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Fulgent Genetics第三季度财报：核心收入增长17%，全年预期核心收入2.6亿美元医投速递Fulgent Genetics公司于2023年11月3日公布其截至2023年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，公司总收入为8500万美元，同比增长17%，核心收入达到6600万美元。GAAP亏损为1310万美元，或每股亏损0.44美元；非GAAP亏损为1170万美元，或每股亏损0.39美元。公司预计2023年全年核心收入约为2.6亿美元，GAAP亏损约为每股2.15美元，非GAAP亏损约为每股0.95美元。公司还宣布，其治疗开发业务Fulgent Pharma的领先药物候选FID-007将在2024年第一季度开始头颈癌的二期临床试验。
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生物技术公司Terremoto Biosciences完成1.75亿美元B轮融资，用于开发共价小分子药物医药投融资2023年11月3日，生物技术公司Terremoto Biosciences宣布成功完成1.75亿美元B轮融资。这轮投资包括新投资者EcoR1 Capital、Novo Holdings和Cormorant Capital在内的投资者，此外还获得现有投资者OrbiMed和Third Rock Ventures的持续支持。Terremoto正在利用一种创新的扩展共价技术来开发精确的小分子治疗药物，旨在治疗一系列严重和危及生命的疾病。随着这一新资本的注入，Terremoto Biosciences已经累计获得了2.5亿美元的总资金。这些资金将被用于增强公司的专有平台和加速几个专有的发现和开发协议，所有这些疗法都集中于对抗代表重大未满足医疗需求的疾病。腾讯网2023-11-03鱼鹰资管 诺和诺德 Third Rock Ventures 奥博资本 EcoR1 Capital Terremoto Bioscience
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恒宇医疗完成数千万元融资，加速推进血管介入腔内诊疗产品研发及商业化医药投融资2023年11月3日，天津恒宇医疗科技有限公司已完成数千万元融资，本轮由北洋海棠基金独家投资。这是继今年获得金汇通基金的数千万元投资后，3个月内恒宇医疗完成的第二次融资，充分体现了资本市场对其的高度认可，浩悦资本连续担任独家财务顾问。本轮融资将助力研发、生产、注册，并重点加速推进已上市产品的商业化推广。动脉网2023-11-03北洋海棠 浩悦资本 天津恒宇医疗科技有限公司
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Lexeo Therapeutics 推出 $100M IPO 以资助心脏、阿尔茨海默病候选药物医药投融资Lexeo Therapeutics宣布以每股11美元的价格出售超过900万股普通股，旨在通过首次公开募股筹集1亿美元。公司给予承销商30天期权，以IPO价格购买超过130万股Lexeo普通股。预计11月7日完成发行，并在纳斯达克以$LXEO交易。J.P. Morgan、Stifel、Leerink Partners和RBC Capital Markets担任IPO联合簿记经理，Chardan为IPO的主承销商。IPO筹集的1亿美元将用于资助公司三项主要基因治疗项目，包括LX2006、LX1001和LX2020。今年生物技术IPO渠道相对干燥，仅有约20项公开募股申请，而2022年有47项IPO，总价值约40亿美元，2021年则有超过150家公司上市，总融资超过250亿美元。
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阿普罗西替坦治疗难治性高血压患者的 3 期新数据已在 2023 年美国肾脏病学会肾脏周上公布研发注册政策Idorsia Ltd在2023年11月3日宣布，其研究药物aprocitentan在治疗难治性高血压患者方面的进一步数据在肾脏周会上公布。aprocitentan是一种双重内皮素受体拮抗剂，用于治疗对至少三种不同类别的抗高血压药物（包括利尿剂）治疗无效的高血压患者。Phase 3 PRECISION研究显示，aprocitentan在添加至少三种其他抗高血压药物后，可显著降低难治性高血压患者的血压。在ASN肾脏周会上，George Bakris博士的报告聚焦于162名患有3或4期慢性肾脏病（CKD）的患者，结果显示aprocitentan的12.5毫克和25毫克剂量在4周内与安慰剂相比，血压显著降低。aprocitentan总体耐受性良好，最常见的不良事件是水肿/液体潴留。Idorsia正在向美国FDA提交新药申请，并已向EMA提交市场授权申请。
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T3D Therapeutics 宣布 T3D-959 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 2 期 PIONEER 试验取得积极顶线结果研发注册政策T3D Therapeutics在阿尔茨海默病临床试验中宣布了T3D-959药物的积极顶线结果。该药物在PIONEER 2期临床试验中，与安慰剂相比，在250名患有轻度至中度阿尔茨海默病的患者中显示出改善认知的潜力。研究结果表明，T3D-959可以改变疾病进程，并显示出良好的安全性。在24周的治疗后，接受30mg剂量T3D-959的患者在认知测试中显示出比安慰剂组更好的改善，同时没有观察到与药物相关的副作用。这些结果为T3D-959在更大规模和更长时间的临床试验中的进一步研究提供了依据。
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Ovid Therapeutics 报告 2023 年第三季度财务业绩和公司最新动态医投速递Ovid Therapeutics于2023年11月3日公布了第三季度财务报告和公司更新。公司从Ligand获得了3000万美元的付款，用于出售未来潜在版税和里程碑支付的13%权益。公司预计现金储备将持续至2026年。soticlestat的临床试验进展顺利，Takeda预计将在2024财年提交监管申请。Ovid在研发日上宣布了与OV329和KCC2直接激活程序相关的适应症和配方扩展。公司预计在未来15个月内实现五个临床和监管里程碑。财务方面，截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为8717.17万美元。收入约为10.9万美元，研发和一般及行政费用分别为532.86万美元和680.52万美元。净亏损为1125.24万美元。
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Aridis Pharmaceuticals 公布 2023 年第三季度财务业绩和业务更新医投速递Aridis Pharmaceuticals于2023年11月3日公布了截至2023年9月30日的第三季度财务和业务更新。公司获得了来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的两个研究资助，用于开发针对冠状病毒的人源化单克隆抗体和抗菌单克隆抗体。此外，公司COVID-19单克隆抗体AR-701的非人灵长类动物疗效数据被科学期刊《自然通讯》接受发表。Aridis已升级至OTCQB市场，并成功筹集了200万美元的收益。公司多个后期临床资产和强大平台技术推动其积极寻求合作伙伴，以最大化股东价值。在临床项目方面，AR-501（柠檬酸铑）在治疗囊性纤维化患者的临床试验中取得积极结果，AR-301（托萨托珠单抗）在治疗重症监护病房患者的VAP中显示出强劲的临床和药效学趋势。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和限制性现金约为50万美元，净亏损约为8.3万美元。
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Cue Biopharma 在 SITC 2023 上公布了 CUE-101 治疗头颈癌和 CUE-102 治疗肾母细胞瘤 1 阳性癌症的 1 期试验的新阳性数据研发注册政策Cue Biopharma公司公布了其新型T细胞激动剂CUE-101在治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中的积极数据。CUE-101与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗的一线（1L）复发/转移性HNSCC患者的总缓解率（ORR）为47%，疾病控制率（DCR）为65%。在二线（2L）及以后接受CUE-101单药治疗的晚期患者中，中位总生存期（mOS）为20.8个月，显著优于历史报道的8个月。CUE-102在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLTs）或最大耐受剂量（MTD）。CUE-102在4mg/kg和2mg/kg剂量下分别表现出75%-80%的DCR，其中两名患者分别显示出肿瘤减少-30%和-29%。这些数据将在SITC 2023会议上展示。
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Mevion 被选中为坦帕的 BayCare 质子治疗中心配备设备交易并购Mevion Medical Systems宣布，其紧凑型单室质子治疗系统在BayCare的选中下，将装备坦帕的圣约瑟夫医院癌症研究所。BayCare是西中央佛罗里达州领先的非营利性医疗保健系统，致力于提供高质量的医疗服务。MEVION S250-FIT质子治疗系统将在2025年秋季在圣约瑟夫医院的弗雷德·J·伍兹放射治疗中心安装。此举旨在优化BayCare的癌症治疗服务，包括在Clearwater的Morton Plant医院、圣彼得堡的圣安东尼医院和Winter Haven医院的认证放射肿瘤学项目。质子治疗是癌症治疗中最先进的技术，但尚未广泛可用。BayCare将高级质子辐射治疗中心带到坦帕，以便社区患者无需驱车前往奥兰多或更远的地方接受这种高质量的护理。MEVION S250-FIT系统以其紧凑的尺寸、减少的施工要求和加速的安装过程而著称，代表了更经济高效的解决方案。Mevion Medical Systems的CEO和总裁Tina Yu表示，他们很高兴与BayCare合作，提供尖端质子技术，以支持其患者对抗癌症。Curt Kienast，Mevion Medical Systems的首席运营官，作为土
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MiNK Therapeutics 在 SITC 2023 上展示同种异体 iNKT 细胞在实体瘤中的临床活性和长期持久性研发注册政策MiNK Therapeutics在SITC 2023年会上展示了其新型细胞疗法agenT-797在实体瘤治疗中的临床活性和长期持久性。agenT-797单药或与抗PD-1联合使用，在经过大量治疗的实体瘤患者中显示出临床效益。该疗法具有独特的优势，包括增强和加速免疫反应、促进肿瘤浸润以及在重治疗实体瘤中无需毒性预处理即可持久存在。agenT-797在周围组织中可检测到长达6个月，其持久性不受HLA匹配的影响。目前，agenT-797正在2L胃癌的随机2期临床试验中推进，并计划在2023年底启动一项随机2期临床试验。此外，正在进行1期研究的扩展，以评估agenT-797在特定肿瘤类型中的多剂量使用。
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ImCheck 在 SITC 2023 上公布了 ICT01 联合低剂量 IL-2 的 I/IIa 期 EVICTION-2 试验的最新阳性数据研发注册政策ImCheck Therapeutics在SITC 2023会议上公布了其正在进行中的I/IIa期EVICTION-2临床试验的最新数据。该研究评估了ICT01，一种针对BTN3A的人源化单克隆抗体，与低剂量IL-2联合使用，在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤效果。数据显示，ICT01与低剂量IL-2联合使用可显著增加92 T细胞计数，并激活和动员CD8 T细胞和NK细胞，表明该组合疗法可以产生广泛的免疫反应。该免疫细胞扩张和良好的安全性和耐受性资料支持了研究向概念验证阶段推进。EVICTION-2是一项两阶段、开放标签的I/IIa期临床试验，旨在评估ICT01与低剂量IL-2联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤效果。
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Diality 为 Moda-flx 家庭血液透析系统的临床研究做准备研发注册政策Diality公司宣布计划进行一项临床试验，以支持其Moda-flx血液透析系统在家使用的批准。该公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交一项研究性设备豁免（IDE）申请，由拥有超过30年临床研究经验的全球领先合同研究组织（CRO）Fortrea执行。初步临床研究地点已选定，并计划在2023年第四季度增加更多地点；预计首例患者将在2024年第一季度入组。Diality首席执行官Osman Khawar表示，这一计划的执行证明了公司的发展和对临床及商业扩张的准备。这标志着团队取得的又一重要里程碑，得益于成功验证和制造用于临床研究和2024年目标商业化生产的设备。Diality总部位于加利福尼亚州欧文市，是一家致力于开发用户友好、移动和互联的血液透析系统的医疗科技公司。Businesswire2023-11-03Diality Inc Fortrea Inc
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InGeneron 宣布埃默里大学 480 名患者的 III 期膝骨关节炎试验取得令人鼓舞的结果研发注册政策InGeneron公司宣布其再生细胞疗法在治疗膝骨关节炎方面的III期临床试验结果发表在《自然医学》杂志上。该试验由埃默里大学赞助，共纳入480名患者，比较了InGeneron的细胞疗法与两种其他生物制剂治疗和传统皮质类固醇注射的疗效。研究显示，使用InGeneronTranspose RT细胞疗法系统的109名患者中未出现严重治疗相关不良事件。尽管主要发现显示所有治疗方案的疗效相似，但InGeneron强调需要进一步分析以确定某些患者亚组是否可能更倾向于从其中一种治疗方案中获益。InGeneron提议进行亚组分析，重点关注基线时VAS疼痛评分在30至60之间的患者，以更好地评估治疗的有效性。这些发现强调了InGeneron技术的潜力，目前该技术正在进行的三个FDA批准的临床试验中评估治疗肩袖撕裂、腕骨关节炎和椎间关节综合征。Businesswire2023-11-03InGeneron Inc
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Alkeus Pharmaceuticals 在美国眼科学会上呈报阳性吉地尿苷酸试验结果，显示 Stargardt 病患者视网膜萎缩病变显著减慢研发注册政策Alkeus Pharmaceuticals在2023年美国眼科学会视网膜专科日上公布了其TEASE-1临床试验的积极数据，该试验评估了gildeuretinol（ALK-001）在Stargardt病患者中的疗效。结果显示，与未治疗组相比，gildeuretinol显著减缓了萎缩性视网膜病变的生长速度，达到21%的减缓（p
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BioCryst 和 Clearside Biomedical 建立合作伙伴关系，使用 Clearside 专有的 SCS 显微注射器 （R） 开发用于治疗糖尿病性黄斑水肿的 Avoralstat交易并购BioCryst Pharmaceuticals与Clearside Biomedical达成合作协议，共同开发用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的avoralstat药物。利用Clearside专有的SCS Microinjector将avoralstat直接注射到眼后部，通过超脉络膜空间治疗DME患者。此合作旨在将avoralstat推进到概念验证试验，作为一种潜在的最佳药物，为DME患者带来新的希望。avoralstat具有高活性和低溶解度，通过直接注射到超脉络膜空间，可能抑制DME疾病中水肿形成部位的血浆激肽释放酶。Clearside将获得500万美元的预付款，以及高达3000万美元的临床和监管里程碑付款，以及高达4750万美元的销售里程碑付款。DME是糖尿病患者失明的最常见原因，至少有三分之一的患者在接受抗VEGF治疗后仍存在持续的DME。
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Oncolytics Biotech（R） 和 SOLTI 在 SITC上呈报 Pelareorep 进一步阳性转化数据研发注册政策Oncolytics Biotech和SOLTI在SITC会议上展示了关于Pelareorep的积极转化数据，利用新型成像质谱细胞术技术分析了AWARE-1乳腺癌窗口期研究，证实了Pelareorep在肿瘤微环境中增加PD-L1阳性细胞和T细胞浸润的能力，这些数据将支持Pelareorep注册程序的开展。研究显示，Pelareorep治疗后三天，肿瘤中PD-L1阳性和细胞毒性T细胞增加，表明其能够诱导肿瘤内的增强免疫状态，支持其改变肿瘤微环境和增强癌症对检查点抑制剂治疗的反应性。
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数字参与技术提供商Uniguest宣布收购互动式患者参与系统提供商pCare医药投融资2023年11月3日获悉，数字参与技术提供商Uniguest收购互动式患者参与系统领域的领先企业pCare，后者旨在改善患者的治疗效果和体验，同时使医疗团队的工作更安全、更简单。pCare是为医疗保健和医院环境提供互联技术解决方案的专家。通过与客户紧密合作，深知每家医疗机构都有其独特的挑战和期望的结果，并通过协商为每家医院或诊所提供定制产品。Healthcare IT Today2023-11-03Uniguest pCare
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医疗保健公司ARC Health宣布收购咨询服务公司GROW Counseling医药投融资2023年11月3日，医疗保健公司ARC Health宣布收购GROW Counseling，后者是一家在亚特兰大都会区拥有多家分支机构的心理健康集团。此次收购还包括整合GROW咨询网络，将其服务范围扩展到美国和加拿大。GCN的网络由46个州的治疗师组成，他们为雇主团体提供可访问性和灵活性，以解决传统EAP服务无法解决的特定需求、问题和关注。2023-11-03ARC Health GROW Counseling
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百时美施贵宝在 ASH 2023 上的首次披露和新数据突显了公司在细胞治疗、靶向蛋白质降解和血液学新方法方面的领导地位和进展研发注册政策Bristol Myers Squibb在2023年美国血液学会（ASH）年会上展示了其在血液学和细胞治疗领域的最新研究成果。会议于12月9日至12日在加州圣地亚哥举行，BMS将展示73项数据披露，包括22场口头报告，展示其对开发治疗血液疾病新药的承诺。研究涵盖了细胞疗法、蛋白质降解和其他新型治疗方法，包括针对β-地中海贫血、白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤的疗法。BMS的研究成果强调了其在血液疾病治疗领域的创新和临床价值。
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