Torque公司宣布其Deep-Primed™ T细胞免疫疗法新预临床数据，包括Deep IL-15、Deep IL-12和Deep TLR三种疗法以及 proprietary Slipstream™ 制造工艺。这些数据在SITC年会上展示，显示Deep-Primed™技术平台有望创造一种新型多靶点T细胞疗法，针对肿瘤微环境中的肿瘤抗原，并推动对异质性抗原的全面反应。Torque正在进行Deep IL-15 Primed T细胞的临床试验，并计划在今年晚些时候和2020年推进Deep IL-12和Deep TLR的临床试验。

在2019年11月8日至9日举行的美国免疫治疗癌症学会（SITC）年会上，Biothera Pharmaceuticals公司宣布了其Phase 2临床试验的免疫药理学数据，该试验评估了Imprime PGG与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗化疗难治性转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者和转移性黑色素瘤患者，这些患者已接受免疫检查点抑制剂（CPI）治疗失败。数据显示，Imprime PGG，一种脱氧核糖甘露聚糖受体激动剂，可诱导抗肿瘤免疫反应，导致活化杀伤T细胞显著增加。研究结果显示，与CPI单药治疗相比，Imprime PGG与KEYTRUDA联合治疗在疾病控制率、中位总生存期和12个月总生存率方面均有显著提高。此外，在黑色素瘤患者中，Imprime PGG与KEYTRUDA联合治疗也显示出良好的疗效。这些数据为Imprime PGG与CPI联合治疗提供了有力证据，并为Imprime PGG的临床开发提供了信心。

Evelo Biosciences宣布，其抗癌项目EDP1503的预临床数据将在2019年11月6日至10日在马里兰州国家港举行的美国免疫治疗癌症学会（SITC）年会上展示。该研究展示了单克隆微生物EDP1503通过肠道介导激活先天性和适应性免疫，从而诱导抗肿瘤反应。Evelo Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发口服生物制剂，这些制剂在小肠细胞中发挥作用，具有全身治疗效应。该公司正在开发的产品候选包括EDP1066和EDP1815，用于治疗炎症性疾病，以及EDP1503，用于治疗癌症。Evelo还在其他疾病领域推进其他口服生物制剂的预临床开发。

Neon Therapeutics在SITC年会上公布了NEO-PV-01的临床试验更新数据，该疫苗与OPDIVO联合使用在黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者中显示出延长无进展生存期和总生存期的效果。同时，公司宣布其个人化T细胞疗法NEO-PTC-01的先进工艺开发支持将在2019年底前在欧洲提交临床试验申请。NEO-PTC-01利用Neon的RECON生物信息学平台和NEO-STIM™技术，针对每个患者的肿瘤选择一组新抗原靶点，并直接在体外激活和扩增新抗原靶向T细胞。

Aimmune Therapeutics宣布，其开发的AR101药物在两个III期临床试验中表现出一致的有效性和安全性，尽管研究区域、入组标准、治疗剂量期和主要疗效终点有所不同。在双盲、安慰剂对照的食物挑战试验中，接受AR101治疗的患者中有更高比例的人能够耐受临床上有意义的花生蛋白量。总体安全性在两组患者中相似，且在固定治疗剂量期间不良事件的发生频率较剂量递增期有所下降。AR101是一种用于口服免疫治疗期间减少花生暴露后过敏反应发生率和严重程度的生物制剂，目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的审查中。

Kymab公司在SITC第34届年会上展示了其新型免疫细胞因子KY1043的研究进展。KY1043是一种双功能免疫细胞因子，基于PD-L1和IL-2Ra（CD25），旨在抑制PD-L1与PD-1的相互作用并刺激T细胞。研究显示，KY1043在体外和体内均表现出强大的抗肿瘤活性，能够有效抑制肿瘤生长，并在小鼠模型中实现肿瘤的完全消退。此外，KY1043还能提高抗原特异性T细胞对肿瘤细胞的杀伤能力，并诱导长期抗肿瘤记忆反应。目前，KY1043的开发活动正在进行中，包括监管授权的毒理学研究。

BERG公司宣布了一项关于其研究性药物BPM31510（ubidecarenone）的研究结果，该研究揭示了其在体外和肿瘤小鼠模型中的免疫调节特性。这项研究在SITC年会上以海报形式展示，表明BPM31510具有增强T细胞功能和减少T细胞耗竭的新颖免疫支持活性，这可能与它的抗肿瘤活性和与免疫肿瘤疗法的协同作用有关。BERG公司创始人兼首席执行官Niven R. Narain博士指出，BPM31510通过靶向线粒体功能影响T细胞的特定表型属性，以提高其在癌症微环境中的有效性，这是一种新颖的方法，旨在通过影响免疫系统来改善癌症结果。BPM31510对线粒体功能和代谢的影响代表了与免疫肿瘤疗法协同抗肿瘤活动的独特机制，BERG公司正在积极研究其抗肿瘤免疫影响以及如何将BPM31510作为免疫疗法组合的一部分。这些数据为进一步探索BPM31510对抗肿瘤免疫的影响以及如何最佳部署BPM31510作为免疫疗法组合的一部分奠定了基础。

F-star Therapeutics公司宣布，其针对OX40和CD137的双激动剂抗体FS120的新临床前数据将在2019年11月6日至10日在美国马里兰州国家港举行的SITC年会上展示。FS120是一种潜在的最佳类双激动剂，有望通过同时激活肿瘤浸润淋巴细胞表面的OX40和CD137受体来克服癌症耐药性。F-star的预临床数据显示，FS120的交叉连接依赖性方法有可能提供治疗益处，例如与检查点拮抗剂联合使用，并逆转免疫抑制性肿瘤环境中的T细胞耗竭。F-star预计将在2019年第四季度提交FS120的IND申请。

Eli Lilly公司在2019年11月8日宣布，将在美国风湿病学会（ACR）/风湿病专业人员协会（ARP）年会上展示Taltz（ixekizumab）和Olumiant（baricitinib）的最新数据。这些数据将涵盖慢性风湿病，包括放射学轴向脊柱关节炎（强直性脊柱炎）、银屑病关节炎和类风湿性关节炎的最新治疗数据，以及非放射学轴向脊柱关节炎和系统性红斑狼疮的最新研究数据。Lilly公司免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士表示，公司致力于提高免疫介导的风湿病患者的护理标准，并强调在ACR会议上展示的数据体现了公司对提供尖端创新的承诺。在会议期间，Lilly将展示Taltz在治疗银屑病关节炎、强直性脊柱炎以及作为非放射学轴向脊柱关节炎潜在治疗的数据，包括与Humira（adalimumab）相比的52周SPIRIT-H2H研究的最新结果。此外，Olumiant的数据将强调其在治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗法反应不足的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎患者中的潜力。

中国生物技术公司华医药宣布，其研发的Dorzagliatin（HMS5552）在Phase III临床试验中达到主要疗效终点，该药是一种新型双效葡萄糖激酶（GK）激活剂，旨在通过调节葡萄糖传感器葡萄糖激酶来恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态。试验结果显示，接受Dorzagliatin治疗的患者的HbA1c水平在24周内比基线降低了1.07%，而安慰剂组仅降低了0.50%。此外，Dorzagliatin具有良好的耐受性和安全性，少于1%的患者出现低血糖，且没有报告与药物相关的严重不良事件。这是中国基于的生物技术公司首次在全球范围内达到首个一类新药候选药物的疗效终点。

葛兰素史克宣布其长效三联吸入制剂“全再乐”在中国获得上市批准，这是全球首个一天一次用于慢阻肺稳定期治疗的三联吸入制剂。该制剂包含吸入性糖皮质激素、长效抗胆碱能药物和长效β2受体激动剂三种药物成分，通过GSK独有的易纳器干粉吸入装置给药。临床研究显示，全再乐在改善患者生活质量和肺功能、降低慢阻肺患者急性加重和全因死亡率方面优于现有疗法。中国工程院钟南山院士强调，全再乐对慢阻肺患者的治疗具有重要意义。中国约有近一亿人患有慢阻肺，且患病率逐年上升，已成为我国第三大死因。GSK致力于优化呼吸疾病管理，提高全再乐在中国市场的可及性。

2019年11月8日，英国伦敦的生物技术公司Ervaxx宣布完成1750万美元A轮融资，由SV Health Investors领投。Ervaxx专注于研究抗原Dark Antigens，旨在开发肿瘤疫苗和基于T细胞受体的免疫疗法，以预防和治疗癌症。Dark Antigens主要表达于癌细胞，有望成为肿瘤免疫疗法的理想靶标。Ervaxx开发的基因平台EDAPT能够对DNA休眠片段进行大范围扫描，以发现Dark Antigens，并评估肿瘤抗原的免疫原性。目前，Ervaxx已利用EDAPT平台筛选出2000多种潜在靶标，用于开发治疗黑色素瘤等疾病的肿瘤疫苗。George Crick研究小组表示，Ervaxx有望成为新型癌症免疫疗法的先驱者，并期待其发展壮大。SV Health Investors是一家成立于1993年的风险投资公司，专注于投资生物技术和医疗保健行业，管理着超过20亿美元的资金。

承葛生物已完成天使轮和PreA轮融资，总额数千万元，投资方包括钟南山院士领投的广州呼研所医药、三泽创投和广华创投。公司专注于人体微生态治疗诊断，致力于完善精准化菌群移植治疗平台和微生态药物研发。肠道微生态治疗在欧美地区制药行业热门，与多种疾病直接相关。承葛生物的PMTT平台旨在拓展菌群移植适应症，开发微生态药物，构建全生命周期的健康管理服务产业链。公司团队拥有丰富经验，科学顾问委员会由中美科学院院士和微生态学界人士组成。中国微生态产业集中在上游微生物检测领域，微生态药物开发企业较少，承葛生物有望推动行业发展。

FibroGen公司宣布，其研发的Roxadustat药物在治疗慢性肾病贫血方面的安全性及有效性得到证实。该药物在非透析依赖患者中与安慰剂相比具有相似的心血管安全性，在透析依赖患者中与标准治疗药物相比显示出更好的心血管安全性。Roxadustat在非透析依赖和透析依赖患者中均达到了主要疗效终点，显著提高了患者的血红蛋白水平。此外，Roxadustat在透析依赖患者的亚组中降低了心血管事件的风险。这些数据在2019年美国肾脏病学会肾脏周会上公布，并计划在美国和欧洲提交新药申请。

NantKwest公司宣布，在2019年11月8日于马里兰州国家港举行的第34届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，其Phase 2临床试验结果显示，使用aNK细胞疗法与N-803联合治疗晚期难治性转移性梅克尔细胞癌（MCC）患者，其中2名患者表现出长期、持久的反应。该研究提供了证据，表明aNK细胞疗法可以刺激免疫反应，即使在之前使用这些类型疗法治疗失败的患者中。NantKwest公司董事长兼首席执行官Dr. Patrick Soon-Shiong表示，这些结果证明了其自然杀伤细胞疗法的潜力，可以改变癌症治疗模式。研究还显示，aNK细胞疗法在提高肿瘤浸润淋巴细胞水平和肿瘤组织中的免疫反应相关基因表达方面具有效果，且aNK细胞与N-803联合使用具有良好的耐受性，没有治疗相关的严重不良事件或≥3级不良事件。

法国里昂，生物制药公司POXEL S.A.宣布，其针对代谢紊乱，包括2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新治疗药物PXL065的1a期研究结果显示，该药物能够稳定R-对格列酮（R-pioglitazone）的立体异构体，并将在2019年11月8日至12日在马萨诸塞州波士顿举行的美国肝脏病研究协会（AASLD）肝脏会议上进行展示。PXL065是一种去氢稳定R-对格列酮，虽然对格列酮尚未获FDA批准用于治疗NASH，但它是NASH研究最广泛的药物，并在4期临床试验中显示出“缓解NASH而不加重纤维化”。Poxel公司正在推进其药物研发管线，包括针对代谢疾病的Imeglimin、PXL770和PXL065等候选药物。

宁波泰康医疗科技有限公司与阿斯利康达成一项许可协议，获得全球独家开发与商业化AZD3229的权利，这是一种针对胃肠道间质瘤（GIST）中KIT和PDGFRα突变的小分子抑制剂。AZD3229在KIT和PDGFRα突变谱上具有广泛的抑制活性，并具有生化选择性，使其区别于其他GIST治疗药物。阿斯利康将获得前期付款、与临床、监管和商业成功相关的里程碑式付款以及版税。AZD3229是由阿斯利康发现和开发的小分子KIT和PDGFRα抑制剂，基于临床前数据，其具有成为同类最佳产品的潜力。宁波泰康是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，具备全球临床阶段资产的开发能力。