Polyrizon Ltd.，一家处于临床前阶段的生物技术公司，专注于开发鼻腔保护解决方案，宣布其董事会决定探索在收益性真实资产中的投资机会。公司承诺继续专注于其核心医疗设备活动，包括PL-14（过敏阻断剂）、PL-16（病毒阻断剂）和鼻腔给药的Trap & Target平台等产品的发展、临床前和临床试验以及监管进程。同时，利用公司强劲的现金储备，董事会授权探索投资于预期将产生收入并为股东创造额外价值的资产。这一战略举措旨在有效利用公司资源，加速增长并为股东创造长期价值，同时保持对主要医疗管道的全面关注。公司将在发生任何重大发展时提供更新。Polyrizon是一家开发阶段的生物技术公司，专注于开发以喷雾形式递送的创新型医疗设备水凝胶，这些水凝胶在鼻腔内形成一层薄薄的基于水凝胶的屏障，可以提供阻挡病毒和过敏原接触鼻腔上皮组织的保护。公司的专有Capture and Contain TM（C&C）水凝胶技术，由天然存在的构建块混合而成，以喷雾形式递送，并可能在鼻腔内形成一层薄薄的屏蔽屏障，作为一种‘生物口罩’。Polyrizon还在进一步开发C&C水凝胶技术的某些方面，如生物粘附性和在鼻腔沉积部位的长期保留，以实

格林威治生命科学公司（Nasdaq: GLSI）宣布，其董事会已将公司董事、高管和现有IPO前投资者的股票锁定期延长至2026年9月30日，即公司IPO日期起约72个月。在此期间，现任高管、董事和某些股东除非董事会另有修改，否则不得出售其公司普通股。2025年12月29日，公司还公布了其FLAMINGO-01 III期临床试验的最新进展，该试验评估的是GLSI-100免疫疗法在预防乳腺癌复发方面的效果。该疗法在非HLA-A*02臂的初步分析中显示出约80%的复发率降低。FLAMINGO-01试验是一项针对HER2阳性乳腺癌患者的III期临床试验，旨在评估GLSI-100的安全性和有效性。

蓝雀诊断公司（NASDAQ: BJDX）宣布已完成针对白介素-6（IL-6）的多克隆和单克隆抗体的商业规模生产。这些抗体与炎症和重症监护应用相关的生物标志物相关。公司表示，这些抗体均符合内部性能标准，包括反应性，用于Symphony™卡式制造，旨在临床和潜在未来商业应用。蓝雀诊断已使用第三方和内部开发的免疫原生成多克隆抗体。公司打算利用其专有免疫原生产的抗体，支持其知识产权战略的持续开发活动。公司生产的单克隆抗体，用于IL-6检测中的检测抗体，根据迄今为止的内部测试，表现出可接受的结合、特异性和信号性能特征，适用于其预期的诊断用途。根据当前的抗体库存，蓝雀诊断估计有足够的材料支持超过九百万个Symphony卡式生产，用于临床和商业制造。公司还建立了按需生产更多抗体的能力。公司指出，Symphony™系统仍在开发中，并需进一步验证、监管审查和批准，无法保证这些活动的时机或成功。蓝雀诊断是一家专注于使用其Symphony系统改善患者结果的健康诊断公司，该系统是一种成本效益高、快速、近患者测试系统，用于败血症分诊和疾病进展监测。蓝雀诊断尚未获得Symphony系统的监管批准，在Symphony可以在美国作为诊断产品

Theriva Biologics公司宣布，其主导药物VCN-01与吉西他滨/纳米紫杉醇联合用于治疗晚期胰腺导管腺癌（ACDP）的一期临床试验已获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。该试验将评估VCN-01在晚期ACDP患者中的安全性和有效性。此外，公司计划在2026年第二季度结束与FDA的会议，以最终确定一项多国关键三期临床试验的设计。Theriva Biologics还拥有足够的资金支持其ACDP和视网膜母细胞瘤的试验活动，并寻求合作伙伴以支持VCN-01的生产和临床试验。

康维医疗公司，一家专注于设计和营销用于指导微创心血管手术的成像技术的商业阶段医疗设备公司，报告了截至2025年9月30日的财政年度的财务结果和运营更新。公司提交了其下一代Novasight Hybrid™ IVUS/OCT血管内成像系统给美国食品药品监督管理局（FDA）进行510(k)审批，并扩大了领导团队以支持美国商业化启动和运营规模的扩大。2025财年，公司完成了多个监管、临床、财务和运营里程碑，包括获得美国和欧洲1A类指南对血管内成像的支持，这表明公司在美国商业化准备中的独特地位。

Indaptus Therapeutics公司宣布与投资者David E. Lazar达成600万美元的证券购买协议，购买公司的非投票可转换优先股。David E. Lazar被任命为Indaptus的联合首席执行官和董事会主席。Indaptus是一家致力于创新癌症和病毒感染治疗的临床阶段生物技术公司。根据证券购买协议，Indaptus将发行300,000股非投票可转换系列AA优先股和700,000股非投票可转换系列AAA优先股，以换取David E. Lazar的600万美元投资。每份系列AA优先股可转换为20股普通股，每份系列AAA优先股可转换为150股普通股。转换股份需获得股东在2026年第一季度召开的下次股东大会的批准。Indaptus Therapeutics的董事会也进行了重组，Avraham Ben-Tzvi加入了董事会，取代了Hila Kara和Dr. Robert Martell。David E. Lazar表示，他期待继续评估公司的领先产品候选者，并积极探索为股东创造价值的战略机会。

Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.（纳斯达克：TNXP）宣布，已与Point72达成一项证券购买协议，购买其615,025股普通股，每股价格为16.26美元。此外，Point72还将获得购买至多615,025股普通股的预先融资认股权证，每股认股权证购买价格为16.259美元，相当于普通股的发行价格减去每股0.001美元的行权价格。预计此次发行的收盘将在2025年12月30日左右完成，条件是满足通常的收盘条件。此次发行的毛收入约为2000万美元，在扣除承销商费用和其他估计的发行费用后。Tonix计划将发行所得的净收益用于其上市产品的商业化、产品管线开发以及一般营运资金和公司用途。TD Cowen担任此次发行的独家承销商，A.G.P./Alliance Global Partners担任财务顾问。

Tiziana Life Sciences公司发布其第七份年度开发安全更新报告，报告显示鼻内foralumab在治疗神经炎症疾病，包括非活动性继发性进展性多发性硬化症（naSPMS）、多系统萎缩和阿尔茨海默病（AD）方面的安全性良好。报告期内，累计暴露37.4患者年，未出现药物相关的严重不良事件。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Sanofi公司tolerbrutinib用于nrSPMS的申请，强调了安全疗法的必要性。Tiziana Life Sciences公司表示，鼻内foralumab的安全性数据支持其在naSPMS中的2期临床试验，该试验预计将在2026年完成。

Tonix公司宣布，其开发的TNX-4800（原名mAb 2217LS）是一种长效人源单克隆抗体，针对引起人类莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA）。TNX-4800旨在每年春季皮下注射一次，以保护整个秋季或美国蜱虫季节免受莱姆病感染。目前美国尚无针对莱姆病的FDA批准疫苗或预防药物。Tonix计划在2026年与FDA会面，探讨2/3期开发选项，并期望在2027年早期获得符合GMP的生产试验产品。TNX-4800的单次给药可提供对引起莱姆病的细菌的近即时的免疫力，与目前开发的莱姆病疫苗项目不同。TNX-4800的预防也可能避免莱姆病疫苗产品的局限性，包括年龄、免疫能力和其他原因导致的免疫反应不足。

Inspire Medical Systems，一家专注于开发及商业化针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的创新微创解决方案的医疗科技公司，宣布其管理团队将于2026年1月12日在第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。展示将于东部时间中午12:45进行，并通过网络直播提供。展示结束后，网络直播回放将在Inspire投资者网站的事件存档部分保留两周。Inspire的专有Inspire疗法是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟MDR和PDMA批准的神经刺激技术，为中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供安全有效的治疗方案。更多信息请访问Inspire的官方网站www.inspiresleep.com。

Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.（纳斯达克：RVPH）是一家处于后期阶段的制药公司，专注于开发针对中枢神经系统（CNS）、炎症和心代谢疾病的疗法，以解决未满足的医疗需求。公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士将于2026年1月11日在旧金山的Sachs第9届神经科学创新论坛上发表演讲。Reviva目前的产品管线包括两种新化学实体药物候选者，brilaroxazine（RP5063）和RP1208，均由公司内部发现。此外，Reviva在美国、欧洲以及其他国家获得了brilaroxazine和RP1208的成分专利。

Zevra Therapeutics公司宣布与爱尔兰的制药服务提供商Uniphar达成独家扩大访问协议，旨在为尼曼匹克病C型（NPC）患者提供MIPLYFFA（阿瑞莫克洛姆）治疗。该协议允许在欧洲以外的选定地区为NPC患者提供报销的指定患者供应。NPC是一种罕见、进行性遗传性疾病，会导致早逝。MIPLYFFA与米格鲁斯塔特联合使用，是唯一一种通过解决NPC的潜在病理来减缓疾病进展的治疗方法。Zevra Therapeutics公司总裁兼首席执行官Neil F. McFarlane表示，这一协议有助于扩大对NPC患者及其家庭的访问和支持。MIPLYFFA已获得美国食品和药物管理局的批准，并在美国商业上市。此外，Zevra Therapeutics公司正在向欧洲药品管理局提交关于阿瑞莫克洛姆治疗NPC的营销授权申请。

60度制药公司近日宣布，一项由北卡罗来纳州立大学研究人员开展的研究发现，在50名慢性疲劳症患者中，有24%的患者感染了由蜱虫传播的巴贝虫病。这一研究结果支持了美国传播性疾病社区长期持有的理论，即巴贝虫感染可能与慢性疾病有关，特别是巴贝虫感染可能会延长慢性疲劳症患者的康复时间。此外，该研究结果也强调了B-Free慢性巴贝虫病研究的重要性，该研究正在评估塔芬喹（ARAKODA）方案在90天内治疗慢性巴贝虫病引起的严重疲劳的疗效和安全性。塔芬喹在美国已获批准用于疟疾预防。

Praxis Precision Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对T型钙通道选择性小分子抑制剂ulixacaltamide的突破性疗法指定（BTD），用于治疗原发性震颤（ET）患者。这一指定基于Essential3三期临床试验的积极结果。Praxis计划在2026年初提交ulixacaltamide的新药申请（NDA）。ET是一种常见的运动障碍，美国约有700万人受到影响。目前，普萘洛尔是唯一获批的ET药物治疗，但疗效有限且耐受性差。ulixacaltamide旨在阻断与震颤活动相关的Cerebello-Thalamo-Cortical（CTC）回路中的异常神经元爆发性放电。

丹麦生物技术公司Genmab A/S宣布，将停止进一步开发acacunlimab。这一决定是在Genmab对其后期产品组合进行审查，并考虑不断变化的竞争环境后做出的。尽管迄今为止的临床表现令人鼓舞，但Genmab将集中资源于具有最高潜在影响的程序，包括EPKINLY、petosemtamab和rinatabart sesutecan（Rina-S）。这一决策符合Genmab对投资组合优先排序和资本分配框架的严谨态度。Genmab表示，这一决定不会影响其2025年全年的财务预测。Genmab是一家致力于通过创新抗体药物改善癌症和其他严重疾病患者生活的国际生物技术公司，其科学推动了八种已批准的抗体药物，并正在推进一个强大的后期临床开发管线。

全球医疗科技公司Establishment Labs Holdings Inc.宣布，其Motiva®植入物已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行初级和修订性乳腺重建的审批。这些产品此前已在2024年9月27日获得FDA批准用于乳腺增大。Motiva®植入物在美国IDE研究中显示，其SmoothSilk®表面技术具有增强的生物相容性和降低炎症的科学证据，同时Ergonomix®设备是世界上首个结合人体工程学原理的乳腺植入物。Establishment Labs的产品在90多个国家提供，自2010年以来已向整形外科和重建外科医生交付了超过400万枚Motiva®设备。

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准ARS Pharmaceuticals公司生产的肾上腺素鼻喷剂neffy（2毫克剂量），用于治疗体重30公斤以上的成人和儿童的I型过敏反应（过敏性休克）。该产品在中国市场的商品名为“优敏速®”，预计将于2026年春季上市。目前中国尚无获准在社区使用的肾上腺素产品。ARS Pharma预计将在未来几个月内提交neffy 1毫克剂量用于体重在15公斤至30公斤之间的儿童的审批申请。中国约有50至1亿人口受食物过敏影响，面临严重过敏反应的风险。neffy的无针设计有助于及时治疗，并更自然地融入日常生活。ARS Pharma与Pediatrix Therapeutics于2021年签订了独家许可协议，在中国市场独家商业化neffy，用于治疗严重过敏反应（过敏性休克）以及某些其他疾病。