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  • GENFIT:GENFIT 和拓臻生物宣布建立 $228MM 战略合作伙伴关系,在大中华区开发和商业化 Elafibranor
    交易并购
    法国里尔和美国剑桥,2019年6月24日——专注于代谢和肝脏疾病创新治疗和诊断解决方案的后期生物制药公司GENFIT宣布,与美国和中国的全球生物制药公司Terns Pharmaceuticals签署了一项许可和合作协议。根据协议,Terns将获得在更大中国地区开发、商业化和推广GENFIT专有化合物elafibranor的权利,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)。GENFIT将从Terns获得3500万美元的预付款,并可能获得高达1.93亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款。Terns获得在中国大陆、香港、澳门和台湾(“更大中国”)开发和注册elafibranor的独家权利,用于治疗NASH和PBC。在elafibranor在更大中国地区治疗NASH的商业化推出后,GENFIT将有权从Terns那里获得基于该地区销售的十多岁百分比版税。作为交易的一部分,GENFIT和Terns还将开展关于肝脏疾病的联合研发项目,包括将elafibranor与Terns的专有化合物相结合的开发。Terns拥有丰富的临床开发能力,以及一系列早期候选药物,为与elafibranor的潜在联合疗法
  • EMMAC Life Sciences Ltd 与 Hyris Ltd 合作开发独特的实时富含植物大麻素的技术,用于特异性鉴定大麻亚种的专有品种
    交易并购
    欧洲独立医疗大麻公司EMMAC与英国生物技术公司Hyris Ltd达成独家合作,共同开发现有大麻品种的遗传图谱,并工业化基于DNA的鉴定方法,以识别其独特品牌品种。Hyris平台将使EMMAC能够获得详尽的大麻物种概述,并运行特定DNA测试以正确定义EMMAC专有菌株,确保行业领先的质量控制、合规性和反假冒保证。便携式、分布式测试平台确保来自多个地理区域的利益相关者能够通过专有云平台实时参与数据和信息的创建与交换,确保立即获取所需最新信息。EMMAC首席科学官Barbara Pacchetti表示,EMMAC致力于投资大麻种植、提取、生产等最新创新技术,以提供最高品质的医疗大麻产品。Hyris平台使EMMAC能够为产品提供行业领先的质量保证,实时跨越地理区域服务于多个利益相关者。Hyris首席执行官Stefano Lo Priore表示,对此次合作感到兴奋,期待为EMMAC、其合作伙伴、客户和监管机构提供价值。Hyris作为植物DNA分析领域的领先者,期待更多多样化的利益相关者能够生成和处理高度相关的遗传数据,确保质量、可追溯性和合规性。
    Businesswire
    2019-06-24
    Curaleaf Internation Hyris Ltd
  • Emmaus Life Sciences 宣布药物级 L-谷氨酰胺治疗糖尿病的研究方案
    研发注册政策
    Emmaus Life Sciences宣布了一项关于使用其药级L-谷氨酰胺(PGLG)治疗糖尿病的临床研究方案。这项开放标签的试点研究由夏威夷檀香山的Straub医疗中心的Charles R. Zerez博士和Frank Singer博士共同进行,旨在评估PGLG在降低2型糖尿病患者血糖方面的疗效。研究已开始招募,预计将包括20至30名18岁及以上被诊断为2型糖尿病的男女患者。Emmaus Life Sciences的董事长兼首席执行官Yutaka Niihara表示,公司期待与Straub医疗中心合作,进一步了解PGLG在糖尿病治疗中的作用。该研究有望为糖尿病患者提供一种安全有效的治疗选择。
    美通社
    2019-06-24
  • SpeeDx 宣布与 GSK 达成合作协议,提供检测和技术
    交易并购
    SpeeDx公司与GSK达成合作协议,将为GSK的抗生素临床试验和新产品开发提供现有测试和定制测试开发。这一合作将支持GSK在抗生素领域的临床研究,旨在提高患者护理水平,通过其测试和技术的应用,促进耐药性指导治疗,提升治愈率并减少抗菌药物耐药性感染的传播。SpeeDx是一家专注于分子诊断解决方案的澳大利亚公司,其产品组合涵盖性传播感染、抗生素耐药性标记和呼吸道疾病的检测。
    Biospace
    2019-06-24
  • 拜耳与 AlphaBio Control 签署创新生物害虫防治产品分销协议
    交易并购
    Bayer与AlphaBio Control签订分销协议,全球独家推广AlphaBio开发的生物害虫控制产品Flipper。Flipper基于橄榄油生产副产品中的活性成分,对害虫具有接触性作用,安全环保。该产品将成为Bayer定制解决方案的一部分,结合种子、性状、化学和生物作物保护产品以及数字服务,以惠及种植者、食品链和社会。Bayer承诺通过创新减少农业的生态足迹,并计划到2030年将农业组合的生态足迹减少30%。AlphaBio对与Bayer合作感到自豪,认为Flipper是农业的基本需求,并期待将其推广到全球各地。
    MarketScreener
    2019-06-24
  • DNV3681 在 ASM Microbe 2019 上展示其应对生物恐怖主义威胁的非凡活动
    研发注册政策
    法国生物技术公司DEINOVE在ASM Microbe 2019大会上披露了美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)微生物学博士Major Steven Zumbrun的研究成果,该研究评估了DNV3681对炭疽芽孢杆菌和土拉伦斯菌的体外活性。结果显示,DNV3681对这两种生物威胁剂具有“卓越活性”,其最低抑菌浓度(MIC90)为0.015 g/ml,比环丙沙星更有效。由于炭疽芽孢杆菌和土拉伦斯菌是两种最危险的生物武器,且目前治疗标准为环丙沙星,而许多病原菌已对其产生耐药性,因此DNV3681作为一种新型抗生素,具有巨大潜力。此外,DEINOVE正在进行DNV3681治疗艰难梭菌感染的临床试验,结果显示其对健康志愿者的肠道微生物群影响较小,降低了并发症风险。USAMRIID正在考虑基于ASM Microbe 2019大会的成果,对DNV3681进行体内评估。
    GlobeNewswire
    2019-06-24
    Deinove
  • Clinigen 扩大与 Accord Healthcare 的合作伙伴关系,在波兰供应和分销 Cardioxane® 和 Savene®
    交易并购
    Clinigen Group与Accord Healthcare签订独家协议,将在波兰供应和分销其特殊药物Cardioxane和Savene。Cardioxane用于癌症化疗(蒽环类药物)的心脏保护,Savene用于化疗治疗部位的药物外渗(泄漏)的紧急治疗。此协议建立在Clinigen临床服务业务与Accord自2012年以来的合作关系之上,旨在扩大产品组合的地域覆盖和商业影响力。Clinigen将继续作为波兰两产品的联系点,直到2019年8月责任转移至Accord。这一合作体现了Clinigen与Accord在两个业务领域的合作,旨在为医疗保健专业人士和患者提供全面的服务和产品。Accord Healthcare表示,与Clinigen的合作将有助于提高患者对高质量、负担得起药物的可及性。Cardioxane用于预防蒽环类药物引起的慢性累积性心脏毒性,Savene是欧盟唯一批准用于蒽环类药物外渗治疗的药物。Clinigen Group是一家全球制药和服务公司,专注于提供道德药物可及性,拥有北美、欧洲、非洲和亚太地区的分支机构。Accord Healthcare Europe是欧洲增长最快的仿制药公司之一,总
    Biospace
    2019-06-24
  • ERYTECH 宣布与 SQZ Biotechnologies 达成免疫调节战略合作
    交易并购
    法国里昂和马萨诸塞州剑桥,2019年6月24日——临床阶段生物制药公司ERYTECH Pharma(EURONEXT巴黎:ERYP - NASDAQ:ERYP)宣布与细胞疗法公司SQZ Biotechnologies(SQZ)达成协议,共同推进基于红细胞的免疫调节新型疗法。根据协议,ERYTECH授予SQZ独家全球许可,开发基于红细胞的抗原特异性免疫调节疗法。结合SQZ的Cell Squeeze细胞工程平台和ERYTECH的红细胞疗法相关知识产权,旨在快速开发一系列新型免疫调节产品,针对多种适应症。ERYTECH有望从SQZ根据协议成功开发的首个产品中获得最高57百万美元的前期和潜在的开发、监管和商业里程碑付款。此外,还将获得销售特许权使用费,以及与每个额外获批产品或适应症相关的最高5000万美元的商业里程碑付款。ERYTECH在红细胞疗法开发领域处于领先地位,其主导产品eryaspase正在进行胰腺癌和三阴性乳腺癌的3期临床试验和2期临床试验。SQZ的Cell Squeeze平台利用其独特的细胞工程能力,创建抗原呈递细胞,并生成针对实体瘤的抗原特异性治疗。两家公司均致力于通过细胞工程调节免疫,旨在为患者提供
    MarketScreener
    2019-06-24
  • Atomwise 和 Enamine 将通过世界上第一个也是最大的 100 亿个化合物虚拟筛选来推进儿科肿瘤学
    交易并购
    Atomwise公司与全球最大的化学品供应商Enamine Ltd.合作,启动了一个名为“10的10次方”的10亿化合物AI虚拟药物筛选计划,旨在大幅提高治疗儿童癌症的安全小分子药物发现。该项目利用Atomwise的专利AI虚拟筛选技术评估数十亿种药物分子与癌症靶蛋白的结合,Enamine则提供支持并访问10亿个小分子化合物的虚拟库。研究将根据顶尖大学癌症研究创新者的需求进行。该计划旨在通过分析从未在药物发现程序中考察过的数十亿化合物,寻找新的药物候选者,并提高开发针对现有靶点的新药的可能性,减少副作用。该项目得益于准确快速的结构基础药物开发、可扩展的云计算创新和Enamine的化合物数据库等技术的结合。
    Businesswire
    2019-06-24
  • 吉利德和 Carna Biosciences 宣布开展研发合作,共同开发新型免疫肿瘤学疗法
    交易并购
    Gilead Sciences与Carna Biosciences达成研发合作,共同开发免疫肿瘤领域的分子化合物,并获取Carna的专有脂质激酶药物发现平台。Gilead将获得针对未公开免疫肿瘤目标的抑制剂开发权,Carna将获得2000万美元的前期付款,以及最多4.5亿美元的潜在里程碑付款。此外,Carna还将从未来净销售额中获得版税。Carna的脂质信号通路靶向免疫肿瘤管线与Gilead的合作,旨在推动下一代癌症免疫疗法的发展。Gilead致力于在免疫肿瘤领域建立管线,专注于具有潜在第一类或与其他治疗选择有显著差异的机会。Carna Biosciences专注于发现和开发激酶抑制剂药物,以治疗肿瘤、自身免疫和神经疾病。Gilead Sciences是一家基于研究的生物制药公司,致力于开发创新药物,以满足全球范围内危及生命的疾病的治疗需求。
  • Kymab 和 LifeArc 建立战略合作伙伴关系,使用 Kymab 的 IntelliSelect® 技术发现新药
    交易并购
    Kymab与LifeArc达成战略合作伙伴关系,LifeArc将利用Kymab的IntelliSelect技术平台提升其抗体药物发现能力,并投资1000万美元。Kymab将获得LifeArc使用其技术发现和商业化产品的收入分成。该合作使LifeArc获得Kymab先进的抗体发现技术,包括Darwin平台和人类抗体筛选平台,旨在快速提供具有理想药物特性的候选治疗药物。LifeArc的CEO表示,这一合作将有助于快速生成最佳抗体,而Kymab的CEO则对LifeArc选择其技术平台表示高兴,并期待合作开发具有改变患者生活潜力的治疗项目。
    MarketScreener
    2019-06-24
    Kymab Ltd LifeArc
  • Conatus 宣布 NASH 肝硬化的 ENCORE-LF 和 ENCORE-PH 2b 期临床试验结果
    研发注册政策
    Conatus Pharmaceuticals宣布,其ENCODE-LF临床试验中emricasan未能达到主要终点,因此公司停止了该试验中患者的进一步治疗。同时,ENCODE-PH临床试验24周扩展期的结果与初始24周治疗期结果一致,未达到预定的目标。Conatus将继续与合作伙伴诺华合作,确保履行与emricasan项目相关的所有剩余义务。ENCODE-LF和ENCODE-PH临床试验分别招募了217名和263名患有非酒精性脂肪性肝病(NASH)的病人,旨在评估emricasan的疗效。试验结果显示,emricasan在两种临床试验中均未显示出与安慰剂相比的显著疗效。尽管如此,emricasan在临床试验中总体耐受性良好。Conatus表示,尽管emricasan未能达到预期效果,但ENCODE试验为评估emricasan在这些患者群体中的疗效提供了公平的评价。
    GlobeNewswire
    2019-06-24
  • 诺华提供 NASH 肝硬化 2b 期 ENCORE-LF 试验的最新情况
    研发注册政策
    康atus制药公司与诺华合作进行的ENCODE-LF 2b期临床试验评估了emricasan(VAY785)在失代偿性NASH肝硬化患者中的疗效,但该试验未达到主要终点,即与安慰剂相比的无事件生存率。NASH是一种复杂且理解不足的疾病,目前尚无药物治疗。康atus表示,ENCODE项目收集的数据对于加深对NASH的理解至关重要,公司将继续致力于开发多种化合物、合作伙伴关系和新技术来应对这种难以治疗的疾病,该疾病影响着全球约5%的人口。此外,该新闻稿包含针对未来事件的预测性陈述,这些陈述基于当前对未来的信念和预期,并受到许多已知和未知风险和不确定性的影响。
    诺华制药
    2019-06-24
  • MEI Pharma 在 2019 年恶性淋巴瘤国际会议 (ICML) 上呈报 ME-401 惰性 B 细胞恶性肿瘤患者 1b 期研究的最新临床数据
    研发注册政策
    MEI Pharma公司宣布,其在ICML 2019会议上展示的ME-401 Phase 1b研究数据表明,该药物在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者中表现出83%的总缓解率。ME-401是一种针对PI3K delta的口服选择性抑制剂,MEI Pharma正在评估其在B细胞恶性肿瘤患者中的疗效。此外,MEI Pharma已启动一项全球性Phase 2研究,以评估ME-401作为单药治疗在复发性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究旨在支持向美国食品药品监督管理局提交加速批准的新药申请。
    PRNewswire
    2019-06-22
  • FDA 批准 Vyleesi™(布美诺肽注射液)的新药申请
    研发注册政策
    Palatin Technologies宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AMAG Pharmaceuticals的Vyleesi™(bremelanotide注射剂)新药申请,用于治疗绝经前女性获得性、普遍性性欲减退症(HSDD)。Vyleesi是一种由Palatin开发的黑色素皮质素受体激动剂,是首个获FDA批准的按需治疗绝经前女性性欲低落的产品。该批准将触发Palatin从与AMAG的北美许可协议中获得6000万美元的里程碑付款。Vyleesi将通过预填充的自动注射笔进行皮下自我注射,用于预期性交前至少45分钟。预计AMAG将于2019年9月通过精选专科药房在商业上提供Vyleesi。
    PRNewswire
    2019-06-22
  • FDA 批准 SYMDEKO ®(tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor)用于治疗 CFTR 基因发生某些突变的 6-11 岁儿童 CF 的根本原因
    研发注册政策
    Vertex制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其药物SYMDEKO(tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)用于治疗6至11岁患有囊性纤维化(CF)的儿童,这些儿童具有F508del-CFTR突变或至少一个对SYMDEKO有反应的CFTR基因突变。此前,该药物已获批准用于治疗12岁及以上患有囊性纤维化的患者。此外,SYMDEKO的新剂量规格(tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg和ivacaftor 75 mg)现已可用。Vertex完成了一项为期24周的3期开放标签、多中心研究,以评估tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor在6至11岁美国和加拿大儿童中的药代动力学、安全性和耐受性。该方案总体上被良好耐受,安全性数据与之前12岁及以上患者的观察结果相似。Vertex计划在2019年下半年向欧洲药品管理局提交6至11岁患者使用申请。
    Businesswire
    2019-06-22
  • Seven and Eight Biopharmaceuticals Inc. (中国:博迪生物制药公司)宣布签署临床合作协议
    研发注册政策
    Seven and Eight Biopharmaceuticals Inc.(博迪生物制药公司)宣布与罗氏制药公司签署临床研究合作协议,旨在探索其靶向作用于toll样受体7和8的免疫调节剂BDB001与PD-L1单抗atezolizumab联合治疗实体肿瘤的效果。该研究将由Seven and Eight赞助并负责,旨在评估联合用药方案在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和抗肿瘤活性。Seven and Eight是一家专注于新型免疫抗癌药物开发和商业化的生物技术公司,总部位于新泽西州爱迪生市,目前正推进其先导产品BDB001的I期临床试验。
    Businesswire
    2019-06-22
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