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  • Medline公司CEO和CFO将于2026年1月13日在旧金山参加J.P. Morgan医疗保健会议
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    Medline公司宣布,其首席执行官Jim Boyle和首席财务官Mike Drazin计划于2026年1月13日在旧金山的J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。此次演讲将于太平洋时间下午3点开始。Medline公司的投资者关系网站(ir.medline.com)上的活动页面将提供演讲的直播,并在活动结束后30天内提供回放。Medline是全球最大的医疗外科产品和服务供应链解决方案提供商,总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德,在全球100多个国家运营,拥有超过43,000名员工。更多信息可访问Medline官方网站www.medline.com。
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    2025-12-30
    Medline Industries I
  • Adaptive Biotechnologies将参加2026年J.P. Morgan健康护理大会
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    Adaptive Biotechnologies公司,一家致力于将适应性免疫系统的遗传学转化为临床产品的生物技术公司,宣布将参加即将举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会。公司管理层将于2026年1月12日太平洋时间下午4:30/东部时间晚上7:30进行演讲。感兴趣者可以通过公司网站“投资者”部分在线观看直播和存档的演讲。Adaptive Biotechnologies专注于利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗。公司相信,适应性免疫系统是自然界中最精细的疾病诊断和治疗系统,但由于无法解码,医疗界无法充分利用其能力。公司的专有免疫医学平台能够以规模、精度和速度揭示和翻译适应性免疫系统的巨大遗传信息。公司利用该平台与生物制药公司合作,指导药物开发,并在两个业务部门:最小残留病(MRD)和免疫医学中开发临床诊断产品。公司的商业产品和临床管线能够诊断、监测和治疗癌症和自身免疫性疾病等疾病。公司的目标是开发并商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品。
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    2025-12-30
    Adaptive Biotechnolo
  • Profound Medical完成向加拿大投资者私募发行普通股
    医药投融资
    Profound Medical Corp. 宣布已完成向加拿大投资者私募发行普通股,共发行921,428股,每股价格为7美元,总融资金额约为645万美元。这些股票受加拿大证券法规定的四个月加一天的限制期。公司将利用这笔净收入用于销售和市场营销、营运资金、研发、战略交易和一般企业用途。此外,公司还计划在美国证券交易委员会注册其私募发行发行的普通股的转售。Profound Medical是一家商业阶段的医疗设备公司,专注于开发和推广人工智能驱动的、MRI引导的无创治疗技术,用于治疗病变组织。公司正在推广TULSA-PRO技术,这是一种结合实时MRI、人工智能增强规划、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制的系统。TULSA Procedure™ 使用TULSA-PRO系统进行,有望成为整个前列腺疾病谱的主流治疗方法,包括低、中、高风险前列腺癌,以及患有前列腺癌和良性前列腺增生(BPH)的混合患者。TULSA-PRO已获得CE标志、加拿大卫生部的批准和美国的510(k)认证。Profound还正在推广Sonalleve®,这是一种创新的平台,用于治疗子宫肌瘤、腺肌病、骨转移疼痛缓解、纤维瘤和骨样骨瘤。Sonal
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    2025-12-30
    Profound Medical Cor
  • Advanced Biomed宣布出售香港子公司,加速产品开发与商业化
    交易并购
    Advanced Biomed公司宣布,于2025年12月23日与第三方Wei Ha Hui达成协议,出售其全资子公司Advanced Biomed (HK) Limited的100%股份,交易总价为2300万美元。此举旨在应对中国临床试验和数据的监管要求变化,加速产品和解决方案的开发与商业化。香港子公司的所有知识产权,包括其全资子公司上海Sglcell Biotech Co., Ltd.的知识产权,也一并转让给买方。公司CEO Yi Lu表示,所有临床试验将集中通过台湾子公司进行,这是公司战略调整的一部分。Advanced Biomed Inc.是一家专注于癌症检测和精准医疗的创新生物技术公司,通过其在台湾的子公司开发了一种专有的微流控平台,用于先进的循环肿瘤细胞(CTC)检测、富集和分析。
    Biospace
    2025-12-30
    Advanced Biomedics L
  • AIM ImmunoTech Inc. 宣布股票股息分配计划
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    AIM ImmunoTech Inc.(纽约证券交易所美国市场:AIM)于2025年12月30日宣布,将向每1000股流通普通股派发一股普通股股息,同时向每份具有股票股息权利的期权或认股权证派发一股普通股。该股息将于2026年1月9日营业结束时分配给在册股东和替代证券持有人,并于2026年1月13日分配给DTCC。结果产生的零散股份将向下取整,任何在上述取整后剩余的零散股份将以每股1.305美元的现金分配给应有权获得这些零散股份的股东和替代证券持有人,该价格是2025年12月29日高低股价的平均值。股东无需采取任何行动即可获得股票股息。支付日期后,股东的账面账户将贷记代表股票股息的额外股份。如果股份由经纪人在其名下持有,则额外股份将代表股东分配给经纪人。该股票股息由公司转让代理人EQ管理。AIM ImmunoTech Inc.是一家专注于治疗多种类型癌症、免疫疾病和病毒疾病(包括COVID-19)的免疫制药公司。公司的主要产品是名为Ampligen®(rintatolimod)的一类首创研究性药物,它是一种dsRNA和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂,在针对全球重要癌症、病毒疾病和免疫系统疾病的临床试验中
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    2025-12-30
    AIM ImmunoTech Inc
  • MedMira Inc.发布2025年10月31日止季度财务报告及产品进展
    研发注册政策
    MedMira Inc.(MedMira)于2025年12月30日发布2025年10月31日止季度财务报告。报告显示,MedMira在2026财年第一季度获得加拿大卫生部的Reveal®TP(梅毒)快速检测产品批准,这是加拿大批准的检测梅毒抗体的最快快速检测。此外,公司已开始其Multiplo®Complete Syphilis(TP/nTP)抗体检测(Multiplo®TP/nTP)的第二阶段临床试验。MedMira还致力于加速其MiROQ技术的商业化版本,该技术允许在几分钟内获得定量结果,特别在癌症诊断方面具有显著影响。财务方面,公司2026财年第一季度收入为542,080美元,毛利率为42,300美元,净亏损为813,134美元。
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    2025-12-30
    Medmira Inc University of Ottawa
  • 尼科拉斯儿童心脏研究所成为佛罗里达州首个实施儿童肺动脉Ozaki手术的机构
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    尼科拉斯儿童心脏研究所成功实施了名为Ozaki的创新肺动脉瓣修复手术,成为佛罗里达州首个实施该手术的儿童心脏项目,并在全球范围内属于少数几个提供此类服务的儿童健康系统之一。Ozaki手术是一种替代传统瓣膜置换的方法,它通过使用患者的自身心包组织来重建瓣膜。该研究所还使用Ozaki技术为需要主动脉瓣修复的儿童提供服务,使该计划在复杂儿童心脏手术领域处于领先地位。对于儿童来说,这种方法提供了显著的好处,包括改善瓣膜功能和耐用性、降低并发症风险,以及重建瓣膜随儿童成长而生长的可能性。尼科拉斯儿童心脏研究所的心脏外科主任兼共同负责人David Kalfa博士表示,这一里程碑反映了该地区家庭的重要进步。Kalfa博士表示,提供肺动脉和主动脉的Ozaki手术代表了南佛罗里达州儿童心脏护理的重要进步。这些技术使我们能够使用儿童的自身组织重建瓣膜,为许多年轻患者提供了更好的长期结果和更少的手术机会。尼科拉斯儿童心脏研究所是一家全国公认的治疗婴儿、儿童和青少年先天性心脏病的研究所,以治疗先天性心脏病而闻名。尼科拉斯儿童医院是南佛罗里达州最大的非营利性、独立的专业医院,专门为儿童服务,为迈阿密大都市社区近70%的儿童提供服务。
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    2025-12-30
    Nicklaus Children's
  • Biobeat完成5000万美元B轮融资,推进无袖带24小时ABPM商业化
    医药投融资
    以色列和佛罗里达州博卡拉顿——Biobeat Technologies, Ltd.,一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个24小时便携式无袖带血压监测(ABPM)系统的开发者,今日宣布完成5000万美元的B轮融资。Biobeat致力于将ABPM(无袖带24小时ABPM)打造为真正的标准护理。本轮融资由新投资者Ally Bridge Group、OrbiMed Advisors和Elevage Medical以及一位战略投资者领投。融资所得将用于在美国扩大商业化。传统的基于袖带的ABPM设备由于频繁且干扰性的充气周期,导致患者依从性低,临床工作人员在设备和数据收集方面存在物流问题。相比之下,Biobeat传感器允许患者在日常生活中不受干扰地活动并睡眠。完成便携式测试后,患者将设备丢弃,并自动生成一份高质量的报告,可在几秒钟内通过机构的电子病历系统获得。Biobeat公司还欢迎Ally Bridge的Steven Plachtyna、OrbiMed的Dina Chaya和Elevage的Evan Melrose加入其董事会。Biobeat首席执行官Arik Ben Ishay表示,随着公司聘请一支才华
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    2025-12-30
    OrbiMed Advisors LLC BioBeat Technologies
  • Alkermes首席执行官将在J.P. Morgan Healthcare Conference上提供公司概述及更新
    医投速递
    Alkermes plc公司宣布,其首席执行官Richard Pops将于2026年1月13日在美国太平洋时间上午10:30(东部时间下午1:30/格林威治标准时间下午6:30)的J.P. Morgan Healthcare Conference上提供公司概述及更新。该演讲可通过Alkermes官方网站www.alkermes.com上的投资者标签下的实时网络直播观看,并将在14天后存档。Alkermes plc是一家全球生物制药公司,致力于神经科学领域创新药物的开发。公司拥有治疗酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍的专有商业产品组合,以及用于治疗包括嗜睡症和特发性嗜睡在内的神经疾病的临床和临床前候选药物管线。Alkermes总部位于爱尔兰,并在马萨诸塞州设有公司办公室和研发中心,在俄亥俄州设有生产基地。更多信息请访问Alkermes网站www.alkermes.com。
    Biospace
    2025-12-30
    Alkermes PLC
  • 艾玛斯生物制药与NeoImmuneTech达成许可和独家分销协议
    交易并购
    艾玛斯生物制药公司,一家专注于治疗镰状细胞性贫血的商业阶段生物制药公司,宣布与NeoImmuneTech公司(NIT)达成一项许可和独家分销协议。根据该协议,艾玛斯授予NIT在美国、其领土和加拿大市场、销售和分销Endari®(处方级L-谷氨酰胺口服粉剂)及其任何通用等效产品的独家权利,作为交换,NIT将支付预付款并在其产品销售中获得版税。该协议的生效日期取决于NIT获得必要的监管批准和销售及分销产品的许可,以及其他特定条件。艾玛斯首席执行官Willis Lee表示,公司一直在重新评估其商业化策略,以最大化Endari®的全球价值。尽管美国市场代表了一个成熟和稳定的收入基础,但公司相信中东、巴西和欧洲等地区具有更大的增长潜力。
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    2025-12-30
    Emmaus Life Sciences NeoImmuneTech Inc
  • Glucotrack公司完成与机构投资者的证券购买协议
    医药投融资
    Glucotrack公司,一家专注于糖尿病患者新型医疗技术设计、开发和商业化的医疗科技公司,宣布已与单一机构投资者达成证券购买协议。根据协议,投资者将购买1033,591股普通股(或普通股等价物)以及购买至多2,067,182股普通股的认股权证,总融资金额约为400万美元。认股权证的行权价格为每股3.87美元,需获得股东批准后方可行使,并在初始行权日期起五年后到期。预计融资关闭日期为2025年12月31日。公司计划将融资金用于营运资金和一般企业用途。Curvature Securities LLC担任此次融资的唯一承销商。此次证券的发行和销售根据1933年证券法第4(a)(2)节和据此制定的规则D以及适用的州证券法获得注册豁免。Glucotrack公司还承诺在融资关闭后15个日历日内向美国证券交易委员会(SEC)提交一份注册声明,涵盖向机构投资者发行或基于预先融资或普通认股权证发行的普通股的转售。本新闻稿不构成出售证券或购买证券的要约,也不构成在任何州或其他司法管辖区(在注册或资格认定之前,此类要约、招揽或销售可能是不合法的)出售证券的行为。
    Biospace
    2025-12-30
    Glucotrack Inc
  • CTT制药公司提交S-1注册声明,加强科学基础并推进商业化进程
    医药投融资
    CTT制药公司(CTTH)宣布向美国证券交易委员会提交了S-1注册声明,标志着公司向完全报告状态过渡的重要里程碑。此举体现了公司对监管透明度、运营纪律和长期企业发展的承诺。公司还继续推进其300万美元的股权信贷额度,并已与RH2股权合伙人达成协议,将其增加至1000万美元,以支持其产品线的扩展。公司最近获得了一篇同行评审手稿的发表批准,该手稿突出了微囊增强薄膜口服递送系统的一般进展。CTT的科研团队正在准备下一阶段的同行评审文章,并计划于2026年发布全面的研究论文。这些里程碑加强了公司的科学基础,并支持其平台未来的监管和商业途径。CTT正在为技术的商业化部署做准备,同时推进制造准备和监管对齐。公司管理层相信,科学验证、资本获取和公司合规举措的结合,将使公司走上可持续执行的积极道路。
    Biospace
    2025-12-30
  • Cogent Biosciences提交非进展性系统性肥大细胞增多症新药申请
    研发注册政策
    Cogent Biosciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了针对非进展性系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)的新药申请(NDA),药物为bezuclastinib。该申请基于SUMMIT关键性试验的积极临床数据,并紧随bezuclastinib在系统性肥大细胞增多症(SSM)患者以及之前接受过avapritinib治疗的患者中获得的突破性疗法指定。SUMMIT试验显示,bezuclastinib在所有主要和关键次要终点上均达到统计学上的显著性,并在所有症状领域显示出明显的临床益处。此外,bezuclastinib的安全性良好,耐受性良好,支持其在NonAdvSM患者中慢性使用的潜力。Cogent Biosciences计划在2026年上半年提交针对胃肠道间质瘤(GIST)和进展性系统性肥大细胞增多症(AdvSM)的bezuclastinib的NDA申请。
    Biospace
    2025-12-30
    Cogent Biosciences I
  • Zomedica推出VETGuardian PLUS监护仪,提升兽医诊所工作效率和临床信心
    医投速递
    Zomedica公司宣布推出VETGuardian PLUS监护仪,这是其Zero Touch™患者监护平台的下一代产品。该监护仪在原有VETGuardian®系统的基础上增加了新功能,提高了易用性、工作流程效率和患者数据的访问。该系统允许兽医团队无需物理接触即可持续监测患者,有助于减少动物压力,同时提高员工安全性和运营效率。Zomedica相信,全球兽医监测市场预计到2025年将达到约7.2亿美元,并预计到2029年将以8%的复合年增长率增长。VETGuardian PLUS监护仪的推出加强了Zomedica在该增长类别中的领导地位,通过提供实际创新,为兽医专业人士及其患者带来可衡量的益处。该监护仪引入了内置显示屏,可在犬舍直接显示实时生命体征,允许远程查看整个诊所,提供灵活性,并帮助团队更快地应对患者状况的变化。这些增强功能直接基于兽医专业人士的反馈,反映了诊所当前的需求,即更高的可靠性、更易于访问的患者数据以及无缝融入日常工作流程的工具。
    Biospace
    2025-12-30
    Zomedica Corp Covetrus Inc Midwest Veterinary S
  • Kestra Medical Technologies将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其医疗设备
    医投速递
    Kestra Medical Technologies,一家专注于心血管疾病患者治疗效果转化的可穿戴医疗设备和数字医疗保健公司,计划在2025年1月13日的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其产品。该公司将提供现场网络直播和回放,感兴趣者可访问其投资者关系网站获取更多信息。Kestra Medical Technologies致力于通过直观、智能和互联的监测和治疗方案,改善心血管疾病患者的治疗效果。
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    2025-12-30
    Kestra Medical Techn
  • 我国创新药企Mabwell自主研发的IL-11单抗9MW3811启动病理瘢痕II期临床试验
    研发注册政策
    Mabwell公司宣布,其自主研发的创新型抗IL-11单克隆抗体(研发代码:9MW3811)针对病理瘢痕的II期临床试验已完成首例患者给药,成为全球首个针对病理瘢痕的IL-11靶向药物候选者。该临床试验旨在评估9MW3811在病理瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。9MW3811在澳大利亚和中国已完成健康受试者I期试验,结果显示具有良好的安全性特征和超过一个月的半衰期。IL-11是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中起关键作用的细胞因子,广泛参与多个器官的纤维化过程。9MW3811在肺纤维化等多种模型中表现出显著疗效,并在肥厚性瘢痕和异常子宫内膜出血等纤维化相关疾病中显示出潜在的应用价值。目前,针对肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩尚缺乏有效的治疗药物,9MW3811有望为患者带来新的治疗选择。Mabwell公司致力于提供更有效、更易获取的疗法,以满足全球医疗需求,重点关注肿瘤学和与衰老相关的疾病。
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    2025-12-30
  • Takeda与XOMA Royalty合作调整,XOMA Royalty获得Takeda部分资产收益权
    交易并购
    2025年12月30日,生物技术收益聚合公司XOMA Royalty Corporation宣布与Takeda公司调整了自2006年建立的合作关系。Takeda将减少对XOMA Royalty的mezagitamab(TAK-079)相关收益和里程碑支付的义务,XOMA Royalty将基于Takeda外部资产组合中九个处于开发阶段的资产获得低至中个位数的收益和里程碑支付。这些资产包括osavampator、volixibat、OHB-607和五项早期阶段Oak Hill Bio资产、REC-4881等。XOMA Royalty将继续保留mezagitamab的低个位数收益权以及最高1300万美元的里程碑。此次合作调整旨在通过创造性的交易扩大和多元化XOMA Royalty的收益和里程碑组合,同时将mezagitamab的部分经济利益返还给Takeda。
    Biospace
    2025-12-30
    Takeda GmbH XOMA Corp
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