ACADIA制药公司启动了针对雷特综合症的III期LAVENDER临床试验，评估trofinetide的疗效与安全性。雷特综合症是一种罕见的神经发育性中枢神经系统疾病，通常在6至18个月大时出现症状，影响认知、感官、运动和自主功能。目前尚无批准的治疗方法。该研究是一项为期12周的双盲、随机、安慰剂对照试验，约180名5至20岁的雷特综合症女孩和年轻女性将参与其中，一半接受trofinetide治疗，另一半接受安慰剂。研究的主要疗效终点包括使用雷特综合症行为问卷（RSBQ）和临床总体印象量表-改善（CGI-I）进行症状改善评估。ACADIA制药公司总裁Serge Stankovic表示，LAVENDER研究是希望最终获得雷特综合症首个FDA批准治疗的重要一步。研究结束后，将进行LILAC和LILAC-2扩展研究，以评估trofinetide的长期耐受性、安全性和有效性。

CalciMedica公司首席科学官Kenneth Stauderman博士在夏威夷瓦莱阿的2019年美国胰腺协会年会上展示了一项关于CM4620注射用乳剂在急性胰腺炎患者中的药代动力学/药效学研究的海报。该研究在密歇根州底特律的亨利福特健康系统进行，主要研究者为Joseph Miller博士。研究使用了一种新颖的药效学检测方法评估急性胰腺炎患者在接受单剂量CM4620注射用乳剂后的血液样本，并与CM4620注射用乳剂的血浆水平进行了匹配。结果显示，在药物水平最高的血液中，药效学检测中观察到的最大抑制与药物靶点的最大抑制相关。此外，随着CM4620注射用乳剂在药代动力学检测中的血液水平下降，药效学检测中的抑制也下降并恢复到基线。这项研究支持了CM4620注射用乳剂在治疗急性胰腺炎方面的潜力，并为进一步的大型临床试验奠定了基础。

AIVITA Biomedical公司宣布在《人类疫苗与免疫治疗》杂志上发表了一篇关于使用患者特异性树突状细胞疫苗治疗黑色素瘤的文章。文章由公司首席医疗官Robert O. Dillman博士、首席科学官Gabriel Nistor博士和研发副总裁Aleksandra J. Poole博士共同撰写，主要分析了免疫机制在治疗一名进展性、难治性、转移性黑色素瘤患者中的作用。此外，文章还详细阐述了患者肿瘤细胞和正常细胞中的基因，以及疫苗接种前后超过100种血液标志物和患者的免疫细胞。AIVITA正在进行多项临床试验，包括针对卵巢癌、胶质母细胞瘤和黑色素瘤的免疫疗法研究。

2019年6月底，Darzalex联合lenalidomide和dexamethasone（DRd）获得批准用于治疗新诊断的移植不适宜的多发性骨髓瘤（MM）患者。随后，Janssen向FDA提交了Darzalex皮下注射剂型（Darzalex SC）的BLA。Spherix在最新的RealTime Dynamix™: 多发性骨髓瘤（美国）报告中分析了DRd的批准和Darzalex SC的潜在上市，发现大多数血液肿瘤科医生（heme/oncs）对DRd的批准有所了解，并预期会增加Darzalex的使用。heme/oncs对Darzalex SC持乐观态度，近四分之三的人预计如果新配方获得批准，会增加Darzalex的使用。Darzalex SC的上市可能使Janssen在竞争对手isatuximab上获得竞争优势，后者由Sanofi-Genzyme开发，预计2020年初获得批准。此外，Karyopharm的Xpovio（selinexor）也获得FDA批准，用于治疗至少接受过四种先前疗法的复发/难治性MM（R/R MM）患者。

NanoViricides公司启动了NV-HHV-101药物候选品的皮肤致敏和眼部刺激研究，以支持其IND申请并推进进入人体临床试验。公司已与MB Research Labs合作进行这些研究，包括评估药物候选品引起皮肤致敏和眼部刺激的潜力。这些研究旨在确保药物的安全性，并预计完成后将向美国FDA提交IND申请，以推进NV-HHV-101用于治疗带状疱疹的局部皮肤治疗。此外，公司还计划针对HSV-1“口疮”和HSV-2“生殖器溃疡”开发更多药物，并预计这些药物也将进入临床试验。

Invenra Inc.与Exelixis, Inc.扩展了双方于2018年5月2日开始的合作，继续利用Invenra的B-Body技术平台发现和开发多特异性抗体，旨在生成更多基于生物制剂的项目。此次合作强调了两家公司早期合作的成功，双方均致力于研发一流的治疗药物，并期待继续为Exelixis的药物研发管线贡献新型候选药物。Invenra是一家专注于发现和开发多特异性抗体，用于免疫肿瘤和自身免疫的生物医药公司，其B-Body和SNIPER技术平台能够快速识别抗体最佳结合位点、亲和力和几何形状，便于候选药物的开发和制造。Invenra已开发出自己的多特异性抗体管线，并与多家生物技术和制药公司合作，利用其技术寻找具有生物相关性的药物开发分子。

Arsenal Capital Partners完成对Clariant医疗包装业务的收购，将其更名为Airnov Healthcare Packaging。新任总裁兼首席执行官为Matthias Brommer，此前八年在Clariant工作，自2015年起负责该业务。Airnov是全球领先的医疗包装产品供应商，专注于保护药品、营养品和诊断产品免受湿气和氧气侵害，业务遍及法国、美国、中国和印度，拥有约600名员工。Arsenal Capital Partners表示看好Airnov的发展潜力，将投资于有机增长和互补性收购。

uniQure公司宣布，其基因疗法etranacogene dezaparvovec（AMT-061）在治疗严重血友病B的IIb期临床试验中取得了积极成果。该疗法在26周内使三名成年男性患者的IX因子活性达到正常水平的47%，并完全停止了出血。此前，这些患者每年需要多次注射IX因子替代疗法。etranacogene dezaparvovec被证明具有良好的耐受性，没有观察到严重的副作用。这些数据支持了正在进行的关键III期HOPE-B试验，uniQure期待在2020年分享该试验的顶线数据。

日本制药公司Sumitomo Dainippon Pharma与Roivant Sciences达成战略联盟，将共同成立一家新公司，Sumitomo Dainippon Pharma将获得Roivant的五个生物制药公司所有权和专有技术平台，包括DrugOme和Digital Innovation。交易涉及11个Vants，拥有超过25个创新临床项目，预计2020至2022年有多款产品上市。Sumitomo Dainippon Pharma将支付30亿美元进入联盟，并可能在未来通过行使期权收购Roivant的更多所有权。新公司将由Myrtle Potter领导，拥有丰富的行业经验。该联盟旨在加强Sumitomo Dainippon Pharma在全球生物制药行业的地位。

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Fluid Imaging Technologies与科罗拉多大学达成独家专利许可协议，旨在利用专利人工智能软件实现水生和血源性细菌的自动化检测与识别。公司计划将大学专利软件商业化，作为全球独家许可方，应用于血液和其他体液中的细菌检测与感染诊断，以及海洋、淡水、内陆水体、市政设施和其他水应用中的微生物和颗粒物监测。该协议旨在将医生正确识别导致败血症的细菌种类所需时间从几天缩短至60分钟或更少，从而更快地选择合适的抗生素并开始治疗。此外，公司还被指定为全球许可方，涉及石油和天然气行业中的颗粒检测与监测。公司计划将专利FlowCam Nano颗粒成像和分析系统与人工智能软件集成，以实现前所未有的检测和识别速度与准确性。

NIH资助一项研究，旨在探究神经血管功能障碍与阿尔茨海默病认知衰退之间的联系。由Gladstone研究所的Katerina Akassoglou领导的团队获得超过450万美元的资助，研究大脑神经血管系统功能障碍如何导致神经退行性变。研究发现，血管功能障碍会导致血液蛋白如纤维蛋白原渗入大脑，激活免疫细胞破坏神经元连接，加速神经细胞死亡。此外，神经元活动在阿尔茨海默病患者的大脑中发生改变，这些变化可能在症状出现前数十年发生。新获得的NIH资助将支持Akassoglou、Palop和Mark Ellisman共同研究血管功能障碍和神经元活动是否相关，以及阻断其中一个是否能预防另一个。该项目结合了先进的成像技术和神经元活动记录，旨在发现导致阿尔茨海默病认知衰退的系列事件，并识别可能预防这一过程的新的治疗靶点。

Neuronoff公司获得220万美元的NIH资助，用于测试其Injectrode™新型可注射金属电极，作为治疗慢性背痛的新方法。该电极在体内固化并塑形以适应特定目标。该项目旨在通过刺激脊髓神经的背根神经节来缓解疼痛并减少对阿片类药物的依赖。Injectrode™的设计允许通过小针进行微创植入，无需大手术切口，从而减少恢复时间和成本。该项目由威斯康星大学麦迪逊分校的生物医学工程和神经外科副教授Kip Ludwig领导，并与来自匹兹堡大学、凯斯西储大学和密歇根大学的专家合作。Neuronoff公司致力于开发Injectrode™，这是一种通过小针植入体内，制造各种解剖目标的神经调节界面的新型可注射金属电极。

Daiichi Sankyo公司与Sarah Cannon研究机构合作，启动了其第四个DXd抗体偶联药物DS-7300的临床试验，这是一项针对B7-H3蛋白的ADC，用于治疗晚期或转移性实体瘤患者。DS-7300是利用Daiichi Sankyo专有的DXd技术开发的第四个ADC，也是与Sarah Cannon研究机构战略合作的第一个项目。该试验旨在评估DS-7300在多种晚期癌症中的疗效和安全性，包括非小细胞肺癌、头颈癌、食管癌等。DS-7300旨在靶向并递送化疗药物到表达B7-H3蛋白的癌细胞中，以减少化疗药物的全身暴露。这是Daiichi Sankyo与Sarah Cannon战略肿瘤学合作项目的一部分，旨在加速和优化Daiichi Sankyo新型ADC和其他靶向癌症疗法的全球临床开发。

Cycle Pharmaceuticals与Catalent达成协议，共同开发针对罕见病患者的创新药物配方，涵盖四种罕见代谢和神经疾病产品。这些产品将采用Catalent的Zydis口崩片和Zydis Ultra技术，该技术被认为是全球最佳口崩片之一，具有提高患者依从性、便利性的优势。Cycle CEO Antonio Benedetti表示，这些药物将使患者受益，解决吞咽困难和药片负担等问题。Catalent Oral Drug Delivery业务总裁Jonathan Arnold强调，Catalent在药物配方和快速将新疗法推向市场方面拥有丰富经验，相信Cycle的分子是进一步开发的理想候选。Cycle专注于改进孤儿药、重新使用药物和恢复市场中的通用药物。Catalent是全球领先的先进递送技术、开发和制造解决方案提供商，拥有超过85年的行业经验。

Jacobson Pharma与Kin Fung Weisen-U公司成立合资企业，共同拓展亚太地区胃肠道和呼吸产品市场，包括销售Weisen-U和Flucur Nebuliser等知名产品。合资企业将开发Weisen-U和Po Chai Pills的衍生产品，并探索全球范围内的非处方药及食品/健康补充品业务。此举旨在加强Jacobson Pharma在OTC市场的渗透力，扩大其产品组合，并加速亚太市场的扩张。Jacobson Pharma作为香港最大的通用药物公司，拥有丰富的产品线和市场经验，而Kin Fung Weisen-U在医药行业拥有良好声誉，双方合作有望实现互利共赢。

SignPath Pharma宣布将其专利的CorreQT技术平台首次进行商业授权，与Rain Therapeutics达成协议，Rain将使用CorreQT技术与其自有的抗癌药物Tarlox（tarloxotinib）结合使用，以减轻QT间期延长这一常见药物副作用。CorreQT技术是一种新颖的专利平台，能有效消除心脏节律异常（QT延长），而不影响药物靶标的疗效或药代动力学。Rain/SignPath的授权协议包括在达成开发和商业化里程碑时的最高78百万美元的付款，以及Tarlox产品商业化销售中的特许权使用费。SignPath CEO Kai Larson表示，CorreQT技术有望成为解决心脏节律异常的首选解决方案，并预计这将为其技术带来更多商业应用。