Coherus BioSciences宣布获得瑞士生物制药合资企业Bioeq的Lucentis®（兰尼单抗）生物类似物在美国的商业化独家权利。Bioeq计划在2019年第四季度向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，Coherus计划于2021年推出该产品。Coherus总裁兼首席执行官Denny Lanfear表示，这是领先的Lucentis®生物类似物产品候选者，该许可将Lucentis生物类似物在美国的上市时间提前了约两年。Coherus将支付一笔中等个位数的百万美元预付款以及其他监管和上市里程碑付款。两家公司将大约平分利润。Coherus是一家领先的生物类似物公司，致力于开发和商业化高质量的治疗药物，旨在替代现有的品牌生物制剂，治疗各种慢性疾病，具有降低成本和扩大患者访问的潜力。

Science Exchange与InSphero达成合作，将InSphero的3D微组织及检测服务应用于药物发现和安全测试，通过Science Exchange平台向全球科学家提供。InSphero在3D细胞检测和器官芯片技术领域处于领先地位，其3D微组织在药物诱导肝损伤（DILI）安全测试及肿瘤和代谢疾病研究方面具有显著优势。InSphero的3D InSight™发现和安全平台采用自动化兼容的96和384孔板格式和Akura™ Flow器官芯片系统，旨在提高药物研发效率。此次合作旨在使InSphero技术更易于全球研究者获取，以推动药物研发进程。

Recipharm与印度Sobti家族的长期合作伙伴关系将共同推进一项在印度建立无菌制剂生产能力的项目。Sobti家族新成立的公司Nichepharm Lifesciences Pvt Ltd将向Recipharm投资8%的股权，价值8亿印度卢比（约合1100万瑞典克朗）。Recipharm还拥有在2021年额外收购Nichepharm 16%股份的期权。新设施将位于印度北部乌塔拉坎德的德哈杜恩，预计2022年全面运营并获得欧洲及其他国际监管机构的批准。Recipharm首席执行官托马斯·埃尔德里德表示，这一合作是基于对Nitin Lifesciences Ltd（Nitin）的收购经验，认为印度业务在药物开发和制造方面具有高水平的专业知识和低成本优势。Recipharm计划利用其在欧洲和印度的能力和专业知识，建立一个新的注射剂制剂设施，以满足欧洲和海外市场的需求。Recipharm在印度的现有子公司Nitin Lifesciences Ltd和Recipharm Pharmaservices Pvt Ltd的运营和所有权将保持不变。

Bio-Techne公司宣布与C4 Therapeutics公司签订协议，获得独家许可使用Achilles-TAG（aTAG）降解平台技术。这项技术基于靶向蛋白降解模式，利用泛素-蛋白酶体系统选择性降解细胞内特定蛋白。aTAG技术采用一种新型异二功能降解剂，可选择性靶向其相应的降解标签，该标签基于MTH1蛋白。通过将aTAG融合到目标蛋白上，研究人员可以降解其生物系统中的蛋白。这项新技术为科学界提供了一种新工具，以快速、可调、可逆的方式验证特定蛋白在多种疾病状态和生理系统中的作用。Bio-Techne公司将继续寻求创新产品进行许可，并开发内部新技术，以帮助科学家进行新发现，推动生命科学研究发展。

Lupin Limited发布2019年9月30日结束的季度和上半财年财务报告。报告显示，本季度销售额为42.969亿卢比，同比增长10.4%；上半年销售额为86.527亿卢比，同比增长12.9%。本季度EBITDA为8.643亿卢比，同比增长10.8%；上半年EBITDA为17.967亿卢比，同比增长20.5%。公司投资研发4.356亿卢比，占销售额的10.1%。此外，公司同意支付6350万美元（约合4.5亿卢比）解决美国德克萨斯州诉讼，并因此在本季度计提了5350万美元（约合3.79亿卢比）的拨备。本季度完成了对Kyowa CritiCare Co Ltd（KCC）的剥离，该举措旨在优化日本业务。公司首席执行官Nilesh Gupta表示，尽管受到一次性因素的影响，但公司的运营表现符合预期。美国业务已稳定，预计将基于在售产品和注射剂产品的推出以及在欧洲的Fostair和Etanercept的上市而增长。

Vifor Pharma与Evotec宣布成立一家50:50合资企业，专注于肾病新药的研发。Evotec将提供其领先的药物发现与开发能力，而Vifor Pharma则将利用其在肾病领域的开发与商业化专长。该合资企业将分析Evotec提供的临床数据，挖掘英国肾脏生物库NURTuRE的独特数据，以识别新的治疗靶点和优化产品管线。Vifor Pharma将利用Evotec的PanHunter生物信息学平台和来自数千名肾脏疾病患者的优质数据集，推动多个靶点或候选药物的进展。合资企业初期资金2500万欧元用于临床前开发，由Vifor Pharma提供。成功化合物的临床和商业成本将由两家公司平均分担，每个阶段都有基于预定利润分享安排的退出权。

Vifor Pharma与Evotec宣布成立一家各占50%股份的合资企业，专注于肾病新药的研发。该合资企业将利用Evotec在药物发现方面的领先能力和Vifor Pharma在肾病开发和商业化方面的专业知识，通过分析Evotec挖掘的英国肾脏生物库NURTuRE提供的临床数据，以识别新的治疗肾病的靶点并优化创新产品管线。Vifor Pharma将获得Evotec的药物发现和开发能力，而Evotec将获得一个商业合作伙伴，通过将合资企业开发的肾病资产全部许可给Vifor Pharma集团。合资企业初期资金2500万欧元用于临床前开发，由Vifor Pharma提供。双方将共享成功化合物的临床和商业成本，并基于预定的利润分享安排在每一步享有退出权。Vifor Pharma和Evotec都期望通过这一合作，加强其在肾病领域的领导地位。

Biothera Pharmaceuticals将在SITC年会上展示其Phase 2临床试验的免疫药理学数据，该试验评估了Imprime PGG与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA在化疗难治性转移性三阴性乳腺癌和转移性黑色素瘤患者中的治疗效果。公司将在11月8日和9日的会议中展示两篇关于免疫药理学反应与临床受益关联的论文，其产品Imprime PGG是一种新型dectin受体激动剂，旨在逆转肿瘤介导的免疫抑制，并促进抗原呈递以驱动T细胞活化和肿瘤浸润，增强免疫检查点抑制剂的疗效。Biothera与Merck、Genentech、Dana Farber癌症研究所和Big Ten癌症研究联盟合作，在多种癌症中进行临床研究。

Poseida Therapeutics公司在SITC 34届年会上将展示其领先同种异体产品候选药物P-BMCA-ALLO1在多发性骨髓瘤治疗中的临床前研究进展。该公司利用专有的piggyBac DNA修饰系统和Cas-CLOVER基因编辑技术，开发出一种现成的同种异体CAR-T细胞产品。这种技术有望解决早期CAR-T疗法中存在的安全问题、疗效持续时间有限以及医疗系统接入困难等问题。P-BCMA-ALLO1旨在提供同种异体产品的规模和行政效率优势。Poseida预计将在2020年提交P-BCMA-ALLO1的新药申请。 Poseida Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于将最先进的技术转化为拯救生命的细胞和基因疗法，以满足患者未满足的医疗需求。该公司正在开发一系列完全拥有的非病毒、同种异体和自体CAR-T产品候选药物以及体内基因疗法，用于治疗罕见遗传疾病。Poseida拥有包括piggyBac® DNA修饰系统和Cas-CLOVER™和TAL-CLOVER™位点特异性核酸酶在内的一套行业领先的基因编辑技术。

CohBar公司宣布完成CB4211临床试验的1a阶段，该药物是一种基于线粒体肽的潜在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肥胖症的药物。1a阶段评估了CB4211的安全性和耐受性，结果显示药物安全且耐受性良好。公司已开始招募1b阶段的参与者，旨在评估CB4211在肥胖NAFLD患者中的安全性和耐受性。CB4211是一种新型线粒体治疗药物，在NASH和肥胖症的动物模型中显示出显著的疗效。NASH是一种慢性疾病，可能导致严重的肝脏疾病，目前尚无批准的治疗方法。CohBar致力于开发基于线粒体的治疗药物，以治疗包括NASH、肥胖症、2型糖尿病、纤维化疾病、癌症和心血管及神经退行性疾病在内的多种年龄相关疾病。

OncoSec公司宣布了其领先产品TAVO™在SITC年会上的一项安全性和生物标志物分析结果。结果显示，TAVO与KEYTRUDA联合使用在两项临床试验中显示出免疫生物标志物的治疗相关变化，与临床结果一致。分析指出，TAVO治疗后肿瘤浸润CD8+ T细胞增加，与肿瘤缩小相关。此外，TAVO显示出系统性免疫效应，包括循环记忆T细胞频率增加和免疫抑制PMN-MDSC细胞频率降低。安全性分析显示，TAVO在多个癌症适应症的临床试验中表现出良好的耐受性。OncoSec正在评估TAVO与KEYTRUDA联合使用在晚期黑色素瘤和转移性三阴性乳腺癌中的疗效。CEO Daniel J. O'Connor表示，这些数据表明TAVO作为单药治疗或与抗PD-1疗法联合使用均具有出色的安全性。

DelMar Pharmaceuticals将在2019年神经肿瘤学会年度会议上举办鸡尾酒招待会和专题讨论会，讨论其胶质母细胞瘤（GBM）临床试验的最新进展。活动将于2019年11月22日下午4:15至5:30在亚利桑那州凤凰城的JW Marriott Desert Ridge酒店举行。该公司专注于开发针对癌症的新疗法，目前正在进行基于VAL-083的GBM临床试验，该药物是一种新型小分子化疗药物，在针对多种癌症的试验中显示出临床活性。DelMar将提供活动录像，并欢迎通过指定邮箱报名参加。

X4 Pharmaceuticals宣布启动mavorixafor（X4P-001）治疗严重先天性中性粒细胞减少症（SCN）的1b期临床试验。这是一项为期14天的概念验证试验，旨在评估每日口服mavorixafor在SCN患者和其他先天性中性粒细胞减少症患者中的安全性和耐受性。试验还将评估该患者群体中中性粒细胞反应，作为独立药物或与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用。SCN是一种罕见的血液疾病，患者往往对诊断存在挑战，目前的治疗方案有限，包括每日注射G-CSF和抗生素，但G-CSF可能导致骨痛和注射部位反应。X4 Pharmaceuticals的mavorixafor是一种潜在的首个同类药物，正在针对WHIM综合征进行3期临床试验，并正在开发用于SCN、Waldenström巨球蛋白血症和透明细胞肾细胞癌。

EpicentRx公司宣布，其针对免疫系统的癌症免疫疗法RRx-001在治疗晚期小细胞肺癌（SCLC）的Phase 3 REPLATINUM临床试验中已开始给药。该试验旨在评估RRx-001与铂类双药化疗联合使用的疗效和安全性。RRx-001是一种小分子免疫疗法，旨在靶向CD47-SIRPα，以减少化疗的毒性。该试验基于EpicentRx正在进行中的Phase 2 QUADRUPLE THREAT试验的积极结果，该试验测试了RRx-001与铂类化疗联合治疗多种癌症，包括SCLC。RRx-001已获得FDA针对SCLC、神经内分泌癌和胶质母细胞瘤的孤儿药指定，以及EMA针对SCLC的孤儿药指定。EpicentRx致力于开发新的免疫疗法，以降低毒性，提高患者生活质量。

Bicycle Therapeutics公司宣布，其新型肿瘤靶向免疫细胞激动剂（TICA）BT7480的新临床前数据将在2019年11月6日至10日在美国马里兰州国家港举行的美国免疫治疗学会（SITC）年会上展示。BT7480是一种针对Nectin-4和CD137（4-1BB）的强效肿瘤靶向免疫细胞激动剂。该公司首席执行官Kevin Lee表示，Bicycles技术能够克服其他免疫调节机制的局限性，其独特的结构特性使其能够实现高亲和力和选择性，从而提供肿瘤特异性效果。在BT7480的预临床实验中，这些特性促进了快速肿瘤渗透和强大的抗肿瘤活性。此外，公司还将展示其他Bicycle TICA策略的预临床数据。

Silverback Therapeutics将在2019年11月6日至10日在马里兰州国家港的盖洛德国家酒店和会议中心举行的癌症免疫治疗学会第34届年会上展示其领先候选药物SBT6050的初步临床数据。SBT6050是一种新型疗法，由强效的TLR8激动剂与HER2靶向的单克隆抗体结合而成，旨在克服HER2表达肿瘤对检查点抑制的初始耐药性并与之协同作用。该研究显示，SBT6050能够有效激活髓系细胞，刺激多种抗肿瘤免疫机制，并通过全身递送实现肿瘤局部活性。在预先设定的肿瘤模型中，包括对检查点抑制有耐药性的异种移植模型，SBT6050的替代品显示出治愈性的单药疗效。此外，当与抗PD1药物联合使用时，SBT6050替代品在免疫能力强的、对检查点有耐药性的肿瘤模型中的单药疗效得到增强。这些初步数据表明，激活的髓系细胞能够驱动强大的抗肿瘤疗效，并支持SBT6050作为单药和与检查点抑制联合使用在HER2表达肿瘤中的临床评估。

Compugen公司公布了其处于临床试验阶段的抗癌免疫疗法COM701的初步研究结果。COM701是一种新型抗PVRIG抗体，用于治疗晚期实体瘤患者。研究显示，COM701具有良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性。此外，COM701在经过大量治疗的患者群体中显示出初步的抗癌活性。这些数据将在2019年11月8日举行的美国免疫治疗学会（SITC）年会上以海报形式展示。Compugen公司表示，COM701有望拓宽检查点抑制剂的领域，并计划在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌和肺癌等四个优先领域开展生物标志物驱动的COM701单药治疗扩展队列研究。