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国产 PD-1 联合疗法再次被 FDA 延迟批准上市

审批动态

国产 PD-1 联合疗法再次被 FDA 延迟批准上市

7 月 10 日，据外媒报道，美国 FDA 决定再次推迟批准卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（以下简称「双艾」组合）用于肝细胞癌一线治疗的上市申请，原因是恒瑞运营的工厂存在生产缺陷。这已是「双艾」组合第三次被 FDA 延迟批准。卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，目前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种。

丁香园 Insight 数据库

2026-07-10

PD-1 肝癌食道癌鼻咽癌宫颈癌
九识落地樟宜机场、获马来西亚首张牌照：领跑东南亚 L4合规与商业化

公司动态

九识落地樟宜机场、获马来西亚首张牌照：领跑东南亚 L4合规与商业化

全球赛道布局持续深化。本文为IPO早知道原创。全球赛道布局持续深化。

IPO早知道

2026-07-10

L4 九识
刚刚！先声药业牵手全球AI药物设计龙头，达成全球战略合作

公司动态

刚刚！先声药业牵手全球AI药物设计龙头，达成全球战略合作

先声药业近日迎来多项研发进展。 7月10日，先声药业宣布，已于近日与美国薛定谔公司达成全球药物发现与开发合作协议。双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。

bioSeedin柏思荟

2026-07-10

江苏先声医药科技有限公司
MiniMax获长线及主权基金等160亿港元投资，闫俊杰承诺「实现AGI前不领薪酬」

医药投融资

MiniMax获长线及主权基金等160亿港元投资，闫俊杰承诺「实现AGI前不领薪酬」

现有股东、基石投资人及国际长线资金仍对MiniMax中长期基本面和行业位置持续关注。本文为IPO早知道原创。对于大模型公司而言，训练、推理、算力锁定和全球化投入都需要持续资本支持。

IPO早知道

2026-07-10
2026H1医疗健康领域投融资趋势盘点 | 直播预告

医投速递

2026H1医疗健康领域投融资趋势盘点 | 直播预告

2026年上半年医疗健康领域投融资情况分析报告即将发布。报告将揭示资本动向、新兴赛道崛起、国内外机构投资动态及IPO市场趋势。医药魔方投融资数据团队将于7月16日晚上18:30进行直播解读，分析师宋王玥、刘薇将深入探讨全球医疗健康领域一二级市场投融资趋势、细分赛道表现、地区/园区分布及重点事件。直播将涵盖2026年H1全球医疗健康领域整体表现、创新药、医疗器械、IVD等细分赛道领跑者、脑机接口、AI制药等热门赛道的新动向，以及国内外投资机构的投资布局。感兴趣的用户可通过扫描二维码报名参与直播，直播结束后可免费下载课件。

微信公众号

2026-07-10
2.51亿！北京上市公司声迅股份收购武汉潜在独角兽

交易并购

2.51亿！北京上市公司声迅股份收购武汉潜在独角兽

7月9日晚，北京上市公司声迅股份（003004.SZ）发布公告称，公司基于对未来产业方向的深度研判和企业自身战略发展需要，已以现金约2.51亿元收购武汉中科锐择光电科技有限公司51%股权。目前，中科锐择已完成工商变更登记，成为声迅股份控股子公司。声迅股份成立于1994年，2020年在A股上市。

支点财经

2026-07-10

声迅股份
先声药业与美国薛定谔公司达成合作！

公司动态

先声药业与美国薛定谔公司达成合作！

双方将充分发挥各自在药物研发领域的优势，聚焦未满足的临床需求，依托先声药业在相关治疗领域的专业积累，共同推进创新药物研发。根据协议条款，薛定谔公司有权获得针对合作项目的阶段性里程碑付款，涵盖发现、开发及商业化各关键节点，并可基于产品未来净销售额，获取梯度递减的特许权使用费分成。 FDA局长候选名单确认，共三人。

药时代

2026-07-10

江苏先声医药科技有限公司
「Xspark AI」获鼎晖 VGC 领投近亿元天使轮，革新可信具身智能架构｜CDH Family

医药投融资

「Xspark AI」获鼎晖 VGC 领投近亿元天使轮，革新可信具身智能架构｜CDH Family

近日，可信物理智能企业 Xspark AI（无界智航）完成首轮近亿元天使轮融资。本轮融资由鼎晖VGC、初心资本、SEE Fund无限基金联合领投，深圳天使母基金、水木校友种子基金等多家财务投资机构跟投。资金将主要用于核心技术研发、产品迭代以及 Physical AI 的规模化落地。

鼎晖投资

2026-07-10

上海交通大学清华大学香港大学
基本药物：从临床中来，到临床中去

临床研究

基本药物：从临床中来，到临床中去

7月9日，2026年版国家基本药物目录正式发布。从2009年制度落地，到2019年写入基本医疗卫生与健康促进法，再到2026年更新，基本药物目录始终坚持“从临床中来，到临床中去”的核心逻辑，走出了一条不断优化的演进之路。这是基本药物目录调整的“定盘星”，决定了遴选的药品必须是疾病防治必需的临床关键药品。

健康报

2026-07-10

临床中来
Ionis祸不单行，罗氏终止ASO十年开发路

公司动态

Ionis祸不单行，罗氏终止ASO十年开发路

当地时间 7 月 9 日，罗氏宣布终止两款亨廷顿舞蹈症（ Huntington's disease ， HD ）候选药物的临床开发，其中包括已经推进至 II 期临床的 tominersen ，以及处于 I 期临床阶段的新一代 ASO 药物 RG6496 。同日早些时候， Ionis 与阿斯利康共同开发的 ATTR-CM 药物 eplontersen 也宣布关键 III 期心血管结局研究失败。对于长期被视为全球 ASO 技术龙头的 Ionis 而言，一天之内接连遭遇三项重大研发打击，无疑成为近年来最沉重的一次打击。

bioSeedin柏思荟

2026-07-10

AstraZeneca PLC Huntington 病
两项临床失败，裁员50%，GSK 7亿美元打水漂

公司动态

两项临床失败，裁员50%，GSK 7亿美元打水漂

近日， Alector 在提交给美国证券交易委员会（ SEC ）的文件中披露， GSK 已正式终止双方于 2021 年达成的全球合作协议。这项包含 7 亿美元首付款、交易总金额最高达 22 亿美元的巨额合作，随着双方押注的两款核心产品全部折戟临床，而彻底沉没。此次正式终止合作，只是对这一结果的最终确认。

bioSeedin柏思荟

2026-07-10

GSK PLC Alector LLC
OpenAI“杀死了”Codex，一个超级应用诞生

前沿研究

OpenAI“杀死了”Codex，一个超级应用诞生

OpenAI CEO山姆·奥特曼。北京时间7月10日凌晨，OpenAI宣布结束GPT-5.6系列为期两周的限量预览，正式向全球用户全量开放。同一时间发布了ChatGPT Work，一个由GPT-5.6驱动、可以操作应用程序、处理文件并持续工作数小时的通用型智能体，同步上线Sites功能公测版，用户可以把工作成果直接生成为可分享的交互式网站。

腾讯科技

2026-07-10

OpenAI OpCo LLC
NMPA最新公开征求意见：《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》

研发注册政策

NMPA最新公开征求意见：《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》

为进一步加强中药品种保护工作，推进中药保护品种质量持续提升，保证中药品种保护工作的科学性、公正性和规范性，国家药监局组织起草《关于加强中药品种保护工作的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。公开征求意见时间为2026年7月7日至8月6日。有关单位和个人请将意见建议反馈表（见附件2）发送至电子邮箱：，并在电子邮件主题注明“关于加强中药品种保护工作的公告意见反馈”。

药多网

2026-07-10

中药品种
800亿市值封测龙头，两连板

财报业绩

800亿市值封测龙头，两连板

7月10日，A股四大指数开盘涨跌不一。盘面上，半导体产业链集体上扬，先进封装概念走高，封测龙头华天科技走出两连板，股价续创历史新高。深科技两连板，长电科技涨超8%。

上海证券报

2026-07-10
聆思科技完成近5亿元B轮融资，加速端侧大模型芯片落地

医投速递

聆思科技完成近5亿元B轮融资，加速端侧大模型芯片落地

端侧AI推理芯片企业聆思科技近日完成近5亿元B轮融资，由安徽省及合肥市多家国资平台联合战略领投。本轮资金将重点投入新一代端侧大模型AI推理芯片研发。聆思自2020年成立以来，已推出23款系统级端侧AI推理芯片，覆盖本地、在线、离在线多场景。公司计划在2025年全面启动端侧大模型芯片布局，围绕算力、存力、引擎三大底座重构芯片体系。此外，聆思科技已与联想、奇瑞、海尔等头部企业合作，加速产业化落地。

投资界

2026-07-10
“科学是一种生活方式”：鲁白的科研路与新药梦

专家观点

“科学是一种生活方式”：鲁白的科研路与新药梦

鲁白，这个名字在脑科学领域如雷贯耳。他一生锚定脑源性神经营养因子( BDNF) ，从两次落榜的少年，到师从诺奖得主的全球神经科学权威；从美国NIH稳定终身实验室，主动回国深耕产业，又扎根清华培育转化人才。一、从上海出发：一个“慢热型”学者的起步鲁白的名字取自鲁迅与李白，自带文人浪漫，人生开篇却满是失意。

细胞基因研究圈

2026-07-10

BDNF
媒体关注 | 对话百图生科刘维：给做药的人，造一套操作系统

专家观点

媒体关注 | 对话百图生科刘维：给做药的人，造一套操作系统

当AI重新定义生命科学的边界，药物研发正在经历一场百年未有之变局。作为百图生科联合创始人、CEO，刘维将企业定位清晰概括为：给做药的人打造一套底层“操作系统”。这条路在五年前几乎没有先例可循，而今天，百图生科已服务全球800多家机构用户，作为系统底座的xTrimo大模型走到了2680亿参数，覆盖蛋白质、DNA、RNA等七大生命科学模态。

BioMap 百图生科

2026-07-10

百图生科（北京）智能技术有限公司
3亿美元:中国DAC ,蛋白降解biotech被收购完成

交易并购

3亿美元:中国DAC ,蛋白降解biotech被收购完成

9 月4-5日 CBI生物医药创新博览会扫码报名。注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。本次交易为全股票对价交易/All-stock transaction，交易总估值约 3 亿美元；Cullgen 为私营临床阶段生物制药企业，核心业务为靶向蛋白降解剂（TPD）、降解剂抗体偶联药物（DAC，Degrader Antibody Conjugate）的新药发现与临床开发。

药融圈info

2026-07-10

Cullgen Inc
百济神州补税4.46亿：很多企业都踩过这个坑

公司动态

百济神州补税4.46亿：很多企业都踩过这个坑

6月26日晚，百济神州一纸公告，在医药圈炸了锅。公司境内全资子公司接到税务部门纳税调整通知，需补缴税款及滞纳金合计约4.46亿元。 2026年一季度继续高歌猛进，归母净利润16.08亿元。

GMP行业药文

2026-07-10

百济神州（北京）生物科技有限公司
权威综述揭示：脐带、胎盘是“升级型干细胞”，这份生命备份比你想象的更重要

前沿研究

权威综述揭示：脐带、胎盘是“升级型干细胞”，这份生命备份比你想象的更重要

从分娩后本该丢弃的医疗废弃物，到再生医学的“种子细胞天花板”，它到底“升级”在了哪里。一、什么是 “升级型干细胞”？一场成体细胞的代际迭代。

贵州卡尔细胞生物

2026-07-10

移植物抗宿主病