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冷肿瘤ORR 86.4%，信达“重磅炸弹”炸了

前沿研究

冷肿瘤ORR 86.4%，信达“重磅炸弹”炸了

一片硝烟弥漫之中，信达生物把 IBI363 的数据拿了出来。但信达已经以开拓性的姿态告诉行业： PD-1 之后，下一步免疫治疗的增益，未必只能来自 VEGF 。下一代免疫治疗的核心命题已经基本明确，把 PD-1 作为免疫底盘，再通过另一个功能模块重塑肿瘤微环境。

bioSeedin柏思荟

2026-05-22

PD-1 VEGF 信达生物制药（苏州）有限公司
【行业动态】全球首创3日口服疗法！南京迈诺威抗产后抑郁新药MI078迈入Ⅲ期临床

临床研究

【行业动态】全球首创3日口服疗法！南京迈诺威抗产后抑郁新药MI078迈入Ⅲ期临床

近日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，迈诺威医药已登记一项1类新药MI078胶囊用于治疗产后抑郁症的Ⅲ期临床试验。该项研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，旨在系统评估MI078在产后抑郁患者中的有效性与安全性。 MI078胶囊是迈诺威医药“心境美”管线中首个进入Ⅲ期临床的1类新药，目前在研适应症为产后抑郁症，潜在适应症还包括重度抑郁（MDD）等。

博济医药股份

2026-05-22

重度抑郁症产后抑郁博济医药科技股份有限公司焦虑障碍南京迈诺威医药科技有限公司
媒体关注 | CNBC：Alex Zhavoronkov博士谈AI潜力与逻辑

专家观点

媒体关注 | CNBC：Alex Zhavoronkov博士谈AI潜力与逻辑

有AI技术加持，药物研发可以加速到什么程度。我们目前正以前所未有的速度在全速前进。要知道，一款新药从零到最终获批，通常需要大约 12 年的时间，且失败率高达 99%。

英矽智能

2026-05-22

Insilico Medicine Inc 疼痛肥胖衰老代谢紊乱
任峰博士登榜，英矽智能获多个奖项认可

人事变动

任峰博士登榜，英矽智能获多个奖项认可

两大重磅榜单均以海量数据为基础，依托行业深耕积淀，构建涵盖人物、平台、产品、企业、机构的多维视角评估体系。凭借生成式AI驱动药物研发及创新成果产业化的持续突破，英矽智能入选旨在定义商业范本的医药魔方 “2025年度中国创新药商务拓展TOP15榜单” ；公司联合首席执行官兼首席科学官任峰博士则入选动脉网 “2026中国医疗健康产业-创新影响力50人” 榜单，荣获“影响力企业家”分类认可。值得一提的是， 2026年是英矽智能连续登上“未来医疗百强”榜单的第五年。

英矽智能

2026-05-22

Insilico Medicine Inc 疼痛肥胖代谢紊乱北京蛋黄科技有限公司
优锐医药宣布Actair®获得中国关键性临床试验批准

临床研究

优锐医药宣布Actair®获得中国关键性临床试验批准

NMPA 批准标志着推动尘螨过敏免疫疗法惠及中国患者的重要里程碑。优锐医药（ Nuance Pharma ）宣布，国家药品监督管理局（ NMPA ）已批准其新药临床研究申请（ IND ），公司计划启动 Actair® 用于治疗尘螨诱导的过敏性鼻炎的关键性临床试验。 Actair® 已在 21 个国家和地区成功商业化（商品名包括 Actair® 、 Orylmyte® 和 Aitmyte® ），并正进一步拓展市场。

NUANCE 优锐

2026-05-22

国家药品监督管理局哮喘缺铁性贫血过敏性鼻炎优锐医药科技（上海）有限公司
转嫁内部矛盾，印度业界“甩锅”中国新规

研发注册政策

转嫁内部矛盾，印度业界“甩锅”中国新规

印度《经济时报》21 日称，中国近期出台《国务院关于产业链供应链安全的规定》与《中华人民共和国反外国不当域外管辖条例》，进一步“收紧相关管控举措”，这将阻碍印度打造全球电子产品制造中心的发展雄心。面对这一局势，印度相关行业已紧急向本国政府求助。多名印度企业高管告诉印媒，尽管印度正在构建供应链并降低外部依赖，但从中国进口零部件、组装件及设备对于维持印度制造业发展和出口依然至关重要。

环球时报

2026-05-22

印度
荣耀登榜！石药集团跻身 2026 全球制药品牌价值50强

公司动态

荣耀登榜！石药集团跻身 2026 全球制药品牌价值50强

近日，英国品牌评估机构“品牌金融”(Brand Finance)发布2026“全球医疗保健品牌”价值榜(Healthcare 2026)。石药集团凭借稳健的品牌影响力，成功跻身其中的“全球制药品牌价值50强”(Top 50 most valuable Pharma brands)榜单，标志着企业在品牌价值、创新实力、国际化方面的实力获得国际权威认可。作为集创新药物研发、生产、销售于一体的国际化创新型企业，石药集团始终坚守“做好药，为中国，善报天下人”的使命，以创新驱动、国际化双轮战略深耕医药产业。

石药集团

2026-05-22

肿瘤石药集团有限公司
贴牌中药饮片，药店还能卖吗？怎么转型？

公司动态

贴牌中药饮片，药店还能卖吗？怎么转型？

随着2026年 5月15日《药品管理法实施条例》的实施正式以及2026年 3月1日《中药生产监督管理专门规定》的落地，中药饮片行业将会发生根本性改变，过去简单、传统的“贴牌”模式告别历史，外购饮片直接分装、委托炮制、改换包装标签上市等行为被严令禁止，违规按假药处理，后果非常严重。这些规定、条例的实施将彻底终结长期盛行的简单贴牌、代工分装模式，倒逼行业从“轻资产贴牌”向“全链条合规制造”转型。这既是守住药品安全底线的必然要求，也是推动中药产业高质量发展、实现加工范式系统性升级的关键。

医药经济报

2026-05-22

中药饮片
入选口头报告，齐鲁制药多项肿瘤创新药研究数据将集中亮相2026ASCO

临床研究

入选口头报告，齐鲁制药多项肿瘤创新药研究数据将集中亮相2026ASCO

2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。作为肿瘤领域极具影响力的全球顶级学术盛会，ASCO 年会一直是前沿重磅临床研究成果发布的核心平台。报告类型：口头报告。

齐鲁制药集团

2026-05-22

PD-L1 齐鲁制药有限公司雷珠单抗帕妥尤单抗 4-1BB
化学合成寡核苷酸药物上市申请的药学研究方面一般考虑

审批动态

化学合成寡核苷酸药物上市申请的药学研究方面一般考虑

化学合成寡核苷酸药物上市申请的药学研究方面一般考虑。《中国药学杂志》 2026年4月第61卷第8期。化学合成寡核苷酸; 药学研究; 药品监管。

凡默谷

2026-05-22

寡核苷酸药物
深耕中国市场六十载，帝斯曼-芬美意将宠物业务提升至核心高度

公司动态

深耕中国市场六十载，帝斯曼-芬美意将宠物业务提升至核心高度

2026年初，一则关于帝斯曼-芬美意以 22亿欧元出售其动物营养与保健业务的消息震动了全球农业与营养行业。当外界纷纷猜测这家拥有 150余年科研创新经验、全球约30,000名员工、年营收超120亿欧元的百年巨头是否在“剥离”或“收缩”战线时，其官方却给出了截然相反的答案：宠物业务不仅未被出售，反而被提升至与人类食品饮料同等高度的战略核心。据帝斯曼-芬美意官方介绍，在这场看似 “减法”的资本运作背后，实则是集团一次精准的“加法”：剥离周期性强、大宗化的工业畜牧业务，“All in”高附加值的宠物消费市场。

宠业家

2026-05-22

帝斯曼芬美意
818临床研究备案指引正式落地，外泌体疗法变天了？

研发注册政策

818临床研究备案指引正式落地，外泌体疗法变天了？

2026年2月，《生物医学新技术临床研究备案指引（征求意见稿）》的发布让行业看到了曙光；两个月后，正式版（下称第1版）的落地则让这束光变得清晰可见。与征求意见稿相比，第1版从"框架指导"到"操作手册"的质变。整体而言，《第1版》（也就是正式版）比《征求意见稿》标准更高、要求更细、全面向“生物制品（创新药）”的监管体系靠拢。

恩泽康泰

2026-05-22

关节炎北京恩泽康泰生物科技有限公司
“铜娃娃”有希望了！国药国际率先引进全球双认证罕见病原研药

审批动态

“铜娃娃”有希望了！国药国际率先引进全球双认证罕见病原研药

近日，国药国际进口的原研药醋酸锌片（诺倍仁®）面向全国首发。这款全球唯一同时获得美国FDA、欧洲EMA双重认证的肝豆状核变性罕见病药，能适配终身服药临床需求，为数万名“铜娃娃”病患者带来治疗新选择。肝豆状核变性（Wilson病）属常染色体隐性遗传性铜代谢障碍疾病，已纳入我国《第一批罕见病目录》，全球发病率为1/10万到1/3万，我国属于高发地区。

国药集团

2026-05-22

罕见病阿里健康信息技术有限公司肝豆状核变性醋酸锌
乳牙牙髓干细胞在肝脏疾病治疗中的研究进展

前沿研究

乳牙牙髓干细胞在肝脏疾病治疗中的研究进展

乳牙牙髓干细胞（SHED）作为间充质干细胞（MSC）的重要亚型，具有增殖能力强、无致瘤性、多向分化潜能及免疫抑制活性等优势，已成为组织工程与再生医学领域的研究热点。慢性肝脏疾病是全球重大健康负担，每年导致约200万人死亡，其病理进程多涉及肝纤维化、肝硬化，严重时进展为肝衰竭。 SHED源于人脱落乳牙残余牙髓组织，相较于其他来源MSC，具有来源广泛、收集微创、伦理争议少等独特优势，在肝脏疾病治疗中展现出良好的应用前景。

佰鸿干细胞

2026-05-22

肝硬化肝脏疾病肝纤维化肝衰竭
Nature | 细胞外谷胱甘肽分解为肿瘤提供半胱氨酸以促进其生长

前沿研究

Nature | 细胞外谷胱甘肽分解为肿瘤提供半胱氨酸以促进其生长

氨基酸在肿瘤的发生、发展及耐药过程中起着核心作用。然而，肿瘤微环境中的氨基酸常常匮乏，这迫使肿瘤发展出多种摄取和合成氨基酸的策略，其中半胱氨酸尤为重要【 1，2 】。谷胱甘肽是一种由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成的三肽，具有重要的抗氧化功能。

BioArt

2026-05-22

肿瘤谷胱甘肽
Circulation丨杨辉/林汉斌/李国玲团队利用Cas13X.1介导的RNA碱基编辑器治疗遗传性肥厚型心肌病

前沿研究

Circulation丨杨辉/林汉斌/李国玲团队利用Cas13X.1介导的RNA碱基编辑器治疗遗传性肥厚型心肌病

肥厚型心肌病 ( Hypertrophic cardiomyopathy ， HCM ) 是一种常染色体显性遗传的原发性心肌病，患病人数占总人口的 0.2%-0.5% ( 约 1500 万至 2000 万 ) 。该病的发病原因是由编码心肌肌节蛋白基因突变引起的，其中约 20% 的 HCM 患者体内发现与 MYH7 基因相关的致病性变异。当前 HCM 的临床药物治疗主要致力于症状缓解，尚无法从根源上逆转心肌重构或延缓疾病进程。

BioArt

2026-05-22

肥厚性心肌病
Nat Commun | 陆前进/赵明/梅俊谱/吴海竞团队成功绘制首个红斑狼疮皮损时空图谱

前沿研究

Nat Commun | 陆前进/赵明/梅俊谱/吴海竞团队成功绘制首个红斑狼疮皮损时空图谱

红斑狼疮（ LE ）是一类慢性、反复迁延的自身免疫性疾病，因其异质性强、部分患者治疗抵抗，病情迁延反复，已成为影响我国人口健康的重大慢病负担之一。在临床上， LE 呈现出鲜明的病谱性特征，从仅局限于皮肤损害的皮肤型红斑狼疮（ CLE ，其中以盘状红斑狼疮 DLE 最为常见）延伸至累及全身多脏器的系统性红斑狼疮（ SLE ）。研究从时空维度深入解析了不同亚型红斑狼疮皮损中致病细胞亚群的空间异质性特征与空间交互作用网络，深化了对红斑狼疮局部异常免疫微环境重塑的理解，为红斑狼疮的临床分型诊疗及新型靶向干预策略的开发提供了全新的时空视角。

BioArt

2026-05-22

系统性红斑狼疮红斑狼疮皮肤红斑狼疮