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新版基药，新增品种、新增剂型都在这里

招标采购

新版基药，新增品种、新增剂型都在这里

摩熵药筛小程序，刚刚上线了新版基药目录。新版基药目录中，可以快速筛选新增品种、新增剂型、新增规格等。在目录详情中，可以快速定位查找相关批文。

药筛

2026-08-04

基药
质量再升级！成一制药氢溴酸樟柳碱片新质量标准获CDE批准

审批动态

质量再升级！成一制药氢溴酸樟柳碱片新质量标准获CDE批准

近日，成一制药独家产品氢溴酸樟柳碱片质量标准提升工作取得重要成果，修订后的注册质量标准正式获国家药审中心（CDE）批准。此次标准升级严格对标CDE最新技术指导原则与监管要求，公司对产品开展了全方位研究论证，全面优化质量控制体系。新标准下，药品质量可控性显著增强，临床用药安全更有保障。

成一制药

2026-08-04

氢溴酸
Cell Research｜李劲松组合作揭示TRIM37如何作为“护身符”守护原始生殖细胞“初心”

前沿研究

Cell Research｜李劲松组合作揭示TRIM37如何作为“护身符”守护原始生殖细胞“初心”

在个体发育这一宏大事件中，原始生殖细胞（Primordial germ cells，PGCs）是连接生命代际的重要桥梁。它们在胚胎发育早期完成特化，随后经历漫长的迁移路线抵达生殖嵴，最终分化成为精子或卵子。这场迁徙仿佛一个肩负神圣使命的信使，在传递信物的过程中，必须紧握信物，绝不能迷失自我。

中国科学院分子细胞卓越中心

2026-08-04

TRIM37 李劲松组细胞
半年！3大研究方向，5篇SCI论文，迪安诊断华东区域的科研“答卷”

前沿研究

半年！3大研究方向，5篇SCI论文，迪安诊断华东区域的科研“答卷”

多年来，迪安诊断始终秉持“技领未来”的发展理念，将科研深深扎根于临床需求的土壤之中，依托专业医学支持能力，与临床专家紧密合作，围绕感染性疾病、实体瘤、血液病及慢病等研究方向开展科研合作。研究结论： AECOPD患者的气道菌群多样性及组成发生明显改变，多种潜在致病菌显著富集，同时伴随多条代谢及免疫相关功能通路异常，提示气道微生态失衡可能参与AECOPD的发生发展。 Development and Evaluation of a Multiplex Lateral Flow Immunoassay for Multiple Respiratory Virus Detection。

瓯海生命健康小镇

2026-08-04

迪安诊断感染性疾病华东
第四代BTK抑制剂走进长沙淋巴瘤学术交流会，复发难治性病例迎来治疗新选择

前沿研究

第四代BTK抑制剂走进长沙淋巴瘤学术交流会，复发难治性病例迎来治疗新选择

2026 年 7 月 31 日，B细胞淋巴瘤学术交流会在长沙圆满举行。本次会议汇聚来自中南、华南和西南地区的血液肿瘤领域专家学者，报告了全球首个第四代共价兼非共价 BTK 抑制剂洛布替尼（ LP-168 ）的重要研究成果，多位专家围绕药物创新研发机制、临床数据、在难治性病例中的应用等方面进行了分享与深度研讨。陈怡博士分享洛布替尼研发之路。

麓鹏制药

2026-08-04

BTK B细胞淋巴瘤
百克生物液体剂型鼻喷流感疫苗全国首发仪式--儿童流感防控迎来新选择

审批动态

百克生物液体剂型鼻喷流感疫苗全国首发仪式--儿童流感防控迎来新选择

鼻喷流感疫苗全国首发仪式。 2026年8月3日，长春百克生物科技股份公司在长春举行“雾启新章焕新守护”液体剂型鼻喷流感疫苗全国首发仪式。该疫苗在我国已上市冻干鼻喷流感疫苗基础上完成剂型升级，由冻干复溶剂型转为即用型液体预充剂型，接种时无需复溶、直接使用，单次接种操作时间从约2分钟缩短至约8秒，适用人群为3至17岁儿童及青少年。

百克生物

2026-08-04

流感疫苗
高扩增≠高疗效？BCMA CAR-T给出的启示

前沿研究

高扩增≠高疗效？BCMA CAR-T给出的启示

知聊解读：过去，CAR-T产品开发往往将"高扩增"视为优化方向，然而，发表于《blood》的这项研究提示，这一规律并非适用于所有产品。对于扩增能力更强的cilta-cel而言，当CAR-T细胞扩增达到一定程度后，疗效并未进一步提升，反而显著增加了不良反应的发生风险。靶向BCMA的CAR-T细胞疗法，包括cilta-cel和ide-cel，已经改变了复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的治疗格局，无论是在早期复发还是晚期复发患者中，均可获得深度且持久的治疗应答。

博生吉细胞研究

2026-08-04

BCMA CAR-T
清华生物学博士创业，A轮融资超1亿元

医药投融资

清华生物学博士创业，A轮融资超1亿元

当合成生物学的竞争从基因编辑延伸至产业化落地，一批深具学术底色的创业者，正在成为这条赛道的关键变量。近日，由清华大学博士肖奕博创立的元育生物完成1亿元A+轮融资，由广东省盐业集团独家投资。清北创业军团：11家上市药企，总市值超千亿元。

生物制品圈

2026-08-04

清华大学清华生物学
赛诺菲疫苗再获批，婴儿可接种

审批动态

赛诺菲疫苗再获批，婴儿可接种

8月4日，赛诺菲宣布，其四价脑膜炎球菌结合疫苗MenQuadfi获得欧盟委员会（EC）批准，将适用人群从原来的12个月及以上，扩展至6周龄起的所有婴儿。这意味着，欧洲的宝宝们从出生后一个多月起，就能获得针对A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌的主动保护。侵袭性脑膜炎球菌病是细菌感染中最凶险的“闪电战”之一，病情进展以小时计，发病24小时内即可致命。

生物制品圈

2026-08-04

脑膜炎球菌疫苗
《癌度快报》2026年8月4日：8 月 FDA 将审评 3 款肿瘤创新药：溶瘤病毒、多发性骨髓瘤新药、放射性配体疗法！

审批动态

《癌度快报》2026年8月4日：8 月 FDA 将审评 3 款肿瘤创新药：溶瘤病毒、多发性骨髓瘤新药、放射性配体疗法！

1、8 月 FDA 将审评 3 款肿瘤创新药：溶瘤病毒、多发性骨髓瘤新药、放射性配体疗法。预计 2026 年 8 月，美国 FDA 将对 3 款肿瘤创新药做出审批决定。 RP1（vusolimogene oderparepvec）是 Replimune 开发的溶瘤病毒免疫疗法，基于单纯疱疹病毒改造，表达融合蛋白 GALV-GP R-和 GM-CSF，与 PD-1 抑制剂 nivolumab 联用治疗晚期黑色素瘤。

癌度

2026-08-04

溶瘤病毒多发性骨髓瘤 FDA
口服PD-L1抑制剂CS23546：从“打针”到“吃药”，免疫治疗的新选择!

前沿研究

口服PD-L1抑制剂CS23546：从“打针”到“吃药”，免疫治疗的新选择!

一、免疫治疗的核心逻辑：松开肿瘤的“刹车”。 PD-1/PD-L1抑制剂的作用，就是拔掉这块“信号牌”、松开这个“刹车”，让T细胞重新识别并攻击肿瘤细胞。临床上，PD-1/VEGF双抗类药物已展现出令人振奋的数据：。

癌度

2026-08-04

PDL1 肿瘤免疫治疗
20.93亿美元！BioBAY又一款重磅双抗ADC达成海外授权

交易并购

20.93亿美元！BioBAY又一款重磅双抗ADC达成海外授权

8月4日，BioBAY园内上市企业康宁杰瑞宣布，其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与 Pathos AI, Inc. （以下简称“Pathos”）就康宁杰瑞自主研发的同类首创（First-in-class, FIC）新药TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN016达成授权许可协议。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾的开发、制造及商业化的完整专有权利。作为本次授权合作的一部分，康宁杰瑞获得Pathos授予的一份认股权证，有权认购Pathos的优先股股份，认购总价为6,250万美元（可根据整体交易条款予以调整）。

BioBAY

2026-08-04

BioBAY
S²CUBE丨瑞士企业HekeTiss研发脂肪干细胞皮肤贴片，治疗慢性溃疡

前沿研究

S²CUBE丨瑞士企业HekeTiss研发脂肪干细胞皮肤贴片，治疗慢性溃疡

自 2011 年以来，瑞士连续 1 5 年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE （中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。本期介绍的HekeTiss是 2025年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于研发脂肪干细胞皮肤贴片。

BioBAY

2026-08-04

脂肪干细胞慢性溃疡
避免损伤！hiPSC 肺类器官实现化学品肺毒性早期精准预警

前沿研究

避免损伤！hiPSC 肺类器官实现化学品肺毒性早期精准预警

近期，来自韩国的科研团队在 Materials Today Bio （IF≈10）发表研究，依托安捷伦 BioTek Cytation C10 高内涵成像系统，结合基因编辑人源肺类器官模型，成功实现化学肺毒性早期动态可视化监测，建立了一种高效预测性肺毒性评价方法。要理解化学应激如何干扰人类肺部生理功能，需要能够实时捕捉动态分子反应的模型。机制层面明确：应激颗粒的动态变化早于上皮屏障结构损伤，是毒物诱导细胞应激的早期特异性标志物。

安捷伦细胞与基因组学

2026-08-04

安捷伦肺类器官
博安生物均一DAR6 ADC工程化构建技术相关研究发表于《Antibody Therapeutics》

前沿研究

博安生物均一DAR6 ADC工程化构建技术相关研究发表于《Antibody Therapeutics》

博安生物与山东大学国家糖工程技术研究中心合作开展的抗c-Met双表位抗体偶联药物（ADC）均一DAR6定点偶联技术研究结果，正式发表于牛津大学出版社出版的学术期刊《Antibody Therapeutics》。研究团队聚焦ADC药物开发中的载荷均一性、载药比例可控性与治疗窗口优化，探索了通过抗体铰链区工程化改造构建均一DAR6 ADC的技术路径，并对相关质量属性及功能影响进行了系统评估。探索均一DAR6 ADC工程化构建技术。

博安生物

2026-08-04

c-Met ADC
Adv Sci｜从靶标“功能失活”到“运输缺陷”的分子机制：中山药创院合作发现靶向溶酶体TMEM175离子通道发展帕金森病精准干预新策略

前沿研究

Adv Sci｜从靶标“功能失活”到“运输缺陷”的分子机制：中山药创院合作发现靶向溶酶体TMEM175离子通道发展帕金森病精准干预新策略

溶酶体离子通道TMEM175是近年来备受关注的PD高风险基因，其编码的蛋白在溶酶体膜上特异性表达，作为“酸闸门”负责将质子从溶酶体释放到胞质，防止溶酶体腔内过度酸化。前期研究已揭示TMEM175是一种质子激活的质子通道，并鉴定了首个小分子激活剂（ Cell 2022, 185, 2292–2308）。目前在PD患者中已报道了TMEM175基因几十种变异，然而，这些变异参与PD发生发展过程是否存在多种不同的分子机制，尚不清晰。

中科中山药物创新研究院

2026-08-04

TMEM175 帕金森病靶
“终止合作，永久列入黑名单”

招标采购

“终止合作，永久列入黑名单”

近日，米哈游创作者遭第三方云南昊曦文化传媒有限公司拖欠酬劳一事引发关注。 8月3日，记者从米哈游方面获悉，公司已按合同约定及履约进度将云南昊曦的合作款项进行结算，目前已终止与云南昊曦的合作，并与百余位受影响的创作者取得联系。米哈游品牌相关负责人告诉南都记者，后续进展将第一时间对外公开。

丽水网

2026-08-04
政策法规：CDE发布关于《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告

研发注册政策

政策法规：CDE发布关于《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告

7月31日，国家药监局药审中心发布关于《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》的通告（2026年第42号），经国家药品监督管理局审查同意，现予发布。《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》和配套填报说明原文。南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。

贝思奥生物Bionce

2026-08-04

CDE 药物临床试验
Med | 沈宁团队用AI为早老症编织“生命线”

专家观点

Med | 沈宁团队用AI为早老症编织“生命线”

这些住在老人身体里的孩子，每天都在与无情的死神进行残酷的赛跑。该药物成功让早老症小鼠的寿命延长 82.86% 。早老症患者往往在十几岁就因心血管疾病夭折。

BioArtMED

2026-08-04

心血管疾病沈宁早老症
Nat Cell Biol | 单细胞与空间转录组绘制人小肠间充质细胞图谱

前沿研究

Nat Cell Biol | 单细胞与空间转录组绘制人小肠间充质细胞图谱

小肠具有精确的组织结构，从实现营养吸收的隐窝—绒毛轴，到与肠神经系统（ENS）协同完成蠕动的肌层，这些结构对其功能至关重要。过去，这些细胞经常被统称为成纤维细胞或肌成纤维细胞。近年来的单细胞RNA测序研究显示，肠道成纤维细胞并不是均一群体，而是包含多个具有不同转录特征的亚群【1,2】。

BioArtMED

2026-08-04

人小肠间充质细胞 Nat Cell Biol