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  • 聚焦透析技术，心光生物完成数千万元A1轮融资
    医药投融资
    聚焦透析技术，心光生物完成数千万元A1轮融资
    上海心光生物医药有限责任公司近期宣布完成数千万元A1轮融资，由国际知名机构领投，老股东兴富资本跟投。本轮资金将主要用于再生型腹透产品的研发。心光生物专注于透析技术便利化创新，其自主研发的便携式透析平台采用气动隔膜泵与卡盒化设计，支持一键自动化操作，适用于多种治疗场景。公司通过技术创新，有望实现透析液的安全循环利用，提高患者临床获益，并推动居家透析治疗的发展。心光生物的融资节奏持续提速，体现了资本市场对其颠覆式创新路线的高度认可。
    投资界
    2025-12-29
    兴富资本 上海心光生物医药有限责任公司
  • 【案例报道】罕见双侧原发乳腺癌：分子亚型“背道而驰”，她的104个月精准治疗之路
    前沿研究
    【案例报道】罕见双侧原发乳腺癌：分子亚型“背道而驰”，她的104个月精准治疗之路
    据文献报道，双侧原发性乳腺癌的发病率约为1.4%-11.8%。 分子亚型是双侧乳腺癌重要的预后因素，并且在指导治疗决策方面发挥着关键作用。 乳腺癌的治疗方案在很大程度上取决于其分子亚型，核心指标包括雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）以及Ki-67增殖指数。
    允英
    2025-12-29
    HER2 PR Ki-67
  • 同行致远 | 荣登《科学》、斩获突破性疗法认定：共价小分子2025创新版图持续扩张 | Bilingual
    审批动态
    同行致远 | 荣登《科学》、斩获突破性疗法认定：共价小分子2025创新版图持续扩张 | Bilingual
    依托端到端的CRDMO赋能平台，药明康德致力为全球合作伙伴提供覆盖共价药物发现与开发的一体化解决方案。 本文将回顾2025年共价小分子领域的最新进展，并介绍药明康德在共价药物发现领域的技术与能力。 2025年，美国FDA共批准四款共价药物。
    药明康德
    2025-12-29
    小分子
  • 针对绝大多数结直肠癌，创新T细胞衔接器获美国FDA快速通道资格；小分子组合疗法旨在克服PARP抑制剂耐药…… | 一周盘点
    审批动态
    针对绝大多数结直肠癌，创新T细胞衔接器获美国FDA快速通道资格；小分子组合疗法旨在克服PARP抑制剂耐药…… | 一周盘点
    1. 靶向 新型肿瘤抗原 LY6G6D的 T细胞衔接器 CBI-1214的IND申请已获得美国FDA批准，并被授予快速通道资格。 公司计划在2026年第一季度启动CBI-1214用于治疗结直肠癌（CRC）的1期临床试验。 CBI-1214是一种T细胞衔接器，靶向一种名为LY6G6D的新型肿瘤抗原。
    药明康德
    2025-12-29
    PARP 结直肠癌 T细胞衔接器
  • 重磅！以岭药业荣膺全球化先锋企业
    公司动态
    重磅！以岭药业荣膺全球化先锋企业
    近日，钛媒体2025 EDGE AWARDS全球创新评选榜单正式揭晓，以岭药业(002603.SZ)入选年度全球化公司榜，荣膺「全球化先锋企业」称号。 作为中医药理论创新的代表，以岭药业以络病理论为核心研发支撑，构建了体系化的中药产品矩阵。 依托这一创新理论，公司研发的系列中药产品已成功进入全球50多个国家和地区，覆盖「一带一路」共建国家及欧美、非洲重点市场。
    以岭万洲国际制药
    2025-12-29
  • 国金医药甘坛焕丨先声药业港股公司深度研究：创新转型逐步验证，商业化优势增厚业绩
    公司动态
    国金医药甘坛焕丨先声药业港股公司深度研究：创新转型逐步验证，商业化优势增厚业绩
    公司聚焦神经、肿瘤、自免及抗感染四大核心治疗领域，深耕市场三十年。 凭借自研+BD双轮驱动，商业化创新药已增至10款，创新药收入占比从2020年的45%提升至2025H1的77%，收入结构持续优化，创新转型成果显著。 短期来看，核心管线进入密集收获期，医保准入加速业绩兑现；重磅失眠药兼具消费属性，市场潜力巨大。
    国金证券研究
    2025-12-29
    H1 肿瘤 感染
  • 下一代 RNA 疗法核心支柱？复旦团队开发「零疤痕」cmRNA 技术，国内外玩家争相布局
    前沿研究
    下一代 RNA 疗法核心支柱？复旦团队开发「零疤痕」cmRNA 技术，国内外玩家争相布局
    然而，病毒载体的随机整合可能引发基因突变风险，以及潜在的 CRS、ICANS 风险等。 环状 RNA （circRNA） 作为一种新型 RNA 形式，为上述挑战提供了具有潜力的解决策略。 其 天然共价闭合环状结构 特性理论上使其具有远高于线性 RNA 的稳定性，且能够高效、持久翻译目标蛋白。
    医麦客
    2025-12-29
    疤痕 RNA
  • 通用型 iPSC 疗法迈入 II 期：NCR201 能否成为帕金森病治疗的「终极答案」？
    临床研究
    通用型 iPSC 疗法迈入 II 期：NCR201 能否成为帕金森病治疗的「终极答案」？
    这标志着这款基于 iPSC 技术的创新疗法，在完成初期安全性验证后，已迈入更为关键的临床疗效探索阶段，为全球帕金森病患者这一庞大群体带来了新的治疗曙光。 根据公示信息，这项 II 期临床试验旨在系统评估 NCR201 在帕金森病患者中的有效性和安全性，其数据将为后续更确证性的临床研究提供重要依据。 升级版工艺，打造通用高效 iDAP 细胞药物。
    医麦客
    2025-12-29
    帕金森病 iPSC
  • 多款国产 DC 疫苗挺进 Ⅱ 期临床，规模化生产难题如何破解？
    临床研究
    多款国产 DC 疫苗挺进 Ⅱ 期临床，规模化生产难题如何破解？
    2010 年，全球首款 DC 疫苗 Sipuleucel-T 获美国 FDA 批准上市用于治疗前列腺癌，开启了该领域的商业化进程。 当前，国内 DC 疫苗行业在「AI+新生抗原」技术路径驱动下加速突围：。 4 月，立康生命科技「恶性肿瘤个性化 DC 疫苗治疗技术」 （15 万元/次，6-7 次为一疗程） 入选了海南博鳌乐城第二批细胞与基因治疗技术项目清单，成为 中国首个获批进入收费治疗的 DC 疫苗项目 。
    医麦客
    2025-12-29
    前列腺癌 DC
  • 生物制品立卷审查程序更新，FDA新增Checklist
    研发注册政策
    生物制品立卷审查程序更新，FDA新增Checklist
    60天内反馈，申请人可申请复议。 政策部分明确了RTF的三大判定依据：行政信息不完整、科学不完整及信息组织缺陷。 指南特别提及，FDA允许PDUFA项目申请人在申请前会议中约定次要部分于30天内补交，但补交部分逾期也可能面临RTF。
    识林
    2025-12-29
    生物制品立卷
  • 治疗斑块状银屑病！中国生物制药TQH3906二期临床达到研究主要终点
    临床研究
    治疗斑块状银屑病！中国生物制药TQH3906二期临床达到研究主要终点
    12月29日，中国生物制药（1177.HK）宣布， 正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906（TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂）用于中重度斑块状银屑病（PsO）的二期临床试验，达到主要研究终点 。 研究结果显示，在二期推荐剂量（RP2D）治疗12周时，PASI 75（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少75%）应答率超过90%，PASI 90（银屑病面积和严重程度评分较基线下降至少90%）应答率超过70%，并且所有剂量组表现出良好的安全性与耐受性。 PASI 75应答率超90%、PASI 90应答率超70%。
    正大制药订阅号
    2025-12-29
  • 25款不同免疫检查点抑制剂中国已经获批适应症汇总 （截至2025.12.27）@年终盘点
    审批动态
    25款不同免疫检查点抑制剂中国已经获批适应症汇总 （截至2025.12.27）@年终盘点
    截至2025.12.27，25款不同免疫检查点抑制剂中国已经获批适应症汇总。 结合国内2025CSCO指南。 5年总生存率（OS）为65.4%，显著优于安慰剂组的55%（HR 0.72）.。
    小药说药
    2025-12-29
    免疫检查点抑制剂
  • 人工智能设计的抗体药物即将进入临床
    临床研究
    人工智能设计的抗体药物即将进入临床
    自2024年科学家首次利用人工智能设计出全新的抗体分子以来，短短一年内，该领域已取得一系列突破性进展，使得首个完全由AI设计的药物进入人体临床试验的愿景变得触手可及。 多家生物技术公司报告称，他们已成功使用专有或开源AI工具，生成了具有类似成熟抗体药物关键特性的分子，包括高结合力、良好的生产性和特异性。 尽管完全依赖AI模型进行药物开发仍需数年时间，但行业普遍认为，AI设计的抗体药物已站在了临床试验的门槛上，有望解锁传统方法难以靶向的疾病靶点。
    小药说药
    2025-12-29
    抗体药物
  • 【JMC】四川大学何杨/李为民等报道新型第四代EGFR抑制剂
    前沿研究
    【JMC】四川大学何杨/李为民等报道新型第四代EGFR抑制剂
    奥希替尼（osimertinib）是第三代 EGFR-TKI，已成为 EGFR 敏感突变（19del/L858R）合并 T790M 阳性 NSCLC 的一线标准治疗。 临床长期使用后，约 10–25% 患者会出现“on-target”获得性耐药——ATP 结合区 C797S 突变，使奥希替尼失去共价结合位点，导致药物失效。 目前全球尚无获批针对 EGFR L858R/T790M/C797S 三重突变的第四代抑制剂，存在巨大未满足需求。
    精准药物
    2025-12-29
    EGFR
  • 2025年FDA批准上市的药物盘点，高清结构图
    审批动态
    2025年FDA批准上市的药物盘点，高清结构图
    截至目前， FDA批准了45种新分子实体药物，另有2种待批准 ，相比2024年（50 种批准）有所减少。 在小分子药里面，就不少结构包含我们最近讨论的四元杂环结构。 2025年FDA批准药物 Datopotamab deruxtecan – 乳腺癌的ADC。
    精准药物
    2025-12-29
    FDA 药物
  • 长赢计划|鲁南制药集团与国药乐仁堂、国控云南签署战略合作协议
    公司动态
    长赢计划|鲁南制药集团与国药乐仁堂、国控云南签署战略合作协议
    鲁南制药集团与国药乐仁堂。 12月25日，鲁南制药集团与国药乐仁堂医药有限公司（以下简称“国药乐仁堂”）举行“长赢计划”战略合作签约仪式。 国药乐仁堂党委副书记、总经理田国涛，鲁南制药集团副总经理王义忠出席。
    鲁南制药集团
    2025-12-29
    国药乐 国控云南 国药乐仁堂
  • 四唑吡氨酯：新型高效卵菌病害杀菌剂
    前沿研究
    四唑吡氨酯：新型高效卵菌病害杀菌剂
    四唑吡氨酯（picarbutrazox，500207-04-5），化学名称{6-[({( Z )-[(1-甲基-1 H -四唑-5-基)(苯基)亚甲基]氨基}氧基)甲基]-2-吡啶基}氨基甲酸(2-甲基-2-丙烷基)酯，是日本曹达（Nippon Soda）发现并开发的一种创新型杀菌剂，属于四唑肟类（tetrazolyloxime）化学家族。 自2013年首次引入市场以来，它因其独特的作用机制和高效性，在全球农业领域迅速崭露头角，尤其作为种子处理剂用于防治卵菌病害（如腐霉病、疫病等）。 创制过程：从实验室到市场的创新之旅。
    农药资讯网
    2025-12-29
    日本曹达 卵菌病害
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