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抗体药质量控制必备：糖基化分析工具酶合集

前沿研究

抗体药质量控制必备：糖基化分析工具酶合集

酶解法是目前抗体糖基化分析的主流技术，凭借特异性强、反应温和、不破坏蛋白结构的优势，成为实验室与工业生产的核心手段，各类专用工具酶则是实现精准糖基化分析的核心载体。据统计：2025 年全球全部抗体类药物（单抗、ADC、双特异性抗体）整体市场规模约3040 亿美元，同比 2024 年上涨 13%；其中 ADC 整体规模 165.1 亿美元，双抗整体规模 178 亿美元；肿瘤抗体占总市场 56%，自身免疫抗体占 28%。表：2025 年全球销售额 TOP10 抗体药物明细表。

AI 西宝生物

2026-08-05

糖基化分析
和田维药｜把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚（6）——维医诊疗闭环：三大体液病变排毒清除标准与整体疗效判定原则

医保动态

和田维药｜把维吾尔核心疗法成熟和清除说清楚（6）——维医诊疗闭环：三大体液病变排毒清除标准与整体疗效判定原则

本篇作为系列收官，汇总各类体液病变的排毒清除标志与完整疗效判定体系。六各类合立体被体内清除时出现的标志和机体表现。各类合立体海日台比依在木斯合力药物的排泄作用下，为体内完全清除从服药第一天开始计算，大概平均需要一天到三天时间，最多也就需要五天时间。

和田维药

2026-08-05

维医
人福医药创始人艾路明被刑拘！

人事变动

人福医药创始人艾路明被刑拘！

2026年8月4日晚间，据多方报道，曾执掌千亿资产、被誉为“湖北前首富”的武汉当代集团董事长艾路明，已被警方刑事拘留。其辩护律师兰和发文披露，艾路明于2026年7月8日被武汉市公安局以涉嫌非法吸收公众存款罪刑拘，目前羁押于武汉市第二看守所。关于本次涉嫌非法吸收公众存款的详细案情，现阶段暂无司法机关正式通告，不过湖北证监局近期下发的〔2026〕14号行政处罚决定书，可以作为剖析“当代系”资金运作模式的权威参考。

一度医药

2026-08-05

艾路明
德勤咨询公司发布全球生物风险研究议程

公司动态

德勤咨询公司发布全球生物风险研究议程

2026年3月，德勤咨询公司（Deloitte Consulting）发布项目规划报告《全球生物风险研究议程：通过制定基于科学的生物风险管理研究议程加强实验室安全》（Global Biorisk Research Agenda: Strengthening Laboratory Safety through Development of a Research Agenda for Science-Based Biorisk Management）。生命科学研究快速发展推动了全球公共卫生事业进步，同时也亟需完善规范流程，防范实验室安全事故。然而，由于支撑生物安全实践的数据不足，对于如何最大限度降低生物风险仍存在明显认知空白。

生物安全情报网

2026-08-05

德勤生物风险
辉瑞ADC减值38亿美元，断腕两款肥胖症管线

交易并购

辉瑞ADC减值38亿美元，断腕两款肥胖症管线

辉瑞在第二季度财报中确认了38亿美元资产减值，主要缘由是ADC药物sigvotatug vedotin临床失败。该药物是辉瑞以430亿美元收购Seagen获得的核心资产之一。 2026年6月，辉瑞宣布III期临床试验 SigVie-002失败，在转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗中，sigvotatug vedotin未能显著改善主要终点总生存期（OS）。

研发客

2026-08-05

Pfizer Inc 非小细胞肺癌 Seagen Inc sigvotatug vedotin
首创多肽类干细胞动员药物莫替福肽正式落地粤港澳大湾区，造福多发性骨髓瘤患者

审批动态

首创多肽类干细胞动员药物莫替福肽正式落地粤港澳大湾区，造福多发性骨髓瘤患者

莫替福肽正式引进大湾区药械通指定医疗机构。广州吉时生物科技有限公司子公司吉合生物宣布，依托“港澳药械通”政策，其全球首个靶向趋化因子受体4（CXC chemokine receptor 4，CXCR4）的多肽类药物APHEXDA®（通用名：莫替福肽 / motixafortide）近日已获广东省药品监督管理局批准，正式纳入大湾区药械通指定医疗机构，首家引进该产品的医疗单位为广州市第一人民医院。莫替福肽用于在多发性骨髓瘤（MM，multiple myeloma）患者中联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）动员造血干细胞，用于外周血的干细胞单采及随后的自体移植。

吉时生物

2026-08-05

多发性骨髓瘤 CXCR4 G-CSF 注射用BL-8040冻干粉
石药集团/康宁杰瑞乳腺癌联合疗法申报上市丨产业新闻

医药投融资

石药集团/康宁杰瑞乳腺癌联合疗法申报上市丨产业新闻

8月5日，石药集团宣布，其附属公司石药集团上海津曼特生物与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗（KN026）联合石药集团自主研发的注射用多西他赛（白蛋白结合型）（HB1801）的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并纳入优先审评审批。本次申请适应症为安尼妥单抗联合多西他赛（白蛋白结合型）±卡铂新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性成人乳腺癌。安尼妥单抗注射液是一款HER2双特异性抗体，可同时结合HER2的两个非重叠表位，阻断HER2信号，并增强HER2内化能力，下调HER2表达，且保留了Fc段介导的ADCC效应。

医药观澜

2026-08-05

HER2 乳腺癌国家药品监督管理局石药集团有限公司安尼妥单抗
剑指“不可成药”，炎明生物小分子1类新药获批临床丨产业新闻

审批动态

剑指“不可成药”，炎明生物小分子1类新药获批临床丨产业新闻

8月4日，炎明生物宣布，公司自主研发的小分子细胞焦亡抑制剂PTT-121 在中国获批临床，拟治疗脓毒症及感染性休克。这是一款特异性GSDMD抑制剂，GSDMD靶点此前被认为“不可成药”。细胞焦亡（Pyroptosis）是由Gasdermin蛋白介导的细胞程序性坏死。

医药观澜

2026-08-05

感染性休克脓毒症北京炎明生物科技有限公司
针对这类恶性肿瘤，再鼎医药在研新药获FDA孤儿药资格丨产业新闻

审批动态

针对这类恶性肿瘤，再鼎医药在研新药获FDA孤儿药资格丨产业新闻

8月3日，再鼎医药宣布，美国FDA已授予zocilurtatug pelitecan（zoci，前称ZL-1310）孤儿药资格，用于治疗神经内分泌癌。神经内分泌癌是一类高侵袭性恶性肿瘤，常伴随DLL3表达。此前，FDA已授予zoci用于肺外神经内分泌癌的快速通道资格，以及用于小细胞肺癌的快速通道资格和孤儿药资格。

医药观澜

2026-08-05

DLL3 恶性肿瘤小细胞肺癌再鼎医药（上海）有限公司注射用ZL-1310
哲源科技：获近2亿元A2轮融资，推进生命世界模型驱动的AI4S平台建设

医药投融资

哲源科技：获近2亿元A2轮融资，推进生命世界模型驱动的AI4S平台建设

语言模型通过表征语言逻辑涌现智能，物理世界模型通过表征物理规律涌现智能，生命世界模型通过表征生物学机制涌现智能。生命世界模型是人类系统理解生命规律、解析疾病机制的新工具。构建“生命世界模型”。

博行资本

2026-08-05
技术引领·海外拓展|印尼头部医疗集团参访九州，开启东南亚市场布局对话

公司动态

技术引领·海外拓展|印尼头部医疗集团参访九州，开启东南亚市场布局对话

在全球生物医药产业的激烈竞逐下，细胞与基因技术正以空前发展速度改写生命健康产业版图，是国内医疗科技创新赛道中创新势能突出的核心领域。本土供给存在缺口，叠加政策扶持，行业发展前景广阔。正是技术供给与市场需求的高度契合，推动印尼头部医疗集团 MURNI TEGUH HOSPITAL GROUP 跨洋寻求合作，将目光锁定在具备细胞基因全产业链闭环能力的国内生物科技龙头企业九州集团，一场立足技术互信、怀揣战略远见的考察交流就此开启。

九州集团

2026-08-05

印尼头部医疗集团
当定点整合越来越精准，GFP还需要嘛？

研发注册政策

当定点整合越来越精准，GFP还需要嘛？

为什么越来越多定点整合，不再需要GFP。从“看得见”到“更可靠”，稳转细胞株构建正在进入减负时代。 GFP本质是解决可视化问题。

珠海恺瑞生物科技有限公司

2026-08-05

GFP
肾病进入“精准修复”时代？细胞治疗正在形成三条不同技术路线

前沿研究

肾病进入“精准修复”时代？细胞治疗正在形成三条不同技术路线

肾脏，是人体最容易累坏，却最难修好的器官之一。我国慢性肾脏病患者数量庞大，很多人在疾病早期几乎没有明显症状，等发现时，部分肾单位已经不可逆受损。为什么肾脏这么难修复。

汉氏联合

2026-08-05

肾病
《细胞》| 上科大程建军团队合作揭示血清素2A受体激动剂调控结直肠癌抗肿瘤免疫的新机制

前沿研究

《细胞》| 上科大程建军团队合作揭示血清素2A受体激动剂调控结直肠癌抗肿瘤免疫的新机制

近年来癌症患者抑郁和焦虑等精神心理症状的发生率持续受到关注，这些症状不仅影响患者生活质量，也与疾病预后密切相关。然而，致幻剂是否具有独立于中枢神经系统作用之外的直接抗肿瘤活性，及其潜在作用机制，仍是亟待探明。麦角酸二乙酰胺（LSD）是一种经典的血清素2A受体（5-HT 2A R）激动剂。

上海科技大学

2026-08-05

大肠癌恶性肿瘤抑郁焦虑
润丰股份任命Craig Brekkas为润丰·加拿大总经理

人事变动

润丰股份任命Craig Brekkas为润丰·加拿大总经理

我们非常高兴地宣布Craig Brekkas加入Rainbow，担任润丰·加拿大总经理。 Craig拥有逾30年作物保护行业从业经验，深谙加拿大农业市场。他将全面负责润丰·加拿大业务的战略规划、产品组合布局、登记合规以及商业化运营。

润丰股份

2026-08-05

润丰股份
今日资本徐新：重仓“冲浪”十年大周期，押注“半人类半AI”新物种

医药投融资

今日资本徐新：重仓“冲浪”十年大周期，押注“半人类半AI”新物种

被誉为“风投女王”的今日资本创始人徐新，正将自己和今日资本推向新一轮技术巨浪的中心。一、核心判断：AI正进入“龙卷风阶段”，这是两个十年大周期。徐新认为，当前我们正身处两个长达十年以上的技术大周期之中：2023年开启的大语言模型周期，和2025年正式进入的具身智能周期。

500VC

2026-08-05

徐新 AI
三级召回不退货，近2亿元融资押注ECMO国产化

医药投融资

三级召回不退货，近2亿元融资押注ECMO国产化

2026年上半年美国医疗器械准入数据出现一组值得警惕的结构信号：统计所列 2865 件记录中， 510 (k)与PMA合计占 98% 。药智医械经新浪财经报道的统计显示，上半年 510 (k)医疗器械 1655 件，占 59% ；PMA医疗器械 1166 件，占 39% ；HDE共 44 件，占 2% ，三项合计 2865 件。新浪财经，《2865件医疗器械获批上市》，2026-08-04 准入统计报道。

生物探索

2026-08-05

ECMO
TQB3909只到受理，65种集采与近2亿元融资改变兑现节奏

医药投融资

TQB3909只到受理，65种集采与近2亿元融资改变兑现节奏

中国生物制药旗下正大天晴的 1 类创新药TQB3909片，在中国递交的新药上市申请获得国家药监局药审中心受理；这代表申报进入审评程序，并非上市批准。候选摘要给出的目标人群为既往至少接受过一种含BTK抑制剂系统治疗的患者，具体疾病名称在摘要中被截断。关注：所给材料没有关键试验患者数、主要终点结果及完整疾病名称，因此不能判断疗效强度、市场规模或获批概率。

生物探索

2026-08-05

BTK 中国生物制药有限公司
肾癌切片跨中心高AUC，心梗AI提准却让决策稍慢

前沿研究

肾癌切片跨中心高AUC，心梗AI提准却让决策稍慢

一套模型同时处理组织区域识别、肾肿瘤亚型、核分级和生存预测，并接受多中心与公共队列验证。核心数据：研究回顾性纳入 4 家医疗中心和 2个公共队列的 7033名患者、 11135 张全切片。团队以Prov-GigaPath提取表征，结合全监督学习与弱监督多实例学习；候选摘要未给出各训练集和测试集的具体例数。

生物探索

2026-08-05

肾癌肾肿瘤
产后输血关联卵巢早衰风险翻倍，间歇Kisspeptin维持激素12天

前沿研究

产后输血关联卵巢早衰风险翻倍，间歇Kisspeptin维持激素12天

01｜产后出血 · 卵巢功能远期风险 74万余名产妇随访：产后出血需输血者，卵巢早衰风险约翻倍。一次严重产后出血，可能不仅是分娩当下的急症，还与多年后的卵巢功能相关。结果提示，严重产后出血史可成为后续月经、内分泌及生育咨询中的风险线索，但输血本身不能被解释为致病原因。

生物探索

2026-08-05

卵巢早衰