Galimedix Therapeutics公司宣布，Biogen的aducanumab在阿尔茨海默病三期临床试验中的积极结果验证了公司领先分子GAL-101的目标。GAL-101是一种小分子，能够阻止所有形式的毒性寡聚体的形成，而aducanumab只能在其形成后消除。GAL-101眼药水目前正在进行针对干性黄斑变性（AMD）和青光眼的二期临床试验，同时口服制剂也在进行IND研究。GAL-101有望为干性AMD、青光眼和阿尔茨海默病等由淀粉样蛋白β驱动的疾病提供革命性的治疗方法。

Vizuri Health Sciences LLC宣布，其研发的CGS-200-5（5%辣椒素局部液体）在随机双盲的2期骨关节炎膝关节疼痛研究中表现出良好的耐受性和疗效。该研究将在美国风湿病学会和风湿病健康专业人员协会2019年年度会议上进行口头报告。CGS-200-5在治疗骨关节炎膝关节疼痛方面优于对照组，且安全性高。该药物旨在解决骨关节炎疼痛治疗的高未满足医疗需求，具有高度和持久的有效性，可自我给药，无需每日使用，且安全性高。骨关节炎是美国最常见的关节疾病，目前影响超过3000万美国人。

Navidea Biopharmaceuticals公司宣布其NAV3-31 Phase 2B临床试验的初步分析结果积极，显示Tc 99m Tilmanocept成像在健康对照者和活动性类风湿性关节炎（RA）患者中能提供稳健的定量成像，且成像稳定、可重复，能够定义受RA影响的关节和非受影响的关节。该试验分为三个部分，旨在评估Tilmanocept摄取值（TUV）在Tc 99m Tilmanocept平面成像中的精确性和敏感性。初步分析表明，Tc 99m tilmanocept成像具有重复性和稳定性，为区分受RA影响的关节和非受影响的关节提供了定量指标，并有助于检测RA患者的疾病状态变化，以确定治疗是否有效。Navidea CEO表示，这些结果支持了试验第一阶段和第二阶段，并为第三阶段试验提供了信心。RA是一种影响超过130万美国人和全球1%人口的慢性疾病，如果该产品成功开发，Navidea预计将在全球RA患者管理中发挥重要作用。

Moleculin Biotech在AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗会议上展示了一项关于脂质体安那霉素在急性髓系白血病（AML）临床前模型中剂量和方案依赖性疗效的研究。研究结果显示安那霉素对AML具有高活性，包括在人类AML细胞系中的体外研究和在人类和鼠AML模型中的体内研究。研究指出安那霉素可能比其他药物更有效，因为它在消除不同器官中的AML细胞方面具有高摄取率和有效性。此外，研究还发现，长期接触高疗效剂量的安那霉素对健康小鼠无害，并且每周两次的4mg/kg剂量可显著提高生存率。安那霉素的非心脏毒性设计使其可能在未来临床试验中实现更广泛的剂量方案。

Sutro Biopharma公司宣布了其STRO-002抗体药物偶联物（ADC）在卵巢癌患者中的初步安全性数据。该药物针对叶酸受体α（FolRα），在临床试验中表现出良好的耐受性和初步的抗癌活性。13名患者接受了治疗，最大耐受剂量尚未确定。初步结果显示，一名患者达到了部分缓解，两名患者疾病稳定。此外，STRO-002在子宫内膜癌的预临床PDX模型中也显示出抗肿瘤活性。Sutro Biopharma首席执行官Bill Newell表示，STRO-002是公司第二个进入临床试验的ADC，其目标是继续开发针对癌症患者的靶向疗法。

Menlo Therapeutics完成两项针对结节性痒疹患者使用每日一次口服serlopitant治疗瘙痒的3期临床试验的入组工作，预计将在2020年3月或4月公布结果。这些试验旨在评估serlopitant与安慰剂相比在减少瘙痒方面的效果，主要终点是评估治疗组和对照组患者在使用serlopitant后，在瘙痒评分量表上改善4分的患者比例。serlopitant已获得FDA突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹相关瘙痒，目前美国有约50万至100万患者需要治疗。公司计划在2020年下半年提交针对结节性痒疹相关瘙痒的新药申请。

RhoVac AB宣布获得芬兰药品管理局（FIMEA）批准，开始进行名为RhoVac-002（BRaVac）的IIb期临床试验，旨在评估其药物候选RV001在前列腺癌患者中预防或限制癌症发展的效果。这是一项国际多中心研究，预计将在六个欧洲国家（丹麦、芬兰、瑞典、英国、比利时和德国）以及美国招募超过175名患者。研究旨在通过比较治疗组和安慰剂组患者的PSA（前列腺特异性抗原）水平变化，评估RV001的治疗效果。RhoVac AB已获得丹麦和芬兰的批准，并计划在2020年第三季度末完成所有患者的招募。预计2021年下半年将公布研究的主要目标结果。

方恩医药完成6200万美元D轮融资，由高盛领投，礼来亚洲基金跟投，资金将用于业务增长和提升全球客户服务。作为一家国际CRO公司，方恩医药提供包括注册、医学事务、临床运营、数据管理等一站式临床研究服务，服务于国内外制药和医疗器械企业。公司服务领域广泛，提供中国及国际药品和医疗器械临床试验管理服务，且不限于地域，可提供多国联合开发服务。方恩医药在医药数据管理及统计方面有深厚积累，数据团队规模超过450人，拥有丰富的临床试验经验。此外，CRO业务具有延伸价值，方恩医药旗下还有临床试验中心管理组织方腾医药，为多个领域提供SMO服务。中国CRO产业市场规模快速增长，预计未来5年将以21.76%的复合增速增长，方恩医药凭借早期起步和成熟体系，在行业竞争中具有优势。

MorphoSys AG和Galapagos NV宣布终止MOR106在特应性皮炎的临床开发项目，这一决定基于Phase 2 IGUANA试验的无效性中期分析，结果显示无法达到主要终点。该决定基于疗效不足而非安全性问题。MOR106的临床开发项目包括IGUANA和GECKO两项Phase 2研究，以及一项Phase 1桥接研究和一项日本民族桥接研究。所有特应性皮炎的研究都将结束。各方将探索MOR106的未来战略。MOR106由Galapagos和MorphoSys共同发现，并与Novartis达成独家全球开发和商业化合作协议。MOR106是基于Galapagos发现的目标，使用MorphoSys的Ylanthia抗体平台生成，是全球首个针对IL-17C的临床开发的人源化单克隆抗体。MOR106是一种研究性药物，其安全性和有效性尚未得到证实。Novartis Pharma AG拥有MOR106在全球范围内的独家开发和商业化许可。

AstraZeneca公司宣布，其药物IMFINZI与化疗药物联合使用，在未经治疗的四期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显示出积极的疾病无进展生存期（PFS）结果。该结果来自III期POSEIDON试验，试验中IMFINZI与五种标准铂类化疗药物之一联合使用，与单独化疗相比，显著提高了PFS。此外，IMFINZI与免疫调节剂tremelimumab和化疗的三联组合也显示出与单独化疗相比的PFS显著改善。IMFINZI的安全性与其已知的安全资料一致，三联组合的安全性也与IMFINZI和化疗组合相似，没有导致治疗中断增加。该试验将继续评估总生存期（OS）作为额外的主要终点，预计2020年将公布数据。AstraZeneca计划在即将举行的医学会议上提交这些结果，并与卫生当局分享。

Pascal Biosciences Inc.与Y-Biologics达成一项研究合作协议，共同开发治疗白血病的新型双特异性抗体。Y-Biologics将提供其创新的ALiCE双特异性抗体平台技术，而Pascal将利用其专有的抗体。双方将共同负责候选药物的研发和验证，并确定最佳的开发路径。该合作旨在推进白血病治疗领域的突破性技术，并有望为患者提供新的临床选择。Pascal专注于癌症治疗创新，而Y-Biologics在抗体领域具有专长，双方的合作将结合各自优势，共同推进新型抗体药物的研发。

Disc Medicine公司宣布与AbbVie签订独家许可协议，获得一系列针对hemojuvelin拮抗剂的全球权益。该公司专注于利用对hepcidin生物学的最新见解来开发治疗血液疾病中红细胞生产无效的疗法。Disc Medicine的首个项目是一种新型口服疗法，通过增加hepcidin的表达来治疗铁负荷性贫血。这些抗体针对hemojuvelin以降低hepcidin的表达，为公司提供了开发治疗不同范围慢性炎症和血液疾病贫血的新方法。Hepcidin是一种由肝脏产生的小肽激素，是铁代谢的关键调节因子，其失调与铁过载或铁缺乏有关，这两种情况都与红细胞生产无效有关，常导致严重贫血，影响寿命和生活质量。

Phio Pharmaceuticals Corp.在SITC 2019年会上将展示其基于自递送RNAi（INTASYL™）技术的免疫肿瘤治疗研究进展。会议期间，将有三篇海报介绍Phio与Iovance Biotherapeutics和Karolinska Institutet合作的研究成果，展示如何利用INTASYL™技术增强T细胞对癌症的杀伤力。其中包括通过沉默PD-1和调节BRD4来改善T细胞疗法的效果，以及局部调节T细胞PD-1作为潜在免疫疗法的可能性。Phio致力于开发新型免疫肿瘤治疗药物，旨在通过INTASYL™平台武器化免疫效应细胞，克服肿瘤免疫逃逸，为患者提供超越现有治疗手段的新治疗选择。

Mobidiag Ltd.与欧洲和中东的国际合作伙伴签署了独家分销协议，以推广其Amplidiag和Novodiag产品。新合作伙伴包括波兰和乌克兰的ALAB Ltd.、罗马尼亚的BIOgenetiX和以色列的Theranostica Ltd.。这些产品旨在提供快速、准确且经济的诊断解决方案，以应对多种感染疾病。Mobidiag的CEO Tuomas Tenkanen表示，公司对在国际市场上进一步扩大商业版图感到非常高兴。BIOgenetiX的Imports Manager Gilda Cristea认为，与Mobidiag的合作是控制感染和识别抗生素耐药病原体的重要机会。Theranostica的CEO Amnon Hezkaya表示，Mobidiag的Novodiag解决方案在以色列临床实验室客户中具有变革潜力。Mobidiag是一家快速增长的分子诊断公司，专注于解决全球抗微生物耐药性和其他未满足的诊断需求。

Telix Pharmaceuticals Limited与AusHealth达成合作和许可协议，共同研发用于治疗卵巢癌和肺癌的新型分子靶向辐射（MTR）平台APOMAB1。该技术由皇家阿德莱德医院（RAH）的Michael Brown教授领导研发，旨在利用抗体将辐射精准输送到表达La/SSB蛋白的癌细胞。双方将共同投资30万美元资助RAH进行首次人体临床试验，评估APOMAB技术的靶向辐射输送效果。若技术成功，Telix将向AusHealth支付约3000万澳元作为里程碑和版税支付。Telix首席执行官Christian Behrenbruch表示，APOMAB技术有望在多种癌症中应用，双方合作旨在加速该技术的临床应用。AusHealth首席执行官Greg Johansen认为，Telix与RAH的团队合作将为患者带来重要技术。

丹麦BALLERUP和苏格兰邓迪——（商业通讯）——Ubiquigent Limited（Ubiquigent）和LEO Pharma A/S宣布，双方签订了一项期权协议，使LEO Pharma获得两种新型化合物的使用权。此协议是继双方之前作为LEO Pharma开放创新计划的一部分达成的协议之后的最新进展。根据最新协议，LEO Pharma将向Ubiquigent支付前期费用，并在行使期权时支付额外费用，以及可能的后续里程碑付款。LEO Pharma和Ubiquigent于2018年达成协议，旨在评估Ubiquigent一系列新型化合物在LEO Pharma内部相关疾病检测中的应用。这一方法确定了多个活性化合物，其中两种将纳入今日宣布的协议中。Ubiquigent总经理Jason Mundin表示，LEO Pharma开放创新为测试假设和发现新机遇提供了绝佳方式。LEO Pharma全球研究副总裁Thorsten Thormann表示，LEO Pharma与Ubiquigent的合作令人兴奋，通过这种新型伙伴关系，LEO Pharma加强了其研究能力和对疾病的理解，扩大了其在医疗皮肤病学领域的全球影响力。U

瑞士生物医药公司BioVersys获得CARB-X资助，用于开发一类新型抗细菌抗力小分子药物，旨在削弱细菌的致病性，推动抗微生物耐药性（AMR）治疗领域的范式转变。该公司利用TRIC技术开发的BV200系列分子，能够抑制细菌的毒性决定因子，如金黄色葡萄球菌的毒素，从而减少组织损伤和疾病进展，降低感染严重程度和死亡率。CARB-X的资助总额高达892万美元，如果项目达到特定里程碑，还有额外的498万美元。BioVersys致力于开发新型靶向抗菌药物，为全球抗微生物耐药性患者提供新的治疗选择。