葛兰素史克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zejula（niraparib）的新适应症，这是一种口服的每日一次多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于治疗经过至少三种化疗方案治疗且癌症与同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗晚期治疗设置中BRCA阳性（BRCA+）突变患者之外的患者。Zejula的新适应症基于QUADRA研究，这是一项针对晚期卵巢癌患者的II期多中心、开放标签、单臂临床试验。Zejula的安全性和有效性在包括BRCA+和HRD+患者在内的多个亚组中得到了证实。

AbbVie公司与囊性纤维化基金会宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发一种由基金会授权的囊性纤维化跨膜传导调节剂（CFTR）增强剂化合物。AbbVie将推进该增强剂进入临床试验，以潜在地用于囊性纤维化（CF）的联合治疗。AbbVie致力于为囊性纤维化患者及其家庭开发更广泛的治疗方案，而该合作将利用AbbVie的临床开发专长，可能提高CF的治疗标准。囊性纤维化是一种危及生命的遗传疾病，会导致持续的肺部感染并逐渐限制呼吸能力。AbbVie正在研究增强剂和校正剂分子的组合，以针对CFTR改善CF患者的预后。

Exagen Inc.宣布支持Horizon Therapeutics plc进行一项名为MIRROR的随机对照试验，旨在测量甲氨蝶呤多聚谷氨酸（MTXPGs），以评估甲氨蝶呤作为免疫调节剂在治疗未受控制的痛风患者中的应用。该研究将招募约135名受试者，以评估甲氨蝶呤与pegloticase联合使用是否能有效减轻免疫反应。Exagen Inc.致力于通过其AVISE品牌的产品，为患有自身免疫性疾病的患者提供及时的诊断和优化治疗。公司利用其先进的实验室和专利AVISE测试支持临床试验和产品开发，致力于以患者为中心的发现驱动型承诺。

Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）向全美儿童医院和密苏里大学授予14.8万美元的资助，以改善杜氏肌营养不良症患者的心脏功能。这项资助是PPMD心脏倡议的一部分，旨在支持研究人员开发可能改善杜氏肌营养不良症患者心脏健康的潜在疗法。杜氏肌营养不良症是一种常见的致命性遗传疾病，患者的心脏疾病是一个重要的关注点。PPMD已投资近500万美元用于管理、预防和治疗心肌病的研究。其中，全美儿童医院的Kan Hor博士和密苏里大学的Dongsheng Duan博士将分别获得资助，以继续他们的研究。Hor博士将利用心脏磁共振成像（CMR）技术建立数据库，分析心脏功能、解剖结构和疤痕等数据，以帮助创建更好的临床护理标准。Duan博士则将研究杜氏肌营养不良症携带者的心脏疾病，通过收集心脏组织样本来更好地了解携带者的心脏疾病进展。

Follicum公司宣布其糖尿病新药研发项目获得Eurostars资助，项目由Follicum担任协调者，合作伙伴包括Lund大学、Bioassay Labor für biologische Analytik GmbH和Deutsche Diabetes-Forschungsgesellschaft（DDZ）。资助金额近700万欧元，自2019年12月1日起生效，用于支持公司开发基于肽的糖尿病治疗药物。项目将研究Follicum的肽类化合物，评估其诱导胰岛素分泌、保护胰腺细胞和预防糖尿病并发症的能力，并开展糖尿病新药候选物的临床前研究，为后续的GMP生产、安全性研究和临床试验奠定基础。CEO Jan Alenfall表示，很高兴获得资助，将致力于将糖尿病药物候选物发展成为一类新药，以惠及患者。合作伙伴在各自研究领域具有权威性，期待合作。该信息符合欧盟市场滥用规定，由上述联系人提供，于2019年10月24日发布。糖尿病是全球范围内快速增长的疾病，其并发症严重，对个人和医疗保健系统构成重大负担。Follicum是一家专注于肽类药物发现和开发的生物技术公司，在糖尿病领域的研究已取得显著进展。

Calviri公司获得国家癌症研究所SBIR计划300,000美元的一期资助，用于开发一种检测癌症患者肿瘤微卫星不稳定性（MSI-H）的新测试，以帮助更多患者成为免疫疗法的理想候选人。该公司专注于发现肿瘤细胞产生的新的新抗原来源，通过RNA处理错误产生的移码（FS）变异而非DNA的点突变。Calviri计划开发一种产品，可以识别和量化由患者肿瘤产生并由其血液抗体识别的移码新肽。目前，MSI状态是通过测序肿瘤细胞的定义基因来确定的，这依赖于获得足够的肿瘤组织进行DNA测序。在SBIR资助下，Calviri将研究FS肽阵列是否可以从一滴血液中读取微卫星不稳定性状态。这项研究将使用结肠和子宫内膜癌患者的血液样本进行，以评估同一FS阵列是否可以确定多种癌症的MSI状态。Calviri预计将在2020年初报告研究结果。

Cancer Genetics, Inc.近日宣布完成多项战略交易，包括与Interpace Diagnostics Group, Inc.的BioPharma业务出售、与NovellusDx的债务重组、与Atlas Sciences的借款以及与H.C. Wainwright & Co.的并购顾问协议。Interpace Diagnostics支付了约600万美元现金作为部分结算，NovellusDx的债务重组涉及支付100,000美元现金和后续支付100万美元。Atlas Sciences提供了125万美元的借款，用于偿还Iliad Research的债务。此外，Cancer Genetics还与H.C. Wainwright & Co.签订了并购顾问协议，以协助其战略发展。公司将继续大幅减少债务负担，并继续运营其发现业务。

Replimune公司宣布其第二项产品候选物RP2进入临床试验，该产品表达一种类似抗CTLA-4抗体的蛋白质，旨在阻断CTLA-4引起的免疫反应抑制。RP2结合了GALV-GP-R-和GM-CSF，这些成分在Replimune的第一项产品候选物RP1中也有表达。Phase 1临床试验将评估RP2作为单一药物和与Opdivo（nivolumab）联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和最佳剂量。Replimune计划将RP2与免疫肿瘤学产品联合开发，以加速临床开发进程。

美国生物技术公司Amarantus Bioscience Holdings与Emerald Organic Growth达成协议，将旗下治疗资产许可给Emerald，获得至少价值1亿美元的首选股票，以及高达两位数的版税。Amarantus团队将加入Emerald的生命科学部门。Emerald计划发起收购Amarantus所有股份的投标，并终止与Coeptis Pharmaceuticals的合并。Emerald专注于开发基于CBD的健康科学产品，而Amarantus则致力于神经学、再生医学和罕见病领域的治疗和诊断。

Thetis Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院（NIH）的快速通道小企业创新研究（SBIR）资助，用于开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的创新新疗法（TP-352）。该资助高达230万美元，用于支持TP-352的预临床研究，预计将支持2020年提交新药研究申请。Thetis的CEO表示，公司已筹集700万美元的非稀释性NIH资助，准备快速推进TP-352和TP-317候选药物的临床研究。TP-352是一种基于DHA（二十二碳六烯酸）的潜在首创疗法，具有改善NASH病理的关键作用。Thetis的HEALER技术平台使得TP-352能够以更高的生物利用度、增强的稳定性和配方特性，以及在美国和欧洲的专利保护，将DHA的药理学转化为治疗NASH的药物。

Sixth Element Capital与英国癌症研究机构Beatson Institute宣布与诺华公司达成一项多年合作协议，共同推进新型RAS抑制剂的研发。该抑制剂由Beatson Institute的药物发现单元发现，旨在治疗难以治疗的癌症。诺华公司将资助研究并有权独家许可合作中确定的化合物。超过30%的人类癌症，包括95%的胰腺癌和45%的大肠癌，由RAS基因家族的突变驱动。Sixth Element Capital的负责人表示，与诺华的合作是对Beatson团队科学和创新的认可，有助于将新疗法带给癌症患者。Cancer Research UK的商务总监表示，这项国际合作和投资将有助于加速将研究成果转化为临床应用。

2019年，Lupus Research Alliance宣布了2019年威廉·E·保罗杰出创新者奖，旨在寻找新的狼疮治疗方法。该奖项授予了两位杰出的研究人员：澳大利亚墨尔本大学生物医学科学学院的Fabienne Mackay博士和范德比尔特大学医学院的Jeffrey Rathmell博士。Mackay博士计划测试一种新颖的组合方法来逆转小鼠的狼疮，而Rathmell博士的团队将测试针对癌细胞代谢的两种药物，以观察它们是否能在小鼠中减少狼疮症状。该奖项由已故的Bill Paul博士于2012年创立，旨在鼓励全球杰出研究人员开展创新研究项目，以揭示狼疮的根本原因，并加速新型治疗方法的开发。Lupus Research Alliance致力于通过资助全球最具创新性的狼疮研究来改变治疗并最终实现治愈。

Mithra公司于2019年10月24日宣布，与Aicore Life Sciences达成两项独家许可和供应协议，授权Aicore Life Sciences在东欧注册和商业化两款重要产品：Myring避孕环和Tibelia激素疗法产品。Myring将在比利时Mithra公司的CDMO设施生产。此次合作是继Mithra与多个国际市场领导者签订Myring商业化许可协议之后的又一重要进展。

Xyphos Biosciences与Gladstone Institutes共同宣布，其研究团队在Cell杂志上发表了关于可转换CAR细胞攻击并显著减少多种HIV菌株潜伏库的关键临床前数据。这些潜伏库即使在患者接受抗逆转录病毒治疗（ART）的情况下也存在，是治愈HIV/AIDS的主要障碍。该研究通过结合可转换CAR细胞和由广泛中和HIV抗体构建的双特异性MicAbodies，成功攻击了患者被不同病毒株感染的激活细胞，并在仅48小时内将重新激活的潜伏细胞减少了一半。这项研究不仅为HIV研究领域带来了进步，也为在液体癌症和实体瘤中使用该技术提供了依据。Xyphos的ACCEL平台通过蛋白质工程修改了NKG2D受体，使其在 proprietary bispecific antibody MicAbody蛋白的作用下被激活，从而精确控制CAR细胞的活动和靶向。

BlueWillow Biologics宣布其下一代炭疽疫苗候选药物BW-1010的IND申请获得FDA批准，预计今年开始招募参与Phase 1临床试验。该研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所资助。BlueWillow与Porton Biopharma Limited合作开发该疫苗，合同金额最高可达2400万美元。BW-1010结合了BlueWillow的NanoVax系统和PBL的重组保护性抗原，旨在通过鼻腔给药提供系统性和粘膜免疫。炭疽被列为国家过敏和传染病研究所A类优先病原体，对国家安全和公共健康构成严重威胁。目前，美国卫生与公众服务部存储了数千万剂注射用炭疽疫苗以备应急使用。BlueWillow的CEO表示，BW-1010在动物实验中表现出安全性和有效性，且储存稳定性优于现有疫苗。

XBiotech公司宣布开始一项针对中度至重度汗腺炎（HS）患者的随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，评估bermekimab的疗效。该多中心、国际研究将招募约150名患者，分为三组：两组bermekimab剂量组和一组安慰剂组，持续16周治疗。研究的主要终点是在第12周达到汗腺炎临床反应（HiSCR）的受试者比例。研究由著名皮肤病学研究员Alice Gottlieb博士领导。bermekimab在两项先前临床研究中已显示出治疗HS的安全性和有效性，包括显著减少疼痛。XBiotech公司CEO John Simard表示，他们期待这项大型随机研究将证实bermekimab在治疗HS方面的安全性和有效性。

RAPT Therapeutics公司宣布启动了其首个针对RPT193的1期临床试验，RPT193是一种口服小分子CCR4拮抗剂，旨在选择性抑制Th2细胞迁移至过敏炎症组织。该药物最初用于治疗特应性皮炎，并计划扩展到过敏性哮喘和其他过敏炎症疾病。临床试验包括健康志愿者和患有中度至重度特应性皮炎的患者，初步数据支持每日一次口服给药。RPT193的预临床研究显示其能够阻断Th2细胞迁移并抑制特应性皮炎和哮喘模型中的炎症。RAPT Therapeutics是一家专注于开发口服小分子疗法的临床阶段免疫学生物制药公司，致力于满足肿瘤学和炎症疾病患者的未满足需求。