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天辰生物完成过亿元B1轮融资，加速推进项目临床研究和产业化

医药投融资

天辰生物完成过亿元B1轮融资，加速推进项目临床研究和产业化

2023年10月31日，天辰生物医药（苏州）有限公司宣布完成过亿元B1轮融资。此次融资由湖州友成、富海交子创投、山证创新、常熟吴越天使创投和合肥弘沓共同参与。本轮资金将主要用于公司创新药项目的临床推进和产业化准备，支持项目国际化进程。

动脉网

2023-10-31

天辰生物医药（苏州）股份有限公司
Incyte公布2023年第三季度财务报告及临床开发进展

研发注册政策

Incyte公布2023年第三季度财务报告及临床开发进展

Incyte公司公布2023年第三季度财务报告，总收入为9.19亿美元，同比增长12%。Jakafi®（鲁索利汀）净产品收入为6.36亿美元，同比增长3%，Opzelura®（鲁索利汀）乳膏净产品收入为9200万美元，同比增长141%。公司更新了2023年全年业绩预期，预计Jakafi净产品收入在25.9亿至26.2亿美元之间。此外，公司还更新了其临床开发组合的进展，包括在骨髓增殖性肿瘤（MPN）和移植物抗宿主病（GVHD）方面的研究进展。

Biospace

2023-10-31

Incyte Corp 移植物抗宿主病骨髓增殖性肿瘤
Aileron Therapeutics 宣布收购 Lung Therapeutics

交易并购

Aileron Therapeutics 宣布收购 Lung Therapeutics

Aileron Therapeutics宣布收购专注于罕见肺纤维化治疗的生物制药公司Lung Therapeutics，并完成了一项约1800万美元的私募融资，用于支持LTI-03（一种治疗特发性肺纤维化（IPF）的Caveolin-1相关肽）的1b期临床试验。Aileron将利用这笔资金推进LTI-03的研发，并支持公司的一般运营。Aileron还宣布了与Bios Partners等投资者领导的私募融资，预计将筹集约1800万美元。Aileron的CEO表示，收购Lung Therapeutics将为股东创造价值，并相信合并后的公司能够为患者和股东带来价值。LTI-03是一种新型肽，旨在同时针对肺泡上皮细胞存活和抑制促纤维化信号，目前正在进行IPF患者的1b期临床试验。

Biospace

2023-10-31

特发性肺纤维化 Rein Therapeutics Inc
Catalyst Biosciences宣布完成与北京大陆制药的业务合并，并实施更名和反向股票分割

交易并购

Catalyst Biosciences宣布完成与北京大陆制药的业务合并，并实施更名和反向股票分割

Catalyst Biosciences与GNI Group完成业务合并，合并后的公司更名为Gyre Therapeutics，股票将在纳斯达克上市，交易代码为“GYRE”。合并前，Catalyst进行了股票拆分，并获得了股东批准。合并后，北京康泰药业有限公司成为Gyre的控股子公司。Gyre的CEO表示，公司将在纳斯达克上市后更有效地进行临床研究和产品开发。Gyre的股票将于2023年10月31日开始在纳斯达克交易。

GlobeNewswire

2023-10-31

Gyre Therapeutics Inc
Vivos Therapeutics 完成 400 万美元私募配售

医药投融资

Vivos Therapeutics 完成 400 万美元私募配售

Vivos Therapeutics，一家专注于开发治疗牙颌面异常和成人轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及打鼾的创新医疗技术公司，宣布已完成此前于10月31日宣布的400万美元私募融资。扣除预计的发行费用后，预计私募融资的净收益约为350万美元，公司将用于一般营运资金。在私募融资中，Vivos向单一机构投资者发行了980,393股普通股（或等值的预先融资认股权证），每股购买价格为4.08美元。此外，Vivos还向该投资者发行了一份为期五年的A类认股权证，以及一份为期18个月的B类认股权证，均可在发行后立即行使，行使价格为每股3.83美元。Vivos相信，短期B类认股权证为公司在接下来的18个月内提供了额外的融资机会。Vivos Therapeutics致力于开发针对呼吸和睡眠问题的创新诊断和治疗手段，其Vivos方法是一种非手术、非侵入性、非药物且成本效益高的治疗方案，已在全球40,000名患者中得到应用，由1,800多名训练有素的牙医进行治疗。

Biospace

2023-10-31
Beam Announces Agreement for Lilly to Acquire Beam’s Opt-In Rights to Verve Therapeutics’ Base Editing Programs for Cardiovascul

交易并购

Beam Announces Agreement for Lilly to Acquire Beam’s Opt-In Rights to Verve Therapeutics’ Base Editing Programs for Cardiovascul

Beam Announces Agreement for Lilly to Acquire Beam’s Opt-In Rights to Verve Therapeutics’ Base Editing Programs for Cardiovascular Disease

2023-10-31

Eli Lilly & Co Verve Therapeutics Inc 心血管损伤
GSK enters agreement to obtain exclusive license for JNJ-3989 to expand the development of bepirovirsen

交易并购

GSK enters agreement to obtain exclusive license for JNJ-3989 to expand the development of bepirovirsen

GSK enters agreement to obtain exclusive license for JNJ-3989 to expand the development of bepirovirsen

企业新闻

2023-10-31

GSK PLC 贝普若韦生
XOMA 在 FDA 接受 Day One 的 Tovorafenib 用于治疗复发或进展性小儿低级别胶质瘤（pLGG）的新药上市申请后，获得了 500 万美元的里程碑

研发注册政策

XOMA 在 FDA 接受 Day One 的 Tovorafenib 用于治疗复发或进展性小儿低级别胶质瘤（pLGG）的新药上市申请后，获得了 500 万美元的里程碑

XOMA公司宣布，由于美国食品药品监督管理局（FDA）接受Day One生物制药公司关于托沃拉芬布（tovorafenib）的新药申请（NDA），用于治疗复发或进展性儿童低级别胶质瘤（pLGG），公司获得500万美元里程碑奖金。FDA已授予托沃拉芬布优先审评，并设定了2024年4月30日的处方药用户费法案（PDUFA）日期。托沃拉芬布有望解决儿童低级别胶质瘤患者中BRAF突变复发或进展的关键未满足需求，成为新的治疗标准。XOMA公司于2021年3月支付了1350万美元的前期费用，并分享了未来基于事件里程碑的收益，以收购与托沃拉芬布相关的5400万美元潜在里程碑和低个位数版税，以及与沃索罗辛相关的经济收益，从Viracta Therapeutics手中获得。XOMA公司是一家生物技术版税聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。

GlobeNewswire

2023-10-31

Day One Biopharmaceuticals Inc XOMA Corp Viracta Therapeutics Inc
冠科美博宣布 Vebreltinib 治疗非小细胞肺癌和其他伴有 MET 失调的实体瘤的 SPARTA 全球 2 期研究开始两个新队列

研发注册政策

冠科美博宣布 Vebreltinib 治疗非小细胞肺癌和其他伴有 MET 失调的实体瘤的 SPARTA 全球 2 期研究开始两个新队列

Apollomics公司宣布在正在进行中的全球多队列2期SPARTA研究中增加了两个新的队列，评估vebreltinib（APL-101）在非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤（如脑、食管、结肠、胰腺癌）中MET失调患者的疗效。新队列C-2评估vebreltinib与EGFR酪氨酸激酶抑制剂（如osimertinib）联合使用，以治疗EGFR突变NSCLC患者，这些患者对一线EGFR抑制剂治疗产生耐药性。新队列F将评估vebreltinib单药治疗在具有野生型MET基因、c-MET和肝细胞生长因子（HGF）高表达的组织学不明确性实体瘤中的疗效。此外，Apollomics正在进行一项1/2期研究者发起的试验，探索vebreltinib与一线osimertinib联合用于EGFR突变NSCLC患者的安全性和有效性。

GlobeNewswire

2023-10-31

奥希替尼实体瘤非小细胞肺癌 HGF Apollomics Inc
Panbela 宣布在英国、意大利、德国、法国和西班牙获得欧洲专利，以要求生产 SBP-101 的新工艺

医投速递

Panbela 宣布在英国、意大利、德国、法国和西班牙获得欧洲专利，以要求生产 SBP-101 的新工艺

Panbela Therapeutics公司宣布，其与Syngene International Ltd.合作开发的欧洲专利2019213664在包括英国、意大利、德国、法国和西班牙在内的多个国家获得验证。该专利描述了一种新的生产SBP-101的方法，该方法将合成步骤从17步减少到6步，旨在提高生产效率和降低成本。该专利预计有效至2039年，并已在2021年首次在美国获得批准。Panbela的总裁兼首席执行官Jennifer K. Simpson表示，这一欧洲专利的验证是公司专利组合的持续增长，并确保了稳定的生产供应。Syngene International的执行董事Jonathan Hunt强调，与Panbela的合作体现了Syngene在制药行业中推动创新和合作的承诺。

GlobeNewswire

2023-10-31

注射用SBP101
Sosei Heptares 将获得 375 万美元的多目标合作伙伴关系付款

交易并购

Sosei Heptares 将获得 375 万美元的多目标合作伙伴关系付款

Sosei Heptares将获得来自Genentech的375万美元里程碑付款，这是双方2019年签订的多目标研究合作和许可协议的一部分。这笔基于发现的付款与针对一个未公开的G蛋白偶联受体（GPCR）的潜在首创项目进展相关。Genentech将负责该潜在新药的开发和商业化。这是Sosei Heptares与Genentech持续合作中的最新里程碑，该合作利用了Sosei Heptares专有的GPCR靶向结构基础药物设计能力与Genentech在发现、开发和治疗领域专长相结合，针对Genentech提名的一系列GPCR靶点。根据协议，Sosei Heptares有资格从Genentech获得未来的里程碑付款，总额可能超过10亿美元，前提是实现预定的研究、开发和商业化事件。Sosei Heptares总裁兼英国研发负责人Matt Barnes表示，对这一新颖的首创项目的进展感到非常高兴，并期待从这一成功的合作中获得更多成就。这笔里程碑付款将在截至2023年12月31日结束的财政年度的第四季度被确认为收入。

GlobeNewswire

2023-10-31

Genentech Inc GPCR
Selecta 宣布将 SEL-212 的 ImmTOR 的生产和临床运营移交给商业化合作伙伴 Sobi

研发注册政策

Selecta 宣布将 SEL-212 的 ImmTOR 的生产和临床运营移交给商业化合作伙伴 Sobi

Selecta Biosciences宣布将ImmTOR平台用于SEL-212的制造和临床开发权以及剩余的临床运营权转交给合作伙伴Sobi。自2023年11月6日起，Sobi将负责ImmTOR for SEL-212的制造和商业供应。SEL-212是一种结合了Selecta的ImmTOR免疫耐受平台和尿苷酶（pegadricase）的治疗组合，用于治疗慢性难治性痛风。SEL-212的生物制品许可申请（BLA）预计将在2024年上半年提交。此次过渡预计将有15名Selecta员工加入Sobi，同时Selecta首席医疗官Peter G. Traber将作为Sobi的顾问，协助监管活动。Selecta总裁兼首席执行官Carsten Brunn表示，将制造运营转移到Sobi将有助于优化组织结构，符合公司优化SEL-212版税流量的战略目标。Sobi自2020年6月从Selecta获得SEL-212的许可，负责除中国以外的所有市场的开发、监管和商业活动。Selecta有权获得高达6.15亿美元的剩余监管和商业里程碑付款以及SEL-212净销售额的分层双位数版税。

GlobeNewswire

2023-10-31

Sobi Inc Selecta Biosciences Inc
Shuttle Pharma 通过独家许可协议推进前列腺癌预测生物标志物项目

交易并购

Shuttle Pharma 通过独家许可协议推进前列腺癌预测生物标志物项目

Shuttle Pharma与乔治城大学达成独家许可协议，以推进其前列腺癌预测生物标志物项目。该项目旨在开发一种预测性诊断测试，帮助前列腺癌患者评估接受放射治疗的风险，并指导治疗决策和后续管理。Shuttle Pharma认为，这种预测性诊断测试将是一种成本效益高的方法，可以帮助临床医生在治疗选择上做出明智决策，并让患者更好地了解放射治疗的好处和风险。Shuttle Pharma的科学家们与乔治城大学的调查员合作，完成了两项NIH SBIR合同，以开发放射治疗结果和晚期效应的预测生物标志物。

美通社

2023-10-31

前列腺癌
Shorla Oncology 宣布在美国收购 Therakind 的肿瘤学和自身免疫药物 Jylamvo

研发注册政策

Shorla Oncology 宣布在美国收购 Therakind 的肿瘤学和自身免疫药物 Jylamvo

Shorla Oncology，一家美国爱尔兰的专科制药公司，与英国专科制药公司Therakind达成协议，收购Jylamvo，一款针对美国市场的肿瘤和自身免疫药物。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Jylamvo是一种易于服用的甜味口服甲氨蝶呤溶液，无需粉碎或分割药片，也不需要制成液体配方。该药物解决了其他剂量形式的短缺问题，因为它在室温下保持稳定，无需冷链储存。Shorla Oncology首席执行官Sharon Cunningham表示，此次收购将为可能难以吞咽药片的病人提供替代方案。这是Shorla Oncology第二次获得美国FDA批准的产品，标志着其通过将疗法推向市场来加速其肿瘤产品组合的增长，并提高效率。Shorla Oncology成立于2018年，专注于为罕见病和儿童癌症开发创新药物。Therakind是一家专注于开发针对难以治疗的市场的专科制药公司，其专有产品线专注于通过更方便的剂量选项来提高药物依从性。

Businesswire

2023-10-31

罕见病
辉瑞公布 2023 年第三季度业绩

医投速递

辉瑞公布 2023 年第三季度业绩

Pfizer Inc.发布2023年第三季度财务报告，重申2023年收入指导范围为580亿至610亿美元，调整后摊薄每股收益为1.45至1.65美元。公司第三季度非COVID-19产品表现强劲，包括新产品的显著贡献和多个关键在售品牌的稳健同比增长。公司还实现了多项里程碑，包括Abrysvo在孕妇和老年人中的批准和上市，Elrexfio的批准和上市，以及Penbraya、Velsipity和结合Braftovi+Mektovi在BRAF突变型非小细胞肺癌中的批准。此外，公司继续推进拟议的Seagen收购，并已获得欧盟无条件反垄断批准。公司预计到年底将获得全球疫苗接种和治疗率的进一步澄清，并期待从研发管线中继续出现突破，以在2023年底结束前展示公司的长期增长潜力。首席财务官David Denton表示，公司对第三季度非COVID-19产品的强劲10%运营收入增长感到非常满意，并预计将实现全年6%至8%的非COVID-19运营收入增长目标。公司还启动了成本调整计划，预计到2024年底至少实现35亿美元的净成本节约。

Businesswire

2023-10-31

BRAF Pfizer Inc
PaxMedica 收购 Rediscovery Life Sciences 的 Suramin 研究资产，以加快 PAX-101 的新药上市申请提交

交易并购

PaxMedica 收购 Rediscovery Life Sciences 的 Suramin 研究资产，以加快 PAX-101 的新药上市申请提交

PaxMedica公司成功收购了Rediscovery Life Sciences的部分研究资产，以加速PAX-101新药上市申请的提交。这些资产专注于研究suramin在治疗慢性肾病引起的急性肾损伤方面的潜力。PaxMedica计划利用这些数据来支持PAX-101的上市申请，该药物用于治疗由Trypanosoma brucei rhodesiense寄生虫引起的非洲睡眠病。此次收购是PaxMedica与FDA会议后的战略举措，旨在加强其上市申请的准备工作。PaxMedica预计将在2024年上半年满足PAX-101的生产要求。公司首席执行官Howard Weisman强调了此次收购的重要性，认为它将有助于加速PAX-101的上市申请进程，并为人类非洲睡眠病提供有效的治疗方案。

GlobeNewswire

2023-10-31

锥虫病
PDRadiopharma 宣布收购放射性药物数据解决方案的资产

交易并购

PDRadiopharma 宣布收购放射性药物数据解决方案的资产

任务文本指出，无法提供关于来自琉球地区的新闻发布会的全文内容。

2023-10-31

PDRadiopharma Inc PeptiDream Inc
俄勒冈健康与科学大学（OHSU）将利用RayStation技术进行放射治疗计划

交易并购

俄勒冈健康与科学大学（OHSU）将利用RayStation技术进行放射治疗计划

俄勒冈健康与科学大学（OHSU）订购了RaySearch的RayStation治疗计划系统，用于与Accuray的Radixact系统配合使用，以实施自适应放射治疗，优化患者治疗。OHSU计划通过获取每日患者图像和进行治疗调整，实现精准医疗。OHSU与RaySearch认为自适应治疗是放射治疗的未来。该订单已于2023年第三季度接收并交付。

美通社

2023-10-31
Syqe Medical 的革命性 SyqeAir 吸入器在澳大利亚获得 ARTG 批准，标志着药用大麻治疗领域的一个历史性里程碑

研发注册政策

Syqe Medical 的革命性 SyqeAir 吸入器在澳大利亚获得 ARTG 批准，标志着药用大麻治疗领域的一个历史性里程碑

Syqe Medical的SyqeAir吸入器在澳大利亚获得ARTG批准，成为首个在澳大利亚获得ARTG批准的定量式大麻吸入器，标志着药用大麻治疗领域的重大里程碑。SyqeAir是一种革命性的医疗设备，通过吸入方式提供低剂量、定量和一致的大麻，经过临床验证，证明其安全有效。SyqeAir适用于家庭和医疗保健环境，包含吸入器和预先装填的含有60个均匀剂量药典级、标准化的全谱系大麻花球的药盒。Syqe Medical还与以色列国防部签署了一项战略协议，为所有需要药用大麻治疗的退伍军人提供吸入器。

美通社

2023-10-31

Novachem SA Syqe Medical Ltd Israeli Ministry of
onl.u,,,,

交易并购

onl.u,,,,

Agendia公司与国家癌症研究所（NCI）和SWOG癌症研究网络合作进行一项III期临床试验，旨在测试新辅助免疫疗法对高风险HR+乳腺癌患者的有效性。该试验由密歇根大学的Erin Cobain博士领导，旨在通过MammaPrint基因表达分析测试来评估免疫疗法对高风险HR+乳腺癌女性的疗效。MammaPrint测试分析70个与乳腺癌复发相关的基因，并将早期乳腺癌患者分为四个风险类别。研究目标是招募960名MP High 2结果的患者，以评估添加durvalumab（NSC 778709）到新辅助化疗是否可以提高病理完全缓解率，降低残留癌负荷，并改善HR阳性MP High 2乳腺癌的无病生存率。

美通社

2023-10-31

NCI Inc 乳腺癌度伐利尤单抗