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当小核酸搭上抗体：AOC如何越过肝脏，驶向肌肉、肿瘤与大脑？

前沿研究

当小核酸搭上抗体：AOC如何越过肝脏，驶向肌肉、肿瘤与大脑？

AOC 研发全景专题。从分子结构、寡核苷酸设计和抗体选择，到 2026 年全球管线版图。 AOC 三元结构 3D 示意。

药精通Bio

2026-08-04

肿瘤大脑小核酸
超20亿美元！康宁杰瑞就双抗ADC新药达成国际授权合作丨产业新闻

交易并购

超20亿美元！康宁杰瑞就双抗ADC新药达成国际授权合作丨产业新闻

8月4日，康宁杰瑞宣布与Pathos公司就康宁杰瑞自主研发的新药 TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN016达成授权许可协议。根据许可协议，康宁杰瑞授予Pathos在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾地区的开发、制造及商业化的完整专有权利。

医药观澜

2026-08-04

ADC
诺诚健华联合疗法获纳入突破性治疗品种，针对这类淋巴瘤丨产业新闻

审批动态

诺诚健华联合疗法获纳入突破性治疗品种，针对这类淋巴瘤丨产业新闻

8月4日，诺诚健华宣布，奥布替尼与mesutoclax（ICP-248）联合方案获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼是诺诚健华自主研发的高选择性、新型 BTK抑制剂，可有效规避脱靶效应引发的不良反应，显著提升有效性和安全性。 Mesutoclax是该公司自主研发的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，通过选择性抑制BCL2蛋白，恢复肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。

医药观澜

2026-08-04
正大天晴1类抗肿瘤新药申报上市并被纳入优先审评丨产业新闻

审批动态

正大天晴1类抗肿瘤新药申报上市并被纳入优先审评丨产业新闻

8月4日，正大天晴宣布自主研发的1类新药TQB3909片上市许可申请（NDA），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) 。 7月13日，TQB3909被纳入优先审评，标志着该创新药上市进程进一步加速。 TQB3909片是正大天晴自主研发的一款 B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂。

医药观澜

2026-08-04

BTK 1类抗肿瘤新药
成立不到3年，凭什么拿下强生25.8亿美金？

医药投融资

成立不到3年，凭什么拿下强生25.8亿美金？

当地时间 7 月 29 日，强生宣布与 Sail Biomedicines 达成战略合作，并获得以 25.8 亿美元收购 Sail 的独家选择权，共同推进体内 CAR-T （ in vivo CAR-T ）疗法研发，探索通过体内重编程 T 细胞治疗自身免疫性疾病。根据协议，强生将支付总计7.85亿美元的初始权益及投入，包括4.65亿美元股权投资，以及与研发进展相关的研发付款等安排。从交易金额来看，这并不是一次普通的技术合作，而是大型药企对于下一代免疫治疗方向的一次提前布局。

求实药社

2026-08-04

体内CAR-T
斯道Portfolio | 国内首张三类证！正岸健康慢性失眠数字疗法即将上市

审批动态

斯道Portfolio | 国内首张三类证！正岸健康慢性失眠数字疗法即将上市

近日，斯道资本投资企业正岸健康的核心产品“如眠”成功获批三类医疗器械注册证，成为国内首个获批用于治疗慢性失眠的数字疗法三类证产品。数字疗法是由软件程序驱动，以循证医学为基础，用以治疗、管理或预防疾病的干预方案。而成立于2019年的正岸健康，始终聚焦精神心理健康领域的个性化数字疗法产品研发。

斯道资本

2026-08-04

正岸健康失眠失眠数字疗法
药监局《药品质量受权人管理办法》，来了！

研发注册政策

药监局《药品质量受权人管理办法》，来了！

近日，江西省药监局发布了《江西省药品质量受权人管理办法（试行）》的征求意见稿，其中规定了药品上市许可持有人、药品生产企业（药用辅料、药包材生产企业参照执行）质量受权人制度的实施及其监督管理活动：。文件明确要求质量受权人应为企业全职在岗人员，无重大药品质量事故履职追责记录；。关于质量受权人的职责，文件在GMP的基础上，增加以下条款：。

GMP办公室

2026-08-04

药监局
重磅‼️北科生物“缓解系统性红斑狼疮的人脐带间充质干细胞技术”正式获批落地博鳌乐城

审批动态

重磅‼️北科生物“缓解系统性红斑狼疮的人脐带间充质干细胞技术”正式获批落地博鳌乐城

系统性红斑狼疮患者迎来重大利好，国内干细胞治疗自身免疫性疾病再添里程碑！ 2026年4月30日， “缓解系统性红斑狼疮的人脐带间充质干细胞治疗技术” 正式获得海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局批复，准许在海南海控乐城医院（四川大学华西乐城医院）开展转化应用。这是继2025年12月北科生物“2型糖尿病干细胞治疗技术”获批后，其在博鳌乐城落地的又一项重磅成果。

北科生物

2026-08-04

人脐带间充质干细胞系统性红斑狼疮红斑狼疮
祝贺！华科先锋进入国家创新医疗器械特别审批通道，百洋放射外科布局再迎突破

研发注册政策

祝贺！华科先锋进入国家创新医疗器械特别审批通道，百洋放射外科布局再迎突破

近日，百洋医药集团投资孵化企业华科先锋自主研发的 4π智能放疗机器人HK-X601A，正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序（2026年第12号），临床创新性获得国家级权威认可。创新医疗器械特别审查是国家药监局为鼓励医疗器械创新、推动高端医疗器械产业发展设立的重要政策通道，重点支持具有核心发明专利、技术创新性强、具备显著临床价值的医疗器械产品。该设备以机器人多自由度协同运动为核心，创新性融合环形机架、并联机械臂与双影像引导系统，构建灵活Q形臂结构，打破传统机架结构对治疗角度与摆位精度的限制，射线覆盖角度更广、设备灵活性更强。

百洋医药集团

2026-08-04

创新医疗华科先锋百洋放射外科
中南团队有望实现“药物搭桥”！

公司动态

中南团队有望实现“药物搭桥”！

中南大学湘雅医院柏勇平团队。开创药物搭桥全新路径。有望改变传统冠心病治疗。

中南大学

2026-08-04

中南大学冠心病
康宁杰瑞与Pathos达成JSKN016全球授权合作，总金额最高20.93亿美元，双抗ADC出海再添重磅交易

交易并购

康宁杰瑞与Pathos达成JSKN016全球授权合作，总金额最高20.93亿美元，双抗ADC出海再添重磅交易

2026年8月4日，康宁杰瑞生物制药宣布与Pathos AI, Inc.就自主研发的同类首创TROP2/HER3双特异性抗体偶联药物JSKN016达成全球独家授权许可协议。根据协议，Pathos获得该产品除中国内地及港澳台地区外的全球研究、开发、生产与商业化独家权益，交易总金额最高达20.93亿美元，成为国产双抗ADC领域又一里程碑式出海交易。根据协议条款，康宁杰瑞将收取 1.25亿美元不可退还首付款，以及基于后续开发、商业化节点的里程碑付款，合计最高金额达20.93亿美元，同时将按照许可区域内年度净销售额的高个位数至低双位数百分比收取特许权使用费。

药渡

2026-08-04

ADC
中眸医疗ZM-02获国家药监局临床试验批准

临床研究

中眸医疗ZM-02获国家药监局临床试验批准

全球临床阶段基因与光遗传学治疗公司中眸医疗今日宣布，公司自主研发的基因治疗候选产品 ZM-02 已获得国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准通知书（批准编号：2026LP02339），正式获准在中国开展注册临床试验，标志着公司迈入注册临床阶段的重要里程碑。 ZM-02 是一款面向晚期遗传性视网膜变性（Retinitis Pigmentosa, RP）患者开发的创新基因治疗产品，旨在通过光遗传学技术，为视网膜感光细胞功能严重受损、目前缺乏有效治疗选择的患者探索新的视觉恢复策略。中眸医疗创始人沈吟博士表示："随着ZM-02中国临床的开展，RP患者迎来可以进行治疗的选择又更近了一步。

中眸Zhongmou

2026-08-04

国家药监局
第12批集采：降了价，中了标，没等来量

招标采购

第12批集采：降了价，中了标，没等来量

• 份额不到 5% 的：352 家，占 68%；。也就是说，一半以上的中选企业，在自己中选的那个品种里，报量占比连零头都算不上。 64个可比品种里，前三家企业占了中选总报量的多少？

药闻康策

2026-08-04

集采
半年利润首破百亿！药明康德2026H1业绩超预期

财报业绩

半年利润首破百亿！药明康德2026H1业绩超预期

8月3日晚间，药明康德2026年半年报出炉，四个“历史级”数字引发市场震动。营收289.0亿元，同比增长38.9%；归母净利润110.8亿元，首破百亿大关；经调整Non-IFRS净利润115.7亿元，同比暴增83.2% ；毛利率53.9%，同比提升9.5个百分点，创历史新高。第二季度单季营收164.6亿元，同样刷新纪录。

药时空

2026-08-04
昆虫-微生物互作的“守门人”和“攻击靶点”

公司动态

昆虫-微生物互作的“守门人”和“攻击靶点”

近日，中国农业科学院蔬菜花卉研究所蔬菜虫害防控创新团队系统提出丝裂原活化蛋白激酶信号级联反应扮演着从“守门人”到“病原攻击靶点”的双重角色，是昆虫-微生物互作的核心控制枢纽，相关研究成果发表在《欧洲微生物学会联合会微生物学综述（FEMS Microbiology Reviews）》上。昆虫与微生物在长期共进化中形成了复杂的互作关系。丝裂原活化蛋白激酶信号通路作为昆虫核心调控枢纽之一，在调控宿主免疫与维持组织稳态中发挥着“守门人”的关键作用，因此，它也是病原微生物成功侵染宿主的重要“攻击靶点”。

中国农业科学院

2026-08-04

中国农业科学院微生物昆虫
网传拜耳中国裁员200人，涉多款明星OTC

人事变动

网传拜耳中国裁员200人，涉多款明星OTC

近日，医药行业自媒体传出消息，跨国巨头拜耳中国即将迎来大规模人员调整，此次调整或将成为其中国区近年来规模较大的一次。据传，此次优化预计涉及约200人，重点波及爱乐维（ALW）、达喜（DX）、散利痛（SLT）、力度伸（LDS）等核心健康消费品产品线，部分团队或面临较大比例的人员缩减，相关定岗工作预计在8月份完成。针对上述市场传闻，一度医药已正式发函向拜耳中国求证，截至本文发稿，拜耳官方尚未发布任何公开回应。

一度医药

2026-08-04

巨头多款
药明康德分红15亿！

财报业绩

药明康德分红15亿！

8 月 4 日， CXO 龙头企业药明康德发布 2026 年中期利润分配公告，依托上半年亮眼经营业绩，公司抛出高额中期现金分红方案，持续加大对股东的回报力度。公告显示，药明康德拟向全体符合分红资格股东实施每 10 股派发现金红利 5.1 元（含税）。公司总股本为 29.84 亿股，其中 A 股回购专户股份 970.12 万股、 H 股库存股 2014.89 万股，合计 2985.01 万股股份不参与本次分红；扣除上述股份后，本次分红测算基数股本约 29.54 亿股，对应拟派发分红总额达 15.06 亿元（含税）。

一度医药

2026-08-04
药明涨停，业绩新高！上调收入指引，推“低门槛”员工持股计划覆盖4000人

财报业绩

药明涨停，业绩新高！上调收入指引，推“低门槛”员工持股计划覆盖4000人

今日，创新药概念持续上涨，A股药明康德盘中涨停，现报141.35元/股，成交额超83亿元，最新总市值为4301亿元。港股药明康德同样大涨，报180港元/股，涨幅超10%。 8月3日晚间，药明康德发布2026年半年度报告，业绩创历史新高。

Being科学

2026-08-04
阿斯利康与BMS世纪大合并，为何不好？

公司动态

阿斯利康与BMS世纪大合并，为何不好？

上周日，《金融时报》报道称，阿斯利康与百时美施贵宝已就潜在合并事宜展开讨论，若交易达成，将缔造一家估值近4000亿美元的新巨头，也将成为行业内有史以来最大并购。乍一看，与BMS联手，将增强阿斯利康在美国的影响力；而引入阿斯利康的产品组合，也能为BMS增添增长动力。但市场上并不都是看好的声音，不少业内人士认为，阿斯利康与BMS的合并很可能是一场灾难。

Being科学

2026-08-04

巨头 BMS世纪
康宁杰瑞与Pathos就TROP2/HER3双抗ADC JSKN016达成授权合作 | 战略合作

公司动态

康宁杰瑞与Pathos就TROP2/HER3双抗ADC JSKN016达成授权合作 | 战略合作

根据许可协议，康宁杰瑞授予Pathos在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、制造及商业化JSKN016的独家许可，许可协议项下的相关开发与商业化费用由Pathos自行承担。康宁杰瑞保留JSKN016在中国内地、香港、澳门及台湾的开发、制造及商业化的完整专有权利。根据协议条款，康宁杰瑞有权收取不可退还首付款1.25亿美元及基于若干开发及商业化进展的里程碑付款，总额最高共计20.93亿美元，以及按许可地区内年度净销售总额的高个位数至低双位数百分比特许权使用费。

新药创始人

2026-08-04

HER3