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  • 丹纳赫2025年度创新手册已自动生成,点击查看!
    前沿研究
    丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者,致力于加速科技进步,改善人类健康。 我们与客户密切协作,解决全球患者面临的诸多重大健康挑战。 秉承科学卓越、追求创新和持续改善的理念,丹纳赫全球约63,000名员工帮助提高当今数十亿人的生活质量,同时为建设一个更健康、更可持续的未来奠定基础。
    丹纳赫
    2025-12-30
    丹纳赫
  • 2025年FDA批准的新药盘点
    审批动态
    根据 Insight数据库和FDA官网,2025年 FDA 药品评价与研究中心共批准了 45 款新药 ,包括 33 款化药和 12 款生物制品 。 生物制品评价和研究中心 批准了 4 款 CGT 疗法、 4 款疫苗和 3 款血液制品 。 根据Insight数据库,CDER批准的45款新药中,有 10款已经在中国上市 ,其中阿夫凯泰在中国首批,三天后才在美国获批, 勃林格殷格翰的那米司特在中美两国同步获批 。
    药闻康策
    2025-12-30
    FDA 新药
  • 医药集采规范化制度化常态化
    招标采购
    像人工耳蜗这样的医用耗材大幅降价,得益于党中央部署推进的药品耗材集中带量采购(简称 “集采”)。 过去 7 年,药品耗材集采持续提质扩面。 国家组织药品集采累计覆盖 490 种药品,既包括降血压、降血糖、降血脂等慢性病用药,也包括抗菌药、抗肿瘤药、抗过敏药等;高值医用耗材集采覆盖 心脏支架、人工关节、脊柱、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等 7 大类耗材 。
    药闻康策
    2025-12-30
    集采
  • 雷度米特携手本土战略伙伴深耕危急重症领域
    公司动态
    近日,丹纳赫旗下雷度米特与本土专精特新企业成都宜乐芯生物科技有限公司(以下简称“宜乐芯”),正式 达成战略合作 并 完成首台产品交付 。 双方宣布,其共研共创的 QC90、QC95系列全自动化学发光免疫分析仪 正式亮相,同时将聚焦并合力推进在 危急重症床旁免疫检测领域 的创新应用与市场拓展。 成都市温江区委书记马烈红,成都市温江区委副书记、成都医学城党工委书记董勇,四川生物医药产业集团党委副书记、董事、总经理王剑明,丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳,丹纳赫中国首席科学官方焯,雷度米特中国区总经理刘杨军,成都宜乐芯生物科技有限公司总经理张兴鹏,贝克曼库尔特生命科学中国区总经理周伟,四川大学化学学院副院长李峰教授,成都市温江区人民医院检验科主任毛华杰博士等共同出席了本次首台产品交付仪式,见证了全球领先的医疗科技与中国本土创新力量的深度融合,并就双方进一步深化合作的坚实基础与广阔前景达成了共识。
    丹纳赫
    2025-12-30
    宜乐芯 丹纳赫 危急重症
  • 636个农药产品将获登记,氟唑菌酰胺原药最多
    研发注册政策
    2025年第1 5 批拟批准登记农药产品公示。 根据《行政许可法》《农药管理条例》有关规定,现将第十届全国农药登记评审委员会第29次执行委员会议审议通过的申请登记的636个农药产品、170个登记变更农药产品相关信息予以公示。 2.拟批准登记变更农药产品名单。
    农药资讯网
    2025-12-30
    氟唑菌酰胺 农药
  • 直击特发性肺纤维化!全球首款进入Ⅲ期临床的ROCK2抑制剂TDI01完成首例入组
    临床研究
    12月30日,中国生物制药(1177.HK)旗下北京泰德制药宣布,其自主研发的TDI01用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验,已完成首例患者入组。 TDI01是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂,标志着我国在IPF创新药领域取得重大突破,有望为全球IPF患者带来更优治疗选择。 这种独特的作用机制,有望实现优于现有标准疗法的临床获益。
    北京泰德制药
    2025-12-30
    ROCK2 特发性肺纤维化
  • 芯片智屏生物科技有限公司创始人卢宪平获2025年EY企业家大奖
    医投速递
    2025年12月5日,深圳芯片智屏生物科技有限公司创始人、董事长卢宪平博士荣获2025年EY企业家大奖。该奖项表彰他在推动新质生产力发展和医药行业创新方面的杰出贡献。卢宪平博士是中国创新医药领域的杰出科学家和企业家,毕业于北京大学医学部分子生物学专业,并在美国进行博士后研究。他致力于‘为普通人研发创新药物’的使命,于2001年回到中国,创立了芯片智屏生物科技有限公司。卢宪平博士在化学基因组学和人工智能辅助设计的基础上建立了新的药物发现和评估平台,显著提高了研发成功率并缩短了开发周期。在他的领导下,吉非替尼成为中国首个原创小分子抗肿瘤创新药物,也是中国首个全球授权的药品产品,填补了中国治疗外周T细胞淋巴瘤的空白,为乳腺癌、成人T细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤患者带来了新的希望。此外,吉格列净钠作为全球首个PPAR全激动剂,为2型糖尿病治疗带来了历史性突破。这两款药物均已被纳入中国国家医保药品目录(NRDL),大幅减轻了患者的经济负担。目前,公司管线中有多款具有显著first-in-class潜力的药物候选品,预计将为慢性病如阿尔茨海默病等提供新的治疗选择。卢宪平博士还积极推动中国医药生态系统的改进,
    PRNewswire
    2025-12-30
    深圳微芯生物科技股份有限公司 北京协和医学院
  • 米托蒽醌MVA方案为初治AML患者迎来更安全高效的治疗新选择
    前沿研究
    近日,空军军医大学唐都医院秦炜炜教授团队牵头的MVA方案(米托蒽醌脂质体+维奈克拉+阿扎胞苷)治疗初治AML的临床研究以壁报形式亮相ASH,作为中国血液学研究的重要突破,向世界展示中国学者在AML精准治疗领域的创新成果。 这项单臂、前瞻性、多中心临床研究(ChiCTR2400093555),旨在评估MVA方案用于AML患者一线治疗的有效性和安全性(图1)。 研究纳入年龄18-80岁的初治AML患者(除APL),ECOG评分为0-2分。
    石药集团
    2025-12-30
    AML
  • 石药集团公告:3款重磅产品获批临床!
    审批动态
    12 月 29 日晚,石药集团发布公告宣布,其开发的化药 1 类新药 强效醛固酮合成酶抑制剂 ( SYH2072 片) 、 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片 以及 GLP-1/GIP 受体双偏向性激动多肽注射 ( SYH2069 注射液) 已获得国家药监局( NMPA )批准开展临床。 SYH2072 片是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑制剂 (ASI) ,可有效降低血浆醛固酮水平,且不影响皮质醇水平。 本次获批的临床适应症为未控制高血压和原发性醛固酮增多症 。
    药圈头条
    2025-12-30
    醛固酮合成酶
  • Nat Nanotechnol | 苏佳灿/陈小元/白龙/魏彦团队开发靶向“病态软骨细胞”的纳米药物,实现骨关节炎精准治疗
    前沿研究
    骨关节炎 (Osteoarthritis, OA ) 影响全球超过 5 亿人口,是导致中老年人残疾的首要原因。 尽管临床需求巨大,但目前尚无能够 改变疾病进程的药物 ( DMOADs ) 获批上市。 开发 DMOADs 的核心挑战在于: 如何将药物精准且持续地递送至致密深层的病态软骨细胞内部。
    BioArt
    2025-12-30
    骨关节炎 纳米药物 Nat
  • Cancer Cell丨人类胶质瘤疾病进程的多组学全景解析
    前沿研究
    弥漫性胶质瘤是致死率极高的原发性脑肿瘤,治疗手段有限且预后不良,其中 胶质母细胞瘤 (GBM) 和儿童弥漫性中线胶质瘤 (DMG) 尤为突出 【1】 。 肿瘤弥漫侵袭及富含髓系细胞的免疫抑制性微环境导致复发和治疗失败 【2】 。 此外,肿瘤糖基化在胶质瘤中的作用尚缺乏系统性研究 【4】 。
    BioArt
    2025-12-30
    胶质母细胞瘤 弥漫性中线胶质瘤 多组学
  • Cell | 于子朔等揭示疱疹病毒复制机器组装的分子机制以及药物抑制机制
    前沿研究
    疱疹病毒 (Herpesviruses) 是一类广泛流行的双链DNA病毒,可在宿主体内建立终身潜伏并导致多种疾病。 临床上,针对HSV等疱疹病毒的主力药物多以病毒DNA聚合酶为靶点,但耐药株的出现 (尤其在免疫抑制人群中) 凸显了开发替代抗病毒策略的紧迫性。 在疱疹病毒复制过程中, 解旋酶-引物酶 (helicase–primase, H/P ) 复合物是极具潜力的新靶点;其中, H/P抑制剂 ( HPIs ) 如pritelivir及其衍生物IM-250分别处于III期与I期临床研究,而amenamevir已在日本获批用于HSV/VZV相关适应症。
    BioArt
    2025-12-30
    疱疹病毒 HSV 抗病毒
  • 治愈曙光!帕金森病“现货通用型”iPS细胞疗法NCR201进入II期临床
    临床研究
    近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台显示 , 中盛溯源 研发的针对 帕金森病 的 iPSC 衍生 多巴胺能神经前体细胞(iDAP)— NCR201 注射液 ,已 启动 II期临床试验 。 升级版工艺,打造通用高效iDAP细胞药物。 帕金森病的根本病理特征之一是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性丧失。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-30
    神经前体细胞 帕金森病 I
  • 又一家三甲医院成立细胞与基因治疗中心
    公司动态
    2025年12月27日,南方医科大学深圳医院细胞与基因治疗(CGT)中心启动仪式在前海隆重举行。 这一重要节点标志着前海在细胞与基因治疗这一全球前沿科技领域迈出关键一步,也为粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展注入强劲动力。 该CGT中心由南方医科大学、前海管理局、南方医科大学深圳医院及前海本地CGT企业共同推动建设,充分整合“校、政、院、企”四方优势资源,立足前海独特的区位和制度创新等优势,致力于打造一个国际一流的CGT全链条创新平台,覆盖从基础研发、技术验证、临床转化到实际应用的完整生态体系。
    细胞与基因治疗领域
    2025-12-30
    南方医科大学 细胞与基因治疗中心
  • 科济药业牵头国家科技重大专项,攻关实体瘤免疫细胞治疗新药
    公司动态
    中国上海,2025年12月30日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,由旗下上海科济制药有限公司牵头申报的“实体肿瘤的免疫细胞治疗关键技术和创新药研发”项目,正式获批列入创新药物研发国家科技重大专项2025年度项目立项清单。 该项目由科济药业创始人、董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海博士担任负责人 。 国家科技重大专项是我国在战略前沿领域布局的最高层次科研攻关计划,旨在实现关键核心技术的自主突破与产业转化。
    科济生物
    2025-12-30
    实体瘤 实体瘤免疫细胞治疗
  • 前字节技术负责人创业,要做企业级Coding Agent平台,已获数千万元融资 | 36氪专访
    医投速递
    AI Coding赛道近年来发展迅速,词元无限公司推出面向B端企业的AI Coding Agent服务,旨在帮助企业提升研发效率。公司已完成数千万元天使轮融资,并吸纳了多位资深人才。其核心产品InfCode通过标准化对接和个性化适配,帮助企业完成代码治理、补全、审查等工作,提升研发效率近40%。词元无限认为,AI Coding将推动企业级市场的发展,并最终走向以结果为导向的商业模式。
    36氪
    2025-12-30
    OpenAI OpCo LLC
  • 万邦德制药WP107(石杉碱甲口服溶液)中国临床研究获伦理批件,即将启动健康受试者药代动力学研究
    临床研究
    WP107是万邦德制药自主研发的石杉碱甲新型口服溶液剂型,专为可能存在吞咽困难的全身型重症肌无力患者。 继今年4月WP107(石杉碱甲口服溶液)治疗全身型重症肌无力(gMG)的新药临床试验(IND)申请获中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理,并于今年7月获临床试验通知书后,万邦德制药再传捷报,WP107在中国开展的健康受试者药代动力学PK比较研究,已正式获得温州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属育英儿童医院伦理委员会的批准。 WP107是万邦德制药自主研发的石杉碱甲新型口服溶液剂型, 专为可能存在吞咽困难的全身型重症肌无力患者。
    万邦德
    2025-12-30
    温州医科大学 重症肌无力 健康受试者
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