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BioQual 2026 | 北京昭衍药物检定研究有限公司细胞毒种部总监庞琳：干细胞检测实验室的建立和质量控制

专家观点

BioQual 2026 | 北京昭衍药物检定研究有限公司细胞毒种部总监庞琳：干细胞检测实验室的建立和质量控制

主办单位：触界生物。大会时间： 2026年5月28-29日。您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。

触界生物

2026-05-23

in vivo CAR-T 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司浙江大学医学院附属第二医院宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
BioQual 2026 | 细胞基因T极客空间首席科学家合伙人薛卫巍：818号令下的干细胞双轨制

专家观点

BioQual 2026 | 细胞基因T极客空间首席科学家合伙人薛卫巍：818号令下的干细胞双轨制

主办单位：触界生物。大会时间： 2026年5月28-29日。您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。

触界生物

2026-05-23

in vivo CAR-T 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司浙江大学医学院附属第二医院宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
BioQual 2026 | 同金干细胞副总经理贾文文：临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管

专家观点

BioQual 2026 | 同金干细胞副总经理贾文文：临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管

主办单位：触界生物。大会时间： 2026年5月28-29日。您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。

触界生物

2026-05-23

in vivo CAR-T 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司浙江大学医学院附属第二医院宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
5173万元！又一药店被收购

交易并购

5173万元！又一药店被收购

近日，大参林与思派健康达成股权转让协议，以总代价5173万元收购思派健康致合科技（广州）全部股权。此次交易是一次资产包的整合转让，思派健康同时将旗下附属企业思维特、北京仁博的股权转入目标公司，最终大参林将取得这3家企业的100%股权。目标公司目前在北京、湖北运营4家药房，并开展供应链业务，服务对象为全国各地药房企业。

第一药店财智

2026-05-23

大参林医药集团股份有限公司思派（北京）网络科技有限公司
六家头部基金管理人解密：并购基金GP与LP如何双向奔赴？

交易并购

六家头部基金管理人解密：并购基金GP与LP如何双向奔赴？

因此，在项目筛选过程中，我们更看重资产的底层质量，不追求过高的回报，但必须对下行风险做好充分的防控，将资金安全放在首位。 3、刘峰：我们平衡各方关系的核心，可总结为三个关键词：一是信任，二是风控，三是项目。总结来说，就是通过解决信任、风控、项目三大问题，实现各方诉求的平衡，达成各取所需的共赢局面。

晨哨并购

2026-05-23

上海医药集团股份有限公司狂犬病疫苗成都康华生物制品股份有限公司东富龙科技集团股份有限公司
别再抢首仿了！新法规落地，仿制药好日子彻底到头

研发注册政策

别再抢首仿了！新法规落地，仿制药好日子彻底到头

《药品试验数据保护实施办法》正式施行。很多人可能还在盯着集采报价、专利链接的旧规则打转，但这份看似低调的文件，正在改写中国医药产业未来十年的底层逻辑。它第一次明确：符合条件的创新药、改良型新药，以及首次在中国上市的境外原研药，都能获得最长 6 年的数据保护期。

GMP行业药文

2026-05-23

仿制药
5轮迭代提升677倍！AI+量子物理酶工程公司获500万英镑融资，闭环AI平台重塑生物催化

医药投融资

5轮迭代提升677倍！AI+量子物理酶工程公司获500万英镑融资，闭环AI平台重塑生物催化

近日，一家利用人工智能和量子物理学加速酶工程改造的科技生物公司 Imperagen，宣布完成500万英镑种子轮融资。本轮由 PXN Ventures 领投，现有投资者 IQ Capital 和 Northern Gritstone 跟投，累计融资额达到850万英镑。资金将用于未来18个月内加速研发、扩大湿实验室能力，并搭建市场推广团队。

synbio深波

2026-05-23

Imp AI+量子物理酶工程公司
两家MNC同步裁员！

公司动态

两家MNC同步裁员！

2026 年 5 月 22 日， Fierce Pharma 消息，全球两大制药巨头诺华与艾伯维于今夏同步启动美国市场裁员计划，分别在东西海岸精简团队，折射出行业战略转型与降本增效的持续趋势。诺华本轮裁员聚焦美国新泽西州东汉诺威总部，依据州政府最新收到的 WARN 法案通知， 76 名员工将于 8 月 21 日正式离职。这是该基地连续三个月第三轮裁员： 3 月已裁 114 人， 4 月再减 60 人，三轮累计精简 250 人，均集中在生物医学研究部门。

一度医药

2026-05-23

AbbVie Inc Novartis AG
超适应症用药，默沙东K药摊上大事了...

前沿研究

超适应症用药，默沙东K药摊上大事了...

患者金女士的遭遇堪称离奇：Ⅲ期子宫癌被当作Ⅰ期治疗，而为了获得“K药”（帕博利珠单抗）的慈善赠药，她的病历竟被篡改为“肺癌”。无独有偶，就在去年，康方生物旗下明星抗癌药卡度尼利单抗也深陷舆论漩涡——原本“仅供临床研究使用”的试验药物，竟通过医药代表的灰色操作流入了患者手中。抗癌药风波再起，K药被指处方造假。

一度医药

2026-05-23

帕博利珠单抗中山康方生物医药有限公司肺癌卡度尼利单抗
国家医保局：别想着同品不同价了

医保动态

国家医保局：别想着同品不同价了

2026年5月22日，国家组织药品联合采购办公室发布的《关于第十一批国家组织药品集中带量采购结果执行的提示公告》，标志着第十一批集采已进入全面执行阶段，并释放出从“降价”转向“监管”的明确政策信号。国采办特别发文，提醒各地联采办、民营医院、零售药店、中选企业，调整11批国采中选产品价格，避免不合理价差。释放重磅信号：既要降价，更要管好价。

药闻康策

2026-05-23

国家医保局
重磅来袭！第十二批集采核心品种降价预计降幅超90% ！

招标采购

重磅来袭！第十二批集采核心品种降价预计降幅超90% ！

第十二批国家药品集中采购：竞争升级、规则革新与市场变局。第十二批国家药品集中采购（国采）的价格竞争态势愈发激烈，其激烈程度将创历史新高。不过，在政策的积极引导下，价格竞争已不再单纯聚焦于“最低价竞争”，而是逐渐朝着寻求 “量价平衡” 的方向转变。

药闻康策

2026-05-23

集采
第一三共/阿斯利康 ADC 新适应症获批上市

审批动态

第一三共/阿斯利康 ADC 新适应症获批上市

当地时间 5月 22 日，第一三共和阿斯利康宣布，德达博妥单抗（Datroway）的补充生物制品许可申请（sBLA）获得美国 FDA 批准，用于治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂疗法的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。新闻稿指出，这是首个获批治疗这类患者的一线治疗药物。德达博妥单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的一款 TROP2 ADC，此前已获 FDA 批准两项适应症，涵盖 HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌、非小细胞肺癌。

丁香园 Insight 数据库

2026-05-23

PD-L1 PD-1 TROP2 非小细胞肺癌德达博妥单抗
复星医药AI创新成果亮相2026 BIO-IT World Conference & Expo

公司动态

复星医药AI创新成果亮相2026 BIO-IT World Conference & Expo

作为生命科学领域聚焦数据、AI与前沿技术应用的重要国际行业会议，BIO-IT World Conference & Expo长期汇聚全球生物医药企业、科研机构、技术公司及临床研发专家，围绕AI驱动药物研发、临床研究数智化、数据治理与精准医学等议题展开交流。此次展示的4项成果，围绕医药研发全生命周期中的关键环节展开：从早期药物发现中的AI模型体系建设，到临床科研中的多智能体协同；从研发数据湖仓底座搭建，到面向决策与工作流的企业级AI智能平台，体现了复星医药以业务场景为牵引、以数据和平台为基础、以智能体能力为抓手的系统化AI布局。 PharmAID：重塑制药情报与临床工作流的新一代认知 AI 引擎。

复星医药

2026-05-23

肿瘤上海复星医药（集团）股份有限公司罕见病
填补行业空白！华医细胞获全球首个人源永生化MSC外泌体INCI备案

审批动态

填补行业空白！华医细胞获全球首个人源永生化MSC外泌体INCI备案

随着国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行，叠加央视3·15晚会整治细胞外泌体行业乱象，国内细胞生物及外泌体科研产业正式进入强监管、严准入、重合规的规范化发展新阶段。国家持续强化细胞源头管控、制备工艺规范、资质备案审核与科研转化监管，严厉打击无证经营、资质虚标、概念炒作、违规商业化应用等行为，推动行业建立从研发实验、工艺制备、质控检测到合规备案的全链条标准体系。桐庐华医细胞工程有限公司紧跟国家监管政策步伐，严守行业合规经营底线，坚持技术创新前置、标准自律先行、合规科研为本的发展理念。

细胞与基因治疗领域

2026-05-23

Eli Lilly & Co 肝纤维化肺纤维化
同比增长7.34%，1-4月医药保健品出口增速加快，其中西药原料同比增长2.23%

财报业绩

同比增长7.34%，1-4月医药保健品出口增速加快，其中西药原料同比增长2.23%

海关数据显示，1-4月我国医药保健品进出口额673.61亿美元，同比增长4.94%。其中，进口288.86亿美元，同比增长1.92%；出口384.75亿美元，同比增长7.34%，较一季度提高约2个百分点，4月单月增幅达到12.58%。整体来看，出口市场结构更加多元化。

亚太易和

2026-05-23

西药原料
金赛药业亮相2026百强大会，AI驱动药企研产销全域智能跃迁

公司动态

金赛药业亮相2026百强大会，AI驱动药企研产销全域智能跃迁

2026年5月20日，在第十届未来医疗医药100强大会“医疗AI及大模型应用发展论坛”上，金赛药业首次系统性介绍了AI驱动的全域智能运营体系及实践场景。金赛药业数智创新中心副总裁朱竞。本次论坛由动脉网与阿里健康联合主办，聚焦AI大模型在医疗健康产业的前沿应用与发展路径。

金赛药业

2026-05-23

中国生物制药有限公司阿里健康信息技术有限公司北京蛋黄科技有限公司南京医科大学
生物药出海遇阻？FDA合规红线与辅料策略一次讲清

研发注册政策

生物药出海遇阻？FDA合规红线与辅料策略一次讲清

近年FDA针对生物药的警告信频发，无菌控制失守、工艺验证不充分、稳定性研究缺陷、注册资料不合规等问题集中暴露，成为企业出海的致命拦路虎。本次直播我们将聚焦 FDA警告信下生物药全生命周期合规，深度拆解两大核心板块：。第一部分聚焦生物药研发至商业化的监管红线，从无菌、验证、稳定性、注册合规等维度，剖析生物制品警告信的典型违规特征；清晰界定HCT/P、IND、BLA各阶段的监管边界，破解企业最易误判的法规适用难题；对比化学药，详解生物药生产与质量体系的关键监管差异；并系统分享创新生物药的合规前置策略，教你如何在研发早期就规避商业化踩雷风险。

蒲公英Biopharma

2026-05-23

生物药