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Rani Therapeutics与PegBio合作拓展肥胖领域新药管线

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Rani Therapeutics与PegBio合作拓展肥胖领域新药管线

Rani Therapeutics公司宣布与PegBio公司达成研发合作，利用RaniPill平台探索PegBio肥胖和代谢性疾病新药组合的口服递送。该合作旨在将多个候选药物推进至临床开发阶段，扩展Rani Therapeutics在肥胖领域的药物管线，并可能增加多个具有不同作用机制的候选药物。

Market Chameleon

2026-07-09

派格生物医药(杭州)股份有限公司
Apertura基因治疗公司与NIH研究所合作研发NPC1基因疗法

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Apertura基因治疗公司与NIH研究所合作研发NPC1基因疗法

Apertura基因治疗公司宣布与Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）和国家人类基因组研究所（NHGRI）达成合作协议，共同测试NPC1型尼曼匹克病的实验性基因疗法。该研究将利用Apertura的TfR1 CapX AAV衣壳，旨在通过血脑屏障，将基因疗法广泛分布于中枢神经系统。此外，Ara Parseghian医学研究基金会将提供资金支持。NPC1是一种罕见的、致命的常染色体隐性溶酶体储存病，会导致儿童早期神经退行性变、进行性小脑共济失调、痴呆，并在青少年期死亡。该研究旨在通过静脉注射系统递送AAV基因疗法，以降低复杂性和风险，并探索新型AAV衣壳的系统递送潜力。

美通社

2026-07-09

Apertura Gene Therap Eunice Kennedy Shriv National Institutes National Human Genom
Teva与Polpharma Biologics达成全球许可协议，共同开发Ocrevus生物类似物

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Teva与Polpharma Biologics达成全球许可协议，共同开发Ocrevus生物类似物

Teva制药公司与Polpharma Biologics宣布达成全球许可协议，Teva获得Polpharma Biologics提出的Ocrevus（ocrelizumab）生物类似物的独家商业化权利，包括静脉和皮下制剂。该协议旨在通过战略合作扩大Teva的生物类似物管线，并反映了两家公司扩大生物药品可及性的承诺。Polpharma Biologics负责生物类似物候选人的开发和生产，而Teva将负责在美国、欧洲、巴西、加拿大、澳大利亚、新西兰、以色列和土耳其的监管提交和商业化。

Biospace

2026-07-09

Teva Pharmaceuticals
Nurix Therapeutics公布2026年第二季度财务结果并与罗氏达成全球合作

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Nurix Therapeutics公布2026年第二季度财务结果并与罗氏达成全球合作

Nurix Therapeutics公布了截至2026年5月31日的第二季度财务结果，并宣布与罗氏达成一项全球许可和合作协议，共同开发和商业化bexobrutideg（NX-5948），一种潜在的同类最佳BTK降解剂。该合作可能带来高达23亿美元的总付款，包括7亿美元的预付款。此外，Nurix在2026年5月31日的现金、现金等价物和可交易证券为4.435亿美元，预计罗氏合作完成后，现金将增至11.4亿美元。

Biospace

2026-07-09

Nurix Therapeutics I
肺癌如何通过神经系统引发恶病质的新发现

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肺癌如何通过神经系统引发恶病质的新发现

一项由纽约大学朗格尼健康和佩尔卢默特癌症中心的研究揭示了肺癌如何通过神经系统影响进食行为，导致恶病质。研究发现，缺乏LKB1基因的肺癌肿瘤会产生一种名为前列腺素E2的信号分子，这种分子会加剧炎症并导致食欲下降，进而引起体重减轻和肌肉萎缩。通过阻断前列腺素E2的产生或信号传递，可以改善恶病质患者的生存状况。该研究为治疗恶病质提供了新的思路。

美通社

2026-07-09

NYU Langone Health
Virax Biolabs与复星诊断签署多国商业供应协议

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Virax Biolabs与复星诊断签署多国商业供应协议

Virax Biolabs宣布，其全资子公司Virax Biolabs (UK) Limited已与复星诊断签署一项独家多国商业供应协议，涉及六个东南亚市场，包括泰国、越南、印度尼西亚、菲律宾、新加坡和马来西亚。该协议支持近期的潜在收入机会和区域商业扩张。ImmuneSelect是Virax的商业可用研究用免疫分析产品线，与公司正在开发的诊断平台ViraxImmune不同。复星诊断是复星医药诊断业务的核心实体，为Virax Biolabs在东南亚市场的商业扩张提供了强有力的合作伙伴。

美通社

2026-07-09

ViraxBio Group Ltd
Quoin制药公司获FDA批准开展剥脱性皮炎综合征二期临床试验

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Quoin制药公司获FDA批准开展剥脱性皮炎综合征二期临床试验

Quoin制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展QRX003治疗剥脱性皮炎综合征（PSS）的二期临床试验。该公司计划在2026年下半年开始这项研究，预计将招募6-8名美国和欧洲的儿童和成人患者。这是FDA首次批准PSS的IND申请，也是该疾病的首个公司赞助的临床研究。PSS目前尚无批准的治疗方法。QRX003是一种正在后期开发阶段的局部用丝氨酸蛋白酶抑制剂乳膏，旨在治疗Netherton综合征和其他罕见皮肤病。此外，Quoin还计划对QRX003在无批准治疗方法的鱼鳞病等其他罕见皮肤病中进行测试。

Biospace

2026-07-09

Quoin Pharmaceutical
Takara Bio USA宣布新任总裁兼首席执行官

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Takara Bio USA宣布新任总裁兼首席执行官

Takara Bio USA, Inc.，Takara Bio Inc.的全资子公司，近日宣布Carol Lou将于7月10日退休，结束其在公司超过二十年的服务。自2017年以来担任首席科学官和研发部主管的Andrew Farmer，D.Phil.已被任命为新任总裁兼首席执行官，自7月13日起生效。Carol Lou自2005年起担任总裁兼首席执行官，在她的领导下，Takara Bio USA通过战略收购扩大了其产品组合，包括WaferGen Bio-systems、Rubicon Genomics和Curio Bioscience。Andrew Farmer将带来近三十年的经验，自1998年加入Takara Bio USA（前身为Clontech Laboratories）以来，他在产品开发、业务发展和科学创新等领域担任领导角色。

Biospace

2026-07-09

Takara Bio USA Inc Takara Bio Inc
Telo Genomics申请美国专利保护TeloView®生物标志物算法

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Telo Genomics申请美国专利保护TeloView®生物标志物算法

Telo Genomics公司宣布已提交一项美国临时专利申请，旨在保护其TeloView®生物标志物算法，该算法可用于液体活检样本，包括那些在多发性骨髓瘤（MM）患者管理中具有微小残留病（MRD）的样本。公司CEO John Farlinger表示，这一申请反映了公司围绕TeloView®平台高价值应用构建知识产权的持续关注。TeloView®是一种专有的诊断平台，通过分析三维（3D）端粒和核结构来评估基因组不稳定性，这是癌症进展的基本驱动因素。该平台已生成多个适用于肿瘤学和神经退行性疾病的预后算法。Telo Genomics正在扩展其知识产权组合，以保护这些临床应用，TeloView®的专利保护将延续至2043年。目前，MRD评估已成为MM临床实践、研究和药物开发的一个重要组成部分，但现有的MRD技术主要测量残留肿瘤负荷，通常需要侵入性骨髓样本，限制了它们在日常纵向监测患者和提供关于残留疾病生物学状态的有限见解的适用性。Telo Genomics的外周血MRD开发计划旨在验证一种非侵入性临床检测，可以定期测量MRD的存在或不存在，并提供复发风险的评估，以指导治疗的使用。

Biospace

2026-07-09

Telo Genomics Corp University of Athens
Alkeus制药公司将在ASRS年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据

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Alkeus制药公司将在ASRS年会上展示Stargardt病治疗药物gildeuretinol的临床研究数据

Alkeus制药公司宣布，其针对Stargardt病的实验性口服药物gildeuretinol的临床研究数据将在2026年7月15日至18日在加拿大蒙特利尔举行的美国视网膜专家协会（ASRS）第44届年会上进行展示。这些数据包括Phase 2 TEASE研究和Phase 3 NORTHSTAR研究的概述。NORTHSTAR研究是一项全球性的3期临床试验，旨在评估gildeuretinol治疗Stargardt病的疗效和安全性。Alkeus制药公司正在积极招募患者，并已开始对第一位患者进行给药。gildeuretinol是一种新型分子实体，旨在减少维生素A的二聚化，而不调节视觉周期。此外，gildeuretinol已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法、罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。

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2026-07-09

Alkeus Pharmaceutica
Delcath系统公司启动HEPZATO联合治疗肝转移性乳腺癌的全球二期临床试验

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Delcath系统公司启动HEPZATO联合治疗肝转移性乳腺癌的全球二期临床试验

Delcath系统公司宣布，其在意大利米兰的欧洲肿瘤研究所（IEO）开始了一项全球二期临床试验，该试验评估HEPZATO与标准治疗方案（SOC）联合使用治疗肝转移性乳腺癌（mBC）的安全性和有效性。这项名为DELUMA（NCT06875128）的试验旨在评估HEPZATO联合SOC与单独SOC在肝转移性HER2阴性mBC患者中的疗效，这些患者在接受先前治疗失败后。试验预计将在美国和欧洲的20多个地点进行，约90名患者将被纳入这项随机对照试验。试验的主要终点是肝部无进展生存期，还有其他几个次要终点，包括无进展生存期、总缓解率、疾病控制率和总生存率。Delcath公司估计，每年约有7000名美国患者受到HER2阴性肝转移性乳腺癌的影响，并适合进行三线治疗。这些患者中，肝脏转移的负担较重，可能是死亡的主要原因。Delcath公司旨在为这些患者提供一种新的治疗选择，他们目前的治疗选择有限。

Biospace

2026-07-09

Delcath Systems Inc European Institute o
BioMed X与Boehringer Ingelheim合作，开发新一代眼内生物制剂平台技术

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BioMed X与Boehringer Ingelheim合作，开发新一代眼内生物制剂平台技术

BioMed X和Boehringer Ingelheim宣布在XSeed Labs成立新的研究团队Team NIB，致力于开发创新的人体器官型体外平台技术，用于新一代眼内生物制剂的开发和验证。该团队由BioMed X训练营优胜者Dr. Deniz Ugurlu Cimen领导，旨在通过建立更预测性的人体模型，提高转化成功率，并加快创新疗法的患者应用。Dr. Ugurlu Cimen是一位专注于基于干细胞的疾病建模的分子和细胞生物学家，她的工作结合了干细胞工程、功能基因组学和高级3D人体模型系统。Boehringer Ingelheim全球生物治疗发现负责人Nazzareno Dimasi表示，通过与BioMed X的创新模式相结合，公司正在帮助推进新的药物发现方法，并加速新疗法的患者交付。BioMed X的创新模式旨在实现高风险、高回报的科学，通过将研究团队直接嵌入制药研发环境中，创造一个学术界和工业界科学家并肩工作的协作生态系统。

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2026-07-09

BioMed X GmbH BioMed X USA LLC
康弗伦斯基因公司推出Cas-CLEAR™ CRISPR技术平台，用于治疗携带特定遗传标志的癌症

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康弗伦斯基因公司推出Cas-CLEAR™ CRISPR技术平台，用于治疗携带特定遗传标志的癌症

康弗伦斯基因公司宣布推出Cas-CLEAR™，这是一种新的CRISPR技术平台，用于治疗携带特定遗传标志的癌症，其领先项目正在开发用于治疗肝细胞癌（HCC）。与传统的基因编辑CRISPR系统不同，Cas-CLEAR™使用Cas12a2核酸酶识别癌症特异性遗传标志，并触发细胞DNA和RNA的广泛旁路切割，从而选择性地消除携带目标标志的细胞。这一技术的推出与两篇独立发表在《自然》杂志上的论文相吻合，这些论文验证了该平台的选择性癌细胞杀伤机制。Cas-CLEAR™的工作原理是利用癌症驱动突变作为识别信号来消除携带该突变的细胞。随着精准医学的发展，现在可以针对每个患者识别癌症特异性标志，而Cas-CLEAR™正是为此而设计。对于像HBV衍生的HCC这样的癌症，它携带独特的遗传标记，这代表了细胞和基因治疗领域的一种有意义的不同作用模式。

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2026-07-09

Utah State Universit University of Utah H IGI Inc
Arialys Therapeutics的ART5803获得FDA快速通道资格，用于治疗抗NMDA受体脑炎

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Arialys Therapeutics的ART5803获得FDA快速通道资格，用于治疗抗NMDA受体脑炎

Arialys Therapeutics公司宣布，其创新药物ART5803获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗抗NMDA受体脑炎（ANRE）。ART5803是一种新型治疗候选药物，通过结构生物学设计，专门抑制针对NMDA受体的自身抗体致病效应。Arialys Therapeutics公司总裁兼首席执行官Peter Flynn博士表示，快速通道资格是加速ART5803开发的重要一步，该药物有望成为ANRE患者的潜在治疗选择。ANRE是一种罕见、危及生命且常被误诊的神经系统疾病，目前尚无批准的治疗方法。Arialys Therapeutics公司正在执行其开发计划，包括正在进行的一项开放标签的2期临床试验，以及计划在今年晚些时候在美国启动的一项随机2期临床试验。ART5803已被FDA授予孤儿药、罕见儿科疾病和快速通道资格，以及韩国食品药品安全部（MFDS）的孤儿药资格。

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2026-07-09

Arialys Therapeutics
IGC Pharma在AAIC 2026上展示AI技术助力阿尔茨海默病研究

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IGC Pharma在AAIC 2026上展示AI技术助力阿尔茨海默病研究

IGC Pharma公司将在2026年伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其人工智能产品组合，包括七项科学展示。这些展示涵盖了数据整合、基于语音的生物标志物、电子健康记录分析和预测机器学习等方面。IGC Pharma正在构建计算基础设施，旨在加速阿尔茨海默病的数据整合、患者分层和临床开发工作流程。公司的主要AI产品是AHA™平台，一个专有的、专利待定的多智能体架构，旨在加速复杂阿尔茨海默病数据集的整合。此外，公司还展示了如何应用机器学习来支持阿尔茨海默病患者的识别、分层和临床开发工作流程。IGC Pharma的领先治疗资产IGC-AD1目前正在进行第二阶段的CALMA临床试验，用于治疗阿尔茨海默病痴呆相关的激越症状。

Biospace

2026-07-09

IGC Pharma Inc
TempraMed产品获以色列第三大健康维护组织认可

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TempraMed产品获以色列第三大健康维护组织认可

医疗科技公司TempraMed宣布，其旗舰产品VIVI Cap™和VIVI Epi™已被以色列第三大健康维护组织Meuhedet Health Services接受。这一认可标志着TempraMed在机构商业化战略上的又一重要里程碑，该公司专注于通过医疗机构、保险公司、支付方、医疗服务提供者和政府卫生系统推动产品的采用，而非仅仅依赖传统的直接面向消费者的渠道。Meuhedet运营着一个广泛的医疗保健网络，提供初级保健、专科护理、诊断、药房服务、慢性病管理和数字医疗保健解决方案。TempraMed首席执行官Ron Nagar表示，Meuhedet对提供其产品的认可代表着执行机构医疗保健战略的又一重要里程碑。TempraMed的目标是通过医疗保健系统、保险公司、药房网络和政府组织建立作为全球医疗设备提供商的地位，以安全存储温度敏感药物。此外，TempraMed的产品已获得以色列两家国家HMO的认可，为约400万受保人提供机构访问。

Biospace

2026-07-09
药企AI整合加速：艾利 Lilly、BMS、Incyte 等达成合作

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药企AI整合加速：艾利 Lilly、BMS、Incyte 等达成合作

近期，人工智能（AI）在药物研发领域的应用受到广泛关注。艾利 Lilly、Bristol Myers Squibb 和 Incyte 等公司纷纷在 5 月和 6 月达成合作。AI 技术的应用有望提高研发效率，但麦肯锡咨询公司的研究报告指出，AI 的应用可能不会“叠加学习”。麦肯锡建议将研发流程围绕五个关键决策点进行重组，以最大化 AI 的价值。这五个决策点包括理解患者和疾病生物学、验证目标、进行临床试验等。麦肯锡提出闭环研发模型，确保每个关键决策都产生数据，为下一个决策提供信息并优化前一个决策。此外，麦肯锡还鼓励公司制定蓝图，以识别早期成功并指导投资。

Biospace

2026-07-09
TRAPEDS-1试验：儿童特应性皮炎治疗药物tralokinumab展现积极结果

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TRAPEDS-1试验：儿童特应性皮炎治疗药物tralokinumab展现积极结果

LEO Pharma公司宣布，其研发的特应性皮炎治疗药物tralokinumab在TRAPEDS-1临床试验中展现出积极结果。该试验评估了tralokinumab在6至11岁患有中度至重度特应性皮炎的儿童中的药代动力学和长期安全性。结果显示，tralokinumab在长达172周的治疗中耐受性良好，未发现新的安全信号。TRAPEDS-1试验是一项随机、评估者盲法、平行组、多中心单药治疗临床试验，旨在描述tralokinumab在儿童中度至重度特应性皮炎中的药代动力学特征并评估其安全性。试验结果显示，tralokinumab在治疗期间耐受性良好，安全性数据与tralokinumab已知的安全特征一致。

Biospace

2026-07-09

LEO Pharma A/S
Sumitomo Biorational任命Remy Lyczko为AgroSolutions Division总裁

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Sumitomo Biorational任命Remy Lyczko为AgroSolutions Division总裁

Sumitomo Biorational Company LLC宣布，自2026年7月1日起，任命Remy Lyczko为AgroSolutions Division（ASD）的总裁。Lyczko将领导该部门，负责开发创新的生物合理和植物技术，帮助种植者提高生产力，同时推进更可持续的农业系统。在他的领导下，该部门将继续扩大支持现代农业实践（包括再生农业）的解决方案，同时满足全球种植者的不断变化的需求。Lyczko在全球化肥和生物合理行业拥有超过20年的领导经验，证明了其将创新作物解决方案推向市场、建立强大的客户伙伴关系以及满足北美、欧洲、中东和非洲农业不断变化需求的能力。他于2014年加入Sumitomo化学集团，并曾担任多个高管领导职位，最近担任Sumitomo Biorational公司的商业运营副总裁。在此之前，他曾担任Sumitomo化学欧洲地区的商业总监、Philagro法国的国家经理以及Sumitomo化学欧洲地区的可持续解决方案业务总监。Sumitomo化学的执行管理官员兼Agro & Life Solutions部门总裁Tadashi Katayama表示，Remy的丰富经验、战略视野和协作型

Biospace

2026-07-09

Sumitomo Chemical Co
派格生物“牵手”Rani，代谢病口服药时代要来了？

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派格生物“牵手”Rani，代谢病口服药时代要来了？

2026年7月8日，派格生物宣布与美国纳斯达克上市公司Rani Therapeutics Holdings, Inc.签署谅解备忘录，旨在结合派格生物在肥胖症及代谢疾病领域的在研创新候选药物与Rani的RaniPill®口服生物药递送技术平台，共同推进口服剂型筛选及临床前研究。双方将筛选最具开发潜力的候选项目，并推动其进入临床试验阶段。此外，双方还将探讨后续研发、生产及商业化合作可能性。该备忘录有效期为三年，为意向性框架。Rani Therapeutics专注于将注射给药的生物制剂和大分子药物转化为口服胶囊，其平台已在多项临床前及临床研究中应用。此次合作有望为派格生物带来新的技术维度和产品形态，提升其资产在国际市场的开发潜力与商业价值。

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2026-07-09

派格生物医药(杭州)股份有限公司