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生物技术公司Gate Biosciences获得6000万美元A轮融资，用于开发名为Molecular Gates的药物医药投融资2023年11月1日，生物技术公司Gate Biosciences在A轮融资中筹集了6000万美元，用于开发名为Molecular Gates的药物。本轮融资由Versant Ventures和a16z Bio+Health领投，ARCH Venture Partners和GV参投。公司打算将这笔资金用于扩大运营和开发工作。
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真实世界前瞻性研究表明 Merlin 测定 （CP-GEP） 在黑色素瘤护理中的临床实施研发注册政策荷兰鹿特丹和圣地亚哥，2023年10月31日——创新诊断公司SkylineDx宣布，其在多中心荷兰研究中成功验证并实施了针对黑色素瘤患者的临床病理和基因表达谱（CP-GEP）模型。该研究名为“对符合哨点淋巴结活检条件的黑色素瘤患者进行临床病理和基因表达谱（CP-GEP）的临床评估：一项多中心前瞻性荷兰研究”，旨在评估CP-GEP模型在荷兰多中心前瞻性研究中的临床应用和实施。该模型，即Merlin Assay™，旨在识别低风险哨点淋巴结转移的患者，从而帮助确定他们是否可以免除哨点淋巴结活检。研究结果显示，CP-GEP模型在T1-T3黑色素瘤患者中表现出96.7%的阴性预测值（NPV）和23.7%的阳性预测值（PPV），并显示出42.2%的潜在哨点淋巴结活检减少率。该研究验证了模型在黑色素瘤患者管理中的实用性，使其成为一项有价值的工具。Merlin测试使用CP-GEP模型，这是一种强大的专有算法，通过分析患者原发肿瘤中的8个基因、肿瘤厚度和患者年龄来计算患者哨点淋巴结的转移风险。该模型能够针对个体进行风险计算，并在分析和临床验证方面得到验证。SkylineDx是一家专注于肿瘤和炎症疾病分子诊断的研发公司，其总部位
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Xilio 将于 2023 年 11 月 6 日（星期一）举办虚拟投资者电话会议和网络直播，以回顾整个管线的进展，包括 XTX202 的 1/2 期临床数据，XTX202 是一种肿瘤激活、工程化的 β-γ IL-2，在 SITC 年会上公布研发注册政策Xilio Therapeutics将于2023年11月6日举办投资者电话会议和网络直播，届时将回顾其肿瘤激活免疫肿瘤疗法管线进展，包括XTX202的1/2期临床试验数据，该数据将在加州圣地亚哥举行的第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布。电话会议将由Xilio管理团队成员和临床研究员Howard Kaufman博士主持，他也是Xilio XTX202 1/2期临床试验的临床研究员。会议信息可在Xilio Therapeutics网站找到，网络直播将在会议结束后约两小时存档，并保留30天。Xilio Therapeutics致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者的生活质量，其产品管线包括抗体、细胞因子和其他生物制剂。
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Senti Bio 宣布在癌症免疫治疗学会年会上呈报多项数据研发注册政策Senti Biosciences在SITC年会上宣布了四项海报展示，包括与BlueRock Therapeutics合作的两个海报，展示了其专有的Gene Circuit平台在肿瘤治疗中的应用。这些展示突出了NOT门基因电路、小分子调节的安全开关、智能传感器启动子以及高吞吐量发现组成型启动子等创新技术，旨在提高CAR细胞疗法的安全性和有效性。Senti Bio利用这些技术旨在精准杀死癌细胞，同时保护健康细胞，并计划将这些技术应用于临床。
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CatalYm 在 SITC 2023 年会上呈报数据，进一步揭示 GDF-15 介导的 T 细胞粘附抑制作用，以及 Visugromab 与双特异性 T 细胞接合子的新联合方法研发注册政策CatalYm公司在即将举行的美国圣地亚哥SITC 2023年会上公布了两个临床前数据集，进一步阐述了其领先抗GDF-15抗体候选药物visugromab的机制和临床应用。数据集揭示了GDF-15介导的T细胞浸润抑制机制，并强调了visugromab与双特异性T细胞接合剂结合作为癌症治疗新方法的潜力。visugromab目前正在进行广泛的二期临床试验，与抗PD-1治疗联合用于多种实体瘤。研究还发现SHP-1是GDF-15相关T细胞粘附抑制的关键介质，抑制SHP-1可以消除GDF-15的抑制作用。此外，visugromab与双特异性T细胞接合剂的组合在体内实验中显示出增强抗肿瘤活性的潜力。CatalYm正在进行的GDFather临床试验评估visugromab与nivolumab联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和早期反应。
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Indaptus Therapeutics 将在癌症免疫治疗会议上向正在进行的 Decoy20 1 期研究第一队列患者呈报积极的药效学 （PD） 免疫和药代动力学 （PK） 结果研发注册政策Indaptus Therapeutics在2023年11月4日举行的第38届癌症免疫治疗学会年会上将展示其领先化合物Decoy20的Phase 1 INDP-D101试验的第一批四名患者的中期数据。数据显示，截至2023年8月31日，所有参与者均经历了与先天和/或适应性免疫反应相关的生物标志物的短暂激活，以及通常预期的短暂不良事件，这与Decoy20的预测快速清除相关。Indaptus的创始人兼首席科学官Michael J. Newman博士表示，Decoy20在激活免疫系统方面超出了预期，观察到免疫系统的激活，并预计会有短暂的不良事件。这些结果与Decoy20从血液中快速清除的预期相结合，高度支持了Decoy20的作用机制“脉冲-启动”假说。Indaptus的首席医疗官Roger Waltzman博士补充说，他们鼓励Decoy20的耐受性以及在此早期阶段广泛免疫生物标志物激活的明显证据。在Decoy20单剂量一个月后，第一批四名患者疾病稳定。Indaptus正在跟踪这些患者，同时致力于招募第二批次患者，该批次使用较低的剂量。这种较低的剂量基于第一批患者的药代动力学结果，并计划优化Decoy20的每周剂量和
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Coeptis Therapeutics 宣布将在 SITC 2023 上展示证明 SNAP-CAR T 细胞在降低表达 HER2 和 CD20 的癌症的肿瘤负荷和生长方面的潜力的研究研发注册政策Coeptis Therapeutics公司宣布，其开发的SNAP-CAR T细胞平台技术在SITC 2023会议上进行展示，该技术能够通过组合使用不同适配器靶向多种抗原，包括HER2和CD20。研究显示，SNAP-CAR T细胞在体外和体内实验中均表现出强大的抗原靶向能力，能够有效减少肿瘤负荷，抑制肿瘤生长。该技术有望开发出能够针对多种抗原的T细胞疗法，避免因抗原丢失导致的毒性和复发。Coeptis Therapeutics公司致力于利用SNAP-CAR平台开发针对多种癌症的T细胞和NK细胞技术。
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亘喜生物将在癌症免疫治疗学会（SITC）第38届年会上发表SMART CART™治疗实体瘤的临床前疗效数据研发注册政策亘喜生物科技集团宣布其自主研发的SMART CART™技术，一种旨在强化CAR-T细胞功能以攻克实体瘤的创新疗法，在临床前实验中展现出优异的对抗免疫抑制性肿瘤微环境（TME）的能力。该技术通过阻断TGF-β抑制性信号，将免疫抑制信号转化为CAR-T细胞的激活信号，增强CAR-T细胞在抑制性TME中的扩增能力及持久性。公司计划开展SMART CART GC506疗法针对Claudin 18.2阳性实体瘤的研究，并在SITC第38届年会上公布相关临床前数据。亘喜生物致力于利用SMART CART™技术攻克CAR-T疗法在实体瘤治疗中的难题，并推动其产品管线的发展。
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舒迪安在 SITC 年会上呈报 SOT201 免疫细胞因子和其他项目的数据研发注册政策SOTIO Biotech将在2023年11月1日至5日在加州圣地亚哥举行的癌症免疫治疗学会第38届年会上展示新的临床前数据。这些数据包括支持SOT201（一种下一代PD-1抑制性细胞因子）继续开发的临床前结果，SOT201预计将在2024年第二季度进行首次人体研究。SOT201是一种抗体-细胞因子融合蛋白，有望通过将PD-1阻断与IL-15免疫刺激结合在单一治疗结构中，提高已批准的检查点抑制剂的疗效。会议还将展示SOTIO的IL-15超级激动剂与CAR T细胞疗法协同作用的数据，以及关于SOTIO的IL-15超级激动剂nanrilkefusp alfa的数据。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的益处，其产品管线包括SOT102（下一代Claudin-18.2靶向抗体药物偶联物）和BOXR1030（一种针对GPC3表达肿瘤的代谢增强CAR-T细胞疗法）等。
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Nimbus Therapeutics 在 SITC 年会上呈报 HPK1 抑制剂治疗实体瘤临床试验的积极初步数据研发注册政策Nimbus Therapeutics公司宣布，其在研药物NDI-101150的初步临床试验数据在SITC会议上展示。该药物是一种小分子HPK1抑制剂，用于治疗实体瘤。试验结果显示，单药治疗在13名患者中显示出临床获益，其中一名肾细胞癌患者达到完全缓解，两名胰腺癌和肾细胞癌患者疾病稳定超过6个月。这些患者之前接受过免疫检查点抑制剂治疗但未取得进展。NDI-101150在每日剂量低于200毫克时表现出可接受的安全性。Nimbus Therapeutics首席执行官Jeb Keiper表示，这些数据支持NDI-101150作为HPK1抑制剂的潜力，并期待未来更多数据。此外，Nimbus还展示了NDI-101150在HPK1抑制剂中的优越选择性和免疫治疗潜力。
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亘喜生物将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报 SMART CART™ 对实体瘤的临床前疗效数据研发注册政策Gracell Biotechnologies公司宣布，其针对实体瘤的下一代CAR-T细胞疗法SMART CART™技术表现出对免疫抑制性肿瘤微环境的抵抗能力，并在体外和体内实验中保持了长期的增殖和细胞毒性。该技术通过阻断抑制性TME分子TGF-β的抑制信号，将其转化为支持性信号，以增强CAR-T细胞的功能。SMART CART™细胞在预临床研究中表现出对TGF-β介导的细胞凋亡和耗竭的增强抵抗力，在体外和体内实验中比传统CAR-T细胞具有更强的肿瘤特异性杀伤能力。Gracell计划推进SMART CART GC506的临床试验，针对Claudin 18.2阳性的肿瘤进行治疗。
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Replicate Bioscience 在 2023 年癌症免疫治疗学会会议上介绍两个 srRNA 肿瘤学项目的进展研发注册政策Replicate Bioscience公司在即将举行的SITC 2023年会上展示其新型自复制RNA（srRNA）技术在肿瘤学领域的应用潜力。公司宣布，其针对已知获得性耐药突变（ARM）的精准免疫疗法RBI-1000和RBI-3000有望成为治疗乳腺癌和肺癌的新策略。RBI-1000针对ER+转移性乳腺癌的ARM，在临床前模型中表现出消除ARM表达肿瘤细胞的能力；RBI-3000则针对EGFRm+非小细胞肺癌的耐药性。这些srRNA疗法旨在利用人体自身细胞训练免疫系统，破坏耐药肿瘤克隆，并产生持久的治疗效果。Replicate Bioscience将最新进展与SITC社区分享，并将在会议上展示相关海报。
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Affini-T Therapeutics 将在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上展示其靶向 KRAS G12D 项目的临床前基因编辑数据研发注册政策Affini-T Therapeutics公司宣布，其针对KRAS G12D突变的AFNT-212疗法在SITC 38届年会上将展示临床前数据。公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，通过基因编辑技术，AFNT-212疗法能够有效激发CD4+ CD8+ T细胞对KRAS G12D突变肿瘤的免疫反应，展现出良好的临床前活性和耐受性。该疗法将在SITC会议上以海报形式展示，包括直接使用非病毒靶向敲入技术增强抗肿瘤反应的研究成果。Affini-T Therapeutics致力于开发针对核心致癌驱动突变的精准免疫疗法，利用先进的工程、合成生物学和基因编辑技术，优化T细胞功能，改变实体瘤微环境，以期在患者中实现持续的疗效。
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Compugen 将在 SITC 2023 上展示新数据，表明抗 IL18 结合蛋白抗体 COM503 在治疗癌症方面处于领先地位研发注册政策Compugen Ltd.宣布将在2023年11月3日至5日在美国圣地亚哥举行的第38届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，通过口头报告展示其领先的前临床资产COM503的新数据。COM503是一种潜在的同类首创抗IL18BP抗体，旨在通过利用细胞因子生物学来治疗癌症。公司表示，其独特的计算发现平台发现了这一新方法，旨在解决系统性给药细胞因子时的高剂量带来的副作用问题。Compugen首席科学官Eran Ophir博士指出，通过抗体阻断IL-18BP，人体肿瘤中的内源性IL-18水平足以引发抗肿瘤免疫反应，并且抗IL18BP抗体疗法有望比工程化IL-18细胞因子疗法具有更好的治疗窗口。Compugen的COM503项目正在进行IND文件提交前的准备工作，预计将在2024年提交。
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Werewolf Therapeutics 在癌症免疫治疗学会 （SITC） 第 38 届年会上呈报 1/1b 期临床试验的初步单药治疗数据，确立了 WTX-124 的机制证明研发注册政策初步数据显示，WTX-124在治疗晚期或转移性实体瘤方面显示出剂量依赖的生物标志物和抗肿瘤活性，其中两名患者在最高剂量（12 mg）组中观察到持续的未确认部分缓解。安全性数据显示，WTX-124在至多12 mg的剂量下通常耐受性良好，没有剂量限制性毒性，也没有血管渗漏综合征或其他典型的严重IL-2介导的毒性迹象。初步数据支持WTX-124作为下一代IL-2化合物的潜力，因为它在肿瘤微环境中显示出免疫细胞激活和门诊环境中的单药临床活性。治疗指数宽泛，支持继续剂量递增，第五组（18 mg）已完全入组，预计将在2024年上半年获得单药剂量递增臂的额外中期数据和推荐剂量扩展臂。此外，还将有五篇展示Werewolf管线预临床数据的海报，包括WTX-330、WTX-712和新型细胞疗法方法。公司将于今日上午8:30 AM ET举办网络直播。
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AffaMed Therapeutics 宣布在中国开展的真实世界研究取得积极顶线结果，该研究评估了 DEXTENZA® 治疗白内障手术后患者的安全性和有效性研发注册政策AffaMed Therapeutics宣布在中国海南博鳌乐城先行区进行的真实世界研究显示，其产品DEXTENZA（0.4毫克地塞米松眼用植入剂）在治疗白内障手术后的眼部炎症和疼痛方面表现出良好的安全性和有效性。这是AffaMed Therapeutics在推进该产品在中国大陆注册方面的重要里程碑。AffaMed Therapeutics与Ocular Therapeutix, Inc.签订了许可协议，负责在中国、韩国及部分东盟市场开发和商业化DEXTENZA。DEXTENZA在美国和澳门特别行政区获准用于治疗眼科手术后眼部炎症和疼痛，以及过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。AffaMed Therapeutics致力于将DEXTENZA发展成为首个在中国提供长达30天无防腐剂地塞米松持续释放的单一给药眼内植入剂，为患者提供显著的好处和便利。
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Lyell Immunopharma 在 SITC 上的演讲重点介绍了候选产品的新非临床数据以及缩短 TIL 生产的创新技术研发注册政策Lyell Immunopharma在SITC年会上展示了其T细胞重编程技术的最新进展，包括缩短TIL制造时间的新技术Epi-R P2、第二代ROR1靶向CAR T细胞疗法LYL119、肿瘤受限IL-12活动增强固体肿瘤T细胞疗法的新技术以及TIL再生的潜力。公司还介绍了两个正在进行中的临床试验的设计，旨在评估其产品候选药物在多种癌症治疗中的效果。这些研究旨在解决T细胞衰竭和缺乏持久干性的问题，以开发出更有效的细胞疗法。
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Context Therapeutics 宣布临床前数据显示其 Claudin 6 靶向双特异性抗体 CTIM-76 的差异化和活性特征研发注册政策Context Therapeutics公司宣布其Claudin 6（CLDN6）x CD3双特异性抗体CTIM-76在临床前模型中表现出剂量成比例的肿瘤反应和安全性。CTIM-76在结合和细胞毒性实验中显示出高活性和选择性，体内异种移植实验中诱导剂量成比例的肿瘤消退，并在IND启动毒性研究中表现出良好的耐受性。与临床阶段分子TORL-1-23和AMG-794的克隆比较研究显示，CTIM-76在体外细胞毒性和细胞因子激活方面比AMG-794表现出十倍以上的活性。CTIM-76预计将针对美国约7万名CLDN6阳性转移性实体瘤患者，目前尚无批准的治疗方案。公司计划在2024年第一季度末提交CTIM-76的IND申请，并将相关数据在SITC第38届年会上展示。
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Flare Therapeutics将在 SITC 2023 年会上展示新的转化数据以支持临床候选药物 FX-909 的 1 期开发研发注册政策Flare Therapeutics Inc.在即将于2023年11月1日至5日在加州圣地亚哥举行的SITC第38届年会上，将展示关于肌肉浸润性尿路上皮癌（MUUC）对PD-1免疫疗法反应不足与PPARG扩增相关性的研究。该研究由Flare Therapeutics的高级转化医学总监Evisa Gjini进行展示。Flare Therapeutics专注于开发针对转录因子的精准药物，其核心产品FX-909是一种新型、强效且选择性的小分子，可抑制PPARG，用于治疗高级尿路上皮癌（UC）的管状亚型。目前，FX-909正在进行一项1期临床试验，评估其安全性、耐受性、药代动力学、药效学及临床活性。此外，研究还揭示了PPARG在高级UC病例中的重要性，以及其在治疗中的潜在作用。
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Asher Bio 在 SITC 年会上呈报顺式靶向癌症免疫疗法 AB821 的有希望的新临床前数据研发注册政策Asher Biotherapeutics宣布了其CD8靶向IL-21免疫疗法AB821的新临床前数据，这些数据将在2023年11月1日至5日在圣地亚哥举行的SITC第38届年会上展示。AB821旨在激活CD8+ T细胞，以增强其功能并促进其存活，从而有效促进强大的抗肿瘤活性。基于这些数据，AB821有望显著改善对检查点阻断疗法无反应的肿瘤患者的治疗模式。此外，Asher Bio的另一个候选药物AB248，一种CD8+ T细胞选择的IL-2，正在进行一项针对晚期实体瘤患者的1a/1b期临床试验。
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