法国Innate Pharma公司将在美国奥兰多举行的第61届美国血液学会（ASH）年会上分享Lumoxiti®（moxetumomab pasudotox）关键性III期临床试验的新长期数据。该公司期待在会议上提供Lumoxiti治疗复发或难治性毛细胞白血病（HCL）患者的重要新数据，并与血液肿瘤学界交流，以改善此类患者的治疗效果。Lumoxiti是一种针对CD22的细胞毒素，是美国首个针对接受至少两种先前系统性治疗的成年复发或难治性HCL患者的治疗药物。该药物于2018年9月获得美国FDA批准，并被授予孤儿药资格。Innate Pharma是一家专注于癌症治疗的生物技术公司，致力于通过利用免疫系统来对抗癌症的抗体疗法，改善患者的治疗和临床结果。

Bio-Thera Solutions公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其生物类似药QLETLI®（格乐立®）在中国上市，用于治疗包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病在内的三种自身免疫性疾病。这是首个由中国NMPA批准的adalimumab生物类似药，也是Bio-Thera Solutions首个获得监管批准的生物类似药。QLETLI®的批准基于全面的数据包，包括分析、非临床、药代动力学、药效学和临床数据，证明了其与adalimumab的生物相似性。Bio-Thera Solutions致力于将高质量生物类似药产品带给全球患者，并正在开发其他生物类似药，包括Avastin®、Actemra®/RoActemra®、Simponi®和Stelara®。

阿斯利康与中金资本在进博会上宣布联合成立全球医疗健康产业基金，旨在整合中国医疗资源，扩大海外创新引进和本土创新孵化，助力中国创新惠及全球。该基金是阿斯利康全球募集的首个、规模最大的医疗健康产业基金，落户无锡，聚焦全产业链，为海内外创新企业提供支持。政府部门领导、阿斯利康及中金资本代表共同参与成立仪式。基金将推动海内外顶级产业与资本资源聚合，聚焦患者健康需求，投资孵化全球医疗健康产业创新项目。阿斯利康表示，此次合作是全球创新战略的重要里程碑，将助力中国提升医疗研发及创新实力。中金资本董事长丁玮期望将该基金打造成中国最具代表性的医疗健康产业基金。

基石药业宣布其CS1001-201临床研究摘要在美国血液学会（ASH）官网发布，该研究旨在评估CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（rr-ENKTL）的疗效和安全性。该研究是全球首个针对ENKTL患者的PD-L1抗体临床研究，初步结果显示CS1001在rr-ENKTL患者中表现出良好的抗肿瘤活性，客观缓解率达40.9%，完全缓解率达31.8%。基石药业将致力于填补ENKTL治疗领域的空白，期待未来该研究能取得更多进展。

Takeda制药公司宣布，其登革热疫苗候选药物（TAK-003）的3期临床试验TIDES的主要终点分析结果显示，该疫苗在4至16岁儿童中表现出对病毒学确诊登革热的保护作用，疫苗效能为80.2%。该疫苗在第二次剂量（首次剂量后三个月）的12个月期间表现出相似的保护效果。此外，疫苗对登革热相关住院的减少达到了95.4%。TAK-003的耐受性良好，目前没有观察到重要的安全风险。TAK-003是首个在临床试验中显示出对登革热各血清型均有保护作用的疫苗候选药物。Takeda将继续对TIDES试验的数据进行分析，并计划在2019年11月的美国热带病医学和卫生学会会议上公布更多数据。

The Medicines Company宣布，将在2019年11月16日至18日在费城举行的美国心脏协会科学会议上展示inclisiran的ORION-9和ORION-10关键3期临床试验的详细结果。该公司还将举办和赞助教育会议，旨在帮助心脏病学领域克服当前最大的全球医疗挑战——心血管疾病，并解决低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的累积暴露问题，这是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的主要风险因素。inclisiran是该公司的一种研究性每半年一次的疗法，旨在降低LDL-C，是首个也是唯一一种小干扰RNA（siRNA）类的降胆固醇疗法。ORION是一个全面的研究项目，研究inclisiran在ASCVD和家族性高胆固醇血症患者中的疗效和安全性，包括三个关键的3期LDL-C降低研究，即ORION-9、ORION-10和ORION-11。ORION-9和ORION-10的研究结果将在以下口头报告中讨论。此外，该公司还将举办或赞助以下教育项目，包括关于siRNA和基因沉默的讨论、关于LDL-C的新概念卫星研讨会以及关于依从性的研讨会。该公司还将为投资者举办一次电话会议和网络直播，讨论ORION-9和ORION-

Cambridge Allergy Ltd（Camallergy）公司宣布了其在治疗花生过敏的CA002研发方面的最新进展。CA002是一种创新的口服免疫疗法，旨在安全、耐受地治疗花生过敏。公司在EAACI和BSACI会议上展示了其独特治疗方案的优异安全性和耐受性，包括高比例的治疗天数无症状和低比例的患者退出治疗。Camallergy计划在2020年中开始一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估CA002治疗花生过敏的疗效和安全性。此外，公司还任命了新的首席财务官Barry Saint，他拥有丰富的制药行业财务和战略规划经验。Camallergy将参加伦敦的Jefferies 2019年医疗保健投资者大会，并将在会上进行一对一会议。

Protagonist Therapeutics公司宣布，其研发的口服药物PTG-200（也称为JNJ-67864238）在治疗中度至重度克罗恩病的第二阶段临床试验中已开始给药。PTG-200是一种针对炎症性肠病的口服、肠道限制性IL-23受体拮抗剂。该研究由Protagonist Therapeutics和Janssen Research & Development共同进行，旨在评估PTG-200对90名克罗恩病患者的疗效。主要终点是评估PTG-200每日两次给药对12周时克罗恩病活动指数（CDAI）评分的影响。Janssen将负责PTG-200的进一步开发和商业化活动。Protagonist Therapeutics有权获得超过10亿美元的研究、开发、监管和销售里程碑付款，并有权在美国市场共同推广PTG-200和相关化合物。

阿斯利康将在2019年美国血液学会（ASH）年会上展示新一代BTK抑制剂CALQUENCE在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的III期ELEVATE-TN试验数据，以及针对多种血液癌症的新组合试验数据。公司将在会议上发表30多篇摘要，包括7个口头报告，涉及CLL、MCL、AML、DLBCL和MM。主要数据包括：CALQUENCE联合奥布替尼与CALQUENCE单药治疗与奥布替尼联合氯氨布西化疗在未经治疗的CLL中的疗效、安全性和耐受性数据；来自I/II期ACE-CL-001试验的关于CALQUENCE在复发或难治性CLL中的长期疗效、安全性和耐受性数据；关于roxadustat作为原发性骨髓增生异常综合征（MDS）患者贫血潜在新治疗的数据。阿斯利康将继续展示其在血液学领域的实力，并在ASH上展示针对八种血液癌症的靶向疗法的新研究。

Leica Microsystems与Precision Lens签署独家分销协议，旨在拓展Leica眼科产品在美国中西部市场的机会。Precision Lens将成为Leica在选定地理区域内眼科手术显微镜和手术室数字成像设备的独家渠道合作伙伴。根据协议，Precision Lens将部署专门的销售团队向12个州的医生介绍Leica眼科产品组合。双方均对此次合作表示兴奋，认为这将有助于推广Leica的创新眼科产品，并加强Leica在该地区的影响力。Precision Lens致力于为眼科护理提供最佳技术选项，而Leica Microsystems则致力于为医疗专家提供定制化的光学解决方案。

PulmOne USA Inc.与Circassia Pharmaceuticals达成合作，将NIOX VERO FeNO测量系统作为MiniBox+肺功能测试系统的附加功能提供。MiniBox+是用于肺功能测试的桌面设备，适用于专科医生和全科医生。该新集成系统将提供给两家公司的现有用户和新客户。NIOX VERO系统可帮助医生检测和治疗更广泛的呼吸系统疾病。PulmOne致力于提供创新的肺功能测试解决方案，其产品MiniBox+在美国、欧洲和日本广泛应用。Circassia是一家专注于呼吸疾病的医药和医疗器械公司，其NIOX产品在多个国家销售。

美国SANUWAVE Health公司宣布与巴西IDIC集团签署了一份关于dermaPACE系统的巴西合资企业意向书，双方将平分利润。SANUWAVE将获得IDIC集团支付的首笔600,000美元现金，以获得dermaPACE系统在巴西的独家领土权。交易预计在2019年12月完成。SANUWAVE已收到与合作伙伴费用相关的现金支付的首付款项，并预计在今年的第四季度从交易中确认500,000美元的收入。合资企业预计将在2020年第三季度获得巴西国家卫生监督机构ANVISA对dermaPACE系统的监管批准。IDIC集团由来自巴西、英国和捷克共和国的资深制药和医疗器械行业高管和投资者组成，旨在为SANUWAVE巴西合资企业创建和融资。该集团由Daniel Feliciano Ferreira和Maurício Grimoni领导，两人都拥有丰富的医疗和伤口护理产品行业经验。根据国际糖尿病联盟的数据，巴西有1250万成年人被诊断为糖尿病，占成年人口的9%，约有7%的糖尿病患者会发展为糖尿病足溃疡，巴西目前的DFU患者人数约为90万。

丹麦Bagsværd和日本山口县的UBE Industries Ltd.宣布，诺和诺德公司获得了UBE的UD-014药物的全球独家许可，这是一种针对SSAO/VAP-1的抑制剂小分子，具有抗炎和抗氧化作用，在临床试验中显示出良好的疗效，可用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。NASH是一种慢性肝病，如果不治疗，可能导致肝纤维化和肝功能损害，严重时可能引发肝衰竭、肝癌和肝移植。根据协议，UBE将获得预付款、开发销售里程碑和年度净销售额的分级版税。诺和诺德将负责UD-014的进一步开发、生产和商业化。诺和诺德全球药物发现高级副总裁Marcus Schindler表示，诺和诺德期待与UBE紧密合作，继续UD-014的开发，因为目前尚无针对NASH的治疗方法。UBE执行董事Yoichi Funayama表示，NASH是一种复杂的疾病，希望患者能够获得更多治疗选择，UD-014是强有力的候选药物。诺和诺德将负责开发，UBE期待与诺和诺德团队合作，推动这一重要项目，为众多未治疗的NASH患者带来希望。UBE Industries是一家专注于化学领域的公司，业务涵盖制药、建筑材料、机械、能源和环境等领域。

AvantGen公司与一家未公开的生物制药公司达成战略合作伙伴关系，旨在生成多种新型双特异性NK细胞结合治疗性抗体候选产品。根据协议，AvantGen将利用其专有的NK细胞结合平台和生物制药公司的抗体针对新型疾病靶点进行指定分子的双特异性变体工程化。生物制药公司将获得对其专有靶标的独家开发权和商业化权。AvantGen将获得前期付款，并有权获得与产品开发销售相关的里程碑付款和版税。AvantGen的NK细胞结合平台具有高度特异性，旨在增强NK细胞介导的抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，同时减少中性粒细胞介导的ADCC的不利影响。该公司致力于通过其先进的技术平台为合作伙伴生成新型产品候选，并期待与更多合作伙伴建立类似协议。

Optina Diagnostics与Wagner Macula Retina Center合作开展一项临床研究，旨在通过眼科诊断识别记忆丧失的原因。这项合作将利用Optina的视网膜深度表型平台，旨在改变对大脑健康和阿尔茨海默病的认识和诊断方式。Optina计划将其独特的眼科诊所项目和视网膜深度表型平台在社区环境中部署，为未来美国更多顶级眼科诊所的脑健康专业知识打下基础。该研究旨在帮助早期诊断阿尔茨海默病，提高认知障碍患者的治疗效果和预防不可逆的脑损伤。Wagner Macula Retina Center将与Optina合作，在现实环境中捕捉有风险人群的丰富眼图像数据。

EyePoint Pharmaceuticals在第三季度报告了强劲的客户订单增长，其中DEXYCU和YUTIQ的订单分别增长了207%和17%。DEXYCU在术后炎症治疗方面表现出色，YUTIQ在慢性非感染性葡萄膜炎治疗中也取得进展。公司还宣布与大型医疗保健网络达成新协议，包括美国退伍军人事务部和Vizient Inc.。此外，EyePoint还获得了来自Ocumension Therapeutics的100万美元里程碑付款，并展示了YUTIQ在治疗非感染性葡萄膜炎的36个月数据。第三季度总营收为250万美元，净产品收入为100万美元。

CorTechs Labs宣布其PETQuant项目进入第二阶段，该项目旨在利用自动PET图像分析工具诊断阿尔茨海默病并预测临床进展。此项目由美国国立卫生研究院（NIH）资助115万美元，旨在改变阿尔茨海默病的诊断方式。第一阶段，CorTechs Labs开发自动PET图像分析工具以确定患者患阿尔茨海默病的风险、监测疾病进展和治疗反应。第二阶段，公司正在开发自动分类算法，旨在区分阿尔茨海默病患者和非阿尔茨海默病患者，并评估算法是否能预测个体患病的风险。CorTechs Labs正在建立正常值，以有效识别偏离典型人群的扫描。此举有助于医生区分阿尔茨海默病与类似表现的疾病，如路易体痴呆或脑淀粉样血管病。PETQuant在PET扫描的解读方面取得了显著进展，为医生提供了对原生脑空间中示踪剂结合的客观量化。CorTechs Labs首席执行官Chris Airriess表示，他们的目标是提供更准确、更早的阿尔茨海默病诊断，以帮助对抗这种毁灭性疾病。随着向不同司法管辖区申请监管批准的进展，PETQuant将从研究工具转变为临床工具。