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共 365207 篇内容
  • SOPHiA GENETICS与阿斯利康合作开发精准肿瘤学伴随诊断
    交易并购
    SOPHiA GENETICS公司宣布与阿斯利康公司达成一项全球合作,共同开发、验证和部署两款支持精准肿瘤学疗法的伴随诊断(CDx)。这项为期多年的合作协议将推进两款伴随诊断项目的开发和商业化,将SOPHiA GENETICS的分散式临床试验检测和伴随诊断能力应用于阿斯利康的疗法中。作为合作的一部分,SOPHiA GENETICS将把其实体瘤应用扩展为分散式伴随诊断,并开发验证其血液肿瘤学应用以支持针对血液癌患者的伴随诊断项目。SOPHiA GENETICS的CEO Ross Muken表示,这些项目代表了未来医疗的趋势,旨在将合适的疗法带给合适的患者,无论在哪个国家、哪个实验室。通过结合精确的生物标志物检测和快速部署,SOPHiA GENETICS旨在缩短新疗法与患者之间的距离。通过其全球数据驱动平台,从患者群体中产生的洞察力有助于在医疗保健系统中推进明智的临床决策。这一连接、数据驱动的医疗愿景是这些项目的基石,旨在扩大创新治疗的获取渠道,并改善全球患者的治疗效果。SOPHiA GENETICS的端到端诊断能力覆盖药物开发和上市的全过程,其云平台允许医疗机构在本地运行经过验证的、人工智能驱动的分析,同时共享
    Biospace
    2026-08-04
  • BioNTech公布2026年第二季度财务报告及公司进展
    医投速递
    BioNTech SE于2026年8月4日公布2026年第二季度及上半年财务报告,并更新了公司进展。公司宣布Guido Oelkers博士将于2027年2月1日或之前担任首席执行官。2026年,BioNTech在多个方面取得进展,包括启动了六个关键性试验,并在免疫调节剂、抗体-药物偶联物和mRNA癌症免疫疗法等领域预计将有三个后期结果公布。此外,公司还获得了新变种的COVID-19疫苗的批准,并正在准备进一步的市场推广。2026年第二季度的收入为1.056亿欧元,调整后的研发费用为4.771亿欧元,调整后的销售、一般和管理费用为1.978亿欧元。公司预计2026年全年收入在16亿至19亿欧元之间,调整后的研发费用在20亿至23亿欧元之间,并维持调整后的销售、一般和管理费用在7亿至8亿欧元之间。
    Biospace
    2026-08-04
  • Arvinas公布2026年第二季度财务结果及公司更新
    医投速递
    Arvinas公司宣布,其基于靶向蛋白降解平台的药物研发取得重大进展。VEPPANU™(vepdegestrant)作为口服PROTAC ER降解剂,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期或转移性乳腺癌患者。Arvinas还完成了VEPPANU的独家全球开发和商业化许可给Rigel Pharmaceuticals。此外,Arvinas正在推进多个临床研究项目,包括ARV-393、ARV-102、ARV-027和ARV-6723等,旨在解决未满足的医疗需求。公司预计将在未来12个月内分享ARV-393、ARV-102和ARV-027的临床数据。
  • Zomedica推出PulseVet Acoustic Muffler,降低冲击波治疗噪音
    医投速递
    Zomedica公司近日宣布推出PulseVet Acoustic Muffler,这是一款创新的配件,旨在显著降低冲击波治疗过程中产生的噪音,同时保持PulseVet冲击波治疗系统的临床疗效。该配件与PulseVet冲击波治疗系统无缝集成,旨在改善治疗环境,不改变现有协议。PulseVet Acoustic Muffler配件的推出,旨在为兽医诊所提供一个更安静的治疗环境,有助于减少与大声程序声音相关的焦虑,同时继续利用经过验证的冲击波技术来支持动物患者的康复、疼痛管理和运动能力提升。
    Biospace
    2026-08-04
    Zomedica Corp
  • Sagimet Biosciences将在Canaccord Genuity年度增长会议上进行壁炉对话
    医投速递
    Sagimet Biosciences Inc.,一家专注于开发针对功能障碍性代谢和纤维化途径的全新疗法的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将于2026年8月11日在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上进行一次壁炉对话,对话时间为东部时间下午1点。Sagimet专注于开发新型FASN抑制剂,旨在针对由脂肪酸棕榈酸过度产生引起的条件下的功能障碍性代谢和纤维化途径。FASN是脂质合成的调节因子,也是多种疾病的关键途径,包括痤疮、MASH以及某些依赖FASN的肿瘤类型。更多关于Sagimet的信息,请访问其官方网站www.sagimet.com。
    Biospace
    2026-08-04
  • IMUNON公司将于8月11日召开电话会议,讨论第二季度财务结果及IMNN-001临床试验进展
    医投速递
    IMUNON公司,一家专注于开发DNA介导的免疫疗法的临床阶段生物技术公司,宣布将于2026年8月11日东部时间上午11点举行电话会议,讨论截至2026年6月30日的第二季度财务结果,并提供关于其基于DNA的IL-12免疫疗法IMNN-001的临床开发计划更新,包括其领先候选药物IMNN-001在晚期卵巢癌新诊断患者中的III期临床试验进展。公司还将讨论其COVID-19加强针疫苗(IMNN-101)的第一项人体研究。IMUNON公司利用其非病毒DNA基因疗法技术,开发创新治疗,旨在通过利用人体自然机制来产生安全、有效和持久的免疫反应,以治疗多种人类疾病。
    Biospace
    2026-08-04
  • Certara公布2026年第二季度财务报告
    医投速递
    Certara公司,全球领先的药物开发模型信息领导者,公布了2026年第二季度的财务报告。报告显示,第二季度总收入为9330万美元,同比增长1%。软件收入为4880万美元,同比增长4%;服务收入为4450万美元,同比下降3%。净亏损为610万美元,而去年同期为净收入150万美元。调整后的EBITDA为2620万美元,同比下降3%。Certara完成了对全球医疗写作和相关监管服务业务的剥离,并宣布重组公司业务,成立了两个业务部门:模型信息发现和药物开发(MID3)以及加速临床证据(ACE)。Certara还任命了Julien Perrier为首席商务官,并宣布了其他一些人事变动。
    Biospace
    2026-08-04
    Certara Inc Tibco Software Inc
  • Dianthus Therapeutics宣布DNTH312,一种新型双功能融合蛋白,用于治疗严重自身免疫疾病
    研发注册政策
    Dianthus Therapeutics公司宣布其内部研发团队开发的新型双功能融合蛋白DNTH312,旨在治疗严重自身免疫疾病。DNTH312结合了claseprubart和TACI,通过抑制aC1s和BAFF/APRIL两种验证的疾病修饰机制,旨在提供更有效的治疗。该蛋白在体外表现出与claseprubart相当的活性和aC1s抑制能力,并在非人灵长类动物中显示出相似的半衰期。DNTH312预计将在2027年完成一期临床试验准备,并有望在多个治疗领域发挥广泛效用。
    Biospace
    2026-08-04
  • IDEAYA生物科学公布2026年第二季度财务报告及业务更新
    医投速递
    IDEAYA生物科学公司,一家致力于发现、开发和商业化精准治疗药物的创新型肿瘤学公司,于2026年8月4日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告,并提供了业务更新。报告显示,IDEAYA在黑色素瘤、DLL3 TOP1 ADC、MTAP缺失癌症等领域的研究进展顺利,同时公司现金储备超过12亿美元,为未来的研发和商业化活动提供了坚实的财务基础。此外,IDEAYA还公布了第二季度的财务数据,包括现金、现金等价物和有价证券约为12.4亿美元,同比增长;合作收入为890万美元,同比增长;研发费用为1.087亿美元,同比增长;一般和行政费用为2250万美元,同比增长。
    Biospace
    2026-08-04
  • 首项FDA批准的IHC检测识别TRUQAP®(卡比伐替布)联合治疗方案的患者
    医投速递
    Labcorp公司宣布,Roche公司的VENTANA® PTEN(SP218)RxDx检测已在全国范围内可用,这是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个用于检测前列腺腺癌患者肿瘤中PTEN蛋白丢失(也称为PTEN缺陷)的免疫组织化学(IHC)伴随诊断测试。该检测有助于识别可能适合使用阿斯利康的TRUQAP®(卡比伐替布)与阿比特龙和泼尼松联合治疗的患者。PTEN是一种肿瘤抑制蛋白,在调节细胞生长中起着关键作用。PTEN蛋白表达丢失与前列腺癌的更侵袭性疾病进展和从当前标准治疗中获益减少有关。直到最近,还没有针对这种生物学的批准治疗方案。VENTANA PTEN(SP218)RxDx检测旨在检测前列腺癌组织样本中的PTEN蛋白丢失,为临床医生提供重要的生物标志物信息,以帮助指导治疗决策并支持个性化患者护理。Labcorp公司参与了Roche公司的早期访问计划,以支持该检测的实验室第一天准备,这强化了公司帮助患者及时获得新批准的靶向疗法及其所需伴随诊断的承诺。该检测现在可通过Labcorp全国实验室网络获得,并补充了公司支持精准肿瘤学护理的全面基因组、分子和伴随诊断测试服务组合。作为全国最大的肿瘤测试服务提供
  • Galectin Therapeutics主席将债务转换为股票,消除约1.058亿美元债务
    医投速递
    Galectin Therapeutics公司宣布,其董事会主席兼最大股东Richard E. Uihlein已将其在五项信贷额度下的所有未偿还本金和应计利息转换为普通股。这一转换消除了约1.058亿美元的债务,包括相关的应计利息,以换取向Uihlein先生发行34,376,167股普通股。该转换涵盖了六项信贷额度中的五项,其中2025年12月的设施尚未使用,仍然可用。转换后,公司拥有100,849,644股普通股。这一转换显著增强了公司的资产负债表,并显示了公司主席和最大股东持续的支持。
    Biospace
    2026-08-04
  • Larimar Therapeutics公布nomlabofusp在治疗弗里德赖希共济失调的进展
    研发注册政策
    Larimar Therapeutics公司近日公布了其第二季度2026年运营和财务报告,重点介绍了nomlabofusp在治疗弗里德赖希共济失调(FA)的进展。nomlabofusp的开放标签研究数据进一步证明了其良好的安全性特征,皮肤FXN水平的持续增加以及关键临床指标的不断改善。公司正在推进滚动生物制品许可申请(BLA),并预计在2026年下半年完成。此外,公司还计划在2026年第三季度开始全球确认性3期研究。截至2026年6月30日,公司拥有现金、现金等价物和可交易证券共计1.563亿美元,预计现金余额将维持至2027年第三季度。
  • ABLi Therapeutics完成帕金森病生物标志物研究,risvodetinib展现疾病修饰潜力
    研发注册政策
    ABLi Therapeutics公司近日宣布,已完成一项涵盖7300个个体测量值的生物标志物研究,涉及80名参与者在2期201试验中的数据,以评估risvodetinib治疗对人类帕金森病的影响。研究结果显示,risvodetinib在12周每日一次的治疗中显著降低了磷酸化α-突触核蛋白水平,该蛋白被认为是人类PD的致病因素。此外,risvodetinib还抑制了神经炎症,表明其具有改变疾病进程的潜力。ABLi公司正在探索这些生物标志物的诊断和预后应用,并将这些数据提交给FDA进行讨论。Risvodetinib是一种针对帕金森病发病和进展的潜在疾病修饰疗法,目前正进行临床试验以进一步评估其疗效。
    Biospace
    2026-08-04
  • Cirrus Therapeutics深化新加坡及亚太地区扩张,与新加坡眼科研究所和杜克-新加坡国立大学医学院合作,推进眼科免疫学研究和临床开发
    医药投融资
    Cirrus Therapeutics,一家专注于眼科免疫学的生物技术公司,宣布与新加坡眼科研究所(SERI)和杜克-新加坡国立大学(Duke-NUS)医学院的合作,旨在支持眼科免疫学的研究、临床开发和合作伙伴活动。此外,Cirrus Therapeutics还宣布扩大了投资者财团,新增了西达斯西奈知识产权公司等投资者,迄今为止已筹集1470万美元的种子融资。这些进展增强了Cirrus Therapeutics作为一家全球眼科免疫学公司,推进首创和最佳治疗方案的轨迹,旨在延长慢性致盲疾病患者的眼科健康寿命。Cirrus Therapeutics的主要项目是一种新型的眼科基因疗法,旨在恢复地理萎缩患者中的IRAK-M蛋白,以防止AMD的进展并保护中央视力。Cirrus Therapeutics还宣布在新加坡设立研发基地,并宣布与新加坡科学、技术和研究局(A*STAR)的战略合作,以开发有影响力的眼科疗法。
    Biospace
    2026-08-04
  • Nuvectis Pharma完成两款创新药物在中国的许可,推动公司进入后期临床试验阶段
    医投速递
    Nuvectis Pharma公司近日宣布,已完成从Haisco Pharmaceutical Group许可两款具有潜力的创新药物(NXP100和NXP200)的权利,使公司转型为后期临床试验开发组织。其主导药物候选Ciprocopan(NXP100)是一种每日一次口服的补体因子B抑制剂,已于2026年7月在中国获得批准,用于治疗未经补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)患者。此外,公司于2026年7月完成了后续发行,筹集了1.15亿美元。Ciprocopan的全球营销申请正在进行中,预计将在2026年第四季度提交。Nuvectis Pharma的现金和现金等价物截至2026年6月30日为2200万美元,较2025年12月31日的3160万美元有所下降。
  • IPG Photonics发布2026年第二季度财报,营收和利润增长
    医投速递
    IPG Photonics公司于2026年8月4日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示,第二季度营收为2.786亿美元,同比增长11%;调整后EBITDA为4850万美元,同比增长54%;调整后每股收益为0.58美元,同比增长93%。公司表示,工业解决方案部门因焊接、标记、清洁和增材制造等应用的增长而实现了强劲的营收增长;高级解决方案部门则因半导体应用的销售增长而受益。此外,公司还宣布收购Lumibird Medical,以加速其在高级解决方案中医疗市场的战略扩张。
    Biospace
    2026-08-04
    Implantable Provider
  • Zevra Therapeutics将在波士顿举行年度增长会议
    医投速递
    Zevra Therapeutics,一家专注于为罕见病患者提供变革性疗法的商业阶段公司,宣布其执行领导团队将于2026年8月11日在波士顿举行的Canaccord Genuity第46届年度增长会议上进行演讲。此外,管理层将与注册的会议参与者进行一对一会议。会议的实时网络直播链接将可在Zevra的投资者关系部分“活动与演示”页面找到。Zevra Therapeutics致力于通过地理扩张机会拓宽治疗的可及性,推进其产品管线向关键里程碑迈进,并交付有意义的疗法。公司的主要产品Niemann-Pick疾病C型(NPC)疗法已在美国上市,这是一种罕见的进行性神经退行性疾病,为公司提供了坚实的商业基础,并验证了其从研发到市场推广疗法的实力。Zevra的愿景是通过其战略计划和核心价值观的严谨执行来实现,这些核心价值观包括以患者为中心、正直、责任感、创新和勇气,指导其努力为长期价值创造。
    Biospace
    2026-08-04
  • Palvella Therapeutics推进QTORIN™ rapamycin新药申请,计划2027年商业推出
    研发注册政策
    Palvella Therapeutics公司近日宣布,其新药QTORIN™ rapamycin用于治疗微囊性淋巴管瘤的滚动新药申请(NDA)已提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。该公司预计在2026年下半年完成NDA提交,并计划在2027年上半年进行独立商业推出,如果获得批准。此外,Palvella还计划在2026年下半年启动QTORIN™ rapamycin治疗皮肤静脉畸形的三期临床试验,并在2026年下半年启动QTORIN™ pitavastatin治疗播散性浅表性日光性角化病的二期临床试验。
    Biospace
    2026-08-04
  • YD Bio与台北医学大学合作研究角膜疾病再生疗法
    医投速递
    YD Bio Limited公司近日在《生物工程》期刊上发表了一项新研究,该研究由YD Bio科学家与台北医学大学和台北医学大学医院的医生研究人员共同完成。研究旨在探索角膜疾病,特别是圆锥角膜的干细胞再生治疗靶点。研究团队通过分析公开的遗传数据,识别与组织结构和免疫反应相关的特定基因,并开发了货物优先级评分(CPS)这一计算框架,以筛选出有潜力的分子候选者。该研究强调了数据驱动方法在眼科领域的应用,并指出未来实验验证的方向。
    Biospace
    2026-08-04
  • 沃特斯公司2026年第二季度财务报告
    医投速递
    沃特斯公司(Waters Corporation)于2026年8月4日公布了其第二季度的财务报告。报告显示,公司第二季度总收入为16.45亿美元,其中有机收入8.28亿美元,来自近期收购的生物科学和诊断解决方案业务的收入为8.17亿美元。有机收入同比增长7%,按固定汇率计算增长9%。调整后的每股收益(EPS)为3.05美元,同比增长3%。沃特斯公司还上调了2026年全年有机收入增长预期,预计全年有机收入增长在7.0%至9.0%之间。此外,公司还上调了第三季度的财务预期,预计第三季度有机收入增长在8%至10%之间。
    Biospace
    2026-08-04
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  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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