为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号），根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），按照《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号）要求，国家药监局组织制订了《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》（以下简称《目录》），现予公布，并就有关事宜通告如下：。 一、国家药监局对《目录》中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第（三）项情形实施优先审批。 二、国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对《目录》产品注册申请材料进行审核。

糖尿病中成药产品排名。 桑枝总生物碱片增长第一。 米内网数据显示，作为天然植物来源的新型糖苷酶抑制剂，桑枝总生物碱片选择性更强，副作用更小和多重获益。

近日， 宁德时代与韩国锂电池电解液制造商Enchem签订为期五年的电解液供应合同。 此份合同 针对宁德时代中国市场，供应期为2026年至2030年，年均供应7万吨，总供应量达35万吨。 Enchem同时披露， 该合同规模约达1.5万亿韩元，约合72.68亿元人民币 ，相当于Enchem2024年销售额4倍以上，成为该公司成立以来最大规模的单一客户订单。

编者按： 戈谢病与帕金森病是两类症状严重的疾病，它们都可能由特定的溶酶体酶功能障碍导致。 当下，一系列针对溶酶体酶的研究持续推进，试图为两类疾病带来更为有效的治疗策略。 葡萄糖脑苷脂酶（GCase）是一种由 GBA1 基因编码的关键溶酶体酶，负责将葡萄糖神经酰胺水解为葡萄糖和神经酰胺。

2025年的诺贝尔生理学或医学奖授予了在外周免疫耐受机制研究取得重要突破的三位科学家。 他们的一个关键发现是识别了免疫系统的“安全卫士”—— 调节性T细胞（Treg细胞） 。 对Treg细胞的认识为自身免疫性疾病治疗研究提供了重要的理论基础。

12月24日，专注于新一代双特异性及多特异性抗体药物研发的生物技术公司海徕科（北京）生物技术有限公司（以下简称“海徕科”）宣布圆满完成天使轮次融资，融资金额接近6000万元。 本轮融资由元生创投领投、水木创投、大兴人才科创基金、飞图创投、清科控股跟投。 管线产品源于临床，回归临床。

2025年12月26日，杭州亦立医药有限公司（以下简称“亦立医药”）与原子高科股份有限公司（以下简称“原子高科”）今日联合披露双方战略合作细节。 目前，双方共同合作开发的一款诊断性放射性药物项目推进顺利，阶段性成果为后续深化合作筑牢了基础。 此次合作的达成，标志着双方将在放射性药物研发、产业化战略布局及未来商业化等多方面展开深度合作。

截至12月25日，宁夏紫光天化蛋氨酸有限责任公司蛋氨酸累计产量成功突破10万吨设计产能， 预计全年产量可达10.18万吨！ 宁夏蛋氨酸已连续两年产能稳定10万吨以上。 宁夏蛋氨酸连续两年再次突破10万吨设计产能。

维持现有价格，成为原中选企业保障市场份额的最优解。 基层医疗机构成为企业必须争夺的战略高地。 医疗机构的最终报量不仅关乎企业未来三年的市场份额，更成为行业洗牌的关键变量。

12月26日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》（以下简称《目录》）。 《目录》包括硼中子俘获治疗系统、超高场磁共振成像设备、医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统、经导管三尖瓣置换或修复系统、微创青光眼手术（MIGS）用植入型青光眼引流装置、膜式氧合器（ECMO用）等8种产品，阐述了产品技术参数或预期用途。 来源：国家药品监督管理局。

火爆医药产业的抗体偶联药物（ADC）市场赛道再度迎来重磅交易。 先声药业日前发布公告，公司附属公司江苏先声再明医药有限公司与法国益普生（Ipsen）签订独家授权许可协议。 根据协议，益普生将获得由先声再明开发的ADC在研产品SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。

日前， 在北京召开的 2025 年度中国 OTC 品牌大会 上 ，中国非处方药物协会发布 2025 年度中国非处方药企业及产品品牌统计调研结果 ， 金城医药集团旗下子公司北京金城泰尔制药有限公司核心产品朗依 ® 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊凭借广泛的市场认可度与品牌影响力，荣获中国非处方药产品综合统计排名化学药·妇科类第 2 名。 这一权威认证不仅彰显了该产品在妇科非处方用药领域的领先地位，更印证了金城泰尔深耕女性健康科技领域的深厚积淀与硬核实力。 作为国内 OTC 行业极具公信力的权威榜单，中国非处方药产品综合统计排名自 2006 年起每年如期发布，榜单坚守“客观、公平、公开、公正”原则，以企业非处方药实际销售额为核心统计依据，经多维度数据核验与行业专家联合评议最终确定结果，其权威性得到医药行业、医疗机构及广大消费者的普遍认可，已成为引领市场消费与行业发展的“风向标”。

近期，由 武汉凯德基诺生物技术有限公司 申办， 华中科技大学同济医学院附属协和医院 、 上海市第一妇婴保健院 等国内领先医疗机构作为核心研究中心参与的“评估 KDTV001注射液 治疗子宫颈高级别鳞状上皮内病变的安全性、耐受性、免疫原性及初步疗效的多中心、开放性I/II期临床研究”项目启动会已相继顺利召开。 I期阶段： 主要目标为评估KDTV001注射液的安全性、耐受性，并确定其推荐剂量。 II期阶段： 将在I期确定的剂量基础上，初步评估该药治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的有效性。

集采药 “三进”政策自 2024 年 7 月由六部委联合发文启动以来，已在全国范围内陆续落地并持续推进。 该政策主要覆盖零售药店、民营医疗机构、村卫生室、社区卫生服务中心 / 站，这些终端都有医保定点报销资格。 当前，基层医疗机构以基本药物目录产品为主要用药来源。

Insight 数据库显示，2025 年以来 （截至 12/26） ，百济神州有 6 款 1 类新药首次在国内获批临床，包括 3 款化药、3 款生物药。 这些在研新药包括蛋白降解剂、双抗、三抗、ADC 等 ，拟开发适应症涵盖实体瘤和血液瘤。 BG-75202：KAT6A/B 抑制剂。

2025年12月18日，Smartee Denti-Technology在巴黎迪士尼成功举办欧洲儿童正畸峰会，吸引了来自法国、瑞士、比利时、荷兰、西班牙、阿尔及利亚、突尼斯和叙利亚的52位正畸医生参加。峰会以“通过隐形矫治器实现儿童正畸成功”为主题，为临床医生提供了将隐形矫治器疗法融入儿童早期正畸治疗的理论洞察和实践指导。Smartee的儿童正畸方法强调基于生长的阶段治疗哲学，将隐形矫治器、肌功能训练器和功能性矫治器整合为一个统一系统，用于治疗年轻患者。此外，患者参与度和依从性仍然是核心关注点。自2022年2月在中国推出首款带有官方授权迪士尼角色包装的早期正畸产品以来，Smartee已逐渐将其业务扩展到全球63个国家和地区。Smartee成功地将迪士尼的受欢迎角色——包括艾莎、蜘蛛侠、钢铁侠和史迪奇——融入其儿童正畸解决方案中。这一合作在巴黎迪士尼举办的欧洲儿童峰会上得到突出展示，旨在使正畸治疗对年轻患者更具吸引力和情感共鸣，同时保持临床严谨性。峰会汇集了包括Pascal Baron、Dimitri Pascual、Paulo Retto、Constance Laloze、Capucine Batut和Ann

2025年作为“十四五”规划的收官之年，国家持续深化“三医联动” 协同发展与治理，“十四五” 医保事业发展圆满收官。 国家医保局、国家卫健委、国家药监局等相关部门精准施策，在 医保制度完善、药品监管强化、卫生健康提升 等领域出台一系列政策并取得显著成效。 医保领域 ，多层次医疗保障体系建设持续深化， 建立 健全1+ 3+N多层次医疗保障体系，首版商保创新药目录 正式出台。