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  • 36氪首发 | 「小鹿医馆」获2000万美元Pre-C轮融资，要建立中医诊疗线上到线下的服务闭环
    医药投融资
    36氪首发 | 「小鹿医馆」获2000万美元Pre-C轮融资，要建立中医诊疗线上到线下的服务闭环
    互联网中医平台小鹿医馆完成2000万美元Pre-C轮融资，投资方为诺基亚成长基金。本轮融资将用于完成VIE架构调整、完善供应商体系、扩大AI团队和技术储备。小鹿医馆业务涵盖远程中医复诊、随诊，已建立全国首家互联网中医院，覆盖患者数百万，药品销售额数千万元。公司还开拓了云会诊业务，接入AI技术优化远程诊断流程，并计划自主研发中医智能设备。小鹿医馆积累了大量闭环式医疗服务数据，应用于智能导诊和分诊。公司尚未从中医诊疗服务本身变现，主要营收来自药品流通。投资方看好中医资源下沉的刚需性，认为小鹿医馆具备实现大规模商业化的条件。
    36氪
    2019-06-25
    北京紫宸正阳科技有限公司
  • Nabriva Therapeutics 宣布欧洲药品管理局 （EMA） 对 Lefamulin 的上市许可申请进行验证
    研发注册政策
    Nabriva Therapeutics 宣布欧洲药品管理局 （EMA） 对 Lefamulin 的上市许可申请进行验证
    Nabriva Therapeutics宣布其针对社区获得性肺炎（CAP）的半合成pleuromutilin抗生素lefamulin的上市申请（MAA）在欧洲药品管理局（EMA）得到有效确认，EMA将开始正式审查。如果获得批准，lefamulin将在欧盟28个成员国以及挪威、列支敦士登和冰岛上市。Nabriva Therapeutics同时在美国食品药品监督管理局（FDA）提交了lefamulin的新药申请，预计8月19日会有审批结果。lefamulin旨在为CAP患者提供一种新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2019-06-25
    社区获得性肺炎 Nabriva Therapeutics AG
  • Scientist.com 与澳大利亚贸易委员会合作，将 Digital Research Marketplace 扩展到澳大利亚
    交易并购
    Scientist.com 与澳大利亚贸易委员会合作，将 Digital Research Marketplace 扩展到澳大利亚
    Scientist.com与澳大利亚贸易投资委员会Austrade达成合作，为澳大利亚生物技术公司提供全球研究服务供应商的在线接入，包括3000家预审核的研究供应商。此举旨在帮助澳大利亚研究供应商与世界顶级制药和生物技术公司建立联系。澳大利亚拥有世界级的医疗研究设施、稳定的经济发展环境、强大的知识产权保护和研发税收激励政策，吸引了国际公司进入。 Scientist.com平台简化了研发采购流程，为澳大利亚小型生物技术公司提供了与国际大型制药公司竞争的机会。
    Businesswire
    2019-06-25
    Australian Trade and Scientistcom
  • Precipio 与 H3 Biomedicine 签署第二份开发协议
    交易并购
    Precipio 与 H3 Biomedicine 签署第二份开发协议
    2019年6月25日，专业诊断公司Precipio，Inc.宣布与H3 Biomedicine启动第二个开发项目，将创建一个靶向基因检测面板，包括预扩增多路复用PCR，用于扩增目标基因的关键区域。该面板将由H3 Biomedicine用于其临床开发项目。H3 Biomedicine自2011年成立以来，获得了制药巨头Eisai的2亿美元投资，并额外获得了临床项目资金。H3 Biomedicine利用其在癌症基因组学和真实患者数据方面的独特见解，推进其项目至临床概念验证阶段。Precipio与H3 Biomedicine的第一个项目是开发PIK3CA和ESR1基因的多路复用PCR检测。第二个项目将专注于开发FGFR3、PIK3CA、HRAS、TERT和PLEKHS1基因的多路复用PCR检测。Precipio首席执行官Stephen Miller表示，与H3 Biomedicine合作进行第二个项目，展示了Precipio在将研究从实验室转移到临床环境中的价值。
    GlobeNewswire
    2019-06-25
    ESR1 HRAS PIK3CA FGFR3 TERT
  • Genedata 扩大与 AstraZeneca 在深度学习方面的合作，用于高内涵图像分析
    交易并购
    Genedata 扩大与 AstraZeneca 在深度学习方面的合作，用于高内涵图像分析
    Genedata与AstraZeneca合作，利用Genedata Imagence软件自动化高内涵筛选（HCS）图像分析，以推动生物制药研发的创新。Genedata Imagence是首个商业化的、与HCS仪器无关的解决方案，采用深度学习方法在企业规模上自动化HCS图像分析。该合作旨在通过深度学习自动将学习从一种检测转移到另一种检测，从而快速设置新检测的分析工作流程。新合作聚焦于减少人为干预检测复杂表型、通过减少生物变异影响提高成像检测的稳健性以及进一步缩短成像检测的开发时间和努力。此次合作加深了Genedata与AstraZeneca的长期合作关系，并获得了2018年Bio-IT World最佳实践奖。
    PRWeb
    2019-06-25
    AstraZeneca PLC
  • Almirall 与 Dermira 行使其选择权，在欧洲许可 Lebrikizumab 治疗特应性皮炎的权利
    交易并购
    Almirall 与 Dermira 行使其选择权，在欧洲许可 Lebrikizumab 治疗特应性皮炎的权利
    西班牙Almirall公司与美国Dermira公司宣布，Almirall行使了其在2019年2月与Dermira签订的许可协议中的独家期权，获得在欧洲开发和商业化lebrikizumab治疗特应性皮炎等疾病的权利。Almirall为此支付Dermira 5000万美元，并有望根据达成的一些里程碑事件获得额外付款，包括启动某些III期临床试验的3000万美元。Almirall的决定是基于Dermira在2019年3月报告的III期临床试验的积极初步结果，该结果显示所有三种剂量的lebrikizumab均达到主要终点，并在多个衡量中度至重度特应性皮炎症状（如瘙痒和皮肤炎症）的指标上显示出剂量依赖性的改善。Lebrikizumab是一种新型的人源化单克隆抗体，旨在与IL-13结合，阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异源二聚体复合物的形成和随后的信号传导，从而有针对性地和高效地抑制IL-13的生物效应。IL-13被认为是一种主要的致病介质，通过促进2型炎症和调节其对组织的影响，驱动特应性皮炎的多个病理生理学方面，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。
    Businesswire
    2019-06-25
    特应性皮炎 来瑞奇珠单抗 IL-13 Almirall LLC
  • EpicentRx公布RRx-001在晚期小细胞肺癌中的积极2期临床试验结果
    研发注册政策
    EpicentRx公布RRx-001在晚期小细胞肺癌中的积极2期临床试验结果
    EpicentRx公司宣布，其研发的肿瘤相关巨噬细胞（TAM）重极化剂RRx-001在晚期小细胞肺癌（SCLC）中的2期临床试验结果显示积极。该研究发表在英国癌症杂志（BJC）上，并作为近期启动的3期临床试验REPLATINUM（NCT03699956）的基础。该2期临床试验在26名既往接受过铂类治疗的3线SCLC患者中进行，结果显示，接受RRx-001和重新引入的铂类双联化疗的患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）分别为8.6个月和7.5个月。与文献报道的3线SCLC的OS和PFS（分别为4.7个月和不到2个月）相比，这些结果令人鼓舞。RRx-001显示出极低的毒性，并似乎使肿瘤对一线化疗敏感。EpicentRx公司表示，RRx-001有潜力从根本上改变治疗这种可怕疾病的方法。RRx-001是一种研究性小分子，是新型二硝基叠氮化物类结构独特、毒性极低的免疫治疗药物的代表。目前，RRx-001正在开发用于治疗SCLC、GBM、肝细胞癌和结直肠癌。
    Biospace
    2019-06-25
    肝细胞癌 大肠癌 小细胞肺癌 多形性胶质母细胞瘤
  • 西班牙：欧洲投资计划：欧洲投资银行资助 Almirall 研究新的皮肤病治疗方法
    医药投融资
    西班牙：欧洲投资计划：欧洲投资银行资助 Almirall 研究新的皮肤病治疗方法
    欧洲投资银行向西班牙制药公司Almirall提供1.2亿欧元贷款，用于研发针对银屑病、特应性皮炎和日光性角化病等皮肤疾病的新药。这些疾病目前缺乏有效的药物治疗。该项目旨在开发新的治疗手段，以改善患有严重皮肤疾病患者的生命质量。EIB副行长Emma Navarro与Almirall首席执行官Peter Guenter在巴塞罗那签署了协议。这笔资金将支持Almirall开展针对特应性皮炎、银屑病、日光性角化病和角层剥脱症等罕见遗传性疾病的创新疗法研发。EIB的优惠利率和还款条款将帮助Almirall按时实施其创新战略。这一合作符合欧洲投资计划，旨在支持有助于经济增长和就业的投资项目。
    Pharma Journalist
    2019-06-25
    特应性皮炎 银屑病 皮肤病 光化性角化症 Almirall LLC
  • Oxford BioTherapeutics 宣布收到里程碑式付款，因为勃林格殷格翰推进一种肿瘤候选药物
    交易并购
    Oxford BioTherapeutics 宣布收到里程碑式付款，因为勃林格殷格翰推进一种肿瘤候选药物
    牛津生物治疗公司宣布，其通过专有的OGAP靶点发现平台，助力拜耳英格海姆公司开发了一种药物候选品，该候选品是多个即将进入或处于临床开发阶段的资产之一。牛津生物治疗公司是一家处于临床阶段的肿瘤学公司，拥有免疫肿瘤和抗体药物偶联疗法的产品线。拜耳英格海姆的药物候选品是其与牛津生物治疗公司合作发现的新癌症抗体治疗靶点之一。公司首席执行官表示，这一进展进一步验证了其方法的有效性，并期待其合作伙伴和内部项目继续取得进展。此外，牛津生物治疗公司与拜耳英格海姆的合作聚焦于利用OGAP靶点发现平台发现新型癌症抗体治疗靶点，拜耳英格海姆负责开发并商业化抗体产品，而牛津生物治疗公司将继续获得开发、监管里程碑付款和未来产品销售的版税。
    GlobeNewswire
    2019-06-25
    肿瘤 恶性肿瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Oxford BioTherapeutics Ltd
  • Halozyme 宣布与美国国家过敏和传染病研究所合作使用 ENHANZE® 药物递送技术
    交易并购
    Halozyme 宣布与美国国家过敏和传染病研究所合作使用 ENHANZE® 药物递送技术
    Halozyme Therapeutics与国家过敏和传染病研究所的疫苗研究中心达成合作协议，利用其ENHANZE药物递送技术，开发针对HIV的皮下注射型广谱中和抗体。该合作将研究两种抗体VRC07-523LS和N6LS的安全性和药代动力学，以优化抗体皮下注射。ENHANZE技术基于专利重组人透明质酸酶酶（rHuPH20），可提高皮下注射生物制剂的体积，减少注射次数，缩短给药时间。Halozyme Therapeutics专注于开发针对肿瘤微环境的创新疗法，其领先产品PEGPH20正在开发用于多种癌症治疗。
    美通社
    2019-06-25
    Halozyme Therapeutics Inc
  • 现代 Hope On Wheels 向 Joe DiMaggio 儿童医院颁发 100,000 美元的现代影响力奖赠款，以支持儿科癌症研究
    医药投融资
    现代 Hope On Wheels 向 Joe DiMaggio 儿童医院颁发 100,000 美元的现代影响力奖赠款，以支持儿科癌症研究
    Hyundai Hope On Wheels向乔·迪马乔儿童医院颁发10万美元的Hyundai Impact Award Grant，以支持儿童癌症研究。该机构是今年77个获奖机构之一，共获得1600万美元的新资助，用于开发治疗儿童癌症的创新方法。Hyundai Hope On Wheels自1998年以来一直是全国最大的儿童癌症研究资助者之一，累计资助达1.6亿美元。今年的活动主题“分秒珍贵”庆祝儿童生活中的重要时刻，通过支持创新研究和新型疗法，旨在确保每个孩子都能享受更多生命的珍贵时刻。在活动中，乔·迪马乔儿童医院正在接受治疗的小患者将参与标志性的手印仪式，他们的手印将留在一辆2019年Santa Fe车型上，象征着他们的旅程、希望和梦想。
    美通社
    2019-06-25
    Hyundai Hope on Whee Joe DiMaggio Childre
  • 康盛人生在印度使用 ThermoGenesis AXP® II 系统快速处理脐带血单位
    交易并购
    康盛人生在印度使用 ThermoGenesis AXP® II 系统快速处理脐带血单位
    Cordlife集团与ThermoGenesis公司达成战略协议，将引进ThermoGenesis的AXP II系统用于印度分装中心的脐带血快速处理。Cordlife集团是亚洲领先的脐带血银行服务提供商，拥有亚洲最大的脐带血银行网络。AXP II系统提供自动化、快速、可靠的干细胞和祖细胞采集，并符合cGMP和cGTP法规。此合作将使ThermoGenesis在亚洲市场，尤其是印度和泰国市场产生重大影响。
    美通社
    2019-06-25
    Cordlife Pte Ltd ThermoGenesis Corp Thermogenesis Holdin
  • Intensity Therapeutics 宣布与默克开展临床合作
    交易并购
    Intensity Therapeutics 宣布与默克开展临床合作
    Intensity Therapeutics与Merck合作开展一项1/2期临床试验，评估其领先产品INT230-6与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗多种实体瘤的效果。该研究旨在测试这种组合疗法在治疗包括胰腺癌、胆管癌、鳞状细胞癌和非MSI高结肠癌等难以治疗的晚期实体瘤中的效果。INT230-6是一种直接注射的免疫疗法，旨在增强免疫系统对癌症的识别。研究显示，INT230-6在治疗晚期癌症患者中表现出单药活性，并具有良好的安全性。此外，INT230-6与抗PD-1抗体联合使用可能产生额外的效果。这项临床试验预计将在今年下半年开始。
    Businesswire
    2019-06-25
    PD-1 胰腺癌 晚期实体瘤 鳞状细胞癌 Intensity Therapeutics Inc
  • Cobra Biologics 和 Symbiosis 完成 £4.8m 病毒载体供应链合作
    交易并购
    Cobra Biologics 和 Symbiosis 完成 £4.8m 病毒载体供应链合作
    Cobra Biologics和Symbiosis Pharmaceutical Services成功完成合作，共同开发领先的病毒载体生产能力。该项目投资480万英镑，旨在加速病毒载体的临床和商业化生产，以推动先进治疗药物产品（ATMP）和个性化医疗的发展。合作增强了双方的商业产能，简化了病毒载体的供应链，降低了项目复杂性和风险。此次合作有助于将英国打造成病毒载体领域的世界领导者，并为患者提供更多创新细胞和基因治疗药物。
    Biospace
    2019-06-25
    Symbiosis Corp
  • 诺德在八个疾病州为罕见病研究提供 10 项新资助
    医药投融资
    诺德在八个疾病州为罕见病研究提供 10 项新资助
    美国国家罕见病组织（NORD）宣布为其罕见病研究计划颁发十项新资助，涉及八种疾病状态的研究。这些资助由包括David Ashwell基金会、Appendix Cancer/Pseudomyxoma Peritonei Research Foundation等机构提供，支持的研究包括肺静脉错位性肺泡毛细血管发育不良、阑尾癌和假性粘液性腹膜炎、家族性高胆固醇血症、猫眼综合征、丙二酸尿症、新发难治性癫痫持续状态和发热感染相关癫痫综合征、PACS1相关综合征以及性高潮后疾病综合症等。自1989年该计划启动以来，NORD资助的研究已导致两种FDA批准的治疗方法以及众多同行评审出版物。
    美通社
    2019-06-25
    罕见病 家族性高胆固醇血症
  • DuChemBio 和 Nihon Medi-Physics 签署联合开发和分销协议，以开发和商业化 FACBC
    交易并购
    DuChemBio 和 Nihon Medi-Physics 签署联合开发和分销协议，以开发和商业化 FACBC
    韩国领先的放射性药物公司DuChemBio（DCB）与日本领先的放射性药物公司Nihon MediPhysics（NMP）宣布达成独家合作协议，共同开发、注册和商业化用于正电子发射断层扫描（PET）成像的抗癌药物FACBC。FACBC在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟药品管理局（EMA）获得批准，用于疑似前列腺癌复发的男性患者的PET成像。DCB和NMP将紧密合作，在韩国开发和推广FACBC，使其在市场上可用。NMP拥有FACBC的全球权利，根据协议，DCB将成为韩国FACBC的独家供应商。DuChemBio和NMP将共同开发创新PET示踪剂，服务于亚太地区的核医学客户和患者。DuChemBio成立于2002年，是韩国最大的放射性药物公司，专注于肿瘤学和神经学PET成像示踪剂。Nihon MediPhysics成立于1973年，是日本领先的放射性药物公司，提供SPECT和PET诊断剂以及放射性医疗设备和相关产品。FACBC由美国埃默里大学的研究人员发明，是一种合成氨基酸类似物，通过F-18标记，专门针对肿瘤细胞中过度表达的氨基酸转运蛋白。
    2019-06-25
    前列腺癌
  • 第一三共将日本四家诊断成像代理的上市许可权转让给 GE Healthcare
    交易并购
    第一三共将日本四家诊断成像代理的上市许可权转让给 GE Healthcare
    日本东京和美国芝加哥（2019年6月25日）——日本大塚安信制药公司（总部：东京都中央区；以下简称大塚安信）和美国通用电气医疗保健公司（总部：美国芝加哥）达成协议，大塚安信将把在日本独家开发和营销四种已批准的影像诊断剂的权益归还给通用电气医疗保健，并将日本市场的营销授权权转让给通用电气医疗保健药业有限公司（通用电气医疗保健药业）。这四种将被大塚安信转交给通用电气医疗保健的影像诊断剂包括：Omnipaque非离子X射线对比剂、Omniscan线性非离子磁共振成像对比剂、Visipaque非离子等渗X射线对比剂和Sonazoid超声对比剂。大塚安信和通用电气医疗保健自1987年开始在日本销售Omnipaque以来一直合作。根据此协议，双方将密切合作完成营销授权权的转让，预计将于2020年3月完成。通用电气医疗保健药业将随后负责在日本的所有商业化、监管、医疗和安全方面的工作。大塚安信将继续将这些产品分销给药品批发商，直到2022年3月，之后将把这些业务转交给通用电气医疗保健药业。通过这笔交易，通用电气医疗保健将加强其在全球医疗技术和诊断创新领域的领先地位，致力于改善日本（全球第三大对比剂市场）的医疗保健质量，并为患
    Daiichi Sankyo
    2019-06-25
    GE Healthcare Ltd
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