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  • Cook Medical 和 Quanta System 宣布达成 Laser Systems 的分销协议
    交易并购
    Cook Medical与Quanta System达成合作协议,Cook将分销Quanta的钬激光和铥激光系统、激光光纤及配件。此次合作旨在为医生提供最新激光技术以治疗患者,同时结合Cook现有的全面一次性产品线。Cook Medical在泌尿外科领域已有40多年历史,通过与Quanta System的创新激光制造商合作,致力于加强其在泌尿外科应用领域的服务能力,包括治疗良性前列腺增生(BPH)的患者。Quanta激光系统将于2019年底在美国上市,2020年在其他国家上市。Quanta System总经理Girolamo Lionetti表示,与Cook Medical这样重要的长期合作伙伴建立关系,他们感到非常高兴和自豪,相信这次合作将加强其在全球手术市场的地位。Cook Medical自1963年以来一直与医生紧密合作,开发消除开放手术需求的技术,现在结合医疗设备、生物材料和细胞疗法,帮助全球医疗体系更高效地提供更好的结果。Quanta System是一家100%意大利公司,自1985年以来在全球市场上提供创新的激光系统,总部位于意大利瓦雷泽,拥有超过180名员工,负责激光的研究、开发和生产,并通过1
    Biospace
    2019-10-29
    Cook Medical Inc Quanta System SPA
  • WishBone Medical, Inc. 与 Optimal 签署全球分销协议
    交易并购
    WishBone Medical与Optimal签订全球分销协议,旨在为全球儿童提供创新的、解剖学适宜的植入物和器械,以解决儿童骨科问题。该协议将使WishBone Medical的单次使用、无菌包装的完整手术套装通过Optimal的Master Distribution程序,覆盖数千家渠道合作伙伴销售代表,并实现次日交付至全球数千家医院和门诊手术中心。Optimal的政府服务项目将为全球退伍军人管理局(VA)医疗中心和国防部(DoD)军事治疗设施以及美国印第安人卫生服务(IHS)医院提供直接接入。WishBone Medical的创始人兼首席执行官Nick Deeter表示,这一合作将极大提升儿童患者及其护理者的服务网络。WishBone Medical致力于提供无菌包装的单次使用产品,以降低感染风险、降低成本并实现最佳治疗效果。Optimal的CEO & President Manny Losada强调,这一合作将使Optimal有机会进入专注于儿童的骨科市场。WishBone Medical拥有42个儿童骨科产品系统,并在印第安纳波利斯、土耳其伊斯坦布尔和新加坡设有运营。
    GlobeNewswire
    2019-10-29
    OptimalMax WishBone Medical Inc
  • 纠正和更换 Cook Medical 和 Quanta System 宣布达成 Laser Systems 的分销协议
    交易并购
    Cook Medical与Quanta System达成合作协议,Cook将在部分地区分销Quanta的钬激光和铥激光系统、激光光纤和配件。此次合作旨在为医生提供最新激光技术以治疗患者,同时结合Cook现有的全面一次性产品线。Quanta激光系统将于2019年底在美国通过Cook的分销网络推出,2020年在欧洲的英国、德国、爱尔兰、法国、瑞士和奥地利等地推出。Cook Medical自1963年以来致力于与医生合作开发消除开放式手术需求的技术,而Quanta System自1985年以来在全球市场上提供创新的激光系统。
    Businesswire
    2019-10-29
    Cook Medical Inc Quanta System SPA
  • 美国国家肾脏基金会 (National Kidney Foundation) 颁发五项青年研究者研究资助
    医药投融资
    五名年轻科学家获得美国国家肾脏基金会(NKF)青年研究员研究资助,以推进对肾脏疾病和肾衰竭的治疗与预防知识的了解。资助对象包括来自宾夕法尼亚大学、犹他大学医院、贝斯以色列女执事医疗中心、德克萨斯大学科学中心以及阿肯色大学医学科学中心的科学家。研究项目涵盖使用机器学习预测肾脏移植后的存活率、研究Alport综合征的遗传机制、探索RNA编辑在调节Apolipoprotein L-1中的作用、研究化疗药物对肾脏损伤的预防以及提高慢性肾脏病(CKD)的公众认知。这些研究有望改善数千万美国肾脏疾病患者的健康状况。
    美通社
    2019-10-29
    Beth Israel Deacones National Kidney Foun University of Pennsy The University of Te University of Utah H
  • Enesi Pharma 获得赠款,用于开发和评估针对麻疹和风疹的基于 ImplaVax® 的固体剂量疫苗
    医药投融资
    Enesi Pharma获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助,用于开发和评估针对麻疹和风疹的ImplaVax®技术平台支持的固体剂量疫苗。该项目旨在通过产生数据来确认ImplaVax平台在疫苗递送方面的优势,包括消除复配需求、降低交叉污染风险、提高热稳定性,以及降低成本和物流负担。该疫苗有望在低收入和中等收入国家中提高疫苗接种率和覆盖率。此外,Enesi Pharma的CEO David Hipkiss表示,该项目成功将有助于推动其他ImplaVax驱动的项目,并可能对全球健康产生重大影响。
    美通社
    2019-10-29
    Bill & Melinda Gates aVaxziPen Ltd
  • Inivata 与欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 合作开展 II 期 NSCLC 研究
    交易并购
    Inivata与欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)合作开展II期非小细胞肺癌(NSCLC)研究,利用Inivata的InVisionFirst-Lung液体活检测试分析接受洛拉替尼治疗的患者的耐药性。该研究由辉瑞公司资助,旨在通过液体活检更好地理解耐药机制,分析ALK耐药突变谱与洛拉替尼治疗反应之间的关系。InVisionFirst-Lung测试将用于筛选患者、监测疾病进展以及分析耐药性,涉及84名患者,分布在比利时、法国、意大利、荷兰、挪威、西班牙和英国的30个EORTC研究站点。EORTC作为独立非营利研究机构,是该试验的赞助商,辉瑞公司作为洛拉替尼的市场授权持有者提供资金支持。
    MarketScreener
    2019-10-29
    European Organisatio Inivata Ltd
  • BCD Bioscience 获得研究资助以创造功能性低聚糖
    医药投融资
    BCD Bioscience获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,旨在通过其专利待批消化工艺,从多种高纤维天然材料中生产功能性寡糖或糖类,用于人类健康和营养应用。该公司将与盖茨基金会的合作伙伴一起,对这些糖类进行微生物组、抗炎和免疫调节实验,以评估其增强营养和健康的潜力。BCD CEO史蒂夫·沃特金斯表示,这一资助将有助于解决发展中国家面临的肠道疾病和营养不良问题,通过在饮食中引入特定糖类建立健康的微生物组,有望支持并提高消化健康,影响寿命和质量。BCD拥有从自然界中创造、表征和筛选数千种独特结构的能力,这些结构目前尚未广泛用于测试。在盖茨基金会的支持下,BCD将能够更快地生产更多样化的结构,用于各种健康增强应用的研究。
    Businesswire
    2019-10-29
    BCD Bioscience Inc Bill & Melinda Gates
  • Gotham Therapeutics 与 ProQinase 建立先进的肿瘤学分析级联,以推进其表观转录组学候选药物组合
    交易并购
    Gotham Therapeutics与ProQinase宣布建立一系列先进的生化与细胞检测方法,以表征epitranscriptomic靶向化合物。双方合作,利用Gotham在epitranscriptomics领域的专长和ProQinase在早期药物发现服务方面的经验,快速建立了针对三种不同mRNA修饰靶点的定制酶和细胞检测方法。Gotham Therapeutics正在加强其药物发现引擎,并开发了其候选药物库,包括超过2000个类似物,覆盖80多种不同的化学类型,以加速药物发现进程。此外,Gotham Therapeutics已完成针对METTL3/METTL14复合物的药物发现项目的基因到先导阶段,并建立了稳健的发现流程作为未来项目的平台。
    Businesswire
    2019-10-29
    Gotham Therapeutics Reaction Biology Eur
  • Artelo Biosciences 宣布选择 Aptus Clinical Ltd. 作为 ART27.13 1b/2a 期研究的临床研究机构
    研发注册政策
    Artelo Biosciences宣布选择Aptus Clinical Ltd.作为其合同研究组织,以在英国进行ART27.13的1b/2a期临床试验,该试验旨在治疗与癌症相关的厌食和体重减轻。ART27.13是一种合成大麻素,旨在调节内源性大麻素系统,Aptus Clinical Ltd.在肿瘤学、罕见病和高级疗法方面具有专长。此次合作基于双方之前的合作,包括可行性研究、方案设计和临床地点的选择。ART27.13计划在英国的多个地点进行,旨在确定在癌症患者中最有效和耐受性良好的剂量,并评估体重增加、瘦体质量改善等指标。
    2019-10-29
    Aptus Clinical Ltd Artelo Biosciences I
  • Kigabeq 在英国的许可和分销协议
    交易并购
    法国生物制药公司ORPHELIA Pharma与英国Veriton Pharma达成一项关于Kigabeq在英国的许可和分销协议。Kigabeq是首个针对1个月至6岁儿童的可溶性100mg和500mg维加巴汀片剂,用于口服和(鼻)胃给药,是治疗婴儿痉挛的关键抗癫痫药物。该产品于2018年9月获得儿童用药市场授权(PUMA)。ORPHELIA Pharma创始人兼总经理Hugues Bienaymé表示,Veriton Pharma作为癫痫治疗领域的知名专家,是Kigabeq在英国的杰出合作伙伴。Veriton Pharma首席商务官Chris Grimes表示,与ORPHELIA的合作符合Veriton的核心战略,即不断向英国医疗保健提供产品。ORPHELIA Pharma董事长Gilles Alberici强调,Kigabeq旨在改善受罕见且可能具有破坏性的癫痫影响的儿童的生活。婴儿痉挛是一种罕见的疾病,发病率约为每10,000活产婴儿中有5例。ORPHELIA Pharma致力于开发和营销罕见和严重的儿科药物,其产品线包括Kigabeq和Ivozall。Veriton Pharma是一家专注于中枢神经系统
    2019-10-29
    ORPHELIA Pharma SA Veriton Pharma Ltd
  • CardioFocus 在法国使用 HeartLight 内窥镜消融系统治疗首批患者
    研发注册政策
    法国南锡大学公立医院首次使用CardioFocus公司的HeartLight Endoscopic Ablation System治疗心房颤动(AFib)患者,这是与MicroPort CRM France独家分销合作的一部分。该系统在美国、欧洲和日本已成功治疗超过7000名患者,法国是欧洲AFib消融技术三大市场之一。HeartLight System是一种创新的导管消融技术,用于控制一致的肺静脉隔离(PVI),是AFib的黄金标准治疗。HeartLight X3 System是该技术的第三代产品,具有独特的RAPID模式,可缩短手术时间。全球有超过3300万患者患有AFib,这是一种可能导致心脏衰竭和中风的心律失常。MicroPort CRM France的销售副总裁Hervé Mayer表示,他们很高兴将这项创新技术引入法国市场,并与南锡大学公立医院合作作为培训和参考中心。CardioFocus总裁兼首席商业官Omari V. Bouknight表示,这一新合作是全球扩张战略的重要一步,正值对先进AFib消融技术的兴趣日益上升之际。CardioFocus是一家致力于推进AFib消融治疗的医疗设备创新和制
    美通社
    2019-10-29
    Cardiofocus Inc
  • 礼来在第 28 届欧洲皮肤病学和性病学会 (EADV) 年会上公布了 TALTZ®(依奇珠单抗)治疗中度至重度斑块状银屑病儿科患者的阳性结果
    研发注册政策
    Eli Lilly公司宣布,TALTZ在针对6至18岁患有中度至重度斑块型银屑病的儿童进行的3期临床试验中,达到了主要终点和所有主要次要终点。研究显示,接受TALTZ治疗的89%的患者在12周时PASI 75评分(从基线到12周有显著75%的改善)达到显著改善,81%的患者达到静态医生总体评估(sPGA 0,1)为清晰或几乎清晰皮肤。基于这些积极结果,Lilly计划向美国监管机构提交针对儿童中度至重度斑块型银屑病的TALTZ的监管批准申请。研究结果表明,TALTZ可能有助于清除皮肤并减轻瘙痒,为儿童患者提供了一种新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Eli Lilly & Co
  • 中国国家药品监督管理局(NMPA)同日批准安生生物化合物DAS181的两项独立临床试验申请
    研发注册政策
    Ansun Biopharma公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其进行两项国际临床试验,一项是针对呼吸道合胞病毒感染住院免疫抑制患者的DAS181国际III期临床试验(STOP PIV),另一项是针对严重住院流感感染的DAS181 II期临床试验(STOP FLU)。Ansun为支持这两项临床试验,在过去18个月内筹集了近1.65亿美元。DAS181是一种能够阻断病毒进入呼吸道上皮细胞的重组唾液酸酶蛋白,对多种病毒具有抗病毒活性,包括流感、副流感等。Ansun正在积极寻求将DAS181尽快应用于治疗这些严重病毒感染的患者。
    PRNewswire
    2019-10-28
    Ansun BioPharma Inc
  • Innovation Pharmaceuticals 重点介绍了独立癌症研究人员的临床前数据,这些数据支持 p53 候选药物 Kevetrin 治疗急性髓性白血病的潜力
    研发注册政策
    创新制药公司宣布,其新型抗癌药物Kevetrin在治疗急性髓系白血病(AML)方面具有治疗潜力。独立癌症研究人员在2019年欧洲血液学协会(EHA)年会和意大利血液学协会年会上的研究显示,Kevetrin能够改变细胞代谢和包括TP53和MYC在内的关键基因,这些基因的异常与多种癌症有关。研究结果表明,Kevetrin有望为AML患者,尤其是携带TP53突变的患者提供新的治疗选择。此外,Kevetrin在晚期卵巢癌的2a期临床试验中显示出良好的耐受性,并有望与癌症免疫疗法结合使用。创新制药公司计划完成Kevetrin口服制剂的开发,以利用其药代动力学(PK)特性和更便捷的给药方式。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Innovation Pharmaceu
  • 首次美国嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)关键3期临床研究完成:武田的研究疗法达到共同主要和关键的次要疗效终点
    研发注册政策
    Takeda制药公司宣布,其针对嗜酸性食管炎(EoE)的实验性疗法布地奈德口服悬浮液(BOS)在首项关键性3期临床试验中,与安慰剂相比,在主要疗效和关键次要疗效终点上均达到了统计学上的显著性。这是首个在美国进行的、针对EoE治疗的3期临床试验,也是迄今为止全球最大的EoE临床试验项目。研究结果显示,在12周的治疗期间,接受BOS治疗的患者的组织学反应和吞咽症状反应均优于安慰剂组。BOS是一种新型粘附性局部皮质类固醇制剂,正在美国评估用于治疗青少年和成人的EoE。嗜酸性食管炎是一种罕见的慢性免疫介导性疾病,表现为食管中嗜酸性粒细胞积累,导致炎症。目前,美国约有1/2000的人患有EoE。
    PRNewswire
    2019-10-28
    Takeda Pharmaceutica
  • Allakos 在美国胃肠病学会 (ACG) 2019 年年度科学会议上宣布其嗜酸性粒细胞性胃肠道疾病项目的多个报告
    研发注册政策
    Allakos公司宣布将在2019年美国胃肠病学年会(ACG)上展示其AK002治疗嗜酸性粒细胞和肥大细胞相关疾病的进展。公司将展示一项关于AK002在嗜酸性粒细胞胃炎和/或嗜酸性胃肠炎患者中疗效和安全的口头报告,以及四项海报展示。AK002是一种针对Siglec-8受体的抗体,该受体在肥大细胞和嗜酸性粒细胞上选择性表达,能够抑制肥大细胞并减少嗜酸性粒细胞。Allakos正在开发AK002治疗包括嗜酸性粒细胞胃炎(EG)、嗜酸性胃肠炎(EGE)和嗜酸性食管炎(EOE)在内的嗜酸性胃肠疾病。目前,AK002正在进行一项长期扩展研究,预计2020年将公布结果。Allakos计划在2020年第一季度开始进行EG和EGE的III期研究以及EOE的II/III期研究。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Allakos Inc
  • Rafael Pharmaceuticals 在 CPI-613®(devimistat)治疗复发或难治性急性髓性白血病 (AML) 患者的关键 3 期试验 (ARMADA 2000) 中达到 25 个活跃位点的里程碑
    研发注册政策
    Rafael Pharmaceuticals宣布其关键性3期临床试验ARMADA 2000已激活25个试验点,该试验评估其领先化合物devimistat在复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者中的疗效和安全性。该试验旨在为老年AML患者提供新的治疗选择,并已在美、奥、西、韩等多国开展。devimistat作为一种针对癌细胞能量代谢的药物,有望与化疗药物联合使用,降低剂量同时提高疗效,减轻副作用。FDA已批准Rafael开展胰腺癌和AML的3期临床试验,并将devimistat指定为孤儿药。
    GlobeNewswire
    2019-10-28
    Milestone Pharmaceut
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