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Moderna将于2026年7月31日举行财报电话会议及网络直播

医投速递

Moderna将于2026年7月31日举行财报电话会议及网络直播

Moderna公司宣布将于2026年7月31日上午8点（东部时间）举行一场电话会议和网络直播，以报告其2026年第二季度的财务业绩并提供公司更新。会议的网络直播将在Moderna网站“投资者”部分的“活动和演示”下提供。会议记录将在电话会议后大约两小时在Moderna网站上可用，并保留一年。Moderna是一家在mRNA药物领域的先驱和领导者，通过其技术平台的进步，正在重新构想药物的制作方式，以改变我们治疗和预防疾病的方式。自成立以来，Moderna的mRNA平台已使疫苗和疗法得以开发，涵盖传染病、癌症、罕见病等多个领域。Moderna的使命是通过mRNA药物为人们带来最大的影响。更多信息请访问modernatx.com，并在X、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上联系我们。

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2026-07-09

Moderna Inc
CervoMed公司完成nfvPPA治疗IIa期临床试验招募，并将数据展示于CTAD会议

研发注册政策

CervoMed公司完成nfvPPA治疗IIa期临床试验招募，并将数据展示于CTAD会议

CervoMed公司宣布已完成针对非流畅型进行性失语症（nfvPPA）的IIa期临床试验的招募工作。这项试验评估了口服p38α激酶抑制剂neflamapimod在nfvPPA患者中的安全性、药代动力学和临床效果。临床试验的初步生物标志物数据将在2026年11月16日至19日在马萨诸塞州波士顿举行的第19届临床试验阿尔茨海默病（CTAD）会议上展示。nfvPPA是一种与tau病理学最常相关的前额叶痴呆（FTD），在美国和欧盟均无批准的治疗方法。此外，一项发表在《自然神经科学》杂志上的研究支持抑制p38α作为FTD的潜在治疗途径。

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2026-07-09

CervoMed Inc Mayo Clinic
奥朗德医疗任命新董事会成员以加强生物技术活动

医投速递

奥朗德医疗任命新董事会成员以加强生物技术活动

奥朗德集团下属的核医药公司奥朗德医疗宣布任命Caroline Germa、Jean-Pierre Bizzari和Philippe Archinard为独立董事，专注于公司的生物技术活动。这三位新成员将加强与董事会成员Fabrice Chouraqui的合作，后者自2022年起担任董事。Caroline Germa拥有超过20年的制药和生物技术行业经验，在肿瘤学领域有深厚造诣，曾担任阿斯利康、百时美施贵宝和诺华等公司的肿瘤学临床开发高级领导职务。Jean-Pierre Bizzari在肿瘤学临床开发领域有着丰富的经验，曾担任Celgene和Sanofi-Aventis的肿瘤学临床开发副总裁。Philippe Archinard在创新生物技术公司发展和战略伙伴关系方面拥有丰富的经验，曾担任Mérieux研究所创新和合作伙伴关系主管。奥朗德医疗董事长兼首席执行官Guillaume Dureau表示，新成员的加入将加强公司的工业和核技术专长与制药和生物技术领域的广泛知识相结合，这将是支持公司发展的关键资产。奥朗德医疗首席执行官Frederic Desdouits表示，欢迎新成员加入董事会，他们的背景和专业知识将支持

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2026-07-09

Orano 创胜生物医药（上海）有限公司 Sanofi SA Netris Pharma Oxford BioTherapeuti ADC Therapeutics SA Fabentech Transgene SA
Castle Biosciences将于7月30日发布第二季度财务报告并举行网络直播

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Castle Biosciences将于7月30日发布第二季度财务报告并举行网络直播

美国德克萨斯州弗莱德伍德，2026年7月9日 /美通社/ -- 专注于通过创新测试改善患者护理的Castle Biosciences公司（纳斯达克：CSTL）今日宣布，将于2026年7月30日市场收盘后发布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。公司管理层将于同一天东部时间下午4:30举行网络直播讨论财务报告。网络直播详情：直播可通过https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=gbu0MZxe 或公司投资者关系页面上的直播链接进行访问。请至少提前10分钟登录。直播结束后将提供回放。在管理层评论之后，将有一个简短的问答环节。关于Castle Biosciences：Castle Biosciences（纳斯达克：CSTL）是一家领先的诊断公司，通过创新测试改善患者护理。公司主要关注皮肤科和胃肠病，开发个性化的、临床可操作的解决方案，帮助改善疾病管理和患者结果。公司以人为本，通过严谨的科学和先进的分子测试，赋能患者和临床医生，并指导护理决策。更多信息请访问www.CastleBiosciences.com，并在LinkedIn、

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2026-07-09

Castle Biosciences I
Atsena Therapeutics宣布ATSN-401作为治疗Stargardt病的领先候选基因疗法

研发注册政策

Atsena Therapeutics宣布ATSN-401作为治疗Stargardt病的领先候选基因疗法

Atsena Therapeutics公司宣布，其研发的ATSN-401作为治疗Stargardt病的领先候选基因疗法，正在IND-enabling研究中推进。ATSN-401针对最常见的遗传性黄斑变性Stargardt病，旨在逆转和预防由遗传性视网膜疾病引起的失明。该疗法利用了Atsena的两种专有技术：AAV.SPR横向传播衣壳和双向量DNA重组平台。ATSN-401旨在将全长、功能性的ABCA4基因递送到中央视网膜的光感受器中，以解决导致双视黄醇积累的根本原因。Stargardt病是一种遗传性黄斑变性，在美国、加拿大和欧盟约有6万名患者受到影响。目前尚无针对该病根本遗传原因的批准治疗方法。

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2026-07-09

Atsena Therapeutics
阿斯利康在ASRS年会上公布关于地理萎缩的新研究进展

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阿斯利康在ASRS年会上公布关于地理萎缩的新研究进展

阿斯利康公司在2026年美国视网膜学会（ASRS）年会上公布了关于地理萎缩（GA）的新研究进展。其中包括ASP7317，一种用于治疗晚期GA的视网膜细胞疗法，以及IZERVAY（avacincaptad pegol intravitreal solution），一种用于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的GA的药物。研究揭示了ASP7317的初步1b期结果，包括潜在的视觉改善信号、解剖稳定性以及患者报告的结果。同时，还展示了IZERVAY与GA生物标志物椭圆体区完整性的关系，以及与疾病进展、功能结果和真实世界治疗模式相关的生物标志物。阿斯利康表示，这些数据反映了其对疾病理解的不断深化，并致力于探索满足不同阶段GA患者需求的方法。

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2026-07-09

Astellas Pharma US I
Freenome更新SimpleScreen™ CRC血液检测，显著提高癌症早期检测性能

研发注册政策

Freenome更新SimpleScreen™ CRC血液检测，显著提高癌症早期检测性能

Freenome公司近日宣布，其更新的SimpleScreen™ CRC血液检测在关键的临床验证研究中取得了积极成果。该研究成功达到了主要和次要终点，更新后的测试在检测高级别癌前病变（APLs）方面表现出18.2%的敏感性，对于高级别异型增生（HGD）的APLs达到41.9%的敏感性，以及在检测CRC方面达到80.4%的敏感性。与第一代测试相比，这些改进预计将使每10万人中额外获得1582个生命年（增长7.7%），减少426例CRC病例（减少9.5%）和143例CRC死亡（减少9.5%）。该测试的分析包括来自PREEMPT CRC 1研究的盲法未评估样本以及之前测试的样本，共超过48,995名无症状、平均风险成人。Freenome计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交下一代SimpleScreen CRC测试的补充PMA申请。

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2026-07-09

Freenome Inc
Apertura基因治疗公司与NICHD和NHGRI合作研发NPC1基因疗法

交易并购

Apertura基因治疗公司与NICHD和NHGRI合作研发NPC1基因疗法

Apertura基因治疗公司宣布与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）和国家人类基因组研究所以及阿拉·帕谢加恩医学研究基金会（APMRF）达成合作协议，共同研发针对尼曼匹克病C型1（NPC1）的基因疗法。该研究将利用Apertura的TfR1 CapX™ AAV衣壳，旨在通过静脉注射系统递送基因疗法，以治疗NPC1。NPC1是一种罕见的、致命的常染色体隐性溶酶体储存病，会导致儿童期神经退行性变、进行性小脑共济失调、痴呆，并在青少年期死亡。该研究旨在推进NPC1基因疗法的临床前开发，并最终进入临床试验。

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2026-07-09

Apertura Gene Therap
Amplia Therapeutics发布新型FAK抑制剂专利申请

研发注册政策

Amplia Therapeutics发布新型FAK抑制剂专利申请

澳大利亚制药公司Amplia Therapeutics Limited近日宣布，其一项关于新型FAK（焦点粘附激酶）抑制剂的专利申请已公布。该专利申请进一步扩展了Amplia的FAK知识产权组合，如果获得批准，将为所述新型分子及其用途提供至2046年的保护。Amplia的专利组合涵盖了其主要的药物narmafotinib，该药物目前正用于胰腺癌和卵巢癌的临床试验，以及第二个候选药物（AMP886），目前处于临床前研究阶段。新专利申请描述了与narmafotinib密切相关且对FAK表现出强大和选择性活性的额外化学化合物，这些分子扩大了Amplia的开发管线，并可能为未来在更多适应症中的评估提供机会。Amplia的首席执行官兼总经理Chris Burns博士表示，这项专利申请进一步巩固了公司强大的FAK抑制剂组合，并突出了公司创新深度。除了支持narmafotinib外，它还通过一系列针对这一重要途径的新型分子，创造了未来的开发和合作伙伴机会。

Biospace

2026-07-09

Amplia Therapeutics
Scienture Holdings宣布完成REZENOPY™鼻喷剂商业上市准备，预计8月上市

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Scienture Holdings宣布完成REZENOPY™鼻喷剂商业上市准备，预计8月上市

Scienture Holdings, Inc.（纳斯达克：SCNX）宣布已完成REZENOPY™（纳洛酮氢氯化物）鼻喷剂10mg的商业上市准备，并计划在本月晚些时候开始向美国药品批发商发货。预计REZENOPY™将于8月在美国市场上市。该产品是美国批准的最高剂量纳洛酮氢氯化物鼻喷剂，每剂含有10mg纳洛酮氢氯化物，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。根据IQVIA数据，美国纳洛酮市场年销售额约为1.44亿美元，销量约为980万单位，为REZENOPY™提供了巨大的商业机会。Scienture Holdings Inc.还宣布，其产品已获得超过1亿人的保险覆盖，这进一步增强了其产品上市前的市场定位。

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2026-07-09

Scienture Holdings I Summit Biosciences I
Vera Therapeutics宣布首席监管官职位过渡

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Vera Therapeutics宣布首席监管官职位过渡

Vera Therapeutics公司宣布，现任首席监管官威廉·特纳计划在今年第三季度退休，并转任战略顾问。特纳先生在公司任职期间，包括最近加速批准了Vera Therapeutics在IgA肾病（IgAN）领域的首个疗法TRUTAKNA™（atacicept-vymj）。接替特纳先生担任首席监管官的是南希·博曼博士。博曼博士拥有超过25年的监管事务经验，最近在Kyverna Therapeutics担任首席监管官。Vera Therapeutics公司重点在自身免疫疾病领域，其旗舰产品TRUTAKNA是一种B细胞活化因子（BAFF）和A增殖诱导配体（APRIL）抑制剂，用于降低患有IgAN的成人蛋白尿。

Biospace

2026-07-09

Vera Therapeutics
IN8bio公布INB-200临床试验数据：DeltEx DRI免疫疗法在胶质母细胞瘤患者中表现出显著疗效

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IN8bio公布INB-200临床试验数据：DeltEx DRI免疫疗法在胶质母细胞瘤患者中表现出显著疗效

IN8bio公司宣布，其INB-200（DeltEx DRI免疫疗法）在《临床肿瘤学杂志》上发表了一项1期临床试验的同行评审数据。该研究显示，在胶质母细胞瘤患者中，DeltEx DRI与标准治疗方案联合使用，实现了中位无进展生存期（mPFS）为16.1个月，是标准治疗的近两倍。该疗法通过基因改造的γδ T细胞，使其对化疗具有抵抗力，并直接注入脑内。试验中，13名患者接受了1至6剂DeltEx DRI治疗，结果显示，接受重复剂量治疗的患者中位无进展生存期达到16.1个月，中位总生存期（OS）为19.5个月。这些结果表明，DeltEx DRI有望成为治疗胶质母细胞瘤的新疗法。

Biospace

2026-07-09

IN8bio Inc
世纪疗法公司将在欧洲糖尿病研究协会年会和突破性1型糖尿病临床与研究大会上展示CNTY-813项目

研发注册政策

世纪疗法公司将在欧洲糖尿病研究协会年会和突破性1型糖尿病临床与研究大会上展示CNTY-813项目

世纪疗法公司（NASDAQ: IPSC）是一家致力于开发诱导多能干细胞（iPSC）来源的细胞疗法，用于治疗自身免疫性疾病，包括1型糖尿病（T1D）和癌症的生物技术公司。该公司宣布，其关于CNTY-813项目的摘要已被接受，将在即将到来的两个科学会议上进行口头报告：62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会和2026年突破性1型糖尿病临床与研究大会（CRC 2026）。CNTY-813是一种基于iPSC的胰岛替代疗法，采用Allo-Evasion™ 5.0技术，旨在为1型糖尿病患者提供一种无需长期全身免疫抑制的持久嵌合。预临床数据显示，CNTY-813具有稳健的葡萄糖反应功能、良好的预临床安全性特征、可扩展和可重复的生产工艺，以及在同种免疫压力下的免疫保护。世纪疗法公司计划在2026年第四季度提交CNTY-813的IND申请。

Biospace

2026-07-09
Stereotaxis完成对Robocath的收购，加强其在血管内机器人技术领域的领导地位

交易并购

Stereotaxis完成对Robocath的收购，加强其在血管内机器人技术领域的领导地位

Stereotaxis公司，一家在微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，宣布已完成对Robocath公司的收购。Robocath是一家在介入心脏病学和神经介入领域机器人技术方面的创新者。此次收购将Robocath的技术和团队完全整合到Stereotaxis中，结合双方的技术和专业知识，加速下一代电生理学、介入心脏病学和神经介入机器人解决方案的开发。这一合并平台加强了Stereotaxis在血管内手术机器人技术全谱系中的领导地位。Stereotaxis董事长兼首席执行官David Fischel表示，Robocath的技术和团队加入Stereotaxis将加速其战略，增强其技术领导力，在扩大的目标市场中提供有吸引力的商业协同效应，并支持新的战略机会。Stereotaxis致力于发现、开发和交付用于介入实验室的机器人系统、仪器和信息解决方案，以帮助医生提供无与伦比的护理，扩大微创治疗的可及性，并提高手术室的生产力、连接性和智能化。Robocath成立于2009年，专注于设计、开发和推广智能机器人解决方案，以治疗心血管和神经血管疾病。其R-One机器人解决方案已获得CE和NMPA认证，并在欧洲和中国使用。

Biospace

2026-07-09

Stereotaxis Inc Robocath
eplontersen治疗ATTR-CM三期临床试验未达到主要疗效终点

研发注册政策

eplontersen治疗ATTR-CM三期临床试验未达到主要疗效终点

Ionis Pharmaceuticals和合作伙伴AstraZeneca宣布，eplontersen在治疗ATTR-CM（转甲状腺素蛋白介导的心肌病）的三期临床试验中，未达到主要疗效终点，即与安慰剂相比，在140周内心血管死亡和心血管事件复发的复合终点上没有统计学上的显著益处。在eplontersen单药治疗与安慰剂对比的预设亚组分析中，观察到复合终点的心血管死亡和心血管事件的风险比具有统计学意义，为0.71。在基线时接受稳定剂治疗的受试者中，未观察到治疗效应。整体人群中，多个次要、影像学和生物标志物分析结果有利于eplontersen与安慰剂相比。Eplontersen的耐受性良好，安全性特征与先前结果一致。

Businesswire

2026-07-09

AstraZeneca PLC Ionis Pharmaceutical
Dysport成为首个在偏头痛治疗中取得积极III期结果的肉毒毒素

研发注册政策

Dysport成为首个在偏头痛治疗中取得积极III期结果的肉毒毒素

法国制药公司Ipsen宣布，其肉毒毒素Dysport（阿博托林毒素A）在预防成人周期性和慢性偏头痛的III期BEOND临床试验中取得了积极结果。E-BEOND和C-BEOND试验均达到了其主要终点，即与安慰剂相比，每月偏头痛天数有所减少。这是首个在III期试验中证明肉毒毒素在周期性偏头痛中具有显著疗效的研究。Dysport在两项试验中均表现出良好的耐受性，安全性结果与Dysport已知的安全资料一致。

Biospace

2026-07-09

Ipsen SA
VisCardia在RECOVER-HF关键试验中为首位美国患者植入VisONE同步膈肌刺激疗法

研发注册政策

VisCardia在RECOVER-HF关键试验中为首位美国患者植入VisONE同步膈肌刺激疗法

VisCardia公司宣布，在RECOVER-HF关键试验中，首位美国患者已植入其VisONE同步膈肌刺激（SDS）疗法，这是一种针对症状性射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的新型研究性疗法，已获得FDA突破性设备指定。该植入手术在宾夕法尼亚大学由Jarrod Predina博士和Lee R. Goldberg博士共同完成，Goldberg博士是医学系副主席，也是高级心力衰竭和心脏移植项目成员，同时也是RECOVER-HF试验的国家主要研究者。VisONE疗法通过利用膈肌对心脏功能的自然生理贡献，支持心脏而不在心脏内或其上放置任何硬件。RECOVER-HF试验旨在严格评估这种方法是否可以惠及症状性HFrEF患者。

Biospace

2026-07-09

University of Pennsy VisCardia Inc
Aureum Therapeutics宣布NomiCell干细胞疗法在预防复发性流产方面的临床试验成功

研发注册政策

Aureum Therapeutics宣布NomiCell干细胞疗法在预防复发性流产方面的临床试验成功

Aureum Therapeutics公司宣布，其NomiCell干细胞疗法在预防复发性流产方面的临床试验取得成功。该研究发表在《转化医学杂志》上，由Famela Ramos博士领导，合作机构包括洛马琳达大学、Steno研究所和圣心小工坊。研究概述了复发性流产的免疫学基础，并提供了间充质干细胞理论上应预防流产的合理性。Aureum Therapeutics专注于理解妊娠的分子和免疫学谜团，并将其应用于复发性流产和癌症的治疗。

美通社

2026-07-09
儿童医院获得3890万美元ARPA-H奖项，推进个性化基因编辑疗法

医药投融资

儿童医院获得3890万美元ARPA-H奖项，推进个性化基因编辑疗法

费城儿童医院（CHOP）宣布获得来自先进健康研究项目局（ARPA-H）THRIVE项目的五年期、最高3890万美元的奖项，以支持个性化基因疗法的进步。该奖项将资助由Rebecca Ahrens-Nicklas博士和Lindsey A. George博士领导的研究工作，旨在为四种罕见的与肝脏相关的遗传疾病开发个性化的基因编辑疗法。这些疾病包括尿素循环障碍、有机酸血症、严重凝血障碍和出血障碍。CHOP团队计划通过建立和改进基因编辑和脂质纳米粒子系统，以及进行临床试验和监管审批，来推动这一目标。

美通社

2026-07-09

Childrens Hospital o Penn Medicine
国际空间站首次成功生物打印肾脏和肝脏组织

医投速递

国际空间站首次成功生物打印肾脏和肝脏组织

Auxilium Biotechnologies公司宣布，在国际空间站（ISS）上成功生物打印了肾脏和肝脏组织，这是首次在太空中制造这两种类型的组织。在这次任务中，公司的AMP-1轨道生物打印机成功制造了肾脏、肝脏和软骨组织，并生产了28个神经修复植入物。这一成就标志着在太空中制造肾脏组织、肝脏组织和在同一飞行任务中制造三种不同类型组织的首次演示。肾脏和肝脏组织的制造是在Wake Forest Institute for Regenerative Medicine（WFIRM）的支持下进行的，该机构提供了细胞和组织设计。这次任务的成功为未来在太空中进行复杂生物产品的制造奠定了基础。

Businesswire

2026-07-09