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  • 《中药专门规定》无法落地，该怎么办？
    研发注册政策
    《中药专门规定》无法落地，该怎么办？
    2025年国家局发布《中药生产监督管理专门规定》，自2026年3月1日起施行。 专门管理规定的实施，将极大的促进产业整合，具体可以查看之前文章解读： 实现全产业链质量管理理念下的检验数据共享，实现集团化统一管理下的数据共享、设备共享、允许均一化处理问题、推进产业智能化升级、质量数字化问题 中药专门规定：整体利好产业，谨防造假温床 。 咨询多省管理部门，均表示，需待实施细则颁布，方可实施。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-26
    中药
  • 一年长高11cm，诺和诺德「长效生长激素」在华获批！
    审批动态
    一年长高11cm，诺和诺德「长效生长激素」在华获批！
    一个颇受大众认可的方法是，根据父母身高来估算孩子的遗传靶身高范围。 比如，男孩子的身高区间=（父亲身高+母亲身高+13cm）÷2±7.5cm；女孩子的身高区间=（父亲升高+母亲身高-13cm）÷2±7.5cm。 2025年12月25日，NMPA官网公示， 诺和诺德 长效生长激素（LAGH）注射液【 帕西生长激素 】 获批上市， 用于治疗 因生长激素分泌不足而导致 生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者。
    药时代
    2025-12-26
    生长激素
  • 药检院专家解读：N-亚硝基类基因毒性杂质控制及案例分析
    前沿研究
    药检院专家解读：N-亚硝基类基因毒性杂质控制及案例分析
    点一点，领一张参会门票。 由山东省医药行业协会、药融圈联合主办的“ CPI 2026 中国制药工业大会·济南站 ”将于1月15-16日在济南举办，同期10大论坛、50+专家报告。 会议时间： 2026年1月15-16日。
    药圈头条
    2025-12-26
    N-亚硝基类基因毒性杂质控制
  • 投入超3亿！华海药业重磅新药启动III期临床
    临床研究
    投入超3亿！华海药业重磅新药启动III期临床
    刚刚，华海药业发布公告，其下属子公司上海华奥泰生物就 HB0025 联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌 经过与国家药品监督管理局药品审评中心 Ⅱ 期临床试验结束 /Ⅲ 期临床试验启动前的会议沟通，公司将正式启动 HB0025 注射液的 III 期临床试验。 HB0025 是由华奥泰自主研发的一款创新型抗 PD-L1/VEGF 双特异性融合蛋白，同时靶向肿瘤免疫逃逸通路 PD-L1 和肿瘤血管生成通路 VEGF 。 根据和 CDE 的会议沟通，华海药业将启动两项确证性 III 期临床试验。
    药圈头条
    2025-12-26
    VEGF PDL1 华奥泰
  • 国家医保局：长护险制度将从试点转向全面建制
    医保动态
    国家医保局：长护险制度将从试点转向全面建制
    作为我国积极应对人口老龄化、健全社会保障体系的关键制度安排，长期护理保险（简称“长护险”）试点至今，已覆盖近3亿人，累计惠及超过330万失能群众，基金支出超千亿元，年人均减负约1.2万元。 来自2025年全国长期护理保险高质量发展大会的数据显示，长护险制度的创新成果，有效减轻了失能人员家庭的经济与事务负担。 为失能家庭“减负松绑”。
    中国医疗保险
    2025-12-26
    医保局
  • 创新医药技术医保支付：国内外实践进展与优化建议
    医保动态
    创新医药技术医保支付：国内外实践进展与优化建议
    随着我国医药创新的加速推进，创新药、创新器械及新型诊疗技术不断涌现，如何让这些“高精尖”成果更快、更稳地进入临床，惠及广大患者，已成为医保支付改革的关键课题。 创新技术因其“成本高、证据积累慢、经济性评价复杂”等特点，面临着一系列支付挑战。 一、背景与挑战：创新加速与支付改革并行。
    中国医疗保险
    2025-12-26
    创新医药技术医保
  • 查处“回流药”，揭开了这个50亿大品种“超适应症”的无奈！
    审批动态
    查处“回流药”，揭开了这个50亿大品种“超适应症”的无奈！
    近日，央视新闻曝光了一起回流药大案。 江西景德镇浮梁县警方突袭涉案人员戴某寿租赁的民房与仓库，当场查获1万多盒医保回收处方药。 后续核查累计清点药品高达两万余盒，价值900余万元。
    邴药说
    2025-12-26
  • 资本市场丨孟眸生物完成数千万级Pre-A1轮融资
    医药投融资
    资本市场丨孟眸生物完成数千万级Pre-A1轮融资
    12月26日，以干细胞与基因治疗技术为核心，聚焦眼科致盲性疾病，致力于推动从“无药可医”向“精准治愈”跨越的创新药研发企业 孟眸生物 宣布已于近日完成数千万级人民币的Pre-A1轮融资。 本轮融资由深圳未来新智科技投资合伙企业（有限合伙 ）（以下简称“未来新智”）、 及和谐超越中小企业发展基金（宜兴）合伙企业（有限合伙） （以下简称“和谐超越”）共同投资，天使轮投资方北京生命科学园创新投资基金（有限合伙）（以下简称“生命园创投”）坚定看好并持续追加投资，体现了资本市场对公司发展路径与潜力的高度认可。 此次融资的成功，是资本市场对孟眸生物在眼科细胞与基因治疗领域技术实力、研发管线价值和未来发展潜力的高度认可与坚定信心，标志着公司发展迈入全新加速阶段。
    中关村生命科学园公司
    2025-12-26
    孟眸生物
  • 估值超5亿美元！张江独角兽，冲刺港股IPO
    医药投融资
    估值超5亿美元！张江独角兽，冲刺港股IPO
    ZHANG TONG SHE。 公司已经建立了研发中心、GMP生产基地、临床运营中心。 公司研发中心建立了AAV衣壳与基因表达盒工程化改造技术平台，通过创新的理性设计与体外/体内的优化筛选，使得AAV产品具有更好的组织靶向性，更高更持久的基因表达，更低的免疫原性，从而保障产品优异的疗效与安全性。
    张通社
    2025-12-26
    张江 港股IPO
  • 又一款新药获批上市
    审批动态
    又一款新药获批上市
    不同于传统靶向多巴胺的抗精神病药物的机制，呫诺美林曲司氯铵胶囊通过选择性作用于大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱能M1和M4受体影响核心疾病通路。 精神分裂症是一种慢性且常导致残疾的精神疾病，会影响患者的思考、感受和行为方式。 NMPA此次批准呫诺美林曲司氯铵胶囊是基于在中国开展的1期药代动力学研究、中国的3期临床研究（ZL-2701-001）以及三项全球EMERGENT临床研究的数据支持。
    张通社
    2025-12-26
    精神分裂症 新药
  • IF=26.3丨免疫系统衰老的全景解析
    前沿研究
    IF=26.3丨免疫系统衰老的全景解析
    免疫衰老是一个高度个性化的过程，受遗传、环境、生活方式等多种因素影响。 随着时间推移，免疫系统的组成和功能发生显著变化，这些变化直接影响我们对感染、疫苗和疾病的反应能力。 胸腺是T 细胞（免疫核心细胞）的 “发源地”，但人体从青春期开始，它就会逐渐萎缩，功能组织被脂肪替代。
    艾沐蒽生物科技
    2025-12-26
    衰老 免疫系统衰老 IF
  • 硬“核”破局，Aktis敲钟前夜
    公司动态
    硬“核”破局，Aktis敲钟前夜
    12月下旬，处于热门放射性药物领域的Biotech公司Aktis Oncology提交上市申请，成为美股数周来首家提交 IPO 的生物科技公司。 尽管如此，已有迹象表明2026年IPO活动可能复苏。 今年上市的生物科技公司中，多数当前股价已高于发行价，其中Metsera更被以100亿美元收购。
    同写意
    2025-12-26
    oncology
  • 2025全球大裁员背后：顶级医械巨头的“减法”与中国转向全景调查
    人事变动
    2025全球大裁员背后：顶级医械巨头的“减法”与中国转向全景调查
    超16家顶级医械，裁员超4000人。 自去年以来， 美敦力 、 强生 、 飞利浦 等医械巨头接连宣布裁员，如今看来，2025年，这场席卷医械行业的裁员潮还远未止息。 据不完全统计，2025年有 超15家 头部医器裁员， 超过4000人 。
    MedTrend医趋势
    2025-12-26
    飞利浦 巨头 医械
  • 2025肺癌治疗盘点：新药爆发、靶点革新与格局重构
    前沿研究
    2025肺癌治疗盘点：新药爆发、靶点革新与格局重构
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 站在2025年的尾声回望， 全球 肺癌诊疗的画卷正以前所未有的速度被重新绘制。 这不再是渐进式的改良，而是一场由科学洞见、技术 突破 与全球协作共同驱动的深刻变革 。
    同写意
    2025-12-26
    肺癌 肺癌治疗
  • 融汇Family｜硕橙科技完成D轮过亿元融资
    医药投融资
    融汇Family｜硕橙科技完成D轮过亿元融资
    近日， 融汇Family成员企业 硕橙科技完成过亿元D轮融资，国贸产业基金、渝富数智基金、飞图创投、兴证资本 共同参与本轮投资。 阳光融汇资本聚焦以算力为发展底盘的新兴科技领域，持续深化产业布局，于2021年对硕橙科技 进行 B轮投资。 据悉，D轮资金将重点投入九畴工业大模型与新一代智能多维采集器的技术研发，同时助力公司市场拓展、渠道建设及日常运营，为工业AI领域的创新发展注入强劲动力。
    阳光融汇资本
    2025-12-26
    硕橙科技
  • 探针AI医疗专题：Anterior用“临床推理AI”破解万亿医保行政困局，让事前授权如“刷卡”般无感
    医保动态
    探针AI医疗专题：Anterior用“临床推理AI”破解万亿医保行政困局，让事前授权如“刷卡”般无感
    据美国医学协会 2024年最新调查，高达94%的医生认为繁琐的事前授权导致了治疗延迟，超过三分之一的案例直接造成了患者临床状况的恶化。 这背后是一个触目惊心的行业悖论：支付方为控费而编织的精密规则网络，与提供方为证明医疗必要性而激增的文档工作，共同构成了一个每年吞噬超过2650亿美元行政成本的巨大黑洞。 然而，与在影像诊断、药物发现等领域高歌猛进的AI应用相比，这个决定医疗可及性与系统可持续性的核心运营环节，其数字化进程却迟缓得如同停留在“马车时代”。
    探针资本
    2025-12-26
    anterior 医保 AI
  • 2025 晚期黑色素瘤研究大事件：以 MELATORCH 为核心，重新梳理一线与后线的治疗格局
    前沿研究
    2025 晚期黑色素瘤研究大事件：以 MELATORCH 为核心，重新梳理一线与后线的治疗格局
    在此背景下，针对本土黑色素瘤患者的MELATORCH研究关键结果已于此前一年公布 1 。 从“证据”到“标准”。 MELATORCH夯实一线免疫治疗的中国答案。
    君实医学
    2025-12-26
    黑色素瘤 MELATORCH
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