Eli Lilly公司宣布，其药物Taltz（ixekizumab）在针对非放射学性脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的52周安慰剂对照3期临床试验COAST-X中，达到了主要和所有关键次要终点。Taltz在改善nr-axSpA的症状和体征方面表现出色，包括通过ASAS40评估的改善以及通过MRI测量的炎症减少。Axial spondyloarthritis（axSpA）是一种主要影响骶髂关节和脊柱骨骼的慢性炎症性疾病，全球约有450万成年人受到影响。Taltz的总体安全性概况与之前报道的结果一致，没有新的或意外的安全性发现。

Oncology Venture A/S计划于2020年提交首个新药申请，并预计其三个优先项目将在2020年取得显著进展。公司重点推进的Dovitinib药物用于治疗肾细胞癌，预计将与已批准的Sorafenib进行非劣效性比较。公司期望与美国食品药品监督管理局（FDA）就Dovitinib的审批路径进行预NDA会议，并计划在2020年下半年提交新药申请。Dovitinib旨在满足肾细胞癌治疗的重要未满足需求，而全球肾细胞癌市场预计到2022年将达到630亿美元。公司CEO Steve Carchedi表示，对推进首个产品资产的商业化步骤感到兴奋，并希望Dovitinib能提供有效的治疗。Oncology Venture A/S致力于开发基于其专有药物反应预测技术DRP®的个性化癌症治疗药物，拥有包括处于临床试验阶段的多种药物候选产品。

Novartis公司宣布，其生物制剂Cosentyx在非影像学轴向强直性脊柱炎（nr-axSpA）患者治疗中显示出良好的疗效和安全性。在为期52周的大型III期PREVENT试验中，42.2%的患者在16周时显示出ASAS40评分的显著改善，这些改善持续至52周。该研究为nr-axSpA患者提供了治疗选择，并进一步证明了Cosentyx在治疗整个axSpA疾病谱方面的潜力。Novartis计划向EMA和FDA提交Cosentyx的nr-axSpA适应症申请。

挚盟医药完成近亿元Pre-A轮融资，投资方包括泽悦资本、深创投和智朗创投，此前已获得联想之星、薄荷天使基金及智朗创的天使轮投资。本轮融资将用于乙型肝炎病毒核衣壳抑制剂临床1期研究及治疗癫痫、神经性疼痛、脑卒中等项目的临床申报和管线开发。挚盟医药成立于2015年，专注于慢性乙型肝炎、肝脏疾病及中枢神经疾病领域的创新药研发。公司创始人陈焕明博士拥有丰富的研发经验，并在国际学术刊物发表论文及拥有多项发明专利。全球有2.5亿乙型肝炎病毒携带者，中国约有9000万，其中慢性乙型肝炎患者约3000万。挚盟医药致力于研发新型抗乙型肝炎病毒药物，以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈。此外，公司还布局脑卒中、癫痫、神经性疼痛等神经系统疾病治疗领域，研发小分子创新药。

上海谷森医药有限公司获得红杉资本中国新一轮融资，红杉资本以宁波梅山保税港区红杉智盛犯投资合伙企业名义持股12.5%，成为第二大股东。谷森医药成立于2017年，专注于高端制剂和吸入软雾剂技术，拥有北大、复旦等研发平台资源，研发团队和产业化基地处于行业领先地位。公司是国内唯一获得吸入软雾剂国家“重大专项”的企业，拥有多项专利，产品在国内市场遥遥领先。公司还获得江西省政府资金支持，用于研发及生产基地项目建设。谷森医药拥有丰富的研发产品，包括5个吸入软雾剂首仿药和10个505（b）2新药，预计全球市场价值约200亿美元。

一项36周的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验显示，resmetirom治疗在NASH患者中导致肝脏脂肪（通过MRI-PDFF测量）显著减少，主要终点在12周时实现，并在36周时持续减少。次要终点包括肝脏活检中NASH的减少和解决，以及NASH和肝脏纤维化的多个非侵入性参数的显著改善，包括纤维化生物标志物和肝酶。这是首次研究显示，通过药物降低肝脏脂肪与肝脏活检中NASH的改善和解决之间存在强烈关联。Madrigal制药公司宣布，其resmetirom（MGL-3196）2期多中心、随机、双盲、安慰剂对照NASH临床试验的结果已在线发表在《柳叶刀》杂志上。该研究支持正在进行中的国际3期注册临床试验MAESTRO-NASH，该试验旨在评估resmetirom在NASH和肝脏纤维化患者中的疗效，预计有超过90%的把握实现NASH解决和降低LDL胆固醇等关键次要终点。

Supernus Pharmaceuticals向美国食品药品监督管理局提交了SPN-812的新药申请，用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD）。SPN-812是一种新型非兴奋剂，在临床试验中显示出在第一周内即可观察到ADHD症状的减少，并持续至研究结束。该药物如获批准，将成为十多年来首个进入ADHD市场的创新治疗药物。SPN-812的开发包括多个临床试验和长期开放标签扩展研究，以及在欧洲已作为抗抑郁药上市多年的活性成分viloxazine hydrochloride。Supernus Pharmaceuticals专注于中枢神经系统疾病的药物研发，目前市场上有治疗偏头痛和癫痫的产品，并正在开发针对ADHD和双相情感障碍的产品。

Reata Pharmaceuticals宣布，其用于治疗由Alport综合征引起的慢性肾脏病（CKD）的bardoxolone甲基（bardoxolone）在Phase 3的CARDINAL研究中达到了主要和关键次要终点。48周治疗后，接受bardoxolone治疗的患者的平均估算肾小球滤过率（eGFR）与安慰剂组相比有统计学意义的改善。48周治疗后，经过4周的药物停药期，接受bardoxolone治疗的患者在平均保留eGFR方面也有统计学意义的改善。bardoxolone治疗总体上耐受性良好，与CARDINAL研究的Phase 2部分显示出相似的安全性特征。基于这些积极的结果，公司计划根据与监管机构的讨论，提交在美国和国际上申请药品上市批准的文件。Lisa Bonebrake表示，这些结果为Alport综合征社区带来了希望，他们可能终于有了第一种治疗这种罕见遗传性肾脏病的疗法。Warren Huff表示，这是第一个在Alport综合征患者中停止慢性肾脏病进展的研究。Reata管理团队将于2019年11月12日举行电话会议，讨论这些结果以及2019年第三季度的财务结果。

Mallinckrodt公司宣布，其关键性3期CONFIRM研究结果显示，其研究性药物terlipressin在治疗肝肾综合征1型（HRS-1）成人患者方面有效且安全。HRS-1是一种涉及肝硬化患者急性肾衰竭的危及生命的综合征。该研究在美国和加拿大进行，共有300名患者参与，其中89%来自美国，11%来自加拿大。研究达到了主要终点，即经过验证的HRS逆转（VHRSR），29.1%的患者在服用terlipressin和蛋白后实现了VHRSR，而服用安慰剂加蛋白的患者中，这一比例为15.8%。这些结果表明，terlipressin如果获得批准，有望改善HRS-1患者的肾功能，避免透析和短期生存。

欧洲委员会已授予默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）的ERVEBO疫苗有条件市场授权，用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防由扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病（EVD）。该批准基于2019年3月提交给欧洲药品管理局的加速评估数据。ERVEBO将在欧盟28个成员国以及欧洲经济区成员冰岛、列支敦士登和挪威使用。默克正在美国食品药品监督管理局（FDA）进行优先审查，目标行动日期为2020年3月14日。默克公司表示，这一批准是全球合作的典范，是科学、创新和公私合作的见证。默克还承诺与非洲国家合作，确保其埃博拉疫苗（V920）的持续可用性，并已向世界卫生组织捐赠了超过25万剂V920用于在刚果民主共和国的疫情应对。默克还致力于与监管机构合作，加速疫苗的开发、生产和分销。

CeleCor Therapeutics公司宣布，其研发的新型皮下注射血小板GPIIb/IIIa抑制剂RUC-4在完成的一期临床试验中表现出色，该研究数据在2019年美国心脏协会科学会议上公布。RUC-4旨在作为STEMI（ST段抬高型心肌梗死）的首选接触点治疗药物。临床试验结果显示，RUC-4在皮下注射后能迅速、强烈且持久地抑制血小板聚集，对稳定型冠心病患者安全且耐受性良好。该研究的主要终点是15分钟内达到80%的血小板抑制率，结果显示RUC-4在15分钟内实现了这一目标。RUC-4通过抑制血小板GPIIb/IIIa受体，阻止所有血小板聚集途径，在某些条件下还能促进血小板解聚，从而防止血栓形成，减少心肌梗死风险。与目前需要静脉注射的GPIIb/IIIa抑制剂相比，RUC-4通过皮下注射给药，更易于在院前使用。CeleCor Therapeutics计划继续推进RUC-4的临床试验，以改善STEMI患者的治疗。

Lupus Research Alliance祝贺阿斯利康在2019年ACR/ARP年度会议上展示的TULIP-2三期临床试验的新积极结果，该试验显示实验性生物制剂anifrolumab显著降低了狼疮患者的疾病活动性。这是自Benlysta以来首次成功证明有效性的三期试验，为等待更多治疗选择的狼疮社区带来了好消息。该研究验证了Lupus Research Alliance资助的科学家们多年来对干扰素途径的理解，其中anifrolumab针对的干扰素途径是狼疮的关键。该研究还显示，anifrolumab在减少疾病活动和缓解方面显示出希望，通过BICLA评估，anifrolumab治疗组的47.8%的患者对治疗有反应，而安慰剂组的31.5%的患者有反应。此外，接受anifrolumab治疗的患者中，51.5%能够减少其泼尼松的剂量，而安慰剂组为30.2%。安全性方面，未发现新的信息，接受anifrolumab治疗的患者中，带状疱疹更为常见，但严重不良事件和导致治疗中断的不良事件较少。

INVO Bioscience宣布与土耳其的Orcan Medical和约旦的Biovate签订分销协议，以在土耳其和约旦商业化INVOcell体内受精系统。这一举措标志着INVO Bioscience在欧亚市场的扩张，该地区面临生育率长期下降的问题，尤其是土耳其。INVOcell系统是一种创新的生育治疗，利用女性自身身体作为受精和早期胚胎发育的天然孵化器，有望降低成本并提高患者可及性。INVO Bioscience相信，这一系统可以消除与IVF相关的昂贵基础设施和运营成本，并可能成为宗教和文化顾虑患者的有力动机。

Evonik与BellaSeno合作，共同推动一款创新的3D打印乳房植入技术的上市。Evonik是全球生物材料领域的领导者，BellaSeno则是3D打印可吸收支架的开发者。双方签署了长期协议，使用Evonik的RESOMER®生物可吸收聚合物，BellaSeno将利用这一材料及其专有的增材制造工艺开发Senella®乳房支架产品。这些支架旨在在乳房重建、增大或修正手术后植入，其机械性能和降解特性允许支架以与患者自身组织形成同步的速度安全吸收。此外，该技术避免了使用硅凝胶植入物，后者与临床风险如囊性纤维化和设备并发症如破裂和漏气相关。Senella®支架的首次人体临床试验计划在本季度在德国开始。根据协议，Evonik将为临床试验和商业用途提供其RESOMER®聚合物。

Editas Medicine与Celgene Corporation达成新的合作协议，共同研发和商业化用于治疗癌症和自身免疫疾病的自体和异体alpha-beta T细胞药物。Editas Medicine将获得7000万美元的付款。双方将共同开发基因编辑工具，Celgene有权选择使用这些工具开发基因编辑的alpha-beta T细胞疗法。此外，Editas Medicine还将扩展其基因编辑技术，包括自然杀伤细胞（NK细胞）等免疫细胞类型，以开发新一代的异体药物。此次合作是基于2015年双方原有的战略研究合作，原合作期限至2020年，新协议取代了原协议，允许Editas Medicine开发非alpha-beta T细胞疗法，同时扩大Celgene对基因编辑alpha-beta T细胞的访问权限。

Gossamer Bio与默克公司达成临床合作协议，评估其CD11b口服调节剂GB1275与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA在晚期实体瘤患者中的联合应用。Gossamer将进行一项名为KEYNOTE-A36的1/2期临床试验，包括GB1275单药治疗和与KEYTRUDA或化疗的联合治疗。GB1275是一种口服调节CD11b受体的药物，可减少免疫抑制性髓系细胞在肿瘤微环境中的招募，并使这些细胞从免疫抑制状态转变为活性状态。该试验的主要目标是评估三种方案的安全性、耐受性和药代动力学/药效学，并评估免疫组化和其他免疫监测方法。Gossamer预计将在2020年下半年报告试验1期部分的初步数据。

Expesicor公司获得美国国立卫生研究院HEAL计划资助，致力于开发一种客观的疼痛测量工具。该公司专注于预防和治疗神经系统疾病，其研发的PET成像剂EXP-1801能够可视化并客观测量疼痛，有助于个性化疼痛治疗和新型止痛疗法的开发。Expesicor的CEO和主要研究员表示，这一项目与公司使命相符，有望改善疼痛治疗并降低滥用潜力。此外，Expesicor还拥有针对癫痫、脑外伤和神经退行性疾病等神经系统疾病的创新疗法和药物筛选工具。