QurAlis公司宣布其1期临床试验QRL-101在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的数据。该试验首次展示了QRL-101在ALS患者中与选择性Kv7.2/7.3离子通道开放剂的靶点结合的证据。QRL-101是一种潜在的同类最佳选择性Kv7.2/7.3离子通道开放剂，用于治疗由神经元过度兴奋引起的ALS疾病进展。研究结果显示，与安慰剂相比，QRL-101降低了运动神经元的过度兴奋性，且在QRL-101暴露量较高的患者中观察到更显著的反应。此外，QRL-101的药代动力学（PK）、安全性和耐受性特征与之前报道的研究结果一致，没有报告严重不良事件或因不良事件而停药的情况。QurAlis正在推进QRL-101在ALS和癫痫等疾病中的临床研究，以快速为多个患者群体提供急需的精准医疗选择。

强生公司近日宣布，已完成对临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics OpCo, Inc.的收购，交易金额为30.5亿美元。Halda公司拥有独特的RIPTAC™平台，用于开发口服、针对多种实体瘤（包括前列腺癌）的靶向疗法。此次收购使强生增加了HLD-0915这一临床阶段的前列腺癌疗法，并基于RIPTAC™技术，增强了其在乳腺癌、肺癌和其他多种肿瘤类型的领先肿瘤学产品组合。强生表示，此次收购强调了其对通过突破性科学和变革性药物重新定义癌症治疗的承诺，并期待与Halda团队共同实现消除癌症的共同目标。

美国放射性药物制造商和开发者SOFIE Biosciences宣布，在与其合作伙伴Helios Clinical和The Oncology Institute of Hope and Innovation合作进行的FAPI-GO临床试验中，已为首位患者进行了[18F]FAPI-74的首次给药。这是一种针对FAP（成纤维细胞活化蛋白）的氟-18标记放射性药物，作为胃肠道癌症患者的创新诊断工具。该试验旨在评估[18F]FAPI-74 PET/CT在检测胃食管癌患者远处转移性疾病方面的临床效用。此外，SOFIE Biosciences还启动了第二个Phase 3临床试验FAPI-PRO，专注于胰腺癌。SOFIE Biosciences总裁兼首席执行官Patrick Phelps表示，这一里程碑标志着FAPI持续的临床开发进程，有助于满足胃癌和食管癌未满足的医疗需求。

Enveric Biosciences公司近日宣布获得美国专利号12,492,179，该专利名为“取代乙基胺融合杂环麦司卡林衍生物”，涉及新型分子及其治疗精神疾病的方法。这一专利扩展了Enveric在神经可塑性和非致幻分子方面的保护范围，增强了公司针对神经精神、神经和成瘾疾病患者的治疗能力。Enveric的这些新分子可能通过新的方式靶向关键受体，产生以前无法实现的疗效和安全性。此外，专利保护的新分子管线为与制药公司的许可和合作提供了更多机会。Enveric的CEO Joseph Tucker博士表示，随着专利分子组合的扩大，公司正在行业中获得显著地位，拥有令人信服的未来发展前景。

生物技术公司INOVIO宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对成人RRP（复发性呼吸道乳头状瘤病）的DNA疫苗INO-3107的生物制品许可申请（BLA）进行审查。该申请被归类为标准审查。FDA为INO-3107设定了2026年10月30日的处方药用户费用法案（PDUFA）审查目标日期。INOVIO计划请求与FDA会面，讨论加速审批计划的下一步行动。INO-3107是一种针对HPV-6和HPV-11蛋白的DNA疫苗，旨在通过引发抗原特异性T细胞反应来攻击感染这些病毒的细胞。在临床试验中，INO-3107显示出减少手术次数的潜力，且耐受性良好。

GE HealthCare（纳斯达克：GEHC）宣布，其管理团队成员将于2026年1月13日在美国旧金山举行的JP Morgan第44届年度医疗保健会议上进行演讲，时间为太平洋时间上午10:30/东部时间下午1:30/中部时间下午12:30。该活动的网络直播可通过GE HealthCare网站在指定日期和时间进行观看：https://investor.gehealthcare.com/news-events/events。GE HealthCare Technologies Inc.是一家值得信赖的全球医疗保健解决方案提供商，致力于创新医疗技术、制药诊断、以及集成、以云为先的AI赋能解决方案、服务和数据分析。公司旨在提高医院和卫生系统的效率，使临床医生更加有效，治疗更加精准，让患者更健康、更快乐。GE HealthCare为患者和提供者服务超过125年，推动个性化、互联和充满关怀的护理，简化患者在整个护理路径中的旅程。我们的影像、高级可视化解决方案、患者护理解决方案和制药诊断业务共同帮助改善从筛查和诊断到治疗和监测的患者护理。GE HealthCare是一家价值197亿美元的机构，拥有约53,000名员工，致

Cadrenal Therapeutics公司专注于为难以服务的患者群体提供创新抗凝疗法。公司正在重建抗凝领域的薄弱环节，推出Tecarfarin等新型药物，旨在为肾功能障碍或心脏辅助装置（LVADs）患者提供更稳定、可预测的口服抗凝治疗。此外，公司还通过收购eXIthera的Factor XIa抑制剂组合和VLX-1005（一种用于治疗希帕林诱导的血小板减少症的首个12-LOX抑制剂）等资产，扩大其在急性护理和免疫介导性血栓形成领域的布局。Cadrenal Therapeutics的管线产品旨在解决当前抗凝疗法中的重大挑战，为患者提供更安全、有效的治疗选择。

Aptevo Therapeutics Inc.（纳斯达克：APVO），一家专注于开发基于其专有ADAPTIR™和ADAPTIR-FLEX™平台技术的创新免疫肿瘤疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将对其流通中的普通股（每股面值0.001美元）进行1比18的反向股票分割。此次反向分割预计将于2025年12月29日东部时间下午5:01生效，股票预计将于12月30日在纳斯达克资本市场开盘时以分割调整后的价格开始交易。在此次反向分割中，截至生效时间，每18股流通普通股将自动转换为1股普通股。反向分割将使流通中的普通股数量从约1800万股减少至约100万股。此次反向分割将影响所有已发行和流通的普通股，包括所有未行使的期权、限制性股票单位、认股权证和其他赋予其持有人购买或以其他方式获得普通股权利的证券。Aptevo Therapeutics致力于开发针对癌症的新型双特异性和多特异性免疫疗法，目前有两个临床候选药物正在评估中。

CARsgen Therapeutics宣布向中国国家药品监督管理局提交了两种针对异基因BCMA靶向CAR-T细胞疗法产品CT0596的IND申请，旨在启动针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和原发性浆细胞白血病（pPCL）的Phase Ib/Ⅱ临床试验。CT0596基于CARsgen的THANK-u Plus™平台开发，通过基因编辑降低移植物抗宿主病（GvHD）和宿主免疫排斥的风险。初步临床试验数据显示，CT0596在治疗R/R MM和pPCL方面展现出良好的安全性和疗效信号。

Transcenta Therapeutics，一家全球临床阶段的生物制药公司，宣布与全球生物制药开发和制造公司EirGenix Inc.达成战略合作和非独家许可协议。根据协议，Transcenta将授予EirGenix使用其高度强化连续生物工艺（HiCB）平台的非独家许可，包括高生产力的连续灌注和集成混合连续纯化工艺技术，以及全面的过程文件、专业知识和技术支持包。Transcenta将有权获得大量预付款和里程碑付款，以及与许可技术商业使用相关的未来版税付款。HiCB平台旨在提供更高的工艺效率，改善工艺控制和产品一致性，与传统的分批制造工艺相比，显著降低商品成本，最终有助于扩大全球患者对高质量、负担得起生物制剂的获取。在此合作下，EirGenix将采用Transcenta的HiCB平台来支持其生物制剂开发计划和制造运营。EirGenix计划将HiCB平台应用于为追求强化和连续制造解决方案的CDMO客户提供服务。

美国亚利桑那州凤凰城的大型心脏病学团队Tri-City Cardiology宣布扩展其医疗服务团队，新增Dr. Olubadewa A. Fatunde和Dr. Umashankar Lakshmanadoss两位医生。Fatunde医生在心血管疾病和内科方面拥有丰富的临床和公共卫生背景，擅长使用射频消融治疗心动过速、房颤等心律失常，并具有心脏起搏器、除颤器等植入和管理的经验。Lakshmanadoss医生在复杂心律失常的诊断和治疗方面拥有超过十年的经验，擅长进行导管消融手术，并在零辐射暴露下安全执行手术。Tri-City Cardiology致力于提供高质量的医疗服务，患者满意度是其使命的核心。

2025年12月22日，诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其25毫克口服Wegovy减肥药，这是首个获FDA批准的用于成人慢性体重管理的口服GLP-1疗法。本文分析了FDA批准的口服途径与现有的注射和复合制剂选择，并探讨了不同途径的适用性、成本、安全性和监管框架。文章还讨论了复合制剂的监管状态、安全性考虑和禁忌症，以及如何根据个人医疗情况、财务能力和监管舒适度选择最合适的Semaglutide治疗方案。

2025年12月28日，A股医药板块再起波澜。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（证券简称：ST葫芦娃，605199）发布公告称，公司及董事长刘景萍女士于12月26日分别收到中国证监会《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，正式被立案调查。 短短一年间，葫芦娃药业深陷多重危机漩涡：年报被出具保留意见、股票戴上“ST”警示帽、核心高管闪电更迭，如今再遭证监会立案调查的重锤——这家曾立志冲击“中国儿药第一品牌”的企业，正经历成立以来最艰难的动荡时期。

SURPASS-CVOT 是一项严格设计的心血管结局试验，采用事件驱动、随机、双盲、平行对照、非劣效性Ⅲ期研究设计，是首个直接头对头比较两种基于肠促胰素机制药物的CVOT研究。 该试验共纳入来自30个国家和地区的13299名2型糖尿病合并ASCVD患者，患者平均年龄为64.1岁，近三分之一为女性，整体人群心血管风险水平较高。 基线数据显示，65.0%的患者合并冠状动脉疾病，19.2%有卒中史，25.3%合并外周动脉疾病，20.3%存在心力衰竭病史；患者平均糖尿病病程接近15年，平均HbA1C为8.4%，体重指数均值达32.6 kg/m²。

2025年12月25日，国家药品监督管理局官网公示，诺和诺德旗下长效生长激素（LAGH）注射液帕西生长激素正式获批在中国上市，适用于治疗因生长激素分泌不足导致生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。 帕西生长激素是一种长效生长激素类似物，通过对分子结构进行优化，在替换一个氨基酸的基础上偶联脂肪酸侧链，使药物能够以高亲和力与人血白蛋白可逆性结合，从而显著延长体内半衰期，实现每周一次给药。 该产品早在2020年8月即已获得美国FDA批准，用于治疗成人生长激素缺乏症，并于2023年4月进一步扩展适应症，成为全球首款同时覆盖儿童和成人生长激素缺乏症的周制剂生长激素产品。

2025 年，全球医学领域迎来创新爆发期，前沿技术从实验室加速走向临床，为人类健康带来革命性改变。 持续追踪重塑健康格局的重大突破， 在年末特别遴选出 "2025 年度十大临床突破" 。 令人瞩目的是，中国在细胞与基因治疗、再生医学、高端医疗装备等前沿领域表现亮眼，共有 5 项成果入选，彰显了我国医疗创新的全球领跑实力。

2025 年末，一则 “贷款逾期、十五个银行账户遭冻结” 的公告，让曾被誉为 “北交所疫苗第一股” 的康乐卫士骤然站上舆论风口。 一、独角兽光环下的 HPV 布局蓝图。 其疫苗研发管线覆盖多个热门领域，具体进展如下：。