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乌帕替尼口服溶液被纳入国家药品审评中心优先审评品种名单审批动态艾伯维的使命是发现并提供创新药物与解决方案，解决当下严峻的健康问题，并应对未来的医疗挑战。 我们致力于在多个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响，包括免疫学、神经科学和肿瘤学，以及我们艾尔建美学（Allergan Aesthetics）产品组合中的产品与服务。 欲了解更多关于艾伯维的信息，请访问 www.abbvie.com。
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企业资讯丨微光基因：与赛业生物进一步深化战略合作， 打造自主enCas12Ultra基因编辑全链条服务体系公司动态CRISPR 底层工具自主可控，是国内细胞与基因治疗产业突破海外专利桎梏、实现高质量发展的核心命题。 作为国内专注新一代自主基因编辑底层工具研发的创新企业，BioBAY园内企业 微光基因 持续攻坚原创 CRISPR 体系，构建完整自主专利护城河。 本次全新战略合作实现全方位升级：微光基因正式将自主核心成果enCas12Ultra 工程化基因编辑系统专利授权赛业生物开展全球商业化落地。
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凌科药业JAK抑制剂治疗白癜风2期临床研究启动丨产业新闻临床研究7月9日，凌科药业宣布，公司自主研发的创新药LNK01004软膏治疗白癜风的2期临床研究于6月30日顺利完成首例患者给药，标志着该产品在白癜风适应症上的临床开发进入新的阶段。 该项研究是一项评价LNK01004软膏局部给药在白癜风成人受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、赋形剂平行对照的2期临床试验。 LNK01004软膏是一款 软性泛JAK抑制剂 ，可同时调控多种炎症因子相关信号通路。
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研发动态丨锐讯生物：斩获 FDA 510 (k) 认证，国产数字 PCR 血液肿瘤试剂打通北美临床准入通道审批动态近 日，BioBAY园内企业 锐讯生物 收到美国FDA正式批复，旗下 Fastplex™ BCR-ABL (p210) %IS digital PCR Kit 数字 PCR 试剂盒 顺利通过 FDA 510 (k) 审批（审批编号 K252243）。 这是国产微滴数字 PCR 血液肿瘤检测试剂实现里程碑式出海突破，BioBAY作为国内生物医药创新高地，正持续搭建国产高端医疗器械接轨全球市场的出海枢纽平台。 · FDA 510 (k) 编号： K252243。
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艾迪药业抗HIV复方制剂获批临床丨产业新闻审批动态7月9日，艾迪药业宣布其自主研发的2.3类改良型新药ADC119片正式获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验， 拟用于作为完整方案治疗 成人HIV1感染初治患者 。 ADC119片是一款复方制剂，活性成分包含艾诺韦林（ANV）、恩曲他滨（FTC）以及丙酚替诺福韦（TAF）。 作用机制上，ADC119片通过抑制HIV逆转录酶，阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程，从而有效抑制HIV1病毒复制，实现对HIV1感染的治疗。
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默沙东口服大环肽新药在中国申报上市丨产业新闻审批动态今日（7月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，默沙东（MSD）申报的1类新药 恩利西肽片 的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 公开资料显示，这是 口服 大环肽PCSK9抑制剂 enlicitide。 Enlicitide decanoate是一种与PCSK9结合并抑制PCSK9与LDL受体相互作用的大环肽，旨在通过与目前获批的注射型PCSK9抑制剂相同的生物学机制降低LDL-C，但以每日片剂形式给药。
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行业动态｜凯米生物前列腺癌免疫疗法获FDA临床许可审批动态昨日，凯米生物医药（成都）有限公司宣布，其自主研发的通用免疫启动疗法（研发代码：KMV002）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准，这一疗法通过攻克免疫耐受，有望实现对前列腺“冷肿瘤”的治疗目标。 前列腺癌等泌尿系统肿瘤的创新疗法不断涌现，正为临床治疗带来新希望，也对药物临床研究的推进提出了更高要求。 作为凯米生物SynNeogen®技术平台在肿瘤免疫赛道的重要转化成果，KMV002是凯米生物自主开发的针对转移型去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的免疫治疗产品。
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对话GHWP(中国)学院许佳锐：不止提效，AI 工具以人机协同赋能全球医疗器械审评专家观点2026年6月5日，全球医疗器械法规协调会（Global Harmonization Working Party，简称“GHWP”）官网正式发布，GHWP依托医疗器械审评互信实践（CERP）特别工作组，在GHWP技术委员会（TC）支持下，联合GHWP（中国）学院正式启动“GHWP人工智能辅助审评工具项目”（GHWP AI-Assisted Evaluation Tool Project，下文简称“AI辅助审评工具项目”）。 该工具的定位是在CERP监管信赖实践基础上，进一步引入智慧监管技术能力，为审评互信实践提供更加标准化、工具化和可验证的技术支持。 “如果仅仅把它理解为一个提效工具，就把它看窄了。”
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300亿锂盐龙头利润增超2倍，周期反转下行业迎来业绩兑现期财报业绩7月8日晚间，盛新锂能（002240.SZ）披露2025年半年度业绩预告，预计上半年实现归母净利润10亿元-12亿元，较上年同期的亏损8.41亿元同比增长218.9%-242.68%；预计实现扣非净利润13亿元-15亿元，较上年同期亏损8.94亿元同比增长245.4%-267.76%。 拆分单季度表现来看，2026年一季度， 盛新锂能实现营收32.84亿元，同比增长378.58%，实现归母净利润4.64亿元，同比增长399.89%。 对于业绩大幅反转，锂盐行业的周期回暖是核心驱动力。经理人网2026-07-09
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H药胃癌围术期·专家说 | 刘明教授：EFS显著获益，ASTRUM-006胃癌围术期创新模式实现疗效与安全性双赢专家观点胃癌围术期治疗正加速迈入以免疫治疗为主导的新阶段。 ASTRUM-006研究成功达到无事件生存期（EFS）主要终点 ，其“术前免疫联合化疗+术后免疫单药去化疗维持”的创新模式，为这一领域提供了兼顾疗效与安全性的新思路。 该研究不仅在PD-L1 CPS≥5人群中证实了具有临床意义的EFS获益，更通过术后免除化疗降低了毒副反应，提升了全程治疗的依从性。
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新锐推进创新肺病疗法3期试验；肾移植相关并发症潜在“first-in-class”疗法，即将进入关键试验临床研究新锐推进创新肺病疗法3期试验。 Celea Therapeutics日前宣布完成1.8亿美元融资。 本轮融资参与方包括RA Capital Management、Leaps by Bayer、创始股东PureTech Health。
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月经紊乱、胰岛素抵抗？干细胞直击PMOS全身代谢问题前沿研究多囊卵巢综合征（PCOS）于2026年5月正式更名为 多内分泌代谢卵巢综合征（PMOS） 。 该更名由国际权威医学期刊《柳叶刀》于2026年5月12日公开发表，并在2026年5月的欧洲内分泌学大会上正式宣布。 PMOS作为全球育龄女性高发的内分泌代谢疾病，传统药物仅能缓解症状，无法从根源修复卵巢损伤，而间充质干细胞疗法凭借再生医学优势，开辟了全新路径。
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2026 EHA | 固定疗程免疫联合治疗能否重塑R/R CLL治疗格局？——Prof. Kater解读艾可瑞妥单抗联合维奈克拉最新进展前沿研究在本次采访中，Arnon P. Kater教授围绕复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的治疗现状、未满足临床需求以及固定疗程免疫联合治疗探索的疗效及安全性进行了深入分享。 如何突破现有靶向治疗局限，探索具有全新作用机制的治疗策略，已成为当前CLL领域的重要研究方向。 针对CLL免疫微环境的研究发现，CLL细胞可持续抑制患者T细胞功能，从而影响CAR-T及双特异性抗体等T细胞免疫治疗的疗效。
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AZ股价暴跌，超70亿美元合作III期失败交易并购7 月 9 日，阿斯利康与合作伙伴 Ionis Pharmaceuticals 联合宣布，其反义寡核苷酸（ ASO ）药物 Eplontersen 用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ ATTR-CM ）的 III 期临床试验 CARDIO-TTRansform 未能达到主要疗效终点 。 消息公布后，阿斯利康的股价一度跌超 9% ， Ionis 股价亦同步承压。 这场备受瞩目的 CARDIO-TTRansform 研究是 迄今为止在 ATTR-CM 领域开展的规模最大的临床试验之一 ，共入组了 1432 名患有野生型或遗传型 ATTR-CM 的成年患者。
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MNC的策略变了：在中国，为全球公司动态GLP-1减肥药极大地改变了跨国药企之间的竞争格局。 诺和诺德作为这一轮“洗牌”的赢家，曾一度创造过市值超过所在国GDP的“富可敌国”现实版奇迹。 作为全球创新药行业的头部，诺和诺德的布局战略值得我们关注和分析， 在当前引进中国资产的热潮之外，它正在打造另一条主线。
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硼氘化钠：氘代药物原料合成不可或缺的还原剂前沿研究• 2017年，Teva的 氘代丁苯那嗪 获FDA批准，开启全球氘代新药商业化时代。 • 2022年，BMS的 氘代TYK2抑制剂 获批，年销售额直冲 20 亿美元。 • 2023-2025年，国内十余家创新药企陆续披露氘代药物管线——覆盖 CNS、自免、抗肿瘤、代谢等多个方向。
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别再搜网上 “野版” 说明书！临床医生的查药神器来了医投速递临床医生在用药过程中常常面临查找药品说明书的困扰。DeepEvidence最新推出的‘用药助手’小程序，旨在解决这一痛点。该工具支持药品通用名、商品名、有效成分等多维度检索，提供权威完整、原版无篡改的药品说明书。此外，‘用药助手’与循证工具深度绑定，实现诊疗思路的连贯性，提高临床用药效率。工具内容源自药品官方原文，确保信息的准确性和可靠性。梅斯医学2026-07-09
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一地发布零售药品新规，明确执行节点研发注册政策近日，湖北省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局三部门联合发布了《进一步加强湖北省 药品经营和使用环节药品追溯信息采集和应用工作方案》的通知（以下简称《通知》）。 《通知》旨在促进实现全省药品经营企业和医疗机构药品全品种追溯信息规范采集和应用，实现全品种药品在经营和使用环节可追溯，实现“无码不采、无码不收、无码不付”，保障公众用药安全和医保基金合理使用。 关键部分全流程追溯规范 。第一药店财智2026-07-09零售药品
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国家医保局：检查定点机构33万家、处理28万家，追回163.5亿元医保动态1-5月基本医保基金收入1.61万亿元，同比+8.49%；支出1.21万亿元，同比+2.12%，运行总体平稳。 双目录落地：基本医保+商保创新药同步推进。 截至5月底，2025年新增谈判药已在31万家定点医药机构配备，1-5月基金支出26.4亿元，带动药品销售39.5亿元，1225万人次用上新增品种。第一药店财智2026-07-09国家医保局
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申报量腰斩，医保却火爆：商保创新药目录为何沦为“过渡跳板”？医保动态2026年医保目录调整周期，行业出现了一个极具反差感的现象： 基本医保申报热度持续走高，而商保创新药目录申报数量直接腰斩 。 大家对商保目录的战略定位，也从曾经寄予厚望的“独立支付新市场”，彻底调整为冲刺医保的“过渡跳板”。 2026年医保目录共收到818份申报材料，涉及674个药品通用名，较去年分别增加100份、41个品种。BiG生物创新社2026-07-09医保
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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