医疗机构药品供应目录,但临床确实有需求、省外参保患者无法通过“双通道”购买的谈判药品,可纳入临时采购范围,建立绿色通道,简化程序,确保在一周内采购到位。
    医药云端工作室
    2025-12-30
    双通道品种 海南
  • Vanda制药公司获FDA批准NEREUS™(特拉皮坦)用于预防运动性呕吐
    研发注册政策
    Vanda制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准NEREUS™(特拉皮坦)口服神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,用于预防由运动引起的呕吐。这是40多年来首次批准用于治疗运动病的全新药物,标志着对这种影响大量人群的生理反应的理解和管理取得了重大进展。NEREUS™的有效性得到了三项关键临床试验的稳健数据支持,包括在船只上进行的两项3期真实世界诱导研究(Motion Syros和Motion Serifos)和一项额外的研究。运动病已被认为是自第二次世界大战以来军事行动的关键因素,至今仍影响着约25-30%的成年人。NEREUS™的批准为其在相关呕吐诱导条件下的进一步探索铺平了道路。Vanda制药公司预计将在未来几个月内推出NEREUS™,并致力于扩大其在由P物质介导的途径驱动的适应症中的治疗潜力。
    Biospace
    2025-12-30
    Vanda Pharmaceutical
  • 中国首个选择性MET抑制剂萨伏利替尼治疗胃癌新药申请获优先审评
    研发注册政策
    HUTCHMED公司宣布,其研发的萨伏利替尼新药申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的接受和优先审评。该NDA基于一项在中国进行的单臂、多中心、开放标签的II期注册研究数据,该研究评估了萨伏利替尼在MET扩增的胃癌患者中的客观缓解率(ORR)。萨伏利替尼是一种口服、强效且高度选择性的MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被批准在中国上市,并作为ORPATHYS®品牌销售。NMPA于2023年授予萨伏利替尼突破性疗法认定,用于治疗MET扩增的胃癌患者。萨伏利替尼目前正针对多种肿瘤类型进行临床试验,包括肺癌、肾癌和胃癌。
    Biospace
    2025-12-30
    上海和黄药业有限公司
  • Veracyte将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上发布公司信息
    医投速递
    Veracyte公司,一家领先的癌症诊断公司,宣布其管理层将于2026年1月15日太平洋时间上午9:45在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。公司将在其网站上提供演讲的实时音频网络直播,直播链接为http://investor.veracyte.com/events-presentations。直播结束后30天内将提供回放。Veracyte是一家全球诊断公司,致力于改变全球癌症护理。公司通过其Veracyte诊断平台提供高性能的癌症测试,该平台由广泛的基因组学和临床数据、深入的生物信息学和人工智能能力以及强大的证据生成引擎驱动。更多信息请访问www.veracyte.com,或在LinkedIn或X(Twitter)上关注公司动态。
    Biospace
    2025-12-30
    Veracyte Inc
  • Verastem Oncology终止RAMP 203临床试验,专注于VS-7375的研发
    研发注册政策
    生物制药公司Verastem Oncology宣布,在评估RAMP 203临床试验的期中数据后,将终止该试验,并将资源集中于口服KRAS G12D抑制剂VS-7375的临床开发。RAMP 203试验是一项针对晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)的1/2期临床试验。该公司将优先考虑VS-7375的研发,该药物在晚期KRAS G12D NSCLC中表现出69%的响应率。此外,Verastem Oncology还在进行RAMP 205临床试验,评估avutometinib加上defactinib与化疗联合用于一线转移性胰腺癌。
    Biospace
    2025-12-30
  • 三城心脏病学中心门诊手术中心完成6000例手术,彰显对心血管护理的承诺
    医投速递
    三城心脏病学中心(Tri-City Cardiology)的门诊手术中心(ASC)自成立以来,已成功完成超过6000例手术,这一成就凸显了该组织在门诊环境中提供高质量、以患者为中心的心血管护理的承诺。该ASC旨在扩大对高级心血管和血管手术的访问,已成为患者和推荐提供者的信赖之地。完成6000例手术标志着ASC的持续增长和对经验丰富的医生、护士和临床团队的信心。ASC提供全面的心血管和血管服务,包括诊断性血管造影、介入心脏病学手术、电生理学服务、静脉干预和门诊治疗。通过在传统医院环境之外提供这些服务,该设施为患者提供了更流畅的体验,通常导致更短的等待时间、降低成本和舒适、高效的恢复过程。ASC的模型的一个显著优势是能够将最先进的技术与高度个性化的护理相结合。该设施配备了先进的成像、监测和手术系统,使医生能够在专注于门诊的环境中提供医院级别的护理。这种做法使三城心脏病学能够满足不断增长的病人需求,同时保持对安全和临床结果的高标准。
    Biospace
    2025-12-30
  • Nyxoah将在第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示
    医投速递
    Nyxoah公司,一家专注于开发治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的创新治疗方案的医疗科技公司,宣布其管理团队将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上进行展示。公司的主要产品Genio系统是一种以患者为中心的无导线和免电池的舌下神经刺激疗法,用于治疗OSA,这是一种最常见的睡眠呼吸障碍,与死亡率风险和心血管合并症相关。Genio系统在2019年获得了欧洲CE标志,Nyxoah公司随后在2020年9月在布鲁塞尔欧洲证券交易所和2021年7月在纳斯达克完成了两次成功的首次公开募股。BETTER SLEEP研究的积极结果使Genio系统获得了针对完全同心性塌陷(CCC)患者的治疗适应症扩展批准,而DREAM IDE关键研究的结果和FDA对部分成人OSA患者的批准则进一步巩固了公司在该领域的地位。
    Biospace
    2025-12-30
    Nyxoah SA
  • 脉冲生物科学公司将在2026年J.P. Morgan健康大会上展示nPulse™技术
    医投速递
    脉冲生物科学公司(纳斯达克:PLSE)宣布,其创新的nPulse™技术,利用专有的纳秒脉冲场消融(nsPFA™)能量,计划在即将到来的2026年第44届J.P. Morgan健康大会上进行展示。公司管理层将于2026年1月14日(周三)下午3:45太平洋时间在旧金山进行演讲。演讲的实时和录播将在公司投资者网站“活动日历和演示”页面提供,网址为http://investors.pulsebiosciences.com/。脉冲生物科学公司是一家致力于健康创新的生物电医学公司,其nPulse™技术能够向非热清除细胞提供纳秒级的电脉冲能量,同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发nPulse™技术,用于治疗心房颤动以及其他几个可能对医疗保健产生深远积极影响的领域,如手术软组织消融。
    Biospace
    2025-12-30
    Pulse Biosciences In
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