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  • Palisade Bio获得日本专利，推进PDE4抑制剂Pal-2108在溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病的研发
    研发注册政策
    Palisade Bio获得日本专利，推进PDE4抑制剂Pal-2108在溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病的研发
    Palisade Bio公司宣布，其研发的PDE4抑制剂Pal-2108在日本获得了一项关键专利，该药物针对末端回肠和结肠治疗溃疡性结肠炎（UC）和纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）。Pal-2108是一种口服前药，设计用于将PDE4抑制剂的活性代谢物直接释放到炎症和纤维化的部位。该专利的获得扩展了Palisade Bio在全球范围内支持Pal-2108及其更广泛平台的地方激活PDE4抑制剂前药的知识产权。Pal-2108目前正在进行UC和FSCD的1b期临床试验，预计将在2026年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交2期IND申请。
    Biospace
    2025-12-30
    Palisade Bio Inc
  • Tividenofusp alfa治疗Hunter综合征临床试验结果公布
    研发注册政策
    Tividenofusp alfa治疗Hunter综合征临床试验结果公布
    Denali Therapeutics公司宣布，其针对Hunter综合征（MPS II）的下一代酶替代疗法Tividenofusp alfa（DNL310）的1/2期临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。结果显示，Tividenofusp alfa能够减少关键疾病生物标志物，稳定或改善包括适应性行为、认知和听力在内的临床终点，并使肝脏体积恢复正常。最常见的治疗相关不良事件是输液反应，但随着持续使用而减少。Tividenofusp alfa的生物制品许可申请正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行优先审评，PDUFA日期为2026年4月5日。该疗法有望成为首个针对包括大脑在内的整个身体治疗的FDA批准的酶替代疗法。
    Biospace
    2025-12-30
    Denali Therapeutics
  • InflaRx公布Vilobelimab三期临床试验数据，分析显示治疗潜力
    研发注册政策
    InflaRx公布Vilobelimab三期临床试验数据，分析显示治疗潜力
    德国生物制药公司InflaRx公布了其针对溃疡性皮炎（PG）的Vilobelimab三期临床试验数据。尽管该试验因未达到主要终点而提前终止，但后续的回顾性分析显示Vilobelimab在治疗PG方面显示出积极趋势。分析结果显示，Vilobelimab在减少溃疡体积方面显示出疗效信号，这进一步支持了C5a/C5aR通路在特定中性粒细胞皮肤疾病（如PG）中的潜在作用。InflaRx预计将与FDA会面，以确定Vilobelimab在PG治疗中的潜在开发路径。Vilobelimab是一种首创的单克隆抗体，专门针对C5a，在多项临床试验中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。
    Biospace
    2025-12-30
    InflaRx GmbH
  • Sinopia Biosciences获得NIGMS研究资助，推进LEADS®药物发现平台发展
    研发注册政策
    Sinopia Biosciences获得NIGMS研究资助，推进LEADS®药物发现平台发展
    Sinopia Biosciences公司，一家利用其专有的LEADS®药物发现平台推进新型疗法研发的生物技术公司，宣布获得美国国立卫生研究院国家普通医学研究所（NIGMS）的研究资助。这笔资金将支持公司进一步发展其数据驱动的药物发现能力。LEADS®平台利用系统级读数来实现无偏见的发现，并提供深入机制洞察。Sinopia已生成迄今为止最大的小分子库代谢组学数据集。NIGMS的资助将支持平台发展的下一阶段，目标是开发一个计算和实验相结合的集成工作流程，以高效扩展小分子库的代谢组学表征。项目第一阶段将开发新型深度学习算法，以显著扩大化学和生物空间的覆盖范围，同时减少实验负担。最终目标是开发最佳的实验筛选策略，以高效地扩展到更大数量的化合物、细胞系和系统中。Sinopia的LEADS®平台已通过实际的药物发现成功得到验证，包括识别多个适应症的 novel targets 和推进帕金森病开发候选人的进展。
    Biospace
    2025-12-30
    Sinopia Biosciences
  • Silo Pharma与Allucent达成临床研究合作协议，推进SPC-15鼻腔喷雾的临床研究
    研发注册政策
    Silo Pharma与Allucent达成临床研究合作协议，推进SPC-15鼻腔喷雾的临床研究
    Silo Pharma公司宣布与全球临床研究组织Allucent达成非约束性意向书，旨在为其SPC-15鼻腔喷雾进行两项计划中的1期临床试验提供临床研究服务。这两项试验包括开放标签单剂量递增（SAD）研究和开放标签多剂量递增（MAD）研究。SPC-15是一种正在开发的鼻腔喷雾型血清素5-HT4受体激动剂，用于治疗压力引起的心理疾病，如创伤后应激障碍（PTSD）和焦虑。Silo Pharma表示，与Allucent的合作将有助于高效地生成高质量的安全性和药代动力学数据，推进SPC-15的临床开发。
    Biospace
    2025-12-30
    Silo Pharma Inc Allucent
  • Picard Medical首席执行官加入亚利桑那生物产业协会董事会
    医投速递
    Picard Medical首席执行官加入亚利桑那生物产业协会董事会
    Picard Medical Inc.，SynCardia Systems LLC的母公司，今日宣布其首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg被选为亚利桑那生物产业协会（AZBio）董事会成员。AZBio是生物技术产业组织（BIO）在亚利桑那州的国家协会。Schnegelsberg的任期将持续至2028年12月。Picard Medical强调了对亚利桑那州生命科学社区的长期承诺，并致力于推进改善和延长患者生命的创新。SynCardia Systems总部位于图森，已超过20年，是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门（Health Canada）批准的商业化全人工心脏的开发者。
    Biospace
    2025-12-30
    Picard Medical Inc
  • NeoGenomics任命John P. “Jack” Kenny加入董事会
    医投速递
    NeoGenomics任命John P. “Jack” Kenny加入董事会
    NeoGenomics公司宣布任命诊断和实验室服务行业资深人士John P. “Jack” Kenny加入其董事会。Kenny先生拥有超过三十年的多样化高管、商业和运营经验，在诊断和实验室服务业务中有着成功的记录。他最近担任了Meridian Bioscience公司的总裁、首席执行官和董事会成员，该公司是一家综合性的生命科学公司，开发和分销各种创新的诊断产品和免疫测定及分子测试公司的关键原材料。Kenny先生在加入Meridian Bioscience之前，曾在Siemens Healthcare和Becton Dickinson担任高级职位。他还将为OraSure Technologies, Inc.、DCN Diagnostics和Quantum-Si, Inc.的董事会服务。NeoGenomics是一家专注于癌症遗传学测试和信息服务的领先癌症诊断公司，提供全面的癌症连续性测试菜单。
    Biospace
    2025-12-30
    NeoGenomics Inc Meridian Bioscience Leica Biosystems Inc Quest Diagnostics In Orasure Technologies Quantum-Si Inc
  • IMUNON完成1939万股普通股和认股权证的注册直接发行
    医药投融资
    IMUNON完成1939万股普通股和认股权证的注册直接发行
    IMUNON公司，一家处于3期临床试验阶段的生物技术公司，宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，购买和出售1939万股普通股（或等值的预付费认股权证），以及购买至多1939万股普通股的认股权证。每股普通股（或等值的预付费认股权证）的购买价格为3.61美元，包括一份购买一股普通股的认股权证，该认股权证的行权价格为3.482美元。预付费认股权证的行权价格为0.0001美元，行权后即具有可执行性，且无到期日。此次发行的毛收入预计约为700万美元，在扣除承销商费用和其他估计的发行费用后。此次发行预计将在2025年12月31日左右完成，条件是满足常规的交割条件。这些证券的发行和销售是根据美国证券交易委员会（SEC）于2024年5月22日宣布生效的S-3表格“存档”注册声明进行的。
    Biospace
    2025-12-30
    Imunon Inc
  • GT Medical Technologies首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    医投速递
    GT Medical Technologies首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    GT Medical Technologies公司，一家致力于改善脑肿瘤患者生活的医疗设备公司，宣布其首席执行官Per Langoe将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Per Langoe表示，他们荣幸能在此次大会上展示GammaTile在2025年产生的影响和2026年的强劲势头。GammaTile是一种经FDA批准的生物可吸收胶原蛋白植入物，内嵌有辐射种子，专为可手术的脑肿瘤患者设计。它通过在肿瘤切除时直接放置到手术腔内，提供即时、局部化的治疗。自2020年3月在美国全面上市以来，GammaTile已被超过100家领先中心采用，证明了其在学术和社区医疗环境中的日益接受度。GT Medical Technologies公司由一群脑肿瘤专家创立，致力于通过创新解决方案提高脑肿瘤患者的护理标准。
    Biospace
    2025-12-30
    GT Medical Technolog
  • 科迪安吉克斯公司宣布进行股票反向分割
    医投速递
    科迪安吉克斯公司宣布进行股票反向分割
    科迪安吉克斯公司（纳斯达克：CODX）宣布，其已提交修正案，将公司普通股进行1比30的反向分割。该分割将于2026年1月2日东部时间凌晨12:01生效。此举旨在使公司符合纳斯达克资本市场最低1美元的最低标价要求。根据2025年12月5日举行的特别股东大会，股东们批准了至少1比2且不超过1比30的股票反向分割，具体比例由董事会决定。修正案规定，在反向分割生效时，公司将自动将每30股已发行和流通的普通股合并为1股有效、全额支付且无评估权的普通股，不改变每股面值。反向分割将影响反向分割生效前公司所有流通的普通股，以及公司股权激励计划下可发行的普通股数量。此外，反向分割还将减少在反向分割生效前已发行的股票期权和认股权证可发行的普通股数量，并相应增加每股行权价格。反向分割不会发行任何零碎股份，股东将获得整股。持有经纪账户的股东应将有关反向分割的任何问题转交给其经纪人；其他股东可向公司的过户代理人VStock Transfer, LLC咨询。科迪安吉克斯公司是一家位于犹他州的公司，专注于开发、制造和销售先进的诊断技术，其技术用于检测和分析核酸分子（DNA或RNA）的测试。公司还利用其专有技术为其Co-Dx PCR家庭和即
    Biospace
    2025-12-30
    Co-Diagnostics Inc
  • Autonomix获得欧洲专利，加强其在神经调节领域的战略地位
    医投速递
    Autonomix获得欧洲专利，加强其在神经调节领域的战略地位
    Autonomix Medical, Inc.（纳斯达克：AMIX）是一家致力于推进精确神经靶向治疗的医疗设备公司，近日宣布欧洲专利局（EPO）已授予其专利号EP4230133（简称‘133专利’），名为“心脏组织的控制和精确治疗”。该专利涵盖了感知自主神经/心脏信号、映射目标，并通过闭环反馈精确治疗心脏组织的方法，包括反馈驱动的神经调节、去神经化和/或消融。这一新获得的专利进一步巩固了Autonomix在全球知识产权基础上的地位，增强了其在心血管、肾脏和其他高负担疾病领域的战略地位。该专利有助于提供精确神经靶向治疗，有望在包括肾脏去神经化治疗高血压、心律失常管理、心力衰竭和难治性心绞痛等关键高增长领域改变治疗方式，同时减少并发症。Autonomix的技术平台具有解决多个高需求治疗领域数十个适应症的可能性，包括心脏病学、难治性高血压或高血压、介入性疼痛管理、肺和胃肠道疾病等。
    Biospace
    2025-12-30
    Autonomix Medical In
  • GeneDx将参加2026年J.P. Morgan Healthcare Conference
    医投速递
    GeneDx将参加2026年J.P. Morgan Healthcare Conference
    GeneDx公司，一家致力于通过基因组学洞察力提升健康成果的领导者，宣布其管理层将参加2026年1月12日至15日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。GeneDx总裁兼首席执行官Katherine Stueland将于2026年1月14日太平洋时间下午3点进行一次演讲。实况和存档的网络直播将在GeneDx投资者关系网站“活动”部分提供。GeneDx是全球罕见病诊断的领导者，其使命是通过基因组学让每个人都能过上最健康的生活。GeneDx结合了无与伦比的临床专业知识、先进技术和GeneDx Infinity™——世界上最大的罕见病基因组数据集。这一无与伦比的基础推动了GeneDx的ExomeDx™和GenomeDx™测试，这些测试被专家遗传学家评为第一，并获得FDA突破性设备指定。GeneDx Infinity还通过最强大的AI驱动的基因组智能为生物制药领域提供发现支持。作为过去25年的基因组学先驱，GeneDx诊断了超过4,800种遗传疾病，并发表了超过1,000篇研究论文，正在构建一个将推动基因组学精准医学未来的网络。更多信息请访问genedx.com
    Biospace
    2025-12-30
    GeneDx LLC
  • Collegium Pharmaceutical完成首笔银团贷款，优化债务条款
    医投速递
    Collegium Pharmaceutical完成首笔银团贷款，优化债务条款
    Collegium Pharmaceutical公司宣布完成其首笔银团贷款，总金额为9.8亿美元，将于2030年到期。这笔贷款包括5.8亿美元的初始期限贷款、3亿美元的延期提款期限贷款和1亿美元的循环信贷额度。公司使用初始期限贷款偿还了之前从Pharmakon Advisors, LP管理的资金中获得的6.46亿美元贷款的全部剩余本金。延期提款期限贷款和循环信贷额度在关闭时未使用，预计将用于一般公司用途，包括部分资助未来的业务发展机会。新贷款的利率将基于SOFR加上公司第一优先级净杠杆比率确定的利差，从2.75%到3.75%不等。Truist Bank担任行政代理人，Truist Securities, Inc.等机构担任银团联合簿记人和联合牵头安排人。Collegium Pharmaceutical致力于成为一家领先的、多元化的生物制药公司，专注于改善患有严重医疗条件的人的生活。
    Biospace
    2025-12-30
    Collegium Pharmaceut
  • 贝克耳鼻喉及过敏诊所提供季节性过敏治疗方案
    医投速递
    贝克耳鼻喉及过敏诊所提供季节性过敏治疗方案
    贝克耳鼻喉及过敏诊所的专家团队针对季节性过敏提供个性化、基于证据的治疗策略。季节性过敏，也称为花粉症或过敏性鼻炎，影响着美国高达30%的成年人和40%的儿童。由于环境和气候相关变化，每年季节性过敏患者面临更长的过敏季节和更高的花粉计数。贝克诊所的专家们帮助患者了解当地的花粉计数和触发症状的原因，并提供包括避免过敏原、生活方式策略、药物治疗和免疫疗法在内的多种治疗方案。如果季节性过敏影响日常生活，导致工作或学校日缺席，或导致更严重的条件如哮喘或鼻窦炎，建议寻求过敏专家的帮助。贝克诊所提供全年支持，帮助患者无论在哪个季节都能维持症状控制。
    Biospace
    2025-12-30
  • 俄罗斯及欧亚经济联盟药品监管事务培训课程
    医投速递
    俄罗斯及欧亚经济联盟药品监管事务培训课程
    ResearchAndMarkets.com新增了“俄罗斯及欧亚经济联盟药品监管事务培训课程”（2026年3月5日至3月6日）的培训项目。本互动课程将指导学员了解国家程序，并探讨欧亚经济联盟法规的影响和更新。俄罗斯、欧亚经济联盟和独联体药品市场商业重要性日益增长，寻求利用这些市场机会的公司需要全面了解人类药品不断变化的监管环境，包括最新立法提供的市场准入潜力。课程重点在于提供实际建议，帮助学员制定在这些国家产品批准的监管策略，并充分利用培训师在该地区的经验和专业知识。参加课程将有助于了解成功的营销授权申请和该地区的监管合规性，无论是作为入门课程还是复习课程都很有用。课程将涵盖关键主题，包括独联体区域监管概述、欧亚经济区的共同区域要求、欧亚经济联盟药品法规、俄罗斯药品注册、其他欧亚经济联盟国家注册、其他独联体国家注册以及独联体区域监管策略研讨会。主讲人Anna Harrington-Morozova拥有超过20年的监管、药物开发和外部关系专业经验，目前担任Regem Consulting Ltd的科学和监管总监。
    Businesswire
    2025-12-29
  • 2026年Scott Leune教育机构宣布赞助商，助力牙科诊所发展
    交易并购
    2026年Scott Leune教育机构宣布赞助商，助力牙科诊所发展
    Scott Leune教育机构于2025年12月29日宣布了其2026年的赞助商名单，这些行业领导者被选中以加强牙科诊所的运营、财务和战略表现。这些商业伙伴关系增强了Scott Leune教育机构的教育课程和辅导计划，并为诊所所有者提供了直接访问临床技术、市场营销、金融服务、法律、人力资源和诊所基础设施方面的经过验证的解决方案。赞助商被选中是因为他们对诊所绩效的显著影响，以及与Scott Leune教育机构对实用、基于证据的辅导承诺的一致性，这种辅导能够实现可扩展、可持续的增长和长期诊所价值。Scott Leune教育机构2026年的赞助商包括： Scott Leune，Scott Leune教育机构的创始人表示：“我们的赞助关系是我们为诊所所有者提供教育和辅导的关键延伸。每个赞助商都被选中是因为其展示出在诊所绩效上产生可衡量改进的能力——无论是通过运营效率、收入优化、风险缓解还是患者体验。这些伙伴关系使我们能够为牙医提供经过验证的、高影响力的解决方案，支持自信的领导力和可扩展的长期增长。” 在2026年，赞助商的整合将出现在Scott Leune教育机构的实践精通研讨会、现场活动、网络研讨会、播客节目和
    PRNewswire
    2025-12-29
  • 2026年Sohn投资大会全球日程公布
    医投速递
    2026年Sohn投资大会全球日程公布
    Sohn投资大会基金会宣布了2026年Sohn投资大会系列全球日程，并获得了来自全球金融和技术机构、数据和研究平台以及领先媒体机构的早期赞助承诺。2026年纽约Sohn投资大会将于5月12日在纽约林肯中心弗雷德里克·P·罗斯音乐厅举行。今年的活动将支持纪念斯隆凯特琳癌症中心的儿童项目。自上世纪90年代以来，该会议汇集了世界上许多最有影响力的对冲基金和另类投资领导者，包括萨姆·奥特曼、斯坦利·德鲁肯米勒、史蒂夫·科恩、比尔·阿克曼、大卫·艾因霍恩和卡伦·卡尼奥尔-坦博尔等知名演讲者，他们在此分享市场洞察力，同时为儿童癌症和其他研究筹集重要资金。2026年Sohn全球日历还包括了多个地区性会议。Sohn投资大会基金会还宣布了2026年Sohn纽约和全球赞助商的确认名单，包括Anthropic、Jones Lang LaSalle、AlphaSense和Marex。CNBC将成为独家媒体和广播合作伙伴。
    Businesswire
    2025-12-29
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