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医药数据查询

  • Fulgent Genetics公布FID-007联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的II期临床试验数据
    研发注册政策
    Fulgent Genetics公司宣布,其关于FID-007联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌的II期临床试验数据已发布在ASCO 2026网站上。该研究旨在评估两种不同剂量方案的有效性,并描述FID-007联合西妥昔单抗在PD-1免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的患者中的药代动力学(PK)、安全性和耐受性。截至2025年12月20日的截止日期,FID-007与西妥昔单抗联合使用在目标患者群体中显示出有意义的临床活性和良好的安全性特征。Fulgent Pharma的联合创始人兼总裁Ray Yin博士表示,基于现有估计,美国每年约有73,000例新发头颈鳞状细胞癌(HNSCC)病例,全球有930,000例,其中50%至60%进展为复发或转移阶段。公司对目前取得的临床进展感到鼓舞,并相信FID-007有潜力成为R/M HNSCC患者的重要治疗手段,特别是考虑到目前的标准治疗方案仅提供5.8%至19.1%的历史客观缓解率(ORR)和仅2.3至3.7个月的疾病无进展生存期(PFS)。
    Businesswire
    2026-05-22
  • Moleculin Biotech在ASCO年会展示Annamycin心脏安全性数据
    研发注册政策
    Moleculin Biotech公司宣布,其领先药物候选产品Annamycin(也称为“L-Annamycin”或“naxtarubicin”)的心脏安全性摘要已被接受在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行海报展示。该摘要题为“在高累积蒽环类药物暴露下L-annamycin的心脏安全性:汇总分析”,将在5月30日的海报会议上进行展示。摘要基于90名接受L-Annamycin治疗的患者的五项已完成临床试验的心脏安全性分析,结果显示Annamycin在治疗急性髓系白血病(AML)和软组织肉瘤患者时,未观察到与累积剂量相关的左心室射血分数(LVEF)变化,也未观察到药物诱导的心脏毒性。这些发现强调了Annamycin在安全性方面的差异化特征,并支持其在AML患者中提供有效蒽环类治疗的潜力。
  • 阿卡瑞斯公司AKTX-101 ADC联合KRAS抑制剂在胰腺癌模型中展现协同细胞毒性
    研发注册政策
    阿卡瑞斯公司宣布,其新型RNA剪接体调节剂载体的ADC药物AKTX-101与KRAS抑制剂联合使用在KRAS突变型胰腺癌模型中显示出协同细胞毒性。这些数据支持了AKTX-101作为TROP2靶向ADC的潜力,并进一步扩展了阿卡瑞斯公司在KRAS驱动型癌症治疗中的机会。AKTX-101与KRAS抑制剂联合使用在KRAS突变细胞系中表现出协同作用,而与第一代TROP2 ADCs联合使用时则表现出拮抗作用。这些结果表明,AKTX-101与KRAS抑制剂的协同作用可能与PH1靶向RNA剪接的独特生物学特性有关。阿卡瑞斯公司计划在2027年中旬开始AKTX-101的I期临床试验。
    GlobeNewswire
    2026-05-22
  • Agendia在ASCO年会上发布MammaPrint和BluePrint新数据
    研发注册政策
    Agendia公司宣布将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示新的数据,展示MammaPrint和BluePrint如何为早期乳腺癌(EBC)患者提供治疗反应的生物学见解,并帮助进一步细化治疗决策。公司将在会议上展示两个海报,一个关于70基因检测与高风险2型乳腺癌中同源重组缺陷的相关性,另一个关于结合分子分型和免疫分析预测HER2+乳腺癌的病理完全缓解。这些研究强调了MammaPrint和BluePrint在识别临床相关乳腺癌生物学中的效用,并基于FLEX研究的见解,及时解决临床问题。
    Businesswire
    2026-05-22
  • Syndax Pharmaceuticals在ASCO年会上公布Revuforj(revumenib)的最新研究进展
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals公司宣布,其产品Revuforj(revumenib)的四篇摘要被美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受,将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行。这些摘要包括Revuforj在移植后环境中对KMT2Ar、NPM1m或NUP98r急性白血病患者的疗效数据,以及Revuforj的药代动力学(PK)特性。此外,还将介绍Revuforj与低或高强度化疗联合治疗新诊断的NPM1m或KMT2Ar急性白血病的正在进行中的关键试验设计。Revuforj是一种口服的、首创的menin抑制剂,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性(R/R)急性白血病,该病由KMT2A基因转位引起,适用于一岁及以上的成年人和儿童。Revuforj还适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML),该病在成年人和儿童中存在易感的核磷酸蛋白1(NPM1)突变,且没有满意的替代治疗方案。
  • Lynozyfic治疗系统性轻链淀粉样变性临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Regeneron制药公司宣布,其Lynozyfic(linvoseltamab)在治疗二线以上系统性轻链淀粉样变性(AL淀粉样变性)的1/2期LINKER-AL2临床试验中取得了积极结果。该药物在最高测试剂量下使100%的患者达到血液学完全缓解(CR)。大多数有肾脏或心脏受累的患者器官功能有所改善。这些初步结果将在美国临床肿瘤学会(ASCO)2026年年会上进行口头报告。Lynozyfic是一种BCMAxCD3双特异性抗体,已被批准用于治疗某些复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。系统性AL淀粉样变性是一种罕见且可能致命的血液病,目前没有经过批准的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2026-05-22
  • 百时美施贵宝在2026年美国临床肿瘤学会年会上展示其肿瘤学管线数据
    研发注册政策
    百时美施贵宝公司在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其肿瘤学产品组合和管线中的数据。在超过60个披露信息和19个口头报告中,公司重点介绍了其在实体瘤和血液恶性肿瘤领域差异化肿瘤学管线的研究进展。报告内容包括针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的靶向蛋白降解(CELMoD)疗法、探索乳腺癌、胃癌和肺癌的新方法、扩展细胞疗法的证据基础并提升其在现实世界中的影响。此外,还介绍了多个研究的关键数据,包括针对乳腺癌、胃肠道癌症、淋巴瘤、血液恶性肿瘤以及多发性骨髓瘤的研究。
  • Gilead Sciences在2026年ASCO和EHA大会上展示超过25项研究摘要
    研发注册政策
    Gilead Sciences公司及其子公司Kite将在2026年ASCO年会和EHA大会上展示超过25项研究摘要,包括6项口头报告。这些摘要突出了Gilead在肿瘤学产品组合和管线中的多样化,以及抗体偶联药物(ADCs)和CAR T细胞疗法方面的领导地位。其中,Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在一线转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)中的新数据分析以及anitocabtagene autoleucel(anito-cel)在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)中的研究,支持了即将到来的潜在上市机会。此外,还包括针对早期创新、制造经验和真实世界证据的摘要,这些数据突显了Gilead和Kite的产品组合正日益定位为在规模上产生持久影响。
  • 康维佳公司公布CONVERGE-01三期临床试验结果,评估Ac-225 Rosopatamab Tetraxetan(CONV01-α)在mCRPC患者中的疗效和安全性
    研发注册政策
    康维佳公司宣布,其开发的下一代α放射性药物Ac-225 Rosopatamab Tetraxetan(CONV01-α)在治疗去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的三期临床试验CONVERGE-01的第三阶段结果将在2026年6月1日的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。该报告描述了CONV01-α在先前接受过Lu-177-PSMA放射配体治疗的mCRPC患者中的中期结果。CONVERGE-01第三阶段的数据集代表了Lu-PSMA暴露患者中α发射放射性药物的最大前瞻性二期证据。这些数据包括抗肿瘤活性、持续性和耐受性,特别是可临床管理的血液学毒性,没有肾毒性或重度口干。康维佳公司计划从2027年中开始进行一项关键的三期研究。此外,CONV01-α在经过大量前期治疗的患者群体中表现出良好的安全性和耐受性,包括血液学毒性、无肾毒性和无重度口干。康维佳公司还解决了Actinium-225供应的挑战,确保了三期研究的可靠供应。
    Businesswire
    2026-05-22
  • 阿舍生物将在2026年美国临床肿瘤学会年会上展示其精准靶向免疫疗法研究进展
    研发注册政策
    阿舍生物(Asher Bio),一家专注于开发针对癌症的精准靶向免疫疗法的临床阶段生物技术公司,宣布将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行两项报告。这两项报告将包括AB248(阿舍生物的CD8+ T细胞靶向IL-2免疫疗法)在1A/B期临床试验中的最新数据,以及AB821(阿舍生物的CD8靶向IL-21免疫疗法候选药物)在1期临床试验中的进展报告。AB248和AB821旨在解决传统细胞因子疗法的局限性,通过选择性激活CD8+ T细胞,同时避免与常规细胞因子相关的广泛免疫激活。AB248在1A/B期临床试验中显示出强大的CD8+ T细胞扩张和抗肿瘤活性,而AB821的初步研究结果则表明了其作为单药治疗和联合治疗的潜力。阿舍生物计划进一步优化剂量并探索联合用药的可能性。
  • WhiteFiber宣布与投资级技术客户签订五年AI计算基础设施供应协议
    医投速递
    WhiteFiber公司,一家领先的AI基础设施和高性能计算解决方案提供商,宣布与一家投资级技术客户签订了为期五年的AI计算基础设施供应协议。该部署将位于巴黎地区,并使用先进的NVIDIA GPU系统。此协议总价值超过1.6亿美元,预计将于2026年7月开始提供服务,前提是完成最终设备交付和验收里程碑。与此部署相关,WhiteFiber已签署一项项目级融资的约束性条款清单,预计将于2026年6月完成。该项目预计将由客户预付款(包括12个月的提前服务费)和项目级融资支持,对WhiteFiber的资产负债表和现有现金资源的长期依赖有限。WhiteFiber首席执行官Sam Tabar表示,全球企业客户对AI计算基础设施的需求强劲,这项协议反映了公司能够发起大规模AI计算部署,并拥有长期投资级客户承诺和资本高效的融资结构。此外,该协议还将WhiteFiber的云足迹扩展到欧洲,并强调了对高性能AI基础设施的需求是全球性的。WhiteFiber已在法国确保了第三方数据中心容量以支持该部署。
    PRNewswire
    2026-05-22
    Nvidia Corp
  • Exelixis公司在2026年ASCO年会上展示CABOMETYX和zanzalintinib的研究成果
    研发注册政策
    Exelixis公司宣布,将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其旗舰产品CABOMETYX和其研究性口服激酶抑制剂zanzalintinib的研究成果。这些展示将包括CABOMETYX在多种癌症治疗中的应用,以及zanzalintinib在转移性结直肠癌等疾病中的研究进展。此外,Exelixis公司还介绍了CABOMETYX的药物安全信息和不良反应,以及zanzalintinib的药理作用和临床试验进展。
  • Agenus公布C-800-23研究II期数据:Botensilimab与Balstilimab组合治疗晚期皮肤黑色素瘤
    研发注册政策
    Agenus公司宣布,其多功能的Fc增强型抗CTLA-4抗体Botensilimab(BOT)与抗PD-1抗体Balstilimab(BAL)组合治疗对先前抗PD-(L)1疗法耐药或抵抗的晚期皮肤黑色素瘤患者的II期研究C-800-23的数据首次公布。研究结果显示,该组合疗法在难治性黑色素瘤患者中显示出良好的疗效和持久性,中位总生存期为16.6个月,42%的患者在两年后仍然存活。该研究将在2026年5月31日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上由Michael Atkins博士进行详细报告。
  • 默克与凯伦生物抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan在一线非小细胞肺癌治疗中取得积极进展
    研发注册政策
    默克公司与凯伦生物的抗体偶联药物sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)在一线非小细胞肺癌治疗中的III期临床试验数据显示,与单独使用Keytruda相比,结合TROP2定向的ADC与Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了65%。研究结果显示,p值低于0.0001,表明高度统计学意义。尽管在2025年9月29日的数据截止时,总生存期结果尚未成熟,但观察到组合组有45%的初步改善趋势。在中国进行的OptiTROP-Lung05研究中,sac-TMT/Keytruda组合的中位无进展生存期(PFS)未达到,而单独使用Keytruda的患者为5.7个月。与Akeso和Summit Therapeutics的PD-1xVEGF双特异性抗体ivonescimab相比,sac-TMT/Keytruda在PD-L1低表达和PD-L1高表达的患者中均显示出一致的疗效。默克/Kelun治疗方案的数据与阿斯利康和第一三共的竞争对手TROP2 ADC Datroway(Dato-DXd)相比也具有竞争力。sac-TMT和Keytruda的安全性表现被研究团队描述为“通常可管理”,在组合组中3级或以上治疗
  • 卢西西布替联合标准治疗方案在胶质母细胞瘤患者中显示积极数据
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics公司宣布,其卢西西布替(lucicebtide)联合标准治疗方案在胶质母细胞瘤(GBM)患者中的2期临床试验结果显示出积极的数据。卢西西布替是一种C/EBPβ拮抗剂,能够抑制肿瘤生长和免疫抑制。该研究显示,卢西西布替在单独使用或与化疗放疗联合使用时,能够显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,9名患者中有6名仍然存活,中位无进展生存期预计为28.4个月,中位总生存期尚未达到。这些数据在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,进一步证明了卢西西布替在GBM治疗中的潜力。
  • 858 Therapeutics公布PARG抑制剂ETX-19477临床试验初步数据
    研发注册政策
    858 Therapeutics公司宣布,其PARG抑制剂ETX-19477在正在进行的一期/二期临床试验中显示出初步的安全性和有效性数据。该数据将在2026年5月30日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以海报形式展示。研究包括45名患者,其中7名患者符合正在进行的二期临床试验的入组标准。ETX-19477在BRCA突变型卵巢癌和HR+/HER2-乳腺癌患者中表现出强劲的抗肿瘤活性,客观缓解率为57%。ETX-19477总体耐受性良好,目前观察到低水平的血液毒性。858 Therapeutics正在积极招募患者参与二期单药扩展队列,重点关注BRCA突变型卵巢癌和乳腺癌。
    Businesswire
    2026-05-22
  • RGT-61159临床试验数据积极,Rgenta Therapeutics针对MYB靶点的抗癌药物展现潜力
    研发注册政策
    Rgenta Therapeutics公司宣布,其针对MYB靶点的口服小分子药物RGT-61159在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上展示的初步数据积极。该药物在1a/1b期临床试验中对晚期、复发性或难治性腺样囊性癌(ACC)或结直肠癌(CRC)患者表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性。在推荐剂量下,84.6%的患者疾病控制率,包括3例部分缓解。RGT-61159通过降低MYB mRNA水平,抑制过表达MYB蛋白的癌细胞增殖。MYB蛋白在多种癌症中过表达,包括ACC、AML、T-ALL、CRC、SCLC和乳腺癌。Rgenta Therapeutics计划将RGT-61159推进至ACC的进一步开发,并计划未来扩展至其他MYB驱动的癌症。
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  • 【CXSL2600805】神州细胞工程有限公司1类新药SCT810注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600948】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30221616注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技(上海)股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600942】南京迈诺威医药科技有限公司1类新药MI078胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技(广州)有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术(广东)有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-07-31
  • 【CXSL2600796】武汉真福创新生物制药有限公司1类新药注射用枯草杆菌纤溶酶在审评审批中
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