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欧盟农药再评审"延期名单"再扩容21个成分：溴氰虫酰胺、吲唑磺菌胺和异丙噻菌胺延至2030年

审批动态

欧盟农药再评审"延期名单"再扩容21个成分：溴氰虫酰胺、吲唑磺菌胺和异丙噻菌胺延至2030年

世界农化网中文网报道：2026年7月28日，欧盟委员会依据《欧盟植物保护产品市场投放法规》（EC）No 1107/2009第17条第一款，正式通过实施条例（EU）2026/1826，修订欧盟农药活性物质批准名单（EU）No 540/2011。此次"批量延期"为21个活性物质在欧盟市场的继续销售提供了3个月至3年半不等的法律缓冲期，名单中16个走旧程序的物质已累计延期3至10次不等，部分物质自2013—2014年提交续批申请至今已超过12年仍未完成再评审。延期时长的"两极分化"。

世界农化网

2026-08-04

吲唑磺菌胺异丙噻菌胺欧盟农药
拜耳在澳提交新除草分子icafolin-methyl登记申请，有望2028年上市

审批动态

拜耳在澳提交新除草分子icafolin-methyl登记申请，有望2028年上市

若审批顺利，该产品有望于2028年在澳上市。新型化学类别，聚焦谷物种植体系。 Icafolin-methyl是拜耳全球研发计划中发现的新型除草剂活性成分，属于新型异噁唑啉酰胺化学类别中首个进入高级开发阶段的产品，潜在应用方向为谷物种植体系。

世界农化网

2026-08-04

拜耳（中国）有限公司
英国HSE拟撤销杀菌剂烯酰吗啉登记

审批动态

英国HSE拟撤销杀菌剂烯酰吗啉登记

该决定基于一项最新科学评估，结果显示该物质目前已不再满足现行审批所要求的风险标准。评估结论认定，烯酰吗啉符合内分泌干扰物的判定标准，且确属生殖毒性1B类物质。基于此，HSE正式提出撤销其批准意向。

世界农化网

2026-08-04

英国烯酰吗啉
【瞩目】中药龙头出手了，3.3亿杀入蓝海市场

公司动态

【瞩目】中药龙头出手了，3.3亿杀入蓝海市场

米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）外用贴膏剂（化药+中成药）销售额逐年上涨，2025年超过230亿元，其中贴膏剂中成药占比超过60%，以凝胶贴膏为代表的新型化药透皮贴剂市场仍存在较大的提升空间。法玛星医药是国内透皮贴剂细分赛道的新锐企业，拥有凝胶贴膏剂、热熔胶贴剂和溶剂胶贴剂三大核心透皮技术平台，目前已打造了涵盖2个已上市产品（氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏）和15个在研产品的产品管线。来源：米内网格局数据库。

米内网

2026-08-04

氟比洛芬
【准入】33个基药、国谈药拟进院，独家中成药卖疯了

招标采购

【准入】33个基药、国谈药拟进院，独家中成药卖疯了

日前，四川省内江市妇幼保健院发布公告，决定引进45个新药（33个为基药、国谈药），以化学药、中成药为主，既有稳心颗粒、脑心通胶囊等临床畅销品种，亦有维立西呱片、非奈利酮片等2026年一季度销售额增速达三位数的潜力品种。此次拟进院新药以心脑血管系统药物、消化系统及代谢药为主，占比分别超过50%、13%；剂型上涵盖了注射剂、片剂、胶囊剂、吸入剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液、缓释胶囊等。来源：内江市妇幼保健院、米内网数据库。

米内网

2026-08-04

非奈利酮维立西呱
首次纳入国采，“药王”易主！黄金赛道要变天了

招标采购

首次纳入国采，“药王”易主！黄金赛道要变天了

第十二批集采首次纳入软膏剂，连年扩容的“潜力”市场或迎来变数。超80亿市场持续扩容。 7月30日，国家药监局官网显示，常州康普药业的利丙双卡因乳膏、杭州朱养心药业的夫西地酸乳膏同日获批生产并视同过评。

米内网

2026-08-04

利多卡因 + 丙胺卡因夫西地酸
【获批】东阳光药拿下10亿注射剂

审批动态

【获批】东阳光药拿下10亿注射剂

近日，东阳光药胰岛素产品线进展不断：德谷胰岛素注射液国内获批生产、甘精胰岛素注射液正式发运美国等。截至目前，公司已有6款胰岛素在国内获批，甘精胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素等处于放量阶段。德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物，具有约25小时的半衰期，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可满足全天基础胰岛素需求。

米内网

2026-08-04

甘精胰岛素广东东阳光药业股份有限公司德谷胰岛素门冬胰岛素
乌灵胶囊对认知障碍疗效的Meta分析：一项基于2531例患者的证据汇总

前沿研究

乌灵胶囊对认知障碍疗效的Meta分析：一项基于2531例患者的证据汇总

认知障碍是临床常见的获得性智能损害综合征，其中阿尔茨海默病与血管性痴呆最为常见，目前临床上尚缺乏确切有效的根治手段。中医药在认知障碍防治中显示出独特潜力，《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南（2020）》提出了早期补肾为主并全程维持的诊疗思路，在《阿尔茨海默病的中医诊疗共识》中更是明确提出补肾是最基本的治疗原则，并推荐使用乌灵胶囊。乌灵胶囊已在《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》中被推荐用于认知功能障碍伴抑郁，且临床研究提示其对延迟记忆与定向力改善尤佳，但目前尚缺乏关于乌灵胶囊治疗认知障碍有效性的系统评价。

佐力药业

2026-08-04

老年性痴呆认知障碍乌灵胶囊血管性痴呆
【成果转化】同源细胞精纯狂犬病灭活疫苗(PM株)

前沿研究

【成果转化】同源细胞精纯狂犬病灭活疫苗(PM株)

促进产业结构优化升级。狂犬病病毒属于弹状病毒科、狂犬病毒属，为嗜神经性病毒，犬是其主要易感动物和最主要的传播宿主，犬感染后发病死亡率 100% ，且患病犬是人类感染狂犬病的核心传染源，对养犬产业发展、公共卫生安全构成双重严重威胁。狂犬病疫苗是达成狂犬病清零的最佳途径，全球兽用狂犬病疫苗市场规模约 94 ~1 02 亿人民币，中国市场约 35 ~4 2 亿人民币。

兽药产业技术创新联盟

2026-08-04

狂犬病疫苗同源细胞精纯狂犬病
关注医疗设备集采，看好手术机器人出海20260802

招标采购

关注医疗设备集采，看好手术机器人出海20260802

公募基金医药持仓处于 2%-3% 的历史底部，远低于 5%-6% 的正常水位，资金再平衡驱动行情持续性。创新药 BD 出海进入价值兑现期，康诺亚 CMG901 获阿斯利康 30-50 亿美元销售峰值指引，后续高质量项目临床数据读出将成持续催化。天智航拟定增收购微创骨科 62% 股权，通过 “设备 + 耗材” 捆绑模式，利用微创海外渠道加速骨科机器人出海。

RoboticTech

2026-08-04

AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司北京天智航医疗科技股份有限公司
重磅！Curium斥资80亿美元全资收购Lantheus

交易并购

重磅！Curium斥资80亿美元全资收购Lantheus

2026年8月3日，全球两大放射性药物龙头 Curium 与 Lantheus Holdings （纳斯达克：LNTH）共同发布公告，双方签署最终合并协议， Curium全资子公司将全额收购Lantheus流通普通股，这笔交易最高总估值达 80亿美元，成为近年核药赛道标志性大额并购。核心交易对价细则交割基础现金。 Lantheus 董事会已全票通过本次合并，预计 2027 年上半年完成交割，后续需通过多国反垄断、核医药专项监管审查。

触界生物

2026-08-04

Curium Lantheus Holdings Inc
国产BCL-2创新药提速！正大天晴TQB3909申报上市

审批动态

国产BCL-2创新药提速！正大天晴TQB3909申报上市

近日，中国生物制药旗下正大天晴自主研发1类创新药 TQB3909片迎来关键里程碑：用于经BTK抑制剂治疗失败的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的上市申请获CDE正式受理，并于7月13日纳入优先审评通道。 TQB3909 是正大天晴完全自主开发、拥有全新化学骨架的选择性 BCL-2 抑制剂，作用机制清晰、靶向精准。 BCL-2 是肿瘤 “生存开关”。

触界生物

2026-08-04

BCL2 BTK 中国生物制药有限公司
从“能开刀”到“开好刀”：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案全面提升可切除III期NSCLC手术可及性与可行性

临床研究

从“能开刀”到“开好刀”：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案全面提升可切除III期NSCLC手术可及性与可行性

然而长期以来，临床对新辅助治疗始终存在四大核心顾虑：。治疗无效导致疾病进展，患者彻底失去根治性手术机会；。治疗后组织纤维化、粘连增加手术难度，升高围术期并发症风险。

君实医学

2026-08-04

非小细胞肺癌特瑞普利单抗
中国"装甲型"CAR-T登顶Nature，晚期肝癌患者生存期突破14个月

临床研究

中国"装甲型"CAR-T登顶Nature，晚期肝癌患者生存期突破14个月

2026年7月15日，浙江大学梁廷波团队联合西比曼生物、阿斯利康在《Nature》正刊发表 GPC3装甲型CAR-T疗法C-CAR031（AZD7003）的首次人体试验完整数据。这项由中国人主导的IIT研究，为何能登上全球顶级学术舞台。肝细胞癌（HCC）是全球癌症相关死亡的重要原因之一，在亚洲尤其高发。

谱新生物Hillgene

2026-08-04

AstraZeneca PLC GPC3 肝细胞癌靶向GPC3装甲型嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR031 西比曼生物科技（上海）有限公司
Vitoss®骨移植替代物获 FDA 扩大适应症批准

审批动态

Vitoss®骨移植替代物获 FDA 扩大适应症批准

VB Spine获得Vitoss®骨移植替代物与椎间融合器产品线扩大适应症FDA上市许可。近日， VB Spine LLC（下称 “VB Spine”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予两项 510 (k) 上市许可，扩大其Vitoss®骨移植替代物以及椎间融合器产品线的适用范围。长期以来，Vitoss被应用于四肢、骨盆以及脊柱后外侧区域的骨移植。

COD医材汇

2026-08-04

FDA 骨移植
美国启动“生物创世纪计划”：AI生命科学竞速，康码为何站在关键接口？

公司动态

美国启动“生物创世纪计划”：AI生命科学竞速，康码为何站在关键接口？

当地时间 2026年7月22日，美国国立卫生研究院宣布启动“生物创世纪计划”（Bio Genesis Mission），计划将人工智能、先进计算、生物医学数据、临床研究资源和自动化实验设施连接起来，加快基础研究、药物发现和临床应用之间的转化。美国提出，未来十年内，要将一项科学发现抵达患者所需的时间缩短一半。围绕这一目标，相关计划将重点推进复杂生命系统预测、生物技术产业化、生物安全、儿童癌症、药物发现和慢性病研究。

CFPS蛋白质工厂

2026-08-04

康码
浙江三部门发文推动医疗器械医工融合成果转化

研发注册政策

浙江三部门发文推动医疗器械医工融合成果转化

浙江省药监局、省卫生健康委、省医保局近日联合发布《浙江省推进医疗器械临床创新成果转化 “春雨行动” 实施方案》。方案明确目标，力争三年时间推动一批临床价值突出的医工融合医疗器械产品成功上市，打通临床创意走向产业化的关键通道。重点项目倾斜支持创新三类器械有望纳入优先审评通道。

中睿创械

2026-08-04

医疗器械医工融合
丹纳赫集团任命Julie Sawyer Montgomery为集团总裁兼首席执行官

人事变动

丹纳赫集团任命Julie Sawyer Montgomery为集团总裁兼首席执行官

华盛顿，2026年8月3日——丹纳赫集团（纽约证券交易所代码：DHR）宣布，公司董事会已任命Julie Sawyer Montgomery为集团总裁兼首席执行官，并同时担任董事会成员，任命自2026年10月1日起生效。届时，Rainer Blair将退休，并继续担任高级顾问至2027年3月31日，以确保平稳过渡。 Julie Sawyer Montgomery。

丹纳赫

2026-08-04

丹纳赫首席执行官
Cepheid在ADLM 2026上发布第三代GeneXpert®系统，进一步提升分子诊断能力

前沿研究

Cepheid在ADLM 2026上发布第三代GeneXpert®系统，进一步提升分子诊断能力

丹纳赫旗下，分子诊断领域的引领者Cepheid在美国临床化学年会暨临床实验医学博览会（ADLM 2026），正式发布第三代GeneXpert系统。这款新一代系统旨在拓展基于PCR的诊断应用可能性，同时保留GeneXpert系统一贯的简便性、灵活性和可靠性。这些特性，使GeneXpert系统成为全球广泛应用的“样本进、结果出”的PCR检测系统。

丹纳赫

2026-08-04

Cepheid 分子诊断
超 10 亿美元重磅炸弹小核酸药物，百济神州达成商业化合作

交易并购

超 10 亿美元重磅炸弹小核酸药物，百济神州达成商业化合作

与此同时，Alnylam 表示已与百济神州签署独家协议，在中国大陆及澳门商业化 AMVUTTRA。此前，夫曲司兰钠注射液（Vutrisiran）在今年 6 月已在国内递交新药上市申请（NDA），有望明年在中国获批上市。早在 2022 年 6 月，美国 FDA 批准皮下注射 RNAi 疗法 Amvuttra （vutrisiran）上市，用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成人患者的多发性神经病（hATTR-PN）。

医麦创新药

2026-08-04

转甲状腺素蛋白核酸药物