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Assembly Biosciences计划将ABI-6250临床试验扩展至胆汁淤积性肝病

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Assembly Biosciences计划将ABI-6250临床试验扩展至胆汁淤积性肝病

Assembly Biosciences公司宣布，计划将其口服HDV感染抑制剂ABI-6250的临床开发扩展至原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC），从而将其项目扩展到胆汁淤积性肝病领域。ABI-6250是一种钠牛磺胆酸共转运多肽（NTCP）的小分子抑制剂，该多肽在肝细胞上选择性表达，促进胆汁酸进入细胞，也是HDV感染的进入受体。该公司的首席医疗官Anuj Gaggar表示，尽管目前有PBC疗法，但PBC和PSC仍存在重大的未满足医疗需求，ABI-6250有望解决这些条件下疾病病理的关键驱动因素。ABI-6250目前正在进行慢性HDV感染的评估，并已完成健康参与者的1a期临床试验。公司计划在2026年第四季度开始ABI-6250的HDV感染2期临床试验，并在2027年第一季度开始针对PBC和PSC的2期篮式研究。

Biospace

2026-05-22

SLC10A1 原发性胆汁性胆管炎原发性硬化性胆管炎 Assembly Biosciences Inc
Foundation Medicine在2026年ASCO年会上展示其精准医疗数据

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Foundation Medicine在2026年ASCO年会上展示其精准医疗数据

全球患者导向的精准医疗公司Foundation Medicine宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其高质量全面基因组分析测试的数据。公司将展示14篇摘要，涉及拷贝数丢失检测、连续循环肿瘤DNA（ctDNA）基因组分析、Foundation Medicine专有的同源重组缺陷签名（HRDsig）等内容。这些摘要将涵盖头颈癌中纯合丢失（纯合缺失）的最佳检测、晚期结直肠癌患者的液体活检中检测MTAP丢失、胆囊腺癌（CAGAC）中的同源重组签名（HRDsig）基因组景观研究等多个方面。Foundation Medicine的测试包括FoundationOne CDx、FoundationOne Liquid CDx、FoundationOne RNA、FoundationOne Heme等，旨在为癌症和其他疾病提供高质量的诊断解决方案。

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2026-05-22

恶性肿瘤头颈癌 Foundation Medicine Inc
2026 ASCO年会：四川科伦生物医药两款新药研究入选口头报告

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2026 ASCO年会：四川科伦生物医药两款新药研究入选口头报告

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行。四川科伦生物医药股份有限公司（Kelun-Biotech）的两项注册性研究，针对TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）和下一代选择性RET抑制剂lunbotinib fumarate（A400/EP0031，宁泰莱®），被选为肺癌——非小细胞肺癌（NSCLC）口头报告环节。其中，sac-TMT联合pembrolizumab一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的研究显示，与单独使用pembrolizumab相比，sac-TMT联合pembrolizumab显著提高了无进展生存期（PFS），并显示出总生存期（OS）的积极趋势。此外，lunbotinib fumarate作为下一代选择性RET抑制剂，在治疗RET融合阳性晚期NSCLC患者中表现出良好的安全性和有效性。四川科伦生物医药致力于创新药物研发，目前拥有多个在研创新药物项目，其中4个项目已获批上市，1个项目处于新药申请阶段，超过10个项目处于临床阶段。

Biospace

2026-05-22

PD-L1 帕博利珠单抗芦康沙妥珠单抗 RET 非小细胞肺癌
吉利德科学从韩国尤汉采购原料，扩大长期合作关系

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吉利德科学从韩国尤汉采购原料，扩大长期合作关系

美国生物制药公司吉利德科学（Gilead Sciences）与韩国制造商尤汉（Yuhan）达成了一项价值1.398亿美元的原料采购协议，该协议将延续至明年年底。据《韩国生物医学评论》报道，该协议价值几乎占尤汉去年销售额的10%。尤汉未透露将向吉利德提供哪些活性药物成分（API）。吉利德与韩国制造商在供应抗病毒API方面有着悠久的历史。2010年代，ST Pharm曾向吉利德供应治疗丙型肝炎的API。2018年，尤汉与吉利德达成了一项价值4530万美元的协议，为吉利德供应HIV药物的API。2024年，吉利德再次与尤汉签订HIV API供应协议，支付8090万美元。2024年的交易发生在美国公司为应对生物安全法案（Biosecure Act）而将API生产从中国转移出去的时期。此外，尤汉本月还披露了与美国生物制药公司BridgeBio Pharma签订的3810万美元的API供应合同，用于治疗心肌病的药物。ST Pharm今年也报告了两项价值超过5000万美元的交易。1月份，该公司披露了一项为期约一年的5630万美元的协议，向美国供应用于治疗严重高甘油三酯血症的寡核苷酸治疗药物的API。3月份，ST Pharm

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2026-05-22

Gilead Sciences Inc 丙型肝炎心肌病 BridgeBio Pharma Inc
STORM Therapeutics公布STC-15在肉瘤患者中的1期剂量递增研究亚组分析结果

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STORM Therapeutics公布STC-15在肉瘤患者中的1期剂量递增研究亚组分析结果

STORM Therapeutics公司宣布，其领先候选药物STC-15的1期剂量递增研究亚组分析结果将在2026年5月29日至6月2日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该研究评估了STC-15在42名晚期恶性肿瘤患者中的疗效，其中包括13名肉瘤患者。分析结果显示，STC-15在肉瘤患者中表现出令人鼓舞的临床活性，包括疾病控制率（DCR）为54%，中位无进展生存期（PFS）为6个月。这些数据提供了PD和转录学证据，将METTL3抑制与与肉瘤生物学相关的基因表达通路调节联系起来，支持STC-15的潜在作用机制。

Biospace

2026-05-22

肉瘤 METTL3
欧洲药品管理局加速审评Regeneron基因疗法奥塔美尼的上市申请

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欧洲药品管理局加速审评Regeneron基因疗法奥塔美尼的上市申请

Regeneron制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受奥塔美尼（lunsotogene parvec）的上市许可申请（MAA）的加速审评，这是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，用于治疗双等位基因OTOF变异相关听力损失。奥塔美尼之前已获得EMA的孤儿药资格。如果获得批准，奥塔美尼将成为欧盟首个针对OTOF相关听力损失的基因疗法。该MAA得到了关键性CHORD临床试验的数据支持，该试验中24名参与者（年龄在10个月至16岁之间）通过内耳灌注单次接受了奥塔美尼的剂量，单侧（一侧耳；n=10）或双侧（两侧耳；n=14）。CHORD试验的早期结果（n=20）也支持了美国食品药品监督管理局（FDA）在2026年4月对奥塔美尼的加速批准。计划在包括日本在内的其他市场提交监管申请。OTOF相关听力损失是一种罕见疾病，每年影响欧盟约46名新生儿。尽管耳内所有结构都完好，但OTOF基因的变异导致功能性otoferlin蛋白缺乏，这对于内耳感觉细胞与听觉神经之间的通信至关重要。历史上，遗传性OTOF相关听力损失被认为是不治之症，需要终身使用设备管理。虽然这些设备可以放大声音以改善听力，但目前它们不能恢复完整的声谱。奥塔美

Biospace

2026-05-22

OTOF
SAGA诊断公司在ASCO 2026年会上展示MRD检测新进展

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SAGA诊断公司在ASCO 2026年会上展示MRD检测新进展

SAGA诊断公司宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示三篇摘要。这些摘要涉及Pathlight™平台，该平台基于肿瘤信息化的结构变异（SV）循环肿瘤DNA（ctDNA）方法，用于支持治疗监测、复发评估和纵向疾病监测。摘要中包括对PADA-1样本的回顾性分析，探讨了ctDNA在转移性乳腺癌一线治疗中的动力学，以及CITCCA队列在结直肠癌中评估Pathlight的ctDNA清除、复发风险和局部疾病结果。SAGA诊断公司强调，随着MRD检测在肿瘤学中的重要性日益增加，临床医生需要能够在广泛临床环境中检测到患者特异性分子残留疾病的检测方法。SAGA诊断公司致力于通过其Pathlight™产品，为癌症的早期检测和治疗决策提供更深入的见解和信心。

Biospace

2026-05-22

大肠癌转移性乳腺癌
意大利制药巨头Recordati获私募股权公司巨额收购提议

医药投融资

意大利制药巨头Recordati获私募股权公司巨额收购提议

意大利制药公司Recordati近日收到来自两家投资公司的巨额收购提议，旨在将其从公开市场退市并转型为私有制药开发商。这两家公司提出以每股51.29欧元（约合59.5美元）的价格收购Recordati的股份，较3月份Recordati收盘价高出13%。如果收购成功，交易价值将达到107.3亿欧元（约合124.4亿美元）。收购方包括CVC Capital Partners和Groupe Bruxelles Lambert（GBL）。Recordati表示，私有化将有助于公司进入新的发展阶段，提供战略灵活性、稳定的资本基础和长期股东支持。此外，Rossini公司（由CVC控制，持有Recordati 46.82%的股份）已同意向潜在买家提交其股份。如果交易顺利进行，预计将在2026年第四季度完成。这一收购案例被视为私募股权公司对制药行业的“PE-ization”趋势的一部分。

Biospace

2026-05-22

Recordati AG
阿斯利康在ASCO年会上展示其创新药物和管线产品

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阿斯利康在ASCO年会上展示其创新药物和管线产品

阿斯利康在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其多样化的创新药物和管线产品，旨在消除癌症作为死亡原因并改善罕见病患者的预后。公司展示了超过85个摘要，包括10种已批准和13种潜在的新药。重点包括ENHERTU、DATROWAY和camizestrant在乳腺癌中的转化潜力，以及T细胞受体疗法NT-175和PRMT5抑制剂AZD3470的临床数据。此外，阿斯利康还展示了IMFINZI和IMJUDO在早期肝细胞癌中的数据，以及罕见病药物anselamimab的III期临床试验结果。阿斯利康与 Daiichi Sankyo 合作开发和商业化ENHERTU和DATROWAY。

Biospace

2026-05-22

AstraZeneca PLC 乳腺癌 PRMT5 AZD-9833片 Daiichi Sankyo Co Ltd
Alligator Bioscience评论Henlius关于HLX22长期随访数据的更新

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Alligator Bioscience评论Henlius关于HLX22长期随访数据的更新

Alligator Bioscience近日对上海恒瑞医药有限公司关于HLX22临床研究长期随访数据的最新更新进行了评论。根据恒瑞医药的公告，超过39个月的长期随访显示，接受HLX22治疗的患者的无进展生存期（PFS）在当前观察点继续延长。这一更新反映了持续的随访，并未包括新的疗效数据。HLX22是一种创新的抗HER2单克隆抗体，在美国和欧盟均获得孤儿药资格，由恒瑞医药在AbClon公司的许可下开发，该许可是在一项发现合作中授予的，该合作使Alligator有权参与潜在的未来收益。Alligator的CEO Søren Bregenholt表示，他们视恒瑞医药关于HLX22长期随访的更新为该程序持续临床开发的进一步证据。根据Alligator与AbClon的协议，Alligator有权获得AbClon从其许可给恒瑞医药的收益的35%，包括潜在的里程碑付款和版税收入，如果HLX22成功开发并获得批准，这将为Alligator带来有意义的长期收入机会。

Biospace

2026-05-22

HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海恒瑞医药有限公司 Alligator Bioscience AB
GENFIT发布2026年第一季度财务报告及业务进展

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GENFIT发布2026年第一季度财务报告及业务进展

生物制药公司GENFIT于2026年5月21日发布2026年第一季度财务报告，报告显示截至2026年3月31日，公司现金及现金等价物为1.361亿欧元。2026年前三个月的营业收入为960万欧元，主要来自Iqirvo®（依拉非布兰）的销售分成。公司确认了其在各个成长平台上的预期里程碑，包括Iqirvo®在原发性胆汁性胆管炎（PBC）中的销售动态，非侵入性诊断技术在代谢性脂肪性肝炎（MASH）中的应用，以及GNS561在胆管癌（CCA）中的临床试验进展。此外，公司还讨论了其研发管线中的其他项目，包括G1090N/NTZ在急性肝衰竭（ACLF）中的开发，以及elafibranor在原发性硬化性胆管炎（PSC）中的潜在市场。

GlobeNewswire

2026-05-22

非酒精性脂肪性肝炎 Genfit SA 原发性胆汁性胆管炎原发性硬化性胆管炎 Elafibranor片
HDT Bio获得MCDC创新原型奖，推进HDT-321疫苗进入临床试验

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HDT Bio获得MCDC创新原型奖，推进HDT-321疫苗进入临床试验

美国西雅图生物技术公司HDT Bio近日宣布，其MCDC项目“克里米亚-刚果出血热和亨尼帕病毒疫苗的开发”获得医疗CBRN防御联盟（MCDC）创新原型奖。该奖项表彰了HDT Bio将领先生物防御疫苗候选物HDT-321从实验室研究推进到1期临床试验的成功。HDT-321是一种针对克里米亚-刚果出血热（CCHF）的预防性疫苗，CCHF是全球最广泛的病毒性出血热之一，也是公认的传染病。该疫苗基于HDT Bio专有的LION™递送系统，该系统在之前的临床试验中已证明具有良好的耐受性，并具有可扩展性和无需冷链基础设施的部署优势。HDT Bio已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药研究申请（IND），HDT-321已获得FDA批准，并正在进行1期临床试验。初步数据表明，该疫苗具有强大的安全性和免疫原性。

PRNewswire

2026-05-22

HDT Bio National Institute o
OpenEvidence推出语音模式，首个语音对语音医疗AI界面

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OpenEvidence推出语音模式，首个语音对语音医疗AI界面

OpenEvidence，美国医生中最广泛使用的医疗AI平台，今日推出了语音模式，这是首个本地的语音对语音医疗AI界面。语音模式使得OpenEvidence成为首个提供免提方式的医疗AI，临床医生可以大声提问并听到基于同一同行评审证据库的引用答案。该功能已在OpenEvidence的网页和移动应用程序中上线，对所有用户免费。语音模式旨在帮助医生在忙碌的行医过程中，如在不同房间之间、查房时、在手术室外的走廊里、在电话通话中单手记录时，快速获取临床证据。每次语音回答都会附带书面记录和相关的参考文献，以便医生在屏幕上返回时查看。对于需要语音输入但不希望听到语音回答的医生，有一个独立的麦克风图标可以将问题作为文本输入到标准的OpenEvidence搜索中。语音模式运行在OpenEvidence相同的智能系统上，每次语音回答都来自经过精心挑选的同行评审文献库，并附带引用链。医生可以随时打开底层的来源来验证任何声明。语音回答的标准与书面回答的标准相同。

Businesswire

2026-05-22

OpenEvidence Kaiser Permanente
TME Pharma宣布2026年年度股东大会召开

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TME Pharma宣布2026年年度股东大会召开

TME Pharma N.V.宣布其2026年年度股东大会将于6月15日在荷兰阿姆斯特丹机场Sheraton Amsterdam Airport Hotel & Conference Center举行。会议将审议2025年年度报告，并提名新的监事会和董事会成员。公司特别提出前监事会成员Izeboud和Eulberg的提名，Eulberg将担任运营总监。此外，公司正在实施战略重组，以筹集资金并推动其药物NOX-A12和NOX-E36的开发。

GlobeNewswire

2026-05-22
医保的缺口等于商保的机会吗？

医保动态

医保的缺口等于商保的机会吗？

自从多层次保障体系被提出以来，市场上很多对商业健康险不太了解的机构会将医保的缺口和商保的机会直接划等号。但实际上，与医保一样，商业健康险也是一种医疗保障模式，并不能覆盖所有的医保缺口。如果医保覆盖的深度已经足够，用户的需求将向广度扩散，但如果深度还有很大的欠缺，健康险在广度上去提供类似产品会较为困难。

药闻康策

2026-05-22

医保
第79届戛纳电影节聚焦中国电影：电影《我的世界没有我》获国际认可

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第79届戛纳电影节聚焦中国电影：电影《我的世界没有我》获国际认可

在第79届戛纳电影节上，由田海蓉执导的中国电影《我的世界没有我》在戛纳电影节宫放映，受到全球观众的热烈欢迎和高度评价。影片聚焦当代隐匿抑郁症人群，通过日常生活和普通时刻中的静谧空间和温柔光线传递爱与希望。导演田海蓉与制作团队在电影节中国馆举办的“影像的力量与灵魂的关怀”主题论坛上，与来自世界各地的电影人及观众就生活和逆境的主题进行了深入对话。影片由田海蓉执导，张涵予担任制片人，历时近七年精心制作。法国导演弗朗索瓦·奥伯林对影片运用独特的东方情感表达技巧给予赞扬，汉学家路易莎·普鲁登蒂诺认为影片真诚的情感核心超越了文化障碍。电影预计将继续参加更多国际电影节，利用电影的力量搭建文化交流的桥梁，让中国故事以富含人文关怀的方式走向世界。

PRNewswire

2026-05-21
Outcomes4Me完成对Geno.Me和Realyze Intelligence的收购，加强癌症患者个性化治疗支持

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Outcomes4Me完成对Geno.Me和Realyze Intelligence的收购，加强癌症患者个性化治疗支持

Outcomes4Me公司，一家利用人工智能技术革新癌症护理的领先直接面向患者的健康科技公司，宣布已完成对Geno.Me和Realyze Intelligence两家创新平台的收购。Geno.Me平台连接患者数据和研究人员，而Realyze Intelligence是一个集成到临床工作流程中的AI临床试验匹配平台。这些技术与Outcomes4Me现有的患者赋权能力相结合，将进一步支持公司帮助癌症患者获得最新、基于证据和个性化的治疗选择和临床试验。Outcomes4Me还宣布，UPMC Hillman癌症中心的首席信息官Scot Stevens加入公司担任战略顾问。Outcomes4Me的AI驱动平台整合临床指南、基因组学、临床试验匹配和症状跟踪，帮助患者做出明智、自信的治疗决策。

PRNewswire

2026-05-21

恶性肿瘤