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  • 又到年底，MNC、本土药企12月迎密集人事变动
    人事变动
    又到年底，MNC、本土药企12月迎密集人事变动
    2025年12月医药人事变动密集，行业的高层调整并非孤立的“换人”，而是与企业战略转型和布局运作紧密相连，是企业应对产业变革、为2026年布局的关键落子。 战略聚焦与权力交棒、产业资本深度赋能、应对压力与优化治理、控制权更迭与整合开启…… 1、默克中国医药健康董事总经理张巍离职，Andre Musto接棒。
    新康界
    2025-12-29
    本土药企 MNC
  • 新规剑指“数字药价”，线上医药市场或迎变局！
    研发注册政策
    新规剑指“数字药价”，线上医药市场或迎变局！
    国家发展改革委、市场监管总局、国家网信办近期联合印发的《互联网平台价格行为规则》，系统性回应了 药品网售定价、医疗服务明码标价、大数据差异化定价 等焦点 问题，旨在构建一个更透明、公平、可预期的线上医疗健康消费环境，为行业的长远健康发展奠定制度基石。 2025年12月9日，国家发展改革委、市场监管总局和国家网信办联合印发了 《互联网平台价格行为规则》 ，该《规则》将于2026年4月10日起正式实施。 这份文件为所有互联网平台的价格行为划定了清晰红线，而医疗健康领域包括 药品、医疗器械销售及互联网医疗服务 等作为关乎民生的重要部分，自然也在其规制范围内。
    易联招采网
    2025-12-29
    数字药价
  • 双抗「进军」自免，强生浇下又一盆冷水
    招标采购
    双抗「进军」自免，强生浇下又一盆冷水
    双抗俨然已成为 自身免疫性疾病 的下一个 “兵家必争之地”。 传统单抗药物 的 疗效逐渐接近瓶颈，患者对更有效、更安全治疗方案的需求迫切， 长效化、双抗 / 多抗成为 主要 的迭代方向 。 截至目前， 全球 仅有一款 获批上市的自免双抗药物 —— 针对类风湿关节炎（ RA ）的 Ozoralizumab ，于 2022 年 9 月在日本首次获得批准。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-29
    冷水
  • 创新药出海，CMC变更风险如何“拆招”？来听听天演药业首席生产官怎么说
    专家观点
    创新药出海，CMC变更风险如何“拆招”？来听听天演药业首席生产官怎么说
    扫描小程序码报名观看。 中国生物医药行业正迎来从“本土创新”到“全球出海”的关键跃升,越来越多的生物药企将目光投向国际市场，寻求更广阔的发展空间。 在此过程中，CMC工作的复杂性和重要性被提升到前所未有的高度。
    bioSeedin柏思荟
    2025-12-29
    CMC
  • 合源生物快速制备创新技术平台CAR-T产品HY001N新药临床试验申请获CDE默示许可，自免疾病领域再获突破
    临床研究
    合源生物快速制备创新技术平台CAR-T产品HY001N新药临床试验申请获CDE默示许可，自免疾病领域再获突破
    近日，合源生物科技股份有限公司（以下简称“合源生物”）宣布， 自主研发的创新产品HY001N细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。 该临床试验由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均教授作为牵头主要研究者。 这是全球首个采用快速制备技术的CAR-T细胞治疗产品治疗自身免疫性溶血性贫血的注册临床试验，为广大难治/复发AIHA患者带来全新治疗希望，同时也彰显了合源生物在细胞治疗技术创新及在自免疾病领域布局的核心突破。
    Juventas合源生物
    2025-12-29
    溶血性贫血 CAR-T CDE
  • 云舟生物荣获2025 Bioz Rapid Star Award，论文引用量迅猛增长，全球科研影响力持续提升
    公司动态
    云舟生物荣获2025 Bioz Rapid Star Award，论文引用量迅猛增长，全球科研影响力持续提升
    近日，知名 科研引文数据平台 Bioz 公布了 2025 Bioz Stars Awards的获奖名单。 凭借在全球科研论文中引用量的迅猛增长，云舟生物荣获2025 Bioz Rapid Star Award （快速成长之星） 。 全球科研影响力持续提升。
    云舟生物
    2025-12-29
    Bioz 云舟生物
  • 帕金森病细胞疗法试验结果积极，即将进入3期试验
    临床研究
    帕金森病细胞疗法试验结果积极，即将进入3期试验
    Hope Biosciences Research Foundation（HBRF）今日公布了一项2期临床试验的积极顶线结果，该研究评估了其所开发的同种异体脂肪来源间充质干细胞疗法（HB-adMSCs）在早期至中期帕金森病（PD）患者中的疗效。 分析显示，该研究成功达到主要终点， 与安慰剂组相比，治疗组在运动功能方面显示出具有统计学意义的改善。 在研究结束时，主要终点临床医生评估的运动功能量表（MDS-UPDRS PartⅢ）结果显示，治疗组呈现出持续增强且具有临床意义的治疗效果。
    医学新视点
    2025-12-29
    帕金森病 细胞疗法
  • 20家公司获融资！血霁生物、迈科康获亿元级加持 | 一周融资
    医药投融资
    20家公司获融资！血霁生物、迈科康获亿元级加持 | 一周融资
    据创鉴汇不完全统计，上周（12月22日至12月28日）， 全球大健康领域共披露融资事件20起，总金额近3.4亿美元 。 创新疫苗研发公司迈科康生物完成数亿元D+轮融资 ，将支持 重组带状疱疹疫苗 产品上市及商业化、 重组呼吸道合胞病毒疫苗 临床3期研究，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。 抗体偶联药物（ADC）领域， 翎泰天润获近亿元Pre-A轮融资，聚焦肿瘤和自身免疫性疾病 。
    创鉴汇
    2025-12-29
  • 惠及更广泛群体！吴一龙团队：肺癌常见突变类型患者或迎来治疗新方案
    前沿研究
    惠及更广泛群体！吴一龙团队：肺癌常见突变类型患者或迎来治疗新方案
    表皮生长因子受体EGFR是最常见的肺癌驱动基因之一。 EGFR20外显子插入（ex20ins）突变是一类 EGFR 突变的亚型，是继EGFR19外显子缺失和21外显子L858R点突变两大常见突变外 EGFR 的第三大突变，约占 EGFR 突变NSCLC患者的12%，其恶性程度高，异质性强（亚型达100多种），患者预后差。 安达艾替尼（andamertinib）是EGFR小分子抑制剂，具有高选择性，可以穿透血脑屏障。
    医学新视点
    2025-12-29
    EGFR 肺癌 吴一龙
  • 企业资讯丨全球首例！高博医院郭军教授团队顺利完成礼来FORAGER-2研究Vepugratinib新药用药
    临床研究
    企业资讯丨全球首例！高博医院郭军教授团队顺利完成礼来FORAGER-2研究Vepugratinib新药用药
    12月25日，中关村生命科学园内临床机构 高博医院 郭军教授团队传来重磅喜讯—— 顺利完成FORAGER-2研究的全球首例用药 ！ 该研究是一项针对携带FGFR3基因变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人初治患者，评价Vepugratinib联合维恩妥尤单抗（EV）和帕博利珠单抗（K）治疗有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，此次首例用药的成功实施，标志着尿路上皮癌个体化治疗领域迎来全新探索起点，为特定基因变异患者带来精准治疗新希望。 作为该研究的牵头研究者（Leading PI）郭军教授团队 此次采用的联合用药方案，核心依据是 获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的一线治疗方案——维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗（EV+K）。
    中关村生命科学园公司
    2025-12-29
    FGFR3 尿路上皮癌 郭军
  • 在跨境支付的下一阶段，企业真正需要的是什么？|对话 Qbit 创始人吴羽君
    医投速递
    在跨境支付的下一阶段，企业真正需要的是什么？|对话 Qbit 创始人吴羽君
    跨境支付行业正经历重大变革，出海企业趋向多元化，运营本地化，组织结构扁平化。Neobank公司Qbit的创始人吴羽君指出，随着企业全球化加深，跨境支付竞争变得更加多维，资金的使用、管理和规模化支持成为关键。Qbit通过提供底层金融基础能力，赋能企业资金管理，解决企业海外用卡、资金拆分控制、风控合规等问题。Qbit的发展分为三个阶段：解决海外用卡问题、从支付工具走向资金管理能力、将发卡与账户能力变成可调用的金融基础设施。Qbit通过API接口向客户开放，提供发卡、开户等操作，并支持账户管理、资金收付等功能，帮助企业实现金融能力的模块化与外溢。
    36氪
    2025-12-29
  • 智飞生物控股子公司宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获Ⅲ期临床试验总结报告
    临床研究
    智飞生物控股子公司宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获Ⅲ期临床试验总结报告
    近日， 智飞生物控股子公司重庆宸安生物自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 ，标志着公司在代谢类疾病领域的研发工作取得关键突破。 作为新一代基础餐时双胰岛素制剂，德谷门冬双胰岛素是长效基础胰岛素（德谷胰岛素）与速效餐时胰岛素（门冬胰岛素）组成的复方制剂，兼顾基础血糖与餐后血糖双重控制，既能保证血糖控制效果，又能显著降低低血糖发生风险。 同时，该制剂为澄清溶液，每日仅需1-2次注射，使用前无需混匀，操作较为简便。
    智飞智讯
    2025-12-29
    德谷门冬双胰岛素
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸异丙嗪注射液全国首家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴盐酸异丙嗪注射液全国首家获批！
    盐酸异丙嗪注射液为吩噻嗪类抗组胺药，与组织释放的组胺竞争Hl受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。 3.用于麻醉和手术前后的辅助治疗，包括镇静、催眠、镇痛、止吐。 4.用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。
    百诚医药
    2025-12-29
  • 礼来重磅产品新适应症在国内报上市
    审批动态
    礼来重磅产品新适应症在国内报上市
    12 月 29 日，CDE 官网显示，礼来 匹妥布替尼片 新适应症上市申请获受理。 根据临床试验进展，推测适应症为： 初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 。 此前，礼来公布了 匹妥布替尼用于初治 CLL/SLL 的两 项关键 III 期 BRUIN CLL-313 和 BRUIN-CLL-314 结果。
    医药时间
    2025-12-29
    慢性淋巴细胞白血病 小淋巴细胞淋巴瘤 新适应症
  • 又一里程碑！ RAY1225注射液2型糖尿病（经治）Ⅲ期临床高效完成入组目标
    临床研究
    又一里程碑！ RAY1225注射液2型糖尿病（经治）Ⅲ期临床高效完成入组目标
    广东众生睿创生物科技有限公司研发的全球创新药物— GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液，针对2型糖尿病的联合治疗Ⅲ期关键性临床试验（SHINING-3），已于近日高效完成600例入组目标 。 这一重要里程碑的达成，标志着RAY1225在攻克2型糖尿病这一慢性代谢疾病的征程上迈出了坚实一步，为其早日惠及中国广大糖尿病患者奠定了关键基础 。 高效执行，从首例到完成入组仅历时4月。
    众生睿创
    2025-12-29
    2型糖尿病
  • 内卷or破局：上药口腔医疗“中芬双品牌”战略如何撕开千亿市场增量?
    公司动态
    内卷or破局：上药口腔医疗“中芬双品牌”战略如何撕开千亿市场增量?
    当“内卷”从行业热词变为医疗健康领域的 “生存困境”，口腔赛道的竞争也已进入“白热化”阶段。 据《2023 中国口腔医疗产业白皮书》数据，国内口腔市场规模虽已突破1200亿元， 但近70%的企业扎堆中低端市场，产品同质化率超65%， 2023年行业平均毛利率较2020年下降12个百分点；而中高端领域，外资品牌仍占据较高的市场份额，国产企业长期面临 “低端价格战内耗、高端技术卡脖子” 的双重困局。 口腔行业内卷的深层症结：。
    MedTrend医趋势
    2025-12-29
    中芬双品牌 口腔医疗
  • 12.5亿美元收购！强生放弃IL-4Rα/IL-31双抗开发
    交易并购
    12.5亿美元收购！强生放弃IL-4Rα/IL-31双抗开发
    12月26日，强生 宣布其 IL-4Rα/IL-31双抗 JNJ-95475939（JNJ-5939） 在 2b期DUPLEX-AD概念验证研究（95475939ADM2001）治疗中重度特应性皮炎（AD）的疗效。 强生公司表示： 计划中的中期分析结果符合提前终止研究的预定标准，因为它们不符合我们为推进特应性皮炎临床开发计划而建立的高标准疗效。 强生公司强调：仍将坚定地推进其丰富的特应性皮炎临床阶段和临床前候选药物的研发。
    MedTrend医趋势
    2025-12-29
    IL-31 IL-4R 特应性皮炎
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